PDCA在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理中的應(yīng)用研究

徐艷

摘要：PDCA周期主要圍繞以下四個(gè)方面：規(guī)劃、實(shí)施、控制和治療;實(shí)施一系列方案管理、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)管理方法;通過連續(xù)周期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)和科學(xué)管理的目標(biāo);廣泛應(yīng)用于醫(yī)院管理質(zhì)量體系的各個(gè)方面。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療費(fèi)用，特別是藥品費(fèi)用的迅速上漲，不僅加重了患者的負(fù)擔(dān)，而且影響了醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。自2015年以來(lái)，國(guó)務(wù)院向河北省衛(wèi)生規(guī)劃委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于深化衛(wèi)生制度改革和監(jiān)測(cè)衛(wèi)生支出增長(zhǎng)情況的多份文件。該政策的強(qiáng)化發(fā)布反映了醫(yī)療改革的強(qiáng)度，以擴(kuò)大醫(yī)療改革的深度，發(fā)布新的通告以加強(qiáng)藥物監(jiān)測(cè)和管理，并使藥物管制更加準(zhǔn)確和準(zhǔn)確。

關(guān)鍵詞：PDCA;藥品不良反應(yīng)報(bào)告;監(jiān)測(cè)管理;應(yīng)用

引言

PDCA周期又稱為質(zhì)量周期，是一種全面的管理模式，可持續(xù)地提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)詳細(xì)的量化和鏈監(jiān)控，合作檢查整個(gè)過程中的相互作用，并通過管理規(guī)劃和實(shí)施階段來(lái)提高周期管理中的工作質(zhì)量由于臨床藥物的不良反應(yīng)增加，可能導(dǎo)致重癥患者死亡。據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年有250萬(wàn)人因藥物反應(yīng)不良而死亡，20萬(wàn)人死于藥物反應(yīng)。顯然，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的管理在藥品安全方面發(fā)揮著重要作用。本文觀察PDCA循環(huán)方式在我院藥品負(fù)反饋管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)告如下：

1資料與方法

1.1一般資料

納入2019年6～11月時(shí)段內(nèi)門診藥房開具的高危藥品處方110張為對(duì)照組，納入2020年1～6月時(shí)段內(nèi)門診藥房開具的高危藥品處方110張為研究組。管理前后門診藥房工作人員均未發(fā)生變動(dòng)，排除因操作技能差異、操作失誤對(duì)工作質(zhì)量造成的影響，門診藥房藥師共計(jì)13名，其中男8名、女5名;年齡24～49歲，平均年齡（37.58±5.48）歲;工齡3～21年，平均工齡（12.25±5.16）年;其中主任藥師1名、副主任藥師1名、主管藥師5名、藥師6名。

1.2方法

1.2.12017年1月至6月期間特別監(jiān)測(cè)藥物需求評(píng)估結(jié)果顯示，合理使用率為64.81%，不合理使用率為35.19%。濫用問題主要表現(xiàn)為未經(jīng)請(qǐng)求使用抗生素和濫用某些類型的抗生素;中子泵抑制劑為防止使用無(wú)提示刺激性潰瘍，可選擇口服藥物注射;使用輔助藥物，但沒有說明治療時(shí)間;使用溶劑和中藥注射劑是不合理的。對(duì)原因的分析表明，三個(gè)主要方面包括醫(yī)院、醫(yī)生和藥劑師。根據(jù)完善制度、獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰的真正原因，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施和實(shí)施計(jì)劃;培訓(xùn)臨床醫(yī)生合理使用藥物;對(duì)處方進(jìn)行特別評(píng)價(jià)，及時(shí)對(duì)不合理情況作出評(píng)論;利用信息攔截阻斷不合理的藥物。設(shè)定目標(biāo)：將濫用減少到20%以下;藥品比例符合Tricia醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)并有所下降。

1.2.2我院藥品不良反應(yīng)和意外事件的監(jiān)測(cè)和管理，應(yīng)由醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員按照既定管理計(jì)劃進(jìn)行，設(shè)立投訴辦公室，定期培訓(xùn)和評(píng)估醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員 建立藥品不良反應(yīng)和事故申報(bào)統(tǒng)計(jì)管理，建立統(tǒng)一管理平臺(tái)，建立藥品不良反應(yīng)和不良事件信息報(bào)告平臺(tái)，醫(yī)院醫(yī)生可以輸入關(guān)于計(jì)算機(jī)信息報(bào)告平臺(tái)的所有信息 醫(yī)院為每個(gè)部門確定目標(biāo)責(zé)任，并對(duì)未完成目標(biāo)的部門實(shí)施經(jīng)濟(jì)制裁。醫(yī)院鼓勵(lì)和支持有關(guān)服務(wù)和人員。核實(shí)疾病過程中藥品不良反應(yīng)的記錄，然后向醫(yī)院醫(yī)療部門報(bào)告，向各部門提供指導(dǎo)意見，及時(shí)向國(guó)家平臺(tái)報(bào)告，提高申報(bào)成功率。定期培訓(xùn)投訴辦公室的管理人員。通過分析和綜合藥品不良影響的醫(yī)療記錄，提高了對(duì)藥品不良影響管理的認(rèn)識(shí)。

1.2.3根據(jù)評(píng)估規(guī)則，對(duì)2018年至2019年執(zhí)行后的隨機(jī)抽樣進(jìn)行評(píng)估，以評(píng)估優(yōu)先監(jiān)測(cè)藥物的使用效率，并將其與實(shí)施PDCA周期管理之前的情況進(jìn)行比較，并比較執(zhí)行前后優(yōu)先監(jiān)測(cè)藥物的數(shù)量。

1.2.4通過改善后的結(jié)果顯示，PDCA循環(huán)法可有效提高集中帶量采購(gòu)藥品目標(biāo)完成率。本院將持續(xù)改進(jìn)后的結(jié)果形成2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)書：①優(yōu)先使用集中帶量采購(gòu)藥品管理規(guī)定。②關(guān)于患者不使用集中帶量采購(gòu)藥品的告知書。本院將2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)書用于第二批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)品種。通過醫(yī)院報(bào)表統(tǒng)計(jì)，2020年4～8月有考核要求的第二批集中帶量采購(gòu)藥品，均完成既定任務(wù)量，目標(biāo)達(dá)成率為100%。

2結(jié)果

2.1兩組高危藥品管理情況對(duì)比

研究組處方合格率及標(biāo)識(shí)合格率均高于對(duì)照組，藥品發(fā)放差錯(cuò)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2兩組管理質(zhì)量評(píng)分對(duì)比

研究組目錄制定、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、專區(qū)儲(chǔ)存、專用標(biāo)識(shí)、有效期監(jiān)測(cè)評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3討論

藥物的不良影響是由醫(yī)學(xué)引起的疾病，在臨床上較為常見，影響到人體的幾個(gè)器官，有許多臨床表現(xiàn)形式，皮膚爆發(fā)，皮膚爆發(fā)等。在具有不良影響的病人中，嚴(yán)重受傷甚至死亡可能發(fā)生在嚴(yán)重受傷的病人中。醫(yī)院提供的關(guān)于藥品不良影響的數(shù)據(jù)可以幫助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查明問題，避免藥品產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響。對(duì)我國(guó)藥品不良影響年度監(jiān)測(cè)報(bào)告的分析表明，在報(bào)告和嚴(yán)重報(bào)告中，抗感染藥品的不良影響居首位，約占50%，醫(yī)院使用抗感染藥品是造成大多數(shù)不良影響的原因醫(yī)院院長(zhǎng)必須注意監(jiān)測(cè)藥品的不良影響，確保醫(yī)療質(zhì)量，診所必須找到新的管理模式。

PDCA循環(huán)是一種通用的管理模式，是一個(gè)持續(xù)、自上而下和持續(xù)的過程。每套PDCA周期管理干預(yù)措施都可以解決某些問題，同時(shí)將確定的問題納入下一套質(zhì)量管理。從執(zhí)行PDCA周期管理的過程來(lái)看，有鼓勵(lì)和學(xué)習(xí)的地方。首先，各部門合作，每個(gè)部門都可以更好地實(shí)施PDCA周期管理。例如，醫(yī)務(wù)司制定管制措施，藥物管理和治療委員會(huì)制定獎(jiǎng)勵(lì)和威懾措施，藥劑師和臨床專家提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，履行職責(zé)，并有效地執(zhí)行管制任務(wù)。第二，通過臨時(shí)評(píng)估實(shí)施不同的反饋模式。根據(jù)對(duì)五大類抗菌藥物、成人藥物、輔助治療藥物、新藥和治療藥物的評(píng)價(jià)，臨床不良反應(yīng)高發(fā)率的治療實(shí)際上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。最后，應(yīng)高度重視信息建設(shè)。信息化建設(shè)可以在源頭控制合理的藥物。例如，使用過量藥物的一些過度治療和不合理的醫(yī)療建議被計(jì)算機(jī)化所攔截。例如，通過合理的治療軟件，可以建立使用這類藥物的部門，并防止沒有適應(yīng)證書的部門使用不合規(guī)格的藥物。盡管PDCA周期管理的有效性顯而易見，但在實(shí)際執(zhí)行中也存在問題和差距。例如，為了避免評(píng)估和懲罰，許多醫(yī)生選擇在關(guān)鍵監(jiān)測(cè)之外沒有評(píng)估的其他物種，而不是關(guān)鍵監(jiān)測(cè)，這導(dǎo)致其他藥物和不合理藥物的使用比例增加，需要不斷。

結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，在門診藥房高危藥品管理中實(shí)施PDCA持質(zhì)量改進(jìn)管理模式，有助于提高高危藥品使用安全性，最大限度降低藥品使用差錯(cuò)率，同時(shí)增強(qiáng)相關(guān)工作人員專業(yè)技能水平，提高藥房高危藥品管理質(zhì)量，故推薦臨床應(yīng)用。

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