淺談制造企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

敬鵬飛

摘 要：企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)的目的是期望通過(guò)一整套標(biāo)準(zhǔn)要求，來(lái)簡(jiǎn)化企業(yè)在各貿(mào)易環(huán)境中的互相理解和認(rèn)同。內(nèi)部審核對(duì)于評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系績(jī)效很重要，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部審核活動(dòng)更是尤其重要和緊迫。企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于識(shí)別企業(yè)運(yùn)行薄弱環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，并舉一反三開(kāi)展橫向排查整改，使質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化提升、持續(xù)改進(jìn)。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核 審核策劃 審核實(shí)施 審核報(bào)告 內(nèi)審員

On the Audit of Internal Quality Management System in Manufacturing Enterprises

Jing Pengfei

Abstract：The purpose of enterprises to promote the construction of quality management system is to expect a set of standard requirements to simplify the mutual understanding and recognition of enterprises in various trading environments.? Internal audit is very important for evaluating the performance of the company's quality management system， and it is especially important and urgent to standardize the internal audit activities of the company.? The main purpose of the internal quality management system audit of the enterprise is to identify the weak links in the operation of the enterprise， find problems， take corrective and preventive measures in a timely manner， and carry out horizontal investigation and rectification in one after another， so that the quality management system is continuously optimized and improved.

Key words：quality management system， internal audit， audit planning， audit implementation， audit report， internal auditor

1 引言

企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)的目的是期望通過(guò)一整套標(biāo)準(zhǔn)要求，來(lái)簡(jiǎn)化企業(yè)在各貿(mào)易環(huán)境中的互相理解和認(rèn)同。推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)能夠幫助企業(yè)全流程提升整體績(jī)效水平，確保企業(yè)能夠持續(xù)穩(wěn)定的提供滿足目標(biāo)客戶及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)。質(zhì)量管理體系建設(shè)促進(jìn)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作都達(dá)到流程化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、體系化，有助于推動(dòng)質(zhì)量管理工作的落實(shí)，有益于質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成，增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，最終帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。實(shí)現(xiàn)體系創(chuàng)造價(jià)值。

質(zhì)量管理體系建設(shè)形成的整套系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)文件并非擺設(shè)，而是用來(lái)規(guī)范企業(yè)內(nèi)各個(gè)過(guò)程的活動(dòng)，同時(shí)也是企業(yè)謀求獲得第三方認(rèn)證注冊(cè)資格的資料之一。一方面看整套系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)文件編寫是否符合國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;另一方面看企業(yè)內(nèi)各個(gè)過(guò)程的活動(dòng)是否按照文件的要求執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)范性與執(zhí)行落實(shí)有效性兩手抓，從而確定企業(yè)是否可以達(dá)到認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。怎樣確保將整套系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)文件內(nèi)的各項(xiàng)要求和規(guī)定落實(shí)到質(zhì)量管理實(shí)際工作中去，并持續(xù)保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性？這個(gè)時(shí)候就需要運(yùn)用到內(nèi)部審核，因?yàn)樗窃u(píng)價(jià)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系績(jī)效最直觀有效的方法和重要手段。

內(nèi)部審核對(duì)于評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系績(jī)效很重要，規(guī)范企業(yè)內(nèi)部審核活動(dòng)更是尤其重要和緊迫。絕大多數(shù)制造企業(yè)編制了內(nèi)部審核控制程序，從質(zhì)量體系審核、專項(xiàng)審核、問(wèn)題審核、制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核等維度計(jì)劃性的開(kāi)展質(zhì)量審核工作，不斷完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)。本文主要就制造企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的開(kāi)展加以闡述。

2 常見(jiàn)審核類型

2.1 體系審核

體系審核的審核對(duì)象是質(zhì)量管理體系，主要關(guān)注點(diǎn)在于質(zhì)量管理體系的整體策劃和實(shí)施的有效性，以此來(lái)確定企業(yè)整個(gè)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力。根據(jù)一整套具體的標(biāo)準(zhǔn)及顧客的特殊要求，檢查程序的完整性和有效性。

2.2 過(guò)程審核（服務(wù)審核）

過(guò)程審核（服務(wù)審核）的審核對(duì)象是物質(zhì)類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和服務(wù)的落實(shí)（無(wú)形的），主要關(guān)注點(diǎn)在于產(chǎn)品的質(zhì)量和與產(chǎn)品輸出相關(guān)的過(guò)程，以此來(lái)確定所審核的產(chǎn)品及其過(guò)程的質(zhì)量能力。針對(duì)所審核的產(chǎn)品，從輸入到輸出，檢查已策劃的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程的適用性及合理性。針對(duì)產(chǎn)品不能滿足要求，或產(chǎn)品在后序加工、使用過(guò)程中失效或出現(xiàn)問(wèn)題的情況，對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展評(píng)價(jià)。

2.3 產(chǎn)品審核

產(chǎn)品審核的審核對(duì)象是產(chǎn)品，主要關(guān)注點(diǎn)在于產(chǎn)品是否能夠持續(xù)滿足相關(guān)的質(zhì)量要求。從技術(shù)圖紙和規(guī)范要求入手，檢查成品或半成品的質(zhì)量特征、關(guān)鍵特性。一旦產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)偏離相關(guān)質(zhì)量要求的情況，則說(shuō)明生產(chǎn)過(guò)程中必然存在失控的環(huán)節(jié)。

3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃實(shí)施

3.1 制定內(nèi)部審核控制程序

企業(yè)內(nèi)部各類審核活動(dòng)，目的在于保證質(zhì)量管理體系的有效性，確保制造過(guò)程受控，產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求，并持續(xù)改進(jìn)，對(duì)質(zhì)量體系的不斷改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高具有重要意義。因此企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部審核控制程序，明確內(nèi)部各類審核活動(dòng)的開(kāi)展時(shí)機(jī)、目的、范圍、要求、審核依據(jù)、審核執(zhí)行者以及具體的做法。

3.2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核準(zhǔn)備工作

3.2.1 內(nèi)部審核計(jì)劃

一般說(shuō)來(lái)，每年底或者次年初應(yīng)編制次年的年度審核計(jì)劃。策劃質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)時(shí)，基本原則是覆蓋與管理體系有關(guān)的所有活動(dòng)過(guò)程（還應(yīng)考慮班次），如果發(fā)生組織機(jī)構(gòu)或者產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整、制造廠房變遷及顧客滿意度明顯下降等變化時(shí)，還應(yīng)適時(shí)增加審核頻次。

編制完成的年度審核計(jì)劃應(yīng)報(bào)送組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入正式的實(shí)施環(huán)節(jié)。除了編制年度審核計(jì)劃，還應(yīng)在每次審核前編制當(dāng)次審核的細(xì)化安排的計(jì)劃，當(dāng)次審核計(jì)劃應(yīng)至少包括審核目的、審核范圍及要求、審核依據(jù)、審核組長(zhǎng)、審核組成員、審核日程安排等內(nèi)容。審核歸口管理部門應(yīng)按審核計(jì)劃組織實(shí)施。

3.2.2 成立內(nèi)審組

審核歸口管理部門負(fù)責(zé)人根據(jù)當(dāng)次審核類型，合理選擇具有對(duì)應(yīng)內(nèi)審員資質(zhì)的人員成立審核組，并確定審核組長(zhǎng)（及副組長(zhǎng)）。若有需要可視情況與第三方公司展開(kāi)合作，邀請(qǐng)外部專家參與到內(nèi)部審核中來(lái)。審核組全員應(yīng)獨(dú)立于受審核對(duì)象，并與受審核對(duì)象沒(méi)有利益沖突，以確保整個(gè)審核過(guò)程的客觀性和公正性。

審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)審核員配備情況制定內(nèi)審員分工方案，分配相應(yīng)審核任務(wù)。審核員應(yīng)充分熟悉當(dāng)次審核任務(wù)，確認(rèn)審核過(guò)程中的需要關(guān)注到的點(diǎn)，從審核關(guān)注點(diǎn)入手編制審核檢查表并交由審核組長(zhǎng)確認(rèn)。審核檢查表的內(nèi)容應(yīng)至少包括審核思路、抽樣方案及審核方法等。

3.2.3 審核依據(jù)收集

審核組長(zhǎng)應(yīng)組織審核員對(duì)審核的依據(jù)（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等）進(jìn)行了解確認(rèn)，對(duì)受審核對(duì)象存在的市場(chǎng)/現(xiàn)場(chǎng)/歷史問(wèn)題進(jìn)行收集。

3.2.4 通知受審核對(duì)象

當(dāng)次審核計(jì)劃日程安排確定后，應(yīng)至少在審核前一周通知受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人，確保能夠按時(shí)開(kāi)展審核。必要時(shí)還應(yīng)請(qǐng)受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)確定每一位審核員在審核過(guò)程中的審核對(duì)接向?qū)藛T。除此之外，受審核對(duì)象還應(yīng)落實(shí)必要的資源，如會(huì)議室、電腦等。

3.3 審核實(shí)施

3.3.1 首次會(huì)議

審核組全員按照審核計(jì)劃的日程安排達(dá)到受審核對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)后，審核組長(zhǎng)聯(lián)絡(luò)受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人組織召開(kāi)首次會(huì)議，審核組全員及受審核對(duì)象領(lǐng)導(dǎo)或代表和相關(guān)人員參加。

3.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核

各審核員根據(jù)審核組成立時(shí)的審核分工方案所分配到的審核任務(wù)，在受審核對(duì)象確定的迎審對(duì)接向?qū)藛T伴隨下，按審核依據(jù)的內(nèi)容檢查受審核對(duì)象的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

抽取的樣本一般為3-5個(gè)，審核抽樣范圍應(yīng)覆蓋受審核對(duì)象的所有過(guò)程、班次。抽樣發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，從降低審核風(fēng)險(xiǎn)角度出發(fā)，可以酌情增加抽樣量，從而確定所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是偶然現(xiàn)象還是系統(tǒng)性問(wèn)題。

現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員應(yīng)該以事實(shí)為根據(jù)，充分解析標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定并以此為審核判定準(zhǔn)繩，基于客觀證據(jù)，做出公正的判斷。審核員應(yīng)避免對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或文件規(guī)定理解不到位，造成審核過(guò)程中對(duì)問(wèn)題視而不見(jiàn)，或者盲目提高標(biāo)準(zhǔn)，將自己的做法強(qiáng)加給受審核對(duì)象，造成誤導(dǎo)。

3.3.3 與受審核對(duì)象日清會(huì)

針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)，審核員與受審核對(duì)象應(yīng)做好溝通?？梢砸匀涨鍟?huì)的形式，向受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人反饋審核情況，受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人可以做出必要的解釋，澄清審核發(fā)現(xiàn)。最終開(kāi)具的不符合項(xiàng)描述應(yīng)力求具體，確保審核發(fā)現(xiàn)的準(zhǔn)確性，保證內(nèi)部審核能夠客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行有效性。

3.3.4 審核組內(nèi)部日清會(huì)

每日審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)組織審核員進(jìn)行審核組內(nèi)部日清會(huì)，溝通、討論每一位審核員在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，對(duì)有不清楚或不完整的地方，需進(jìn)行補(bǔ)充審核。

3.3.5 末次會(huì)議

當(dāng)次計(jì)劃審核的所有審核內(nèi)容結(jié)束后，審核組長(zhǎng)聯(lián)絡(luò)受審核對(duì)象負(fù)責(zé)人組織召開(kāi)末次會(huì)議，審核組全員及受審核對(duì)象領(lǐng)導(dǎo)或代表和相關(guān)人員參加。審核組長(zhǎng)應(yīng)在末次會(huì)上宣讀本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)，給出本次審核對(duì)象的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況結(jié)論。針對(duì)不符合項(xiàng)明確整改回復(fù)期限，要求受審核對(duì)象盡快完成整改。若受審核對(duì)象有疑議或問(wèn)題，應(yīng)予以澄清或解答。

3.3.6 審核報(bào)告

審核報(bào)告是最終輸出并傳遞審核結(jié)果的正式文件，評(píng)價(jià)受審核對(duì)象質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的具體描述，應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)由審核組長(zhǎng)編寫完成并經(jīng)內(nèi)審歸口管理部門審核批準(zhǔn)后分發(fā)到管理層和相關(guān)部門，向?qū)徍斯芾聿块T和受審核對(duì)象傳達(dá)審核結(jié)果。

審核報(bào)告需要明確受審核對(duì)象在本次審核中存在的風(fēng)險(xiǎn)、審核發(fā)現(xiàn)（不符合項(xiàng)和亮點(diǎn)）、改進(jìn)建議及整改要求。包括如下內(nèi)容：

a.審核目標(biāo)、范圍及審核時(shí)間、地點(diǎn)。

b.審核組成員和受審核對(duì)象名稱及負(fù)責(zé)人。

c.審核依據(jù)。

d.審核過(guò)程綜述。

e.亮點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及改進(jìn)機(jī)會(huì)。

f.質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論意見(jiàn)。

4 審核跟蹤

審核報(bào)告下發(fā)后，通過(guò)問(wèn)題改進(jìn)流程系統(tǒng)或?qū)徍藛?wèn)題管控臺(tái)帳傳遞問(wèn)題，給受審核對(duì)象明確整改回復(fù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，督促其整改提升。受審核對(duì)象接到問(wèn)題管控臺(tái)帳或問(wèn)題改進(jìn)流程達(dá)到后，制定可實(shí)施可驗(yàn)證的落地措施。經(jīng)過(guò)審核組認(rèn)可后進(jìn)入驗(yàn)證閉環(huán)過(guò)程。

內(nèi)審員應(yīng)對(duì)受審核對(duì)象采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施執(zhí)行落地且有效方可閉環(huán)。未有效閉環(huán)的不符合項(xiàng)，需要重新確定并實(shí)施整改措施、明確完成時(shí)間節(jié)點(diǎn)，然后重新驗(yàn)證閉環(huán)直到合格為止。內(nèi)審員要形成完整的驗(yàn)證記錄，向管理者報(bào)告整改結(jié)果。

5 結(jié)語(yǔ)

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的主要目的在于識(shí)別企業(yè)運(yùn)行薄弱環(huán)節(jié)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，并舉一反三開(kāi)展橫向排查整改，使質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化提升、持續(xù)改進(jìn)。因此策劃企業(yè)內(nèi)部審核控制程序、培養(yǎng)并不斷強(qiáng)化內(nèi)審隊(duì)伍、有效實(shí)施內(nèi)部審核是提高企業(yè)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種有效方法和重要途徑。

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