骨水泥遙控推注裝置在PVP手術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折的運(yùn)用價(jià)值

謝旭垣，顏登魯，陳友明，許俊宇，羅瑞文

(肇慶市第一人民醫(yī)院骨外科，廣東肇慶 526000)

目前,PVP手術(shù)是治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)較為常用的微創(chuàng)外科技術(shù)[1]，術(shù)中骨水泥注射多采用間斷手動(dòng)推注，需要連續(xù)“C”臂透視進(jìn)行多次監(jiān)測(cè)，增加醫(yī)患輻射傷害的同時(shí)，人工推注易造成骨水泥滲漏和分布不均勻[2-3]。為提高PVP術(shù)中骨水泥灌注效率、分布以及降低輻射暴露，本院近年引進(jìn)了新研制出的骨水泥遙控推注裝置[4]，通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控進(jìn)行骨水泥灌注，現(xiàn)對(duì)運(yùn)用效果及經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行以下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對(duì)象為2017年2月～2020年6月于本院治療的84例OVCF患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)巫刁wOVCF；骨折主要累及前柱，未造成周壁尤其是后壁破裂；患者對(duì)手術(shù)方案知情同意；骨折至手術(shù)時(shí)間小于7d；排除標(biāo)準(zhǔn)：爆裂性骨折或合并周壁損傷、椎體間脫位；合并神經(jīng)、脊髓損傷；腫瘤結(jié)核等其他原因引起的病理性骨折。采用數(shù)字隨機(jī)法分為兩組，均采用PVP手術(shù)治療：對(duì)照組采用間斷手動(dòng)推注骨水泥，觀察組采用骨水泥遙控推注裝置。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 手術(shù)方法

兩組患者均采用PVP手術(shù)治療。患者取俯臥位，骨盆、胸部墊軟枕保持腰椎過(guò)伸，根據(jù)骨折部位進(jìn)行體表常規(guī)消毒鋪巾。“C”臂透視定位后，采用5 mL 1%鹽酸利多卡因進(jìn)行局麻至骨膜?！癈” 臂透視下進(jìn)行單側(cè)穿刺，至椎弓根影外上緣 (左側(cè)10:00位置，右側(cè) 2:00位置) ，繼續(xù)穿刺至正位透視針尖位于椎弓根影內(nèi)緣近棘突影處，側(cè)位透視針尖位于椎體前 1/3處，為理想進(jìn)針路徑。調(diào)制骨水泥，等待骨水泥進(jìn)入拉絲期，將針芯拔出并連接壓力注射裝置，進(jìn)行低壓骨水泥注入。對(duì)照組采用間斷手動(dòng)推注骨水泥，由術(shù)者進(jìn)行人工骨水泥推注，邊推注骨水泥邊進(jìn)行術(shù)中透視監(jiān)測(cè)，術(shù)者通過(guò)鉛制屏障進(jìn)行防護(hù)，推注過(guò)程不連續(xù)，注意一旦有滲漏趨勢(shì)立即停止推注，待骨水泥分布滿意，拔出針芯，手術(shù)結(jié)束。觀察組采用骨水泥遙控推注裝置，將壓力注射裝置連接至骨水泥遙控推注裝置機(jī)械臂，術(shù)者在5m外的鉛制屏障后，遙控機(jī)械臂進(jìn)行骨水泥的連續(xù)均勻推注，按壓“注射”鍵，推注前幾秒內(nèi)透視監(jiān)測(cè)骨水泥流速，觀察遙控器顯示的注入量，流速過(guò)快、有外滲漏趨勢(shì)時(shí)暫停，稍作停頓后繼續(xù)推注，無(wú)骨水泥滲漏且骨水泥到達(dá)椎體后1/3時(shí)停止。待骨水泥分布滿意，拔出針芯，手術(shù)結(jié)束(圖1a)。所有患者術(shù)后臥床6h，術(shù)后第2天通過(guò)腰圍輔助下床，隨訪6個(gè)月以上。

1.3 觀察指標(biāo)

記錄兩組患者透視次數(shù)、骨水泥注入量；輻射劑量通過(guò)佩戴輻射檢測(cè)儀檢測(cè)，術(shù)者佩戴身上，患者安置在術(shù)區(qū)旁側(cè)；骨水泥彌散k值：將術(shù)后正側(cè)位X線片傳輸至Photoshop軟件，計(jì)算正側(cè)位彌散區(qū)與團(tuán)塊區(qū)平均面積(圖1c)，k值=團(tuán)塊區(qū)面積/彌散區(qū)面積×100%，分值越高彌散效果越好[5]。術(shù)前、術(shù)后3d、6個(gè)月時(shí)分別拍攝X線片評(píng)估傷椎前緣高度比、Cobb 角，并評(píng)價(jià)VAS評(píng)分，記錄并發(fā)癥發(fā)生情況。

圖1 (a)骨水泥遙控推注裝置推注骨水泥；(b)實(shí)時(shí)監(jiān)控；(c)彌散區(qū)與團(tuán)塊區(qū)測(cè)量示意圖。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

觀察組術(shù)者輻射劑量顯著低于對(duì)照組，骨水泥彌散k值顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，兩組透視次數(shù)、骨水泥注入量、患者輻射劑量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。兩組術(shù)后3d、6個(gè)月時(shí)的VAS評(píng)分、Cobb 角、傷椎前緣高度比均顯著改善(P<0.05)，但組間各隨訪時(shí)間比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表3和圖2。觀察組骨水泥滲漏率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)；傷椎再塌陷、殘余腰背痛等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表4。

表2 兩組圍手術(shù)期指標(biāo)比較

表3 兩組隨訪指標(biāo)比較

表4 兩組并發(fā)癥比較[n(%)]

3 討論

PVP手術(shù)是最早出現(xiàn)的微創(chuàng)椎體成形手術(shù)，廣泛用于骨髓瘤、轉(zhuǎn)移瘤及OVCF的治療，由于OVCF發(fā)病率的日漸升高，已成為PVP手術(shù)最常見(jiàn)的適應(yīng)證。本研究84例患者均采用PVP手術(shù)治療，術(shù)后3 d、6個(gè)月時(shí)的VAS評(píng)分、Cobb角、傷椎前緣高度比均顯著改善(P<0.05)，但組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示近期療效良好。為了降低PVP骨水泥滲漏出現(xiàn)，推注骨水泥時(shí)主要采取低壓、少量、多次注入，在骨水泥注入期間多次透視，觀察其彌散、分布情況，增加了患者及術(shù)者輻射暴露量。此外，骨水泥推桿徒手推動(dòng)在控制注入劑量、速度方面存在人為性差異，推力過(guò)小、單次注入量過(guò)少可能造成骨水泥分布不良，推力過(guò)大、單次注入量較多又可能增加骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)[6]。

為解決上述問(wèn)題，近年有學(xué)者研制出骨水泥遙控推注裝置，遠(yuǎn)程監(jiān)視、控制骨水泥推注，逐漸用于OVCF的治療[7]。骨水泥遙控推注裝置主要包括兩個(gè)部分，即主機(jī)與遙控器，主機(jī)中央處理器通過(guò)雙核、雙控模式保證骨水泥推注與遙控器同步、同量；動(dòng)力頭輸出最大扭矩超過(guò)5 N·h，拉絲期骨水泥最大壓力為10 MPa；同時(shí)該裝置具有最大扭矩保護(hù)功能，當(dāng)扭矩輸出最大時(shí)主機(jī)會(huì)自動(dòng)停止推注：“注射”鍵啟動(dòng)后骨水泥推注速度為0.2 m/s，手柄轉(zhuǎn)動(dòng)1圈注入0.5 mL；“后退”鍵啟動(dòng)時(shí)，推注器內(nèi)壓力立即消失，可有效防止骨水泥滲漏[8]。本研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)者輻射劑量顯著低于對(duì)照組，骨水泥彌散k值顯著高于對(duì)照組，(P<0.05)，觀察組骨水泥滲漏率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，提示使用骨水泥遙控推注裝置能夠降低PVP手術(shù)期間術(shù)者輻射暴露量，提升骨水泥彌散效果，降低骨水泥滲漏率?？偨Y(jié)其原因，主要有以下方面[9-10]：①推注骨水泥時(shí)術(shù)者全程站于鉛制屏障后，通過(guò)遙控器均勻推入骨水泥，降低術(shù)者輻射暴露量；②實(shí)時(shí)透視、動(dòng)態(tài)觀察推注過(guò)程以及骨水泥彌散、分布情況，提升骨水泥彌散效果；③自動(dòng)推進(jìn)器進(jìn)行低勻速骨水泥推注，避免了手動(dòng)間斷操作注射時(shí)力量驟變問(wèn)題，不僅骨水泥分布更均勻，還降低了骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)?；诠撬噙b控推注裝置的上述特點(diǎn)，近年有學(xué)者將其運(yùn)用到骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)較大的OVCF類型，例如合并后壁破裂、爆裂性骨折等，獲得了一定的運(yùn)用效果[11-12]。但我院接收的相關(guān)病例較少，未進(jìn)行相關(guān)研究，待后期準(zhǔn)備充分，增加病例數(shù)，再做深入探討。

綜上所述， PVP治療OVCF時(shí)采用骨水泥遙控推注裝置注入骨水泥能降低術(shù)者輻射劑量，提升骨水泥彌散效果，降低骨水泥滲漏率，術(shù)后近期療效滿意。