津力達顆粒結合醫(yī)學營養(yǎng)干預對2型糖尿病胰島功能及糖脂代謝的改善作用*

鄧承宗，林健才，朱翠顏，黎雅清，王筱菁，馮穎瑜

江門市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 江門 529000

關鍵字 津力達顆粒；醫(yī)學營養(yǎng)干預；2型糖尿病；胰島功能；糖脂代謝

2型糖尿?。═2DM）為臨床常見的內(nèi)分泌疾病之一，本病不僅可嚴重影響患者的糖類代謝，同時也可對患者的脂質(zhì)代謝造成一定的影響，導致心、腦、神經(jīng)及血管等多種慢性并發(fā)癥的發(fā)生，從而降低患者的生活質(zhì)量［1］。雖然，目前在本病的治療中，已經(jīng)形成了多種藥物干預方案，均可有效的控制血糖，但飲食管理干預在本病的治療中仍具有著重要的作用［2］。近年來臨床觀察同樣顯示，在T2DM的治療中，中醫(yī)藥的應用不僅可提高降糖治療效果，同時也可在一定程度上減少降糖藥物的用量［3］。而本研究為可提高T2DM 的臨床治療效果，在常規(guī)降糖治療的基礎上，聯(lián)合應用津力達顆粒及醫(yī)學營養(yǎng)干預療法，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年1 月—2020 年1 月間就診于江門市中心醫(yī)院的82 例T2DM 患者，應用隨機數(shù)字表法分為對照組和試驗組，每組各41例。對照組接受常規(guī)降糖聯(lián)合醫(yī)學營養(yǎng)干預治療，試驗組接受常規(guī)降糖結合津力達顆粒及醫(yī)學營養(yǎng)干預治療。對照組中，男25 例，女16 例；年齡41～63 歲，平均年齡（51.93±7.65）歲；T2DM 病程1～4 年，平均病程（2.51±0.26）年；身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）22.7～27.0 kg/m2，平均指數(shù)（24.73±0.51）kg/m2。試驗組中，男28 例，女13 例；年齡40～65 歲，平均年齡（52.02±7.33）歲；T2DM 病程1～3年，平均病程（2.63±0.23）年；BMI 指數(shù)22.5～27.5 kg/m2，平均指數(shù)（24.69±0.63）kg/m2。兩組間一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義，有可比性（P＞0.05）。

1.2 入選標準

納入標準：（1）患者均需接受口服葡萄糖耐糖試驗（OGTT），且符合《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》中T2DM 的診斷標準［4］；（2）入組前未接受飲食、運動等生活方式干預；（3）入組前未接受降糖藥物治療；（4）本人已完全了解本研究，并簽署知情同意書。

排除標準：（1）無法接受醫(yī)學營養(yǎng)干預療法；（2）對本研究治療藥物過敏者；（3）診斷為其他類型糖尿病者；（4）存在其他內(nèi)分泌疾病者；（5）存在先天性疾病、惡性腫瘤及認知功能障礙者；（6）合并糖尿病并發(fā)癥者；（7）存在嚴重心腦血管疾病及肝腎功能損傷者。

1.3 治療方法

對照組患者給予常規(guī)降糖聯(lián)合醫(yī)學營養(yǎng)干預治療。常規(guī)降糖治療方案按照《中國糖尿病防治指南》制定。醫(yī)學營養(yǎng)干預方法：首先根據(jù)患者的BMI指數(shù)，評估患者的應用狀態(tài)；隨后參照《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》［5］計算患者每日所需能量并調(diào)整膳食結構，其中碳水化合物攝入占每日攝入總熱量的50～60%，脂肪攝入≤1（g/kg·d），蛋白質(zhì)攝入為1 g/（kg·d）。治療過程中，根據(jù)患者的血糖及營養(yǎng)情況，調(diào)整患者的降糖藥物及醫(yī)學營養(yǎng)干預方案。治療時間為8 周。試驗組患者給予常規(guī)降糖結合津力達顆粒及醫(yī)學營養(yǎng)干預治療。降糖藥物治療及醫(yī)學營養(yǎng)干預方案同對照組，同時給予津力達顆粒（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20050845，規(guī)格：9 g×9 袋）9 g/次，3次/d，口服治療，治療時間為8周。

1.4 觀察指標

所有患者均于入組時、治療4 周后及治療8 周后，分別行OCTT 檢查，測量空腹胰島素（FINS）、空腹C 肽、空腹血糖（FPG）及餐后2 h血糖（2 hBG），并應用（FPG-3.5）/（20×FINS）計算HOMA-β。分析兩組治療過程中FINS、空腹C 肽、FPG、2 hBG 及HOMA-β 變化情況。同時于入組時、治療4 周后及治療8 周后抽取空腹靜脈血，行甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）及血清脂聯(lián)素檢查，分析兩組治療過程中TG、TC 及血清脂聯(lián)素變化情況。其中，F(xiàn)PG 及2 hBG 應用葡萄糖氧化酶法測定，F(xiàn)INS 應用酶聯(lián)免疫法測定，空腹C 肽應用放射免疫測定法測定，甘油三酯應用磷酸甘油氧化酶法測定，總膽固醇應用膽固醇氧化酶法測定，血清脂聯(lián)素應用酶聯(lián)免疫吸附法測定。此外，對比兩組8周治療過程中不良反應的發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0 軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 胰島功能指標變化分析

兩組在8周的治療過程中，F(xiàn)INS、空腹C肽及HOMAβ 均呈升高趨勢（P＜0.05），且在治療4 周及治療8 周后，試驗組FINS、空腹C肽及HOMA-β高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2 糖代謝指標變化分析

兩組在8周的治療過程中，F(xiàn)PG及2hBG均呈降低趨勢（P＜0.05），且在治療4 周及治療8 周后，試驗組FPG 及2hBG低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 脂代謝指標變化分析

兩組在8周的治療過程中，TG、TC及脂聯(lián)素均呈降低趨勢（P＜0.05），且在治療4 周及治療8 周后，試驗組TG、TC及脂聯(lián)素低于對照組（P＜0.05），見表3。

2.4 治療不良反應發(fā)生率比較

在8 周治療過程中，兩組間治療不良反應發(fā)生率比較（P＞0.05），見表4。

表1 胰島功能指標變化分析（±s）

表1 胰島功能指標變化分析（±s）

組別對照組（n=41）試驗組（n=41）FINS（uIU/mL） 空腹C肽（pmol/mL） HOMA-β（%）入組時6.35±1.13 4周后8.63±1.26 8周后9.66±1.63 F P F P F P 7.553 9.162 0.000 0.000入組時0.36±0.13 4周后1.38±0.66 8周后1.96±0.757.255 10.253 0.000 0.000入組時51.13±8.16 4周后60.39±9.11 8周后68.37±9.939.556 13.336 0.000 0.000 6.59±1.09 9.89±1.15 12.38±1.86 0.38±0.16 2.29±0.93 3.02±0.81 51.25±7.95 68.23±9.26 75.59±8.83 t P-0.978 0.331-4.729 0.000-7.043 0.000-0.621 0.536-5.109 0.000-6.149 0.000-0.067 0.946-3.865 0.000-3.479 0.000

表2 血糖指標變化分析（±s）

表2 血糖指標變化分析（±s）

組別對照組（n=41）試驗組（n=41）FPG（mmoL/L） 2 hBG（mmoL/L）入組時8.96±1.86 8.89±1.91 0.168 0.867 4周后7.55±0.99 7.03±0.85 2.552 0.013 8周后6.11±0.73 5.68±0.68 2.759 0.007 F P F P 7.885 9.113 0.000 0.000 7.779 9.551 0.000 0.000 tP入組時13.67±3.36 13.59±3.68 0.103 0.918 4周后10.13±2.91 8.09±2.73 3.273 0.001 8周后8.08±1.86 6.77±1.38 3.622 0.000

表3 脂代謝指標變化分析（±s）

表3 脂代謝指標變化分析（±s）

組別對照組（n=41）試驗組（n=41）TG（mmoL/L） TC（mmoL/L） 脂聯(lián)素（ng/mL）入組時2.61±0.53 4周后2.23±0.46 8周后1.81±0.397.336 F P 8周后5.35±0.737.558入組時6.68±1.05 4周后5.89±0.95 F P F P 0.000 0.000入組時9.33±1.61 4周后8.34±1.26 8周后7.56±1.35 7.598 0.000 2.58±0.68 1.89±0.55 1.58±0.269.105 0.000 6.59±1.13 5.39±0.88 4.59±0.699.563 0.000 9.28±1.56 7.73±1.18 6.69±1.18 9.993 0.000 t P 0.222 0.823 3.036 0.003 3.141 0.002 0.373 0.709 2.473 0.015 4.845 0.000 0.143 0.887 2.262 0.026 3.106 0.003

表4 治療不良反應發(fā)生率比較 例（%）

3 討論

2 型糖尿病是常見的內(nèi)分泌代謝疾病，以糖代謝異常為主要臨床表現(xiàn)，因其發(fā)病機制未完全明確，故臨床尚未有特效的治療手段，目前臨床治療則以“控制血糖”為治療原則。中醫(yī)學常將T2DM 歸為“消渴病”的診療范疇，認為“陰虛內(nèi)熱、日久傷津、氣陰兩虛”為本病的基本病機，并根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)進行辨證論治，治療效果均較為理想［6］。本研究在常規(guī)降糖治療的同時，聯(lián)合應用中藥津力達顆粒及醫(yī)學營養(yǎng)干預療法，以期可有效的提高2 型糖尿病的臨床治療效果。

本研究所應用的醫(yī)學營養(yǎng)干預是基于生活方式調(diào)節(jié)而形成的飲食管理方式，此干預方案在應用過程中，首先需對患者的營養(yǎng)狀況進行評估，從而發(fā)現(xiàn)患者飲食結構中所存在的問題；隨后以《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》為依據(jù)，計算出患者的每日所需的能力及營養(yǎng)成分，合理調(diào)整碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)結果，并分配至三餐。與傳統(tǒng)的飲食管理干預相比，醫(yī)學營養(yǎng)干預屬個體化的飲食管理方案，其是以患者個人的營養(yǎng)狀況為基礎，通過合理膳食，在有效控制血糖的同時，防止了血糖的波動，目前在糖尿病及其并發(fā)癥的治療中，均具有著較為理想的應用效果［7］。

本研究同時應用的津力達顆粒，其為臨床治療氣陰兩虛型2 型糖尿病的常用中成藥，方中以黨參為君，并臣以黃精、熟地、茯苓、蒼術、制何首烏及炙淫羊藿，君臣合用可達“潤肺、健脾、滋腎，生津、養(yǎng)陰、補氣”之效，同時配以葛根、麥冬、丹參、荔枝核、地骨皮、黃連、佩蘭、知母、苦參、山茱萸等為佐使，諸藥合用，共達“益氣養(yǎng)陰，健脾運津”之效。近年來藥理學研究顯示，津力達顆粒的藥物有效成分主要包括人參多肽、人參總皂甙、多糖化合物、地黃甙、茯苓聚糖、蒼術醇等多種，不僅具有著改善糖原代謝的作用，同時具有著改善胰島功能、刺激胰島素釋放，調(diào)節(jié)免疫功能、抗疲勞及抗氧化的作用［8］。目前臨床研究顯示，津力達顆粒不僅可有效的改善T2DM的病情，同時在T2DM 多種并發(fā)癥的治療中，同樣具有著較為理想的治療效果［9］。

本研究為可更為全面的評價津力達顆粒聯(lián)合醫(yī)學營養(yǎng)干預療法在T2DM 治療中的應用價值，選取胰島素功能及糖代謝作為觀察指標，結果顯示，雖然治療后，接受不同治療方案的兩組間FINS、空腹C 肽、HOMA-β、FPG、2 hBG、TG、TC及脂聯(lián)素指標均可得到有效的改善，但均以常規(guī)降糖聯(lián)合津力達顆粒及醫(yī)學營養(yǎng)干預療法的試驗組改善更為明顯。由此可見，津力達顆粒聯(lián)合醫(yī)學營養(yǎng)干預療法，不僅可有效的改善患者的胰島素功能，同時也可由的改善患者的糖脂代謝水平。此外，本研究結果同樣顯示，兩組間治療不良反應的發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異。

綜上所述，在T2DM 的治療中，津力達顆粒聯(lián)合醫(yī)學營養(yǎng)干預具有著較為理想的應用效果。