基于文獻(xiàn)中藥湯劑復(fù)方治療紅斑狼瘡的用藥規(guī)律探討

楊虎輝 王明凱 秦雪琴

【摘 要】 目的：基于文獻(xiàn)數(shù)據(jù)挖掘中藥湯劑治療紅斑狼瘡的用藥規(guī)律和特點(diǎn)，為紅斑狼瘡的中醫(yī)臨床治療提供參考和借鑒。方法：檢索2729紅斑狼瘡相關(guān)治療文獻(xiàn)，最終篩選出的72篇中醫(yī)臨床觀察類文獻(xiàn)，并分別查出涉及藥物的藥性、味、功效及歸經(jīng)，運(yùn)用Excel、Spss 20.0、Weka 3.8、Cytoscape 3.6.1對(duì)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，治療本病的高頻藥物為生地黃、甘草、黃芪、牡丹皮等，累占總頻次的58.32%以上，從高頻藥物間的關(guān)聯(lián)規(guī)則中歸納出常用藥對(duì)組合;藥物功效以清熱藥為主，次為補(bǔ)虛藥、活血化瘀藥等，累占總頻次的58.42%;藥性以寒性為主，次為溫性、平性藥物，累占藥性總頻次的58.44%;從藥味角度以甘味為最，其次是苦、辛、淡等，累占藥味總頻次的60.68%;藥物歸經(jīng)以肝經(jīng)為最，次為心經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)和腎經(jīng)等，累占?xì)w經(jīng)總頻次的58.55%。結(jié)論：從本次文獻(xiàn)數(shù)據(jù)研究結(jié)果來(lái)看紅斑狼瘡發(fā)病機(jī)理以脾肺氣虛、肝腎陰虛、熱毒內(nèi)侵為主，臨床上多選用補(bǔ)益脾肺、調(diào)肝益腎、滋陰清熱、活血解毒之法治療本病。此次對(duì)紅斑狼瘡的文獻(xiàn)研究為臨床提供一定的參考和借鑒意義。

【關(guān)鍵詞】 紅斑狼瘡;數(shù)據(jù)挖掘;中藥;治療;用藥規(guī)律

Abstract：Objective Based on literature data mining，the rule and characteristics of traditional Chinese medicine decoction in the treatment of lupus erythematosus provide reference and reference for clinical treatment of lupus erythematosus.Methods Retrieving 2729 literatures related to the treatment of lupus erythematosus，72 clinical observation literatures of traditional Chinese medicine were screened out，and their medicinal properties，taste，efficacy and meridian attribution were found out respectively.The literature data were analyzed by Excel，Spss 20.0，Weka 3.8 and Cytoscape 3.6.1.Results Statistical analysis found that the high-frequency drugs for the treatment of this disease were Rehmannia root，licorice，Astragalus membranaceus，peony bark and so on，accounting for 58.32% of the total frequency.From the association rules between high-frequency drugs，the most commonly used drug pairs and drug group matching were excavated.From the efficacy point of view，the heat-clearing drugs were the main，followed by tonifying deficiency drugs，promoting blood circulation and removing blood stasis drugs，and so on.58.42% of the total frequency; from the perspective of medicinal properties，chillness is the main，followed by warmth and placidity drugs，which accounted for 58.44% of the total frequency of medicinal properties; from the perspective of medicinal taste，sweetness is the most，followed by bitterness，bitterness and light taste，which accounted for 60.68% of the total frequency of medicinal taste; from the perspective of medicinal meridian，liver meridian drugs are the most，followed by GUI Heart，spleen，stomach，lung and kidney meridians accounted for 58.55% of the total frequency of meridian attribution.Conclusion From the results of literature data mining，we can see that the etiology and pathogenesis of lupus erythematosus are mainly spleen-lung Qi deficiency，liver-kidney Yin deficiency and heart meridian fire vigorous.Clinically，the methods of tonifying spleen and lung，regulating liver and kidney，nourishing yin and clearing heat are mostly used to treat the disease.This literature study has certain clinical reference and enlightenment significance for the treatment of lupus erythematosus in traditional Chinese medicine.

Keywords：Lupus Erythematosus; Data Mining; Traditional Chinese Medicine; Treatment; Drug Law

系統(tǒng)性紅斑狼瘡 （Systemic lupus erythematosus，SLE） 是以青年女性為發(fā)病主要人群的自身免疫性疾病，并可引起多臟器損傷，主要臨床癥狀為皮膚黏膜損害、機(jī)體關(guān)節(jié)痛，且有口腔黏膜潰瘍等，其病因病機(jī)還未明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其發(fā)生與免疫、遺傳、感染等因素有關(guān)[1]。SLE患病率高，我國(guó)流行病學(xué)調(diào)查顯示，SLE患病率約70/10萬(wàn)，其中婦女高達(dá)113/10萬(wàn)[2]。西醫(yī)多使用大劑量糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑的治療，雖然可以緩解病情，但其不良反應(yīng)較大，停藥后容易復(fù)發(fā)，并給患者造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3]。現(xiàn)代臨床研究[4]顯示中醫(yī)藥治療或中西醫(yī)聯(lián)合治療在有效減輕西藥治療的毒副作用、提高患者生活質(zhì)量、改善且減少并發(fā)癥、鞏固臨床療效等方面有突出的優(yōu)勢(shì)。

現(xiàn)收集72篇中醫(yī)治療紅斑狼瘡的臨床觀察類文獻(xiàn)，把當(dāng)代中醫(yī)治療紅斑狼瘡用藥性味歸經(jīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)整理分析，從而得出用藥規(guī)律和組方原則并聚類分析出新方，為臨床用藥提供一定的參考和借鑒。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普資訊（VIP）、中國(guó)生物文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)已發(fā)表的文獻(xiàn)范圍內(nèi)，檢索2729篇紅斑狼瘡中醫(yī)相關(guān)治療文獻(xiàn)，從中篩查出72份符合條件的中醫(yī)治療紅斑狼瘡臨床觀察文獻(xiàn)。根據(jù)不同中文數(shù)據(jù)庫(kù)的特征，以題名或主題詞（紅斑狼瘡臨床觀察、紅斑狼瘡的治療、紅斑狼瘡的療效）+題名或主題詞（中藥、中醫(yī)、草藥、湯劑、方劑）進(jìn)行檢索;所有檢索策略均通過(guò)多次預(yù)檢索確定，以避免遺漏。檢索流程圖1如下。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究對(duì)象須有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)并確診為紅斑狼瘡。②試驗(yàn)設(shè)計(jì)為對(duì)照試驗(yàn)。③有規(guī)范的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。④治療組與對(duì)照組的樣本量大致相當(dāng)。⑤文獻(xiàn)有具體藥物。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①研究對(duì)象無(wú)明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)且無(wú)法確診為紅斑狼瘡。②文獻(xiàn)未提及對(duì)照。③沒(méi)有規(guī)范的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。④治療組樣本量與對(duì)照組樣本量差距超過(guò)50%。⑤文獻(xiàn)無(wú)具體藥物或藥物不完整。

1.4 數(shù)據(jù)規(guī)范 中藥名稱因炮制、地域、品種等不同而存在差異，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，將異名同藥的藥物根據(jù)《中藥學(xué)》[5]做統(tǒng)一規(guī)范，如“生甘草”“炙甘草”統(tǒng)稱甘草收錄，“炙黃芪”“生黃芪”統(tǒng)稱為黃芪。藥物的性味歸經(jīng)根據(jù)《中藥學(xué)》規(guī)范，如“黃芩”：味苦、辛、微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，清熱藥。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法 將符合篩選要求并規(guī)范整理后的中藥復(fù)方藥物數(shù)據(jù)，包括中藥藥性、藥味、功效及歸經(jīng)，采用二分類的量化方法處理，將每味中藥按“無(wú)=0，有=1”進(jìn)行賦值，錄入Excel2010軟件，建立藥物電子數(shù)據(jù)庫(kù)，并采用Spss 20.0對(duì)藥物頻次進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，其中用方頻率=出現(xiàn)頻次/中藥湯劑總數(shù)，用藥頻率=出現(xiàn)頻次/總頻次。采用Weka 3.8對(duì)藥物潛在關(guān)聯(lián)規(guī)則進(jìn)行分析，其中支持度是包含前項(xiàng)A的記錄與總記錄的比值;If A then B，則他的支持度為：S=p（A）/p（總）;置信度為：C=p（A and B）/p（A）;提升度為：L=p（A and B）/p（B）。采用Cytoscape 3.6.1對(duì)所得關(guān)聯(lián)規(guī)則進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)視圖制作。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)篩選結(jié)果 根據(jù)上述收索治療紅斑狼瘡2729篇，參照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，最終納入72篇中醫(yī)治療紅斑狼瘡臨床觀察對(duì)照類文獻(xiàn)，其中涉及中藥湯劑94首[15-20];中藥155味，累計(jì)使用總頻次1088味次、藥性總頻次1088次，藥味總頻次1672次，歸經(jīng)總頻次2775次。

2.2 高頻藥物使用分布 統(tǒng)計(jì)結(jié)果示：使用頻次≥14的藥物分別為生地黃、甘草、黃芪、牡丹皮等，累計(jì)使用頻次636次，累計(jì)占總頻次（1088次）的58.32%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果詳見(jiàn)表1。

2.3 高頻藥物功效分布 統(tǒng)計(jì)結(jié)果示：使用頻次≥14的藥物功效分別為清熱藥、補(bǔ)虛藥、活血化瘀藥等6類，其中清熱藥>補(bǔ)虛藥>活血化瘀藥，以上藥物功效累計(jì)頻次636次，累計(jì)占總頻次（1088次）的58.42%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果詳見(jiàn)表2。

2.4 高頻藥物藥性分布 統(tǒng)計(jì)結(jié)果示：使用頻次≥14的藥物藥性分別為寒性、溫性、平性。其中寒性>溫性>平性，以上藥性累計(jì)使用頻次636次，累計(jì)占藥性總頻次（1088次）的58.44%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果詳見(jiàn)表3。

2.5 高頻藥物藥味分布 統(tǒng)計(jì)結(jié)果示：使用頻次≥14的藥物藥味分別為甘味、苦味、辛味等6味，其中甘味>苦味>辛味，以上藥味累計(jì)使用頻次1015次，累計(jì)占藥味總頻次（1672次）的60.68%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果詳見(jiàn)表4。

2.6 高頻藥物歸經(jīng)分布 統(tǒng)計(jì)結(jié)果示：使用頻次≥14的藥物歸經(jīng)分別為肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)等9類。其中肝經(jīng)>心經(jīng)>脾經(jīng)>胃經(jīng)>肺經(jīng)>腎經(jīng)，以上歸經(jīng)累計(jì)使用頻次1626次，累計(jì)占?xì)w經(jīng)總頻次（2775次）的58.55%。統(tǒng)計(jì)結(jié)果詳見(jiàn)表5。

2.7 高頻藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則 找出強(qiáng)規(guī)則是關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘的目的，其需明確的參數(shù)是支持度（Support）、置信度（Confidence）和提升度（Lift）。支持度主要是評(píng)估關(guān)聯(lián)的普遍性;置信度主要是評(píng)估精確度（可信度）;提升度主要是用于評(píng)估規(guī)則是否可用的指標(biāo)。研究選擇以最小支持度19%、最小置信度63%和最大前項(xiàng)數(shù)1進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析;所得藥對(duì)配伍規(guī)則結(jié)果，見(jiàn)表6;根據(jù)藥對(duì)的關(guān)聯(lián)規(guī)則，采用網(wǎng)絡(luò)視圖的方式將藥對(duì)關(guān)聯(lián)規(guī)則展示出來(lái)，如圖2所示。

3 討論

研究利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，選取72篇中醫(yī)治療紅斑狼瘡臨床觀察文獻(xiàn)，分析其藥物性味歸經(jīng)規(guī)律，對(duì)當(dāng)代紅斑狼瘡的治療有著一定的借鑒和參考意義。

根據(jù)紅斑狼瘡的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)將其命名為“溫毒發(fā)斑”“蝶瘡流濁”等。《金匱要略·百合狐惑陰陽(yáng)毒病脈證治》指出：“陽(yáng)毒之為病，面赤斑斑如錦紋，咽喉痛，唾膿血;陰毒之為，面目青，身痛如被杖，咽喉痛?！睂㈥幎静　㈥?yáng)毒病合稱為陰陽(yáng)毒，與SLE臨床皮膚黏膜的盤狀紅斑、面部赤斑及凍瘡樣皮損等相類似。當(dāng)代醫(yī)家在結(jié)合古人認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)現(xiàn)代研究手段，對(duì)紅斑狼瘡有了更為深入的理解。艾儒棣[6]認(rèn)為該病以真陰不足為本，熱毒瘀阻為標(biāo)，君火不明、相火妄動(dòng)，郁熱瘀久生毒，耗損真陰，衛(wèi)氣不固，內(nèi)外合邪，燔灼營(yíng)血，臟腑相繼受損。夏嘉等[7]認(rèn)為紅斑狼瘡的致病因素中，“瘀”為致病關(guān)鍵，既是病因、也為疾病產(chǎn)物，氣血瘀滯貫穿疾病始終，停于脈中，則傷脈絡(luò)，使病情遷延日久，所以活血化瘀之法必不可少。王圣祥等[8]從伏氣溫病角度認(rèn)識(shí)紅斑狼瘡，認(rèn)為其為伏溫致病，邪伏藏少陰腎，病發(fā)在厥陰肝，肝腎功能的損害為其本。而本次文獻(xiàn)數(shù)據(jù)研究紅斑狼瘡高頻藥物以清熱藥為主，輔以補(bǔ)虛和活血化瘀藥。同時(shí)藥物歸經(jīng)以肝、心、脾、胃、肺、腎經(jīng)等，符合當(dāng)代醫(yī)家對(duì)紅斑狼瘡的病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步佐證當(dāng)代中醫(yī)治療紅斑狼瘡的正確性。

3.1 高頻藥物使用分布分析 頻次前3位的藥物分別有生地黃（55次）、甘草（41次）、黃芪（41次）。生地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的功效。現(xiàn)代藥理研究[9]表明，生地黃具有免疫調(diào)節(jié)、降溫抗炎、降壓強(qiáng)心、補(bǔ)血保肝等作用。對(duì)于紅斑狼瘡的免疫調(diào)節(jié)，抗炎降溫有著積極的作用。甘草具有益氣補(bǔ)中、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和藥性的功效。藥理研究[10]表明，它有抗氧化、抗炎調(diào)免疫、抗?jié)儭⒔舛究拱?、抗肝纖維化等藥理作用。對(duì)于紅斑狼瘡解毒抗炎、抗氧化及造成的肝臟損害，有著重要的作用。黃芪具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益衛(wèi)固表、利水消腫、托瘡生肌的功效。藥理研究[11]表明，黃芪化學(xué)成分多而復(fù)雜，具有抗炎、抗病毒、提高免疫以及改善心臟和脾胃功能等作用。紅斑狼瘡會(huì)主要造成心肺和脾胃功能的損害，黃芪不僅可以有效的調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗炎、抗病毒，而且可以有效的改善主要受損臟器的功能，在紅斑狼瘡的治療和愈后方面都有著重要的作用。以上三種高頻藥物通過(guò)調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)，抗炎，改善心、肝、脾胃等受損臟腑的功能發(fā)揮治療紅斑狼瘡的作用，對(duì)中醫(yī)藥治療紅斑狼瘡有著一定的借鑒價(jià)值。

3.2 高頻藥物功效分布分析 頻次前3位的藥物有清熱藥（281次）、補(bǔ)虛藥（240次）、活血化瘀藥（48次）。現(xiàn)代學(xué)者[12]認(rèn)為紅斑狼瘡以陰虧為本、邪熱瘀毒為標(biāo)，先天稟賦不足、腎陰虧虛、陰陽(yáng)失和、氣血不調(diào)、氣滯血瘀是其發(fā)病基礎(chǔ);六淫傷及血分，瘀而化熱，久成瘀熱毒邪，外傷肌膚，內(nèi)蝕筋骨而發(fā)病。本次文獻(xiàn)研究紅斑狼瘡以清熱為主，配合補(bǔ)虛藥和活血化瘀藥，符合當(dāng)代對(duì)紅斑狼瘡中醫(yī)病機(jī)的發(fā)病機(jī)理，進(jìn)一步證實(shí)補(bǔ)益脾肺、調(diào)肝益腎、滋陰清熱、活血解毒法的正確性，對(duì)臨床治療紅斑狼瘡有著一定的指導(dǎo)意義。

3.3 高頻藥物藥性分布分析 藥性頻次前3位為寒性（414次）、溫性（124次）、平性（98次）。從當(dāng)代中醫(yī)對(duì)紅斑狼瘡的病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)來(lái)看，該病根于素稟陰虛，因于熱毒內(nèi)侵;病機(jī)特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí)，可傷及五臟，以心、脾、腎三臟為主[13]。本次文獻(xiàn)研究治療紅斑狼瘡的藥物以寒性、溫性、平性為主，符合其本虛標(biāo)實(shí)，陰虧為本，熱毒為標(biāo)的病機(jī)特點(diǎn)。

3.4 高頻藥物藥味分布分析 藥味頻次前3位為甘（284次）、苦（199次）、辛（108次）。甘味能補(bǔ)、能和、能緩，可顧護(hù)脾胃，扶正祛邪，治病求本，調(diào)和諸藥;苦味能泄火、能燥濕、能堅(jiān)陰，具有清熱燥濕、瀉火存陰的功效;辛味能散、能行，有發(fā)散、行氣、行血的作用。甘味顧護(hù)脾胃、苦味瀉火存陰、辛味行氣血，三種藥味結(jié)合使用，符合紅斑狼瘡熱毒外侵，陰虧內(nèi)熱，氣滯血瘀的病因病機(jī)。

3.5 高頻藥物歸經(jīng)分布分析 歸經(jīng)頻次前5位為肝經(jīng)（384次）、心經(jīng)（319次）、脾經(jīng)（233次）、胃經(jīng)（207次）、肺經(jīng)（198）、腎經(jīng)（198）。中醫(yī)認(rèn)為紅斑狼瘡發(fā)病內(nèi)因?yàn)橄忍旆A賦不足，肝腎虧虛，氣血陰陽(yáng)失調(diào)，導(dǎo)致氣滯血瘀;外因?yàn)榱扒忠u肌表，流注肌膚、肌肉、四肢關(guān)節(jié)，郁而化熱結(jié)毒，損傷五臟六腑，內(nèi)外相合致病，病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛包括肝腎陰虛、陰虛內(nèi)熱、脾腎陽(yáng)虛，標(biāo)實(shí)包括熱毒熾盛、氣滯血瘀、痰濁阻絡(luò)。概而言之，本病以陰虛血熱為主，瘀血阻滯為輔，主要表現(xiàn)為毒、瘀、虛3個(gè)方面[14]。本次紅斑狼瘡文獻(xiàn)的藥物歸經(jīng)為肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)等，符合中醫(yī)對(duì)紅斑狼瘡的病機(jī)認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步揭示了紅斑狼瘡的致病臟腑，對(duì)其針對(duì)性的治療有著積極意義。

3.6 高頻藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則分析 當(dāng)以最小置信度63%、最小支持度19%和最大前項(xiàng)數(shù)1進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析;所得藥對(duì)支持度最高的為牡丹皮-生地黃，其次是丹參-黃芪、赤芍-生地黃、白花蛇舌草-生地黃、白術(shù)-黨參等，以上5組藥對(duì)共用可有滋陰清熱、涼血解毒、活血化瘀、補(bǔ)氣健脾之效。以上藥物關(guān)聯(lián)，在臨床治療紅斑狼瘡中有著一定的實(shí)用價(jià)值。

4 結(jié)語(yǔ)

本研究通過(guò)對(duì)紅斑狼瘡藥物頻數(shù)分析、關(guān)聯(lián)關(guān)系分析及復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類分析，得出治療紅斑狼瘡用藥組方的規(guī)律。可以發(fā)現(xiàn)，醫(yī)家治療紅斑狼瘡常用生地黃、甘草、黃芪、牡丹皮等藥物，以補(bǔ)益脾肺、調(diào)肝益腎、滋陰清熱、活血解毒為治法。選藥多寒溫平，且歸經(jīng)多為肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)等;多選用牡丹皮-生地黃、丹參-黃芪、赤芍-生地黃、白花蛇舌草-生地黃、白術(shù)-黨參等藥物組合。對(duì)單個(gè)藥物組合的分析，可以發(fā)現(xiàn)其以滋陰清熱、涼血解毒、活血化瘀、補(bǔ)氣健脾為主。此次文獻(xiàn)研究為中醫(yī)治療紅斑狼瘡提供一定參考和借鑒。

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