陳垂海,李元朝
(廣東省深圳市寶安中醫(yī)院,深圳 518133)
弱視是在視覺發(fā)育敏感期因雙眼異常交互作用或形覺剝奪導致的最佳矯正視力低于正常值的疾病,可導致多種視功能損害[1]。本病還可嚴重影響患者的生活、學習,甚或是智力等。目前,我國兒童弱視的發(fā)生率為 3.0%~6.1%[2-3]。國內(nèi)外學者一致強調應對兒童進行早期弱視篩選和監(jiān)測,并對已發(fā)生弱視兒童盡早進行矯正和治療[4-5]??梢?弱視已成為嚴重的世界性公共衛(wèi)生問題,因此“視覺 2020”行動已將其列為 5種可避免盲重點之一。戴鏡、遮蓋、訓練等綜合療法是臨床治療兒童弱視最常用的手段和方法,但往往受到患者依從性、疾病嚴重程度等因素的影響,療效并不理想[6]。左旋多巴是人體內(nèi)重要的單胺類神經(jīng)遞質,常用于治療兒童及青少年弱視,且療效較肯定[7-8]。耳穴貼壓治療兒童弱視療效優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)綜合療法,并可明顯改善患者的視力情況,且操作簡便[9]。目前有關耳穴貼壓聯(lián)合左旋多巴治療兒童弱視臨床療效的研究報道仍較鮮見。本研究旨在觀察耳穴貼壓聯(lián)合左旋多巴治療學齡前兒童弱視的臨床療效,并觀察其對患者視功能和視覺敏感度的影響,及不良反應發(fā)生情況。
納入2019年1月至12月在廣東省深圳市寶安中醫(yī)院眼科門診確診為弱視的學齡前兒童 143例(227眼),按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組。觀察組(72例,121眼)中男39例,女33例;年齡5~6歲;體質量14~20 kg,平均體質量(18.17±2.35) kg;病程0.5~4年,平均病程(2.86±0.69)年;屈光不正性41例,屈光參差性23例,斜視性6例,形覺剝脫性2例;輕度弱視71眼,中度弱視37眼,重度弱視13眼。對照組(71例,106眼)中男36例,女35例;年齡5~6歲;體質量15~22 kg,平均體質量(18.23±2.57) kg;病程0.5~4.5年,平均病程(2.95±0.72)年;屈光不正性39例,屈光參差性26例,斜視性5例,形覺剝脫性1例;輕度弱視65眼,中度弱視32眼,重度弱視9眼。兩組性別、年齡、體質量、病程、弱視分類及程度比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)廣東省深圳市寶安中醫(yī)院倫理委員會審核批準(倫理批號BZY201901007)。
參照《弱視的定義、分類及療效評價標準》[10]中的相關診斷標準。
①符合診斷標準;②年齡 5~6歲;③能夠有效溝通,且能配合相應檢查;④無耳穴貼壓過敏史,或治療藥物禁忌史;⑤監(jiān)護人對試驗目的和意義表示知情,自愿簽署知情同意書。
①眼部患器質性病變或合并有其他眼病者;②耳部皮膚破損,或有耳穴貼壓過敏史或試驗藥物不良反應史者;③同時參加其他臨床試驗者;④患有心、肝、肺、腎等系統(tǒng)疾病或精神異常者。
①依從性差,不遵醫(yī)囑,臨床資料收集不全,無法觀察療效者;②主動要求退出或放棄試驗者。
兩組均采取戴鏡、遮蓋和訓練。
給予左旋多巴片[艾康禮德制藥(浙江)有限公司,國藥準字 H10970321]口服,每次 50~125 mg,每日 2次,早晚餐后0.5 h口服,連續(xù)口服3個月。
在對照組治療基礎上予耳穴貼壓。參照《耳穴名稱與部位》(GB/T 13734-92)[11]中的定位,取一側眼、目1、目2、肝、腎、脾和胃。耳穴局部常規(guī)消毒后,將磁珠耳穴貼對準所選穴位貼緊,并一壓一放地反復按壓,每穴按壓20下,每下5 s以加強刺激。以患者感到耳朵有酸、麻、脹及發(fā)熱為度,每日2次,3 d更換另一側耳穴,交替貼壓,共治療3個月。
3.1.1 視功能
采用美國 OPTEC-1000型視功能測試儀測定患眼的矯正輻輳范圍、矯正分開范圍和矯正近立體視銳度。
3.1.2 視覺敏感度
采用美國 OPTEC-1000型視功能測試儀測定不同空間頻率下患眼的對比敏感度。
3.1.3 不良反應
采用國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的藥品不良反應/事件報告表統(tǒng)計不良反應/事件發(fā)生情況。
采用國際標準E字視力表測定兩組患者5 m距離的矯正視力,并參照《弱視的定義、分類及療效評價標準》[10]相關內(nèi)容進行療效評價。
基本痊愈:矯正視力提高至0.9或以上。
進步:視力提高2行或以上。
無效:視力僅提高1行或不變,甚或退步。
臨床總有效率=[(基本痊愈例數(shù)+進步例數(shù))/總例數(shù)]×100%。
應用Excel2017工作表收集整理臨床資料。采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以均數(shù)±標準差表示,比較采用t檢驗;計數(shù)資料比較采用卡方檢驗。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
3.4.1 兩組治療后視功能比較
治療后,觀察組矯正輻輳范圍和矯正分開范圍均大于對照組,且矯正近立體視銳度小于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組治療后視功能比較 (±s,°)
表1 兩組治療后視功能比較 (±s,°)
注:與對照組比較1)P<0.05
組別 患眼數(shù) 矯正輻輳范圍 矯正分開范圍 矯正近立體視銳度觀察組 121 19.68±1.941) 3.97±0.421) 75.73±9.361)對照組 106 17.95±2.03 3.54±0.46 79.05±9.52
3.4.2 兩組治療前后視覺敏感度比較
治療前,兩組各個空間頻率下的對比度比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,兩組各個空間頻率下的對比度均較治療前明顯提高,且觀察組均明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組治療前后視覺敏感度比較 (±s)
表2 兩組治療前后視覺敏感度比較 (±s)
注:與同組治療前比較1)P<0.05;與對照組比較2)P<0.05
組別 患眼數(shù) 時間 25%對比度 50%對比度 75%對比度 100%對比度觀察組 121 治療前 0.64±0.15 0.79±0.13 1.05±0.14 1.15±0.17治療后 0.87±0.161)2) 1.13±0.151)2) 1.29±0.181)2) 1.44±0.141)2)對照組 106 治療前 0.66±0.14 0.80±0.12 1.07±0.15 1.14±0.18治療后 0.81±0.171) 1.04±0.161) 1.22±0.211) 1.39±0.161)
3.4.3 兩組臨床療效比較
治療后,觀察組總有效率為 96.7%,對照組為 89.6%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組臨床療效比較 (患眼數(shù))
3.4.4 兩組不良反應/事件發(fā)生率比較
治療過程中,觀察組不良反應/事件發(fā)生率明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表4。
弱視是兒童較為常見及多發(fā)的臨床眼病,其發(fā)病機制主要包括光學散焦、斜視、形覺剝奪,其余如神經(jīng)系統(tǒng)損害、遺傳因素、環(huán)境因素等[12]。多數(shù)學者認為3歲之前為視覺發(fā)育的關鍵期,12歲前為敏感期,若在這期間存在不良因素影響,就會導致弱視發(fā)生。有研究發(fā)現(xiàn),弱視患者的治療效果不僅與屈光不正性質、弱視程度等關系密切,且與年齡密切相關,通過盡早、綜合的治療有利于增強矯正效果[13]。國外研究[14]也得出了類似的結論,并指出兒童弱視的防治重在學齡期。左旋多巴是多巴胺的前體,其通過血腦屏障后,在大腦中轉化為多巴胺。多巴胺是一類單胺類神經(jīng)遞質,據(jù)研究[15]報道稱其能夠參與視覺敏感度、視力、空間信號等視功能的調節(jié)。這與國外報道[16]的左旋多巴通過影響患者的視覺敏感度、光適應性、色覺、視覺等,從而參與調節(jié)大腦視成像過程的結論近似。因此左旋多巴近年來被臨床廣泛用于弱視的治療。采取左旋多巴聯(lián)合多媒體訓練治療兒童屈光不正性弱視,總有效率 95%以上[17-18]。一項有關左旋多巴致不良反應文獻分析結果表明,其引起不良反應多發(fā)生在用藥的1個月以內(nèi),主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、厭食、便秘、失眠、頭暈、嗜睡等[19]。如何減少左旋多巴在治療兒童弱視過程中可能發(fā)生的不良反應,仍然是值得臨床研究和探討的課題。
弱視可歸為中醫(yī)學“小兒青盲”“小兒目暗不明”“小兒通睛證”等范疇,有關其病因病機,我國古代醫(yī)家已早有認識?!鹅`樞·海論》:“髓海不足,則腦轉耳鳴,脛酸眩冒,目無所見,懈怠安臥?!薄短m室密藏》:“脾虛則五臟之精氣,皆失所司,不能歸明于目矣?!薄秾徱暚幒?“精生氣,氣生神,故腎精一虛,則陽光獨治。陽光獨治,則壯火食氣,無以生神,令人目暗不明。”且認為近、弱視所因“肝經(jīng)不足腎經(jīng)病”,且提出“稟受生成近覷”和“久視傷睛成近覷”的理論。先天稟賦不足、肝腎虧虛、脾氣虛弱、視疲勞等是導致兒童近弱視發(fā)生的常見病因病機。中藥治療、針灸穴位治療及耳穴貼壓治療是主要的治療方法。耳穴貼壓作為一種非藥物的治療手段,具有適應證廣泛、療效迅速、操作簡便和無毒副作用等優(yōu)點[20]。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中載有:“耳者,宗脈之所聚也?!边@為耳穴貼壓治療全身性疾病提供理論依據(jù)?,F(xiàn)代醫(yī)學研究結果表明,人體內(nèi)臟的病變會引起耳穴部位的神經(jīng)敏感、疼痛,甚或引起局部血管擴張,皮脂腺及汗腺分泌的改變等[21]。耳穴貼壓在臨床應用中聯(lián)合其他療法治療兒童弱視療效可靠[22],且無不良反應[23-24]。
本研究結果顯示,治療后觀察組的基本痊愈率和總有效率均高于對照組,說明耳穴貼壓聯(lián)合左旋多巴治療學齡前兒童弱視的臨床療效優(yōu)于單一左旋多巴治療。治療后,觀察組矯正輻輳范圍和矯正分開范圍均大于對照組,且矯正近立體視銳度小于對照組;表明耳穴貼壓聯(lián)合左旋多巴治療學齡前兒童弱視可改善其視功能,且優(yōu)于單一左旋多巴治療。治療后,兩組各個空間頻率下的對比度均較治療前明顯提高,且觀察組均明顯高于對照組;表明耳穴貼壓聯(lián)合左旋多巴治療學齡前兒童弱視可改善其視覺敏感度,且優(yōu)于單一左旋多巴治療。治療過程中,觀察組不良反應/事件發(fā)生率明顯低于對照組,表明耳穴貼壓可降低左旋多巴治療的不良反應/事件的發(fā)生率。由于弱視病位在眼(或在目),遵循近部取穴原則取耳穴之眼、目1和目2,其為治療眼病的三要穴,具有疏通眼絡、清肝明目、調理氣血的功能,進而調節(jié)屈光不正,達到治療弱視的目的[25]。耳穴之肝、腎,中醫(yī)五輪學說認為,瞳仁屬腎?!鹅`樞·脈度》:“肝氣通于目?!薄鹅`樞·五閱五使》:“目者肝之官也。”《素問·金匱真言論》:“東方色青,入通于肝,開竅于目,藏精于腎。”因此,遵循遠部取穴原則選耳穴之肝、腎,以補肝腎、益精血、清腦明目。選耳穴之脾、胃,中醫(yī)學認為脾胃為后天之本,氣血生化之源,所以有脾胃傷則百病生的理論。此外,脾主肌、主運化,故取脾胃以改善睫狀肌之調節(jié)功能,緩解眼部之經(jīng)氣,改善眼睛的供血。由此,諸穴配伍按壓,可達到活血通經(jīng)活絡、補肝血益腎精及健脾益智明目的作用。
綜上所述,應用左旋多巴治療學齡前兒童弱視時,予耳穴貼壓可有效提高其視功能和視覺敏感度,且減少不良反應發(fā)生,進而提高臨床療效。