輔助生殖，還是一片“藍(lán)?！?/h1>
2020-12-23 09:43:19胡萬(wàn)程
南風(fēng)窗 2020年26期
胡萬(wàn)程
懷孕這件事，有些人閃轉(zhuǎn)騰挪卻意外收獲，有些人千辛萬(wàn)苦但不可得。
作為一個(gè)漫長(zhǎng)的流程，它從來(lái)不止新生命降臨的那份喜悅，至少對(duì)于37歲的姜倩不是。
因輸卵管堵塞的原因，姜倩結(jié)婚七年未孕，與丈夫幾番商議后決定嘗試試管嬰兒。但她的試管之路并不順利，三次配胎都無(wú)疾而終?！霸嚬苁×巳危疑眢w和精神上都被折磨得夠嗆，休了半年多沒(méi)法工作。”
調(diào)養(yǎng)身體、激素促卵、大量取卵、身體恢復(fù)，反復(fù)重復(fù)著每一個(gè)艱難的環(huán)節(jié)，前前后后試了三年，花了四十多萬(wàn)元，才最終懷上了孩子。
“直到看到‘2條杠的那一刻，我覺(jué)得一切的付出都是值得的?！苯桓嬖V南風(fēng)窗記者。
像姜倩這樣的家庭，在中國(guó)并不少見(jiàn)。根據(jù) 2019年中國(guó)人口協(xié)會(huì)、國(guó)家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布的《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，中國(guó)的不孕不育率從20年前的2.5%～3%攀升到12.5%～15%，患者人數(shù)超過(guò)5000萬(wàn)。
也就是說(shuō)，每八對(duì)夫婦中，就有一對(duì)有不孕不育問(wèn)題。
規(guī)模如此龐大的痛點(diǎn)和需求，自然而然催生出了一條龐大的產(chǎn)業(yè)—輔助生殖。輔助生殖在中國(guó)是一個(gè)門(mén)檻極高的行業(yè)，醫(yī)院想要開(kāi)展輔助生殖業(yè)務(wù)，既需要申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)牌照，也需要較多資金投入去購(gòu)買(mǎi)設(shè)備。而眼下行業(yè)的開(kāi)放性有限，現(xiàn)有的牌照就成為了稀缺資源。
供不應(yīng)求的市場(chǎng)環(huán)境，使得行業(yè)成了賣(mài)方市場(chǎng)。加上繁衍后代在人類(lèi)社會(huì)舉足輕重的地位，剛需下消費(fèi)者的價(jià)格敏感度很低。高齡產(chǎn)婦的時(shí)間紅線下，拿定主意的夫婦“砸鍋賣(mài)鐵”也要生孩子。
二孩政策全面開(kāi)放的當(dāng)下，隨著技術(shù)升級(jí)帶來(lái)治愈率上升，以及患者體驗(yàn)和公眾認(rèn)知接受度提升，在人口大國(guó)的中國(guó)，輔助生殖的賽道上極有可能會(huì)孕育一批頭部玩家。
被低估的市場(chǎng)
公交車(chē)上的貼牌廣告、電梯液晶屏中的插播視頻，包括電線桿和小區(qū)樓道里貼的牛皮癬，都讓中國(guó)人對(duì)于“不孕不育”這個(gè)詞并不陌生。
但對(duì)詞匯熟悉，并不代表對(duì)于病情本身熟悉，尤其是那些把懷孕當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，專(zhuān)注日常避孕的健康人群們。
醫(yī)學(xué)上來(lái)說(shuō)，不孕不育癥是指在不采取避孕措施的情況下，規(guī)律性生活嘗試懷孕超過(guò)12個(gè)月后未能實(shí)現(xiàn)妊娠。世界衛(wèi)生組織曾預(yù)測(cè)，不孕不育癥將被列入21世紀(jì)人類(lèi)三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病。
從性別上來(lái)看，不孕不育癥的發(fā)生，一半來(lái)自男方，三成來(lái)自女方，一成來(lái)自男女雙方。
由于生活習(xí)慣的改變，中國(guó)男性的每毫升精液中的精子數(shù)目，從上世紀(jì)70年代初的1億個(gè)下降到了2012年的2000萬(wàn)個(gè)，下降了80%。
而女性更多的是因?yàn)橥碛斐傻膬?nèi)分泌失調(diào)以及人工流產(chǎn)導(dǎo)致的合并炎癥和子宮內(nèi)膜的損害。繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史，重復(fù)流產(chǎn)4次導(dǎo)致不孕的概率高達(dá)92%。
治療不孕不育癥，主流方法有三類(lèi)。一類(lèi)是常規(guī)藥物治療，促排卵或者中藥調(diào)理。一類(lèi)是手術(shù)治療，主要針對(duì)的是男女的器質(zhì)性異常。如果前兩種都沒(méi)有效果，一般就會(huì)選擇“最終武器”輔助生殖。
輔助生殖中妊娠率最高的試管嬰兒技術(shù)，技術(shù)進(jìn)化到第四代，但市面上主流還是一二三代。除此之外還有人工授精和配子移植的方式，但效果不如試管嬰兒。
“你不能從字面上去理解試管嬰兒，它不是那種發(fā)生試管里的‘無(wú)土栽培。”廣東省婦幼保健院生殖中心的主任醫(yī)師黃梅向南風(fēng)窗介紹，試管嬰兒指的是人工讓卵細(xì)胞和精子在體外受精，并進(jìn)行早期胚胎發(fā)育，然后移植到母體子宮內(nèi)發(fā)育的技術(shù)。
由于試管嬰兒技術(shù)趨于成熟，綜合妊娠率能達(dá)到50%以上，所以成了愿意嘗試輔助生殖夫婦的首選，這項(xiàng)技術(shù)也是目前國(guó)內(nèi)生殖中心盈利的主要來(lái)源。
根據(jù)東興證券的調(diào)研，目前中國(guó)輔助生殖潛在市場(chǎng)空間達(dá)3200億美元，而在其中，試管嬰兒占到了95%的市場(chǎng)份額。
由于生活習(xí)慣的改變，中國(guó)男性的每毫升精液中的精子數(shù)目，從上世紀(jì)70年代初的1億個(gè)下降到了2012年的2000萬(wàn)個(gè)，下降了80%。
由于技術(shù)代差，不同代的治療方案費(fèi)用差距明顯。一二代費(fèi)用3萬(wàn)至5萬(wàn)元，三代費(fèi)用10萬(wàn)元左右，海外更高的四代費(fèi)用要到15萬(wàn)元以上。
根據(jù)微信公眾號(hào)“丁香園”的介紹，三代試管能將臨床妊娠率提升至72%，流產(chǎn)率降至6.9%。三代在一二代的基礎(chǔ)上多了一步篩查的操作，提前篩掉異常不合格的囊胚，只移植健康的合格的胚胎，所以成功率更高。
雖然我國(guó)的生育保險(xiǎn)已經(jīng)覆蓋了從產(chǎn)前檢查到產(chǎn)后康復(fù)的全流程，但試管嬰兒、凍卵等輔助生殖技術(shù)，尚未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。國(guó)家醫(yī)保局也在今年明確表示，目前尚不具備將輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的條件。
在未來(lái)的相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)，輔助生殖都將是個(gè)需要“自力更生”的家庭項(xiàng)目。
高壓之下
除了人口基數(shù)所決定的患者規(guī)模巨大之外，近年全面放開(kāi)的二孩政策，也促進(jìn)了輔助生殖產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步擴(kuò)張。
二孩政策放開(kāi)后，想多要孩子的“一孩家庭”涌現(xiàn)，而在此其中，不乏由于年齡等原因不具備自然懷孕條件的夫婦。這部分原本潛藏在水下的不孕不育夫婦，浮出了水面。
一邊是年輕群體不愿生，少子化現(xiàn)象蔓延開(kāi)來(lái)；一邊是中年夫婦抓緊生，上了輔助生殖也要生。兩種看似矛盾的行為，共同構(gòu)成了中國(guó)最佳生育年齡產(chǎn)婦生育率下降、高齡產(chǎn)婦大幅增長(zhǎng)的現(xiàn)象。
需求的政策開(kāi)了口子，監(jiān)管的政策卻一直處于高壓狀態(tài)。
21世紀(jì)初，輔助生殖技術(shù)監(jiān)管法規(guī)在計(jì)劃生育的大背景下推出，國(guó)家層面上從嚴(yán)監(jiān)管一向是主基調(diào)。根據(jù)2001年衛(wèi)生部發(fā)布《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》，輔助生殖必須在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。
2003年，衛(wèi)生部下達(dá)的《關(guān)于修訂人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》中，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)輔助生殖技術(shù)規(guī)范的要求，防止片面追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用技術(shù)。
輔助生殖最核心資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì)，資質(zhì)申請(qǐng)難度大且牌照門(mén)檻高，其主要的申請(qǐng)條件包括：（原則上）必須是國(guó)家審批的三級(jí)醫(yī)院；中心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人為高級(jí)職稱(chēng)；機(jī)構(gòu)設(shè)立后，每?jī)赡晷ｒ?yàn)一次試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率，如不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，將面臨被暫停資質(zhì)。
在2015年衛(wèi)計(jì)委提出的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》中，明確了“每300萬(wàn)人口”設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)的原則，這成為了各省市制定輔助生殖中心配置規(guī)劃的重要參考。這也決定了牌照必定是稀缺資源。
經(jīng)南風(fēng)窗整理，截至去年年底，經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有517家。這個(gè)數(shù)字與我國(guó)14億人口除以300萬(wàn)的結(jié)果接近。而在這517家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，僅有約15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。
在知乎以及一些健康論壇上，不乏“試管屢戰(zhàn)屢敗”的煩惱提問(wèn)。在采訪的過(guò)程中，有醫(yī)生透露這樣的觀點(diǎn)：雖然不能說(shuō)上了三代一定可以順利懷孕，但結(jié)合其高成功率，有些三代試管嬰兒流產(chǎn)、失敗的結(jié)局與醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用無(wú)證醫(yī)療器械有著直接關(guān)系。
“有些稱(chēng)之為醫(yī)療事故也不為過(guò)?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰尼t(yī)師告訴南風(fēng)窗記者。
或許，正因?yàn)樵嚬軏雰杭夹g(shù)涉及一系列復(fù)雜的過(guò)程，各家機(jī)構(gòu)使用的檢測(cè)平臺(tái)和產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化，加上其涉及社會(huì)倫理道德，關(guān)乎人口國(guó)策，才使得國(guó)家層面采取了“嚴(yán)審批、嚴(yán)監(jiān)管”的大方針。
倫理與現(xiàn)實(shí)
現(xiàn)實(shí)中，有不少人難以理解試管嬰兒涉及的社會(huì)倫理問(wèn)題。
2018年，中國(guó)南方科技大學(xué)學(xué)者賀建奎在世界艾滋病日所公布的“基因編輯嬰兒”事件還尚未從公眾視野中淡去。其實(shí)，試管嬰兒在三代以后所具備的“篩選”能力，與基因編輯有一定相似性。
三代的篩選，涉及基因篩選和染色體分析，比起隨機(jī)性的自然受孕，三代試管嬰兒的主觀能動(dòng)性增強(qiáng)。僅從能力而言，人類(lèi)有能力去篩選掉那些“基因不好”的嬰兒。
當(dāng)然在合規(guī)操作中，三代技術(shù)只被運(yùn)用于規(guī)避疾病。許多單基因遺傳病，比如地貧、重癥肌無(wú)力等，目前都能進(jìn)行胚胎的植入前遺傳學(xué)診斷。一些明確與基因相關(guān)的遲發(fā)性的嚴(yán)重疾病，比如乳腺癌、卵巢癌，也能篩選掉特定基因，避免致病基因的代際傳遞。
某種程度上，也算一種“健康嬰兒”限定的定制化服務(wù)。
但如果監(jiān)管不強(qiáng)硬，很難保證人類(lèi)的控制欲是否會(huì)更進(jìn)一步—能不能選擇更聰明的孩子？能不能選擇更健康的孩子？能不能選擇抗壓能力更強(qiáng)，更有領(lǐng)導(dǎo)氣質(zhì)，更容易創(chuàng)業(yè)成功的孩子？
而在這517家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，僅有約15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。
本來(lái)剔除掉有缺陷的孩子，已經(jīng)不太公平了。如果再讓這些掌握豐厚資源的人，為所欲為地生出各方面表現(xiàn)優(yōu)異的孩子，這樣形成的社會(huì)不公是很難想象的。
但解除社會(huì)倫理的束縛，試管嬰兒仍然是現(xiàn)有解決不孕不育癥最好的辦法。在妊娠代理孕母的存在得到許可之前，“私人代孕”依然見(jiàn)不得光，與之相比，試管嬰兒的發(fā)展要健康合規(guī)得多。
目前，輔助生殖產(chǎn)業(yè)上游主要由醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑以及生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時(shí)基因檢測(cè)以及干細(xì)胞技術(shù)具備進(jìn)入潛能，中游為輔助生殖服務(wù)，下游為輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
之所以試管嬰兒費(fèi)用高，其實(shí)主要還是上游的成本高。
輔助生殖術(shù)前檢查主要包括孕激素六項(xiàng)的測(cè)定、人絨毛膜促性腺激素測(cè)定、其他激素測(cè)定等項(xiàng)目，其檢測(cè)項(xiàng)目種類(lèi)繁多，所采用的檢測(cè)試劑也多種多樣。輔助生殖類(lèi)藥物外企優(yōu)勢(shì)顯著，國(guó)外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌等把持了大部分市場(chǎng)，這些都是成本的大頭。
涉及制藥領(lǐng)域，企業(yè)間的產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，特別是試管嬰兒技術(shù)中，需要用到精密儀器在女性尿液中提取促卵泡激素、促性腺激素、促黃體激素，外企掌握著較高的技術(shù)壁壘。
此外，像默克雪蘭諾和輝凌藥業(yè)這樣的頭部玩家，擁有的是一整套的解決方案。即使國(guó)產(chǎn)廠家在某一產(chǎn)品有了突破，也很難替代它們的整套方案。費(fèi)用下調(diào)的希望，寄托在更多產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化上。
作為一個(gè)“顯性藍(lán)?！保袊?guó)的輔助生殖領(lǐng)域受到了越來(lái)越多的關(guān)注。上個(gè)月，高瓴資本就在港交所上買(mǎi)了近20億港元的中國(guó)唯一一只“試管嬰兒概念股”—錦欣生殖。
這家起家于四川成都的公司，雖然在中國(guó)的收入份額只有4%左右，但近三年收入和凈利潤(rùn)平均增速，分別為68.1%和67.2%，增速遠(yuǎn)高于行業(yè)。作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的資本獨(dú)苗，錦欣生殖受到熱捧并不難理解。
輔助生殖發(fā)展至今，已不是新鮮事物。中國(guó)第一例試管嬰兒，也已經(jīng)32歲了。伴隨著倫理爭(zhēng)議和技術(shù)革新，輔助生殖磕磕碰碰地一路前行，給千萬(wàn)家庭帶去了“延續(xù)生命”的快樂(lè)。慢悠悠走了三十年的它，現(xiàn)在看來(lái)，要開(kāi)始加速了。
（根據(jù)采訪人要求，文中部分人物為化名）
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調(diào)養(yǎng)身體、激素促卵、大量取卵、身體恢復(fù)，反復(fù)重復(fù)著每一個(gè)艱難的環(huán)節(jié)，前前后后試了三年，花了四十多萬(wàn)元，才最終懷上了孩子。
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像姜倩這樣的家庭，在中國(guó)并不少見(jiàn)。根據(jù) 2019年中國(guó)人口協(xié)會(huì)、國(guó)家計(jì)生委聯(lián)名發(fā)布的《中國(guó)不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》顯示，中國(guó)的不孕不育率從20年前的2.5%～3%攀升到12.5%～15%，患者人數(shù)超過(guò)5000萬(wàn)。
也就是說(shuō)，每八對(duì)夫婦中，就有一對(duì)有不孕不育問(wèn)題。
規(guī)模如此龐大的痛點(diǎn)和需求，自然而然催生出了一條龐大的產(chǎn)業(yè)—輔助生殖。輔助生殖在中國(guó)是一個(gè)門(mén)檻極高的行業(yè)，醫(yī)院想要開(kāi)展輔助生殖業(yè)務(wù)，既需要申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)牌照，也需要較多資金投入去購(gòu)買(mǎi)設(shè)備。而眼下行業(yè)的開(kāi)放性有限，現(xiàn)有的牌照就成為了稀缺資源。
供不應(yīng)求的市場(chǎng)環(huán)境，使得行業(yè)成了賣(mài)方市場(chǎng)。加上繁衍后代在人類(lèi)社會(huì)舉足輕重的地位，剛需下消費(fèi)者的價(jià)格敏感度很低。高齡產(chǎn)婦的時(shí)間紅線下，拿定主意的夫婦“砸鍋賣(mài)鐵”也要生孩子。
二孩政策全面開(kāi)放的當(dāng)下，隨著技術(shù)升級(jí)帶來(lái)治愈率上升，以及患者體驗(yàn)和公眾認(rèn)知接受度提升，在人口大國(guó)的中國(guó)，輔助生殖的賽道上極有可能會(huì)孕育一批頭部玩家。
被低估的市場(chǎng)
公交車(chē)上的貼牌廣告、電梯液晶屏中的插播視頻，包括電線桿和小區(qū)樓道里貼的牛皮癬，都讓中國(guó)人對(duì)于“不孕不育”這個(gè)詞并不陌生。
但對(duì)詞匯熟悉，并不代表對(duì)于病情本身熟悉，尤其是那些把懷孕當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)，專(zhuān)注日常避孕的健康人群們。
醫(yī)學(xué)上來(lái)說(shuō)，不孕不育癥是指在不采取避孕措施的情況下，規(guī)律性生活嘗試懷孕超過(guò)12個(gè)月后未能實(shí)現(xiàn)妊娠。世界衛(wèi)生組織曾預(yù)測(cè)，不孕不育癥將被列入21世紀(jì)人類(lèi)三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病。
從性別上來(lái)看，不孕不育癥的發(fā)生，一半來(lái)自男方，三成來(lái)自女方，一成來(lái)自男女雙方。
由于生活習(xí)慣的改變，中國(guó)男性的每毫升精液中的精子數(shù)目，從上世紀(jì)70年代初的1億個(gè)下降到了2012年的2000萬(wàn)個(gè)，下降了80%。
而女性更多的是因?yàn)橥碛斐傻膬?nèi)分泌失調(diào)以及人工流產(chǎn)導(dǎo)致的合并炎癥和子宮內(nèi)膜的損害。繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史，重復(fù)流產(chǎn)4次導(dǎo)致不孕的概率高達(dá)92%。
治療不孕不育癥，主流方法有三類(lèi)。一類(lèi)是常規(guī)藥物治療，促排卵或者中藥調(diào)理。一類(lèi)是手術(shù)治療，主要針對(duì)的是男女的器質(zhì)性異常。如果前兩種都沒(méi)有效果，一般就會(huì)選擇“最終武器”輔助生殖。
輔助生殖中妊娠率最高的試管嬰兒技術(shù)，技術(shù)進(jìn)化到第四代，但市面上主流還是一二三代。除此之外還有人工授精和配子移植的方式，但效果不如試管嬰兒。
“你不能從字面上去理解試管嬰兒，它不是那種發(fā)生試管里的‘無(wú)土栽培。”廣東省婦幼保健院生殖中心的主任醫(yī)師黃梅向南風(fēng)窗介紹，試管嬰兒指的是人工讓卵細(xì)胞和精子在體外受精，并進(jìn)行早期胚胎發(fā)育，然后移植到母體子宮內(nèi)發(fā)育的技術(shù)。
由于試管嬰兒技術(shù)趨于成熟，綜合妊娠率能達(dá)到50%以上，所以成了愿意嘗試輔助生殖夫婦的首選，這項(xiàng)技術(shù)也是目前國(guó)內(nèi)生殖中心盈利的主要來(lái)源。
根據(jù)東興證券的調(diào)研，目前中國(guó)輔助生殖潛在市場(chǎng)空間達(dá)3200億美元，而在其中，試管嬰兒占到了95%的市場(chǎng)份額。
由于生活習(xí)慣的改變，中國(guó)男性的每毫升精液中的精子數(shù)目，從上世紀(jì)70年代初的1億個(gè)下降到了2012年的2000萬(wàn)個(gè)，下降了80%。
由于技術(shù)代差，不同代的治療方案費(fèi)用差距明顯。一二代費(fèi)用3萬(wàn)至5萬(wàn)元，三代費(fèi)用10萬(wàn)元左右，海外更高的四代費(fèi)用要到15萬(wàn)元以上。
根據(jù)微信公眾號(hào)“丁香園”的介紹，三代試管能將臨床妊娠率提升至72%，流產(chǎn)率降至6.9%。三代在一二代的基礎(chǔ)上多了一步篩查的操作，提前篩掉異常不合格的囊胚，只移植健康的合格的胚胎，所以成功率更高。
雖然我國(guó)的生育保險(xiǎn)已經(jīng)覆蓋了從產(chǎn)前檢查到產(chǎn)后康復(fù)的全流程，但試管嬰兒、凍卵等輔助生殖技術(shù)，尚未納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。國(guó)家醫(yī)保局也在今年明確表示，目前尚不具備將輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍的條件。
在未來(lái)的相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)，輔助生殖都將是個(gè)需要“自力更生”的家庭項(xiàng)目。
高壓之下
除了人口基數(shù)所決定的患者規(guī)模巨大之外，近年全面放開(kāi)的二孩政策，也促進(jìn)了輔助生殖產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步擴(kuò)張。
二孩政策放開(kāi)后，想多要孩子的“一孩家庭”涌現(xiàn)，而在此其中，不乏由于年齡等原因不具備自然懷孕條件的夫婦。這部分原本潛藏在水下的不孕不育夫婦，浮出了水面。
一邊是年輕群體不愿生，少子化現(xiàn)象蔓延開(kāi)來(lái)；一邊是中年夫婦抓緊生，上了輔助生殖也要生。兩種看似矛盾的行為，共同構(gòu)成了中國(guó)最佳生育年齡產(chǎn)婦生育率下降、高齡產(chǎn)婦大幅增長(zhǎng)的現(xiàn)象。
需求的政策開(kāi)了口子，監(jiān)管的政策卻一直處于高壓狀態(tài)。
21世紀(jì)初，輔助生殖技術(shù)監(jiān)管法規(guī)在計(jì)劃生育的大背景下推出，國(guó)家層面上從嚴(yán)監(jiān)管一向是主基調(diào)。根據(jù)2001年衛(wèi)生部發(fā)布《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》，輔助生殖必須在經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并進(jìn)行登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施。
2003年，衛(wèi)生部下達(dá)的《關(guān)于修訂人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》中，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)輔助生殖技術(shù)規(guī)范的要求，防止片面追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用技術(shù)。
輔助生殖最核心資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì)，資質(zhì)申請(qǐng)難度大且牌照門(mén)檻高，其主要的申請(qǐng)條件包括：（原則上）必須是國(guó)家審批的三級(jí)醫(yī)院；中心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人為高級(jí)職稱(chēng)；機(jī)構(gòu)設(shè)立后，每?jī)赡晷ｒ?yàn)一次試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率，如不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，將面臨被暫停資質(zhì)。
在2015年衛(wèi)計(jì)委提出的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》中，明確了“每300萬(wàn)人口”設(shè)置1個(gè)機(jī)構(gòu)的原則，這成為了各省市制定輔助生殖中心配置規(guī)劃的重要參考。這也決定了牌照必定是稀缺資源。
經(jīng)南風(fēng)窗整理，截至去年年底，經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有517家。這個(gè)數(shù)字與我國(guó)14億人口除以300萬(wàn)的結(jié)果接近。而在這517家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，僅有約15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。
在知乎以及一些健康論壇上，不乏“試管屢戰(zhàn)屢敗”的煩惱提問(wèn)。在采訪的過(guò)程中，有醫(yī)生透露這樣的觀點(diǎn)：雖然不能說(shuō)上了三代一定可以順利懷孕，但結(jié)合其高成功率，有些三代試管嬰兒流產(chǎn)、失敗的結(jié)局與醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)使用無(wú)證醫(yī)療器械有著直接關(guān)系。
“有些稱(chēng)之為醫(yī)療事故也不為過(guò)?！币晃徊辉敢馔嘎缎彰尼t(yī)師告訴南風(fēng)窗記者。
或許，正因?yàn)樵嚬軏雰杭夹g(shù)涉及一系列復(fù)雜的過(guò)程，各家機(jī)構(gòu)使用的檢測(cè)平臺(tái)和產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化，加上其涉及社會(huì)倫理道德，關(guān)乎人口國(guó)策，才使得國(guó)家層面采取了“嚴(yán)審批、嚴(yán)監(jiān)管”的大方針。
倫理與現(xiàn)實(shí)
現(xiàn)實(shí)中，有不少人難以理解試管嬰兒涉及的社會(huì)倫理問(wèn)題。
2018年，中國(guó)南方科技大學(xué)學(xué)者賀建奎在世界艾滋病日所公布的“基因編輯嬰兒”事件還尚未從公眾視野中淡去。其實(shí)，試管嬰兒在三代以后所具備的“篩選”能力，與基因編輯有一定相似性。
三代的篩選，涉及基因篩選和染色體分析，比起隨機(jī)性的自然受孕，三代試管嬰兒的主觀能動(dòng)性增強(qiáng)。僅從能力而言，人類(lèi)有能力去篩選掉那些“基因不好”的嬰兒。
當(dāng)然在合規(guī)操作中，三代技術(shù)只被運(yùn)用于規(guī)避疾病。許多單基因遺傳病，比如地貧、重癥肌無(wú)力等，目前都能進(jìn)行胚胎的植入前遺傳學(xué)診斷。一些明確與基因相關(guān)的遲發(fā)性的嚴(yán)重疾病，比如乳腺癌、卵巢癌，也能篩選掉特定基因，避免致病基因的代際傳遞。
某種程度上，也算一種“健康嬰兒”限定的定制化服務(wù)。
但如果監(jiān)管不強(qiáng)硬，很難保證人類(lèi)的控制欲是否會(huì)更進(jìn)一步—能不能選擇更聰明的孩子？能不能選擇更健康的孩子？能不能選擇抗壓能力更強(qiáng)，更有領(lǐng)導(dǎo)氣質(zhì)，更容易創(chuàng)業(yè)成功的孩子？
而在這517家輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，僅有約15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能提供第三代試管嬰兒技術(shù)。
本來(lái)剔除掉有缺陷的孩子，已經(jīng)不太公平了。如果再讓這些掌握豐厚資源的人，為所欲為地生出各方面表現(xiàn)優(yōu)異的孩子，這樣形成的社會(huì)不公是很難想象的。
但解除社會(huì)倫理的束縛，試管嬰兒仍然是現(xiàn)有解決不孕不育癥最好的辦法。在妊娠代理孕母的存在得到許可之前，“私人代孕”依然見(jiàn)不得光，與之相比，試管嬰兒的發(fā)展要健康合規(guī)得多。
目前，輔助生殖產(chǎn)業(yè)上游主要由醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑以及生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時(shí)基因檢測(cè)以及干細(xì)胞技術(shù)具備進(jìn)入潛能，中游為輔助生殖服務(wù)，下游為輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
之所以試管嬰兒費(fèi)用高，其實(shí)主要還是上游的成本高。
輔助生殖術(shù)前檢查主要包括孕激素六項(xiàng)的測(cè)定、人絨毛膜促性腺激素測(cè)定、其他激素測(cè)定等項(xiàng)目，其檢測(cè)項(xiàng)目種類(lèi)繁多，所采用的檢測(cè)試劑也多種多樣。輔助生殖類(lèi)藥物外企優(yōu)勢(shì)顯著，國(guó)外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌等把持了大部分市場(chǎng)，這些都是成本的大頭。
涉及制藥領(lǐng)域，企業(yè)間的產(chǎn)品技術(shù)壁壘高，特別是試管嬰兒技術(shù)中，需要用到精密儀器在女性尿液中提取促卵泡激素、促性腺激素、促黃體激素，外企掌握著較高的技術(shù)壁壘。
此外，像默克雪蘭諾和輝凌藥業(yè)這樣的頭部玩家，擁有的是一整套的解決方案。即使國(guó)產(chǎn)廠家在某一產(chǎn)品有了突破，也很難替代它們的整套方案。費(fèi)用下調(diào)的希望，寄托在更多產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化上。
作為一個(gè)“顯性藍(lán)?！保袊?guó)的輔助生殖領(lǐng)域受到了越來(lái)越多的關(guān)注。上個(gè)月，高瓴資本就在港交所上買(mǎi)了近20億港元的中國(guó)唯一一只“試管嬰兒概念股”—錦欣生殖。
這家起家于四川成都的公司，雖然在中國(guó)的收入份額只有4%左右，但近三年收入和凈利潤(rùn)平均增速，分別為68.1%和67.2%，增速遠(yuǎn)高于行業(yè)。作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的資本獨(dú)苗，錦欣生殖受到熱捧并不難理解。
輔助生殖發(fā)展至今，已不是新鮮事物。中國(guó)第一例試管嬰兒，也已經(jīng)32歲了。伴隨著倫理爭(zhēng)議和技術(shù)革新，輔助生殖磕磕碰碰地一路前行，給千萬(wàn)家庭帶去了“延續(xù)生命”的快樂(lè)。慢悠悠走了三十年的它，現(xiàn)在看來(lái)，要開(kāi)始加速了。
（根據(jù)采訪人要求，文中部分人物為化名）
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