經典名方導赤散治療復發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效研究

潘紅艷 張煦秋 彭丹 李洋

摘要：目的：觀察經典名方導赤散治療復發(fā)性口腔潰瘍（ROU，recurrent oral ulcer）的臨床療效，探討經典名方導赤散對口腔潰瘍的治療作用，為中西醫(yī)結合治療復發(fā)性口腔潰瘍提供理論依據。方法：選擇100例ROU患者，隨機分為導赤散加金因肽（重生人表皮生長因子外用溶液，rhEGF）治療組50例，對照組金因肽常規(guī)治療50例，連續(xù)用藥5天后，兩組進行近期及遠期療效比較。 結果：（治療組）治療后5天，30天，90天、半年及1年的近期和遠期總療效均高于（對照組）。結論：導赤散加金因肽能顯著改善ROU患者的癥狀及體征，促進口腔潰瘍愈合，減少潰瘍復發(fā)，且無明顯不良反應，療效可靠。

關鍵詞：經典名方導赤散，復發(fā)性口腔潰瘍，臨床療效

【中圖分類號】R246.83 ?【文獻標識碼】A ?【文章編號】1673-9026（2020）09-061-01

復發(fā)性口腔潰瘍（recurrent oral ulcer，ROU）是臨床常見病，多發(fā)病，是口腔科最常見的口腔粘膜潰瘍類疾病。在特定人群中，ROU的患病率可高達50%[1]，居口腔黏膜病的首位。潰瘍反復發(fā)作，灼痛感明顯，影響患者進食、言語、情緒、給患者的生活和工作造成較大困擾，嚴重影響患者生活質量。由于ROU病因學并未完全明了，且在ROU患者中存在著個體差異，在臨床上尚無系統(tǒng)確切的治療方法與根治性藥物[2]ROU在中醫(yī)學里屬于“口瘡”，“口瘍”，“口疳”，“口破”的范疇。導赤散為中醫(yī)經典名方，取其有引導心火下行之功。

本研究將導赤散與重組人表皮生長因子（rhEGF）聯合治療ROU，觀察ROU患者的臨床療效。為ROU治療提供科學的依據，豐富中西醫(yī)防治ROU的理論。

1材料和方法

1.1研究對象

所有病例均屬2016年6月至2020年6月期間就診于昭通市中醫(yī)醫(yī)院口腔科門診的復發(fā)性口腔潰瘍患者100例，年齡最大84歲，最小12歲。隨機分為治療組、對照組，中醫(yī)辨證為心火上炎型。所有受試對象均簽署知情同意書。其診斷標準均符合第四版的《口腔粘膜病學》。

1.2研究方法

隨機方法：本研究選擇了符合納入標準的臨床病例100例，并嚴格遵循研究設計的隨機對照原則。

具體方法為：①將受試者的就診順序號進行統(tǒng)一編號;②將所編號依照隨機法對應的隨機數字;③將所產生的隨機數字參照奇偶數分成兩組;④即產生的奇數組為本研究的治療組，偶數組為本研究的對照組。

臨床計劃觀察病例110例，其中治療組55例，對照組55例。在最后的治療研究中，治療組中有2例因患者難以配合服藥而終止治療，有3例患者隨訪不全;對照組中有1例患者中途采用其他治療方法，有4例患者隨訪不全。故最終有效病例100例，其中有效病例導赤散加金因肽治療組為50例，金因肽對照組為50例。

2.結果

治療組、對照組近期及遠期（一年以上）臨床療效情況。

治療組近期及遠期（一年以上）臨床療效均高于對照組。兩組近期總有效率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療組遠期（一年以上）總有效率高于對照組（P<0.05）。

3.討論

導赤散為中醫(yī)經典名方，出自宋代錢乙《小兒藥證直訣》，由生地、木通、竹葉、甘草組成?！秳h補各醫(yī)方論》說：“赤色屬心，導赤者，導心經熱從小腸而出。”故名導赤散。

導赤散方中生地味甘苦，性微寒，入心、肝、胃、腎經，清熱涼血養(yǎng)陰為主藥;木通味苦，入心、小腸、肺、膀胱經，竹葉味辛甘淡，性寒，入心、胃經，二藥清心降火而利水，能引熱下行，使從小便而出，為輔藥;甘草味甘，生用性微寒，入十二經，能清熱瀉火解毒，又能調和各種藥物的偏性，使之更好地發(fā)揮作用，為佐使藥。諸藥征用，共奏清心養(yǎng)陰，利水導熱之效。同時本方又具有清心瀉火而不苦寒傷胃，利水而不傷陰之特點。

導赤散的現代藥理研究表明導赤散方中生地有抗炎、抗過敏、利尿等作用，對免疫功能低下者作用明顯。

治療組近期及遠期（一年以上）臨床療效均高于對照組。兩組近期總有效率差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療組遠期（一年以上）總有效率高于對照組（P<0.05）。

本次研究得出：導赤散四藥合用，共收清熱利水養(yǎng)陰之效。通過臨床觀察，治療組近期及遠期（一年以上）臨床療效均高于對照組，同時，在治療過程中未見不良反應發(fā)生，說明導赤散治療ROU有著確切的療效，證明了中西醫(yī)結合治療的優(yōu)越性。導赤散治療ROU療效顯著，該方劑取材方便，價格便宜，使用方便，具有廣闊的開發(fā)前景，有待更多研究，并證實其科學性及實用性，更廣的運用于臨床。

參考文獻

[1]陳謙明.口腔粘膜病學[M].第4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：64-71.

[2]宋文剛，秦德川，楊志孝，等.復發(fā)性口腔潰瘍患者血清中微量元素含量及細胞免疫功能的研究[J].微量元素與健康研究，2009，19（3）：16-18.

作者單位：

云南省昭通市中醫(yī)醫(yī)院口腔科 ?云南昭通 ?657000