吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死的臨床效果

晏淑川 胡淑云

[摘要]目的 探討吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死的臨床效果。方法 選取2019年1～10月我院收治的110例氣滯血瘀型腦梗死患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組（55例）和觀察組（55例），對照組患者運用常規(guī)治療方法，觀察組患者在常規(guī)治療方法的基礎(chǔ)上運用吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯，通過比較兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分、Barthel評分、中醫(yī)療效、神經(jīng)功能缺損療效，判定臨床效果。結(jié)果 治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組患者的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者的Barthel評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的Barthel評分均高于治療前，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組患者的中醫(yī)療效總有效率為96.36%，高于對照組的83.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;神經(jīng)功能缺損療效比較，觀察組患者的總有效率為92.73%，高于對照組的70.91%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死有助于提高臨床效果。

[關(guān)鍵詞]吲哚布芬;補陽還五湯;氣滯血瘀型腦梗死;腦卒中;臨床效果

[中圖分類號] R743.3? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（a）-0176-04

Effect of Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating Qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction

YAN Shu-chuan? ?HU Shu-yun

Department of Internal Medicine， Hospital of Traditional Chinese Medicine of Yichun City in Jiangxi Province， Yichun 336000， China

[Abstract] Objecctive To investigate the clinical effect of Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction. Methods From January to October 2019， 110 patients with cerebral infarction of qi-stagnation and blood-stasis type admitted to our hospital were selected as research objects. They were divided into control group （55 cases） and observation group （55 cases） according to random number table method. The control group used conventional treatment methods. The observation group used Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction on the basis of conventional treatment methods. The clinical effects were determined by comparing the traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score， Barthel score， TCM curative effect and neurological function defect curative effect of the two groups of patients before and after treatment. Results There were no significant differences in TCM syndrome scores between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the TCM syndrome scores of the two groups were lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Barthel scores between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the Barthel scores of the two groups were higher than those before treatment， and the observation group was higher than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of patients of efficacy of TCM in the observation group was 96.36%， which was higher than 83.64% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. In comparing neurological function defect curative effect， the total effective rate of the observation group was 92.73%， higher than that of the control group of 70.91%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Indobufen combined with Buyang Huanwu Decoction treating qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction is helpful to increase the clinical effect.

[Key words] Indobufen; Buyang Huanwu Decoction; Qi-stagnation and blood-stasis type of cerebral infarction; Stroke; Clinical efficacy

腦梗死，又稱為缺血性腦卒中，其病因主要是由各種原因致顱內(nèi)及大動脈粥樣硬化，導致血小板的黏附、聚集及釋放，形成血栓，致管腔閉塞、堵塞血管，引起病變血管血流減少，導致低灌注等病變。針對這種病變，在腦卒中的臨床診療規(guī)范中均采用抗血小板聚集治療，最常用的藥物就是阿司匹林。但服用阿司匹林時，常會出現(xiàn)出血及胃腸道反應(yīng)的缺血性心腦血管病變或血栓栓塞疾病事件[1]。吲哚布芬是一丁異二氫氮茚基苯基一丁酸衍生物，屬非類固醇類抗血小板藥物，是一種新型的抗血小板藥物。有研究顯示，吲哚布芬具有二級預(yù)防作用，可降低高危栓塞風險患者的缺血性事件發(fā)生率[2]。補陽還五湯可抑制血小板聚集、溶解血栓及改善腦血液循環(huán)，還可有效提升中風恢復(fù)期患者的臨床癥狀，促進肢體功能的恢復(fù)[3]。隨著國家對中醫(yī)藥發(fā)展的大力推行，現(xiàn)臨床多主張中西醫(yī)結(jié)合診治疾病，為患者謀取更大效益。本研究對采用吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療的氣滯血瘀型腦梗死患者的臨床效果進行分析，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2019年1～10月我院收治的110例腦梗死患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組（55例）和觀察組（55例）。觀察組中，男26例，女29例;年齡48～91歲，平均（70.1±5.6）歲;病程6～12 h，平均（8.1±0.7）h;神經(jīng)功能缺損評分10～36分，平均（22.7±8.6）分;梗死部位：腦葉26例，小腦3例，基底節(jié)區(qū)24例，腦干2例。對照組中，男27例，女28例;年齡49～90歲，平均（69.9±5.7）歲;病程6～12 h，平均（7.9±0.9）h;神經(jīng)功能缺損評分10～36分，平均（23.1±8.2）分;梗死部位：腦葉27例，小腦2例，基底節(jié)區(qū)23例，腦干3例。兩組患者的、性別、年齡、病程、神經(jīng)功能缺損評分、梗死部位等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入及排除標準

納入標準：①患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關(guān)標準，辨證為氣滯血瘀型腦梗死[4];②本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準，所有患者均知情同意并簽署知情同意書。

排除標準：①心功能不全患者;②肝、腎功能異常的患者;③精神類疾病的患者;④認知功能障礙的患者;⑤處于妊娠或哺乳期的女性;⑥腫瘤疾病的患者;⑦有免疫系統(tǒng)疾病的患者;⑧短暫性腦缺血發(fā)作的患者;⑨無癥狀腦梗死的患者。

1.3方法

所有患者均給予抗血小板聚集、保護腦細胞、改善微循環(huán)、支持、對癥、康復(fù)鍛煉等基礎(chǔ)治療，如超早期治療，符合溶栓條件的進行溶栓，盡早選用合適的治療方案，根據(jù)患者年齡、類型、程度進行個體化治療和整體化治療，并采用預(yù)防性干預(yù)。

對照組患者在上述治療的基礎(chǔ)上，同時采用抗血小板聚集藥物阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字：J20171021，生產(chǎn)批號：BJ48684）口服治療，100 mg/次，1次/d。

觀察組患者在上述治療的基礎(chǔ)上，同時采用抗血小板聚集藥物吲哚布芬（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字：H20163311，生產(chǎn)批號：1909107A）口服治療，100 mg/次，2次/d;并聯(lián)合中藥補陽還五湯，方劑組成：黃芪10～30 g、當歸10 g、赤芍10 g、川芎10 g、桃仁10 g、紅花10 g、地龍10～20 g，水煎2次，取汁混合共300 ml，每日1劑，150 ml/次，早晚各1次。兩組患者均治療14 d。

1.4觀察指標及評價標準

通過比較兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分、Barthel評分以及治療后的中醫(yī)療效、神經(jīng)功能缺損療效，判定臨床效果。

中醫(yī)證候積分評定標準[5]：分為輕、中、重癥3個等級。輕癥1分，中癥2分，重癥3分。分數(shù)越高，癥狀越嚴重。

采用Barthel指數(shù)量表評估患者治療前后的日常生活活動能力，共100分。輕度功能障礙：61～99分;中度功能障礙：41～60分;重度功能障礙：≤40分。分數(shù)越高，代表日常生活活動能力越好。

中醫(yī)療效標準[5]。痊愈：證候積分減少≥95%，癥狀基本消失;顯效：70%≤證候積分減少<95%，證候明顯改善;有效：30%≤證候積分減少<70%，證候有所改善;無效：癥候積分減少不明顯，癥狀無改善或加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

神經(jīng)功能缺損（NIHSS）療效標準?；局斡篘IHSS評分減少≥90%，病殘程度為0級;顯著進步：NIHSS評分減少46%～<90%，病殘程度為1～3級;進步：NIHSS評分減少18%～<46%;無變化：NIHSS評分減少<18%;惡化：NIHSS評分增加>18%;死亡?？傆行?（基本治愈+顯著進步+進步）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且觀察組患者治療后的中醫(yī)證候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后Barthel評分的比較

治療前，兩組患者的Barthel評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組患者的Barthel評分均高于治療前，且觀察組患者治療后的Barthel評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者中醫(yī)療效的比較

觀察組患者治療后的中醫(yī)療效總有效率為96.36%，高于對照組的83.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組患者的神經(jīng)功能缺損療效的比較

觀察組患者治療后的神經(jīng)功能缺損總有效率為92.73%，高于對照組70.91%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

如今，腦卒中的發(fā)病年齡有向年輕化發(fā)展的趨勢，其發(fā)病率、死亡率、致殘率及復(fù)發(fā)率均較高，成為人類的三大死因之一。對腦卒中進行治療的同時，積極進行預(yù)防也非常重要。動脈粥樣硬化是缺血性腦卒中的高風險因素，對于腦梗死患者，盡早進行抗血小板聚集治療，阿司匹林作為常用藥物，但患者使用后易出現(xiàn)不良反應(yīng)，如消化道出血、皮膚出血等[6]。吲哚布芬是一種比阿司匹林副作用更小的新型抗血小板聚集藥物，能抑制血小板環(huán)氧化酶，減少血栓素的生成，阻斷血小板的聚集[7]。它具有可逆性、高選擇性、特異性，主要作用于血小板花生四烯酸代謝途徑，抑制血栓素合成及多種血小板因子釋放和活化，有效阻斷血小板聚集反應(yīng)，對胃腸/血管內(nèi)皮細胞等花生四烯酸代謝影響甚小，幾乎不影響胃腸黏膜前列腺素合成和血管內(nèi)皮前列環(huán)素的生成，因此吲哚布芬很少發(fā)生胃腸及出血的不良反應(yīng)[8]。本研究中也亦尚未發(fā)現(xiàn)此類患者。在藥物停用后的持續(xù)作用時間上比較，阿司匹林的抗血小板聚集效果在停藥后可能持續(xù)7～8 d，而吲哚布芬的作用是在停用后24 h內(nèi)血小板功能即可恢復(fù)，故吲哚布芬較阿司匹林有著更高的安全性[9]。因此，吲哚布芬可以有效替代阿司匹林，且比阿司匹林更安全[10]。有報道顯示，吲哚布芬已廣泛用于各種缺血性心臟病以及腦血管病等的治療，長期口服，可預(yù)防血栓形成[6]。原因在于，吲哚布芬比目前臨床運用的抗血小板聚集藥物更安全，可以降低不良反應(yīng)事件的發(fā)生，故其對氣滯血瘀型腦梗死患者的預(yù)防有著重要的臨床意義。

有研究發(fā)現(xiàn)，缺血性腦卒中從中醫(yī)角度分析是由于氣虛血運不行、血瘀凝滯而致，故氣虛血瘀是腦梗死的主要致病原因[11]。中醫(yī)學者認為，治療氣滯血瘀型腦梗死采用益氣活血法能使氣旺則血行可治本，祛瘀通絡(luò)可治標，標本兼顧臨床效果顯著，主要代表方為補陽還五湯[12]。補陽還五湯中的黃芪補益元氣、氣旺血行，當歸養(yǎng)血活血通絡(luò)，赤芍、川芎、桃仁、紅花協(xié)助活血祛瘀，地龍則通經(jīng)絡(luò)。諸藥合用有助于促進腦血管的擴張，增加腦部血流量，降低脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，清除氧自由基，利于腦部神經(jīng)功能的恢復(fù)，促進神經(jīng)功能及各肢體功能的恢復(fù)[13];可以保護腦梗死后運動功能及感覺功能，減少神經(jīng)細胞凋亡，縮小病灶范圍[14];還能實現(xiàn)抑制血小板聚集、溶血栓及增加腦血流量的作用[3]。有研究證實，補陽還五湯對腦卒中證屬氣虛血瘀型患者不論是急性期、恢復(fù)期及后遺癥期均療效顯著[15]。因此，對氣滯血瘀型腦梗死應(yīng)盡早使用補陽還五湯，減少腦部梗死面積、提高臨床康復(fù)總有效率。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者的中醫(yī)證候積分低于對照組，Barthel評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;觀察組患者的中醫(yī)療效總有效率和神經(jīng)功能缺損療效總有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。提示吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死的可行性強，能有效提高患者的臨床治愈率。

綜上所述，吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死可以提高臨床治療效果，改善氣滯血瘀型患者神經(jīng)功能缺損狀態(tài)，幫助患者盡早恢復(fù)日常生活能力。故吲哚布芬聯(lián)合補陽還五湯治療氣滯血瘀型腦梗死效果滿意，臨床可推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2020-02-24）