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    協(xié)同融合信息技術的智能制藥設備在中藥產業(yè)升級中應用現狀與展望

    2020-08-19 06:45:30楊立誠封亮賈曉斌
    世界中醫(yī)藥 2020年15期
    關鍵詞:產業(yè)升級應用現狀展望

    楊立誠 封亮 賈曉斌

    摘要 在信息技術主導的“中藥工業(yè)4.0”時代背景下,如何落實傳統(tǒng)中藥產業(yè)的轉型升級成為了行業(yè)中的熱點。近年來我國中藥行業(yè)產值穩(wěn)步上升,經歷了從機械化到自動化再到數字化的沿革,疫情期間中藥顯現出優(yōu)異的防治作用,同時也暴露出中藥產業(yè)些許不足,使企業(yè)意識到進一步產業(yè)升級的必要性。因此,這里提出通過大數據、物聯網、人工智能等信息技術的助力,與中藥產業(yè)進行結合,打破信息壁壘,并且對新技術在中藥的應用做出了展望,最終才能實現產業(yè)升級。

    關鍵詞 中藥產業(yè);信息技術;產業(yè)升級;智能制藥設備;協(xié)同融合;應用現狀;展望

    Application Status and Prospect of Intelligent Pharmaceutical Equipment Integrating with Information Technology in the Upgrading of Traditional Chinese Medicine Industry

    YANG Licheng,FENG Liang,JIA Xiaobin

    (School of Traditional Chinese Pharmacy,China Pharmaceutical University,Nanjing 211198,China)

    Abstract In the context of the information technology-led “Chinese medicine industry 4.0” era,how to implement the transformation and upgrading of Chinese medicine industry has become a hot topic in the industry.In recent years,the output value of our country′s Chinese medicine industry has been steadily increasing.It has experienced the evolution from mechanization to automation to digitalization.During the COVID-19 epidemic,Chinese medicine showed excellent prevention and treatment effects.Meanwhile it also exposed some shortcomings in the Chinese medicine industry,making companies aware of the need for further industrial upgrading.Therefore,it is proposed to combine with the Chinese medicine industry with the help of information technology such as big data,Internet of Things and artificial intelligence to break down the information barriers and make a prospect for the application of new technology in Chinese medicine,and eventually realize the industrial upgrading.

    Keywords Chinese medicine industry; Information technology; Industrial upgrading; Intelligent pharmaceutical equipment; Integration; Application status; Prospect

    中圖分類號:R283;F403.3文獻標識碼:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2020.15.001

    中藥工業(yè)是我國醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,近年來中藥工業(yè)的產值持續(xù)增長[1],2017年中藥的市場規(guī)模已經占中國醫(yī)藥市場的1/3,逐漸晉升為國民經濟的關鍵支柱之一,為了保證中藥產業(yè)的發(fā)展,我國多地出臺鼓勵中藥發(fā)展的政策,其宗旨是協(xié)同先進科技手段融合傳統(tǒng)中藥的特色及優(yōu)勢,守正并創(chuàng)新地促使中藥產業(yè)轉型升級,朝著信息化、智能化方向邁進[2-3]。

    自新冠疫情以來,中醫(yī)藥在防治方面表現極其出色,據《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的預計2020年中藥市場規(guī)模將達到5 806億元,疫情在提供機遇的同時也暴露出中藥產業(yè)的自身發(fā)展問題,在疫情面前部分中藥產業(yè)還是受到波及,如一些中藥材種植周期較長,傳統(tǒng)炮制工藝、制劑的生產均需要大量勞動力,相關工藝設備已難以滿足與日俱增的市場需求和國家要求。與此同時,一些具備信息化、智能化程度高的生產設備及工藝流程的企業(yè)卻在疫情期間依舊保持高效率、高產能、高安全性等生產狀況,充分保障生產供應需求,并且兼有低成本、高利潤、工藝合理、信息可溯等優(yōu)勢,充分體現工業(yè)信息化、數字化的意義,通過加大“智能制造”在工業(yè)生產中的占有率,確保在人力資源匱乏或其他特殊情況下中藥產品高質量、高效率的供給。一些企業(yè)借助5G、人工智能、物聯網、大數據等為代表的信息技術促使中藥工業(yè)向智能制造時代靠攏,對中藥制藥技術進行改革[4],也因此受到了政策的鼓勵和支持,中藥業(yè)是典型的具有自主知識產權優(yōu)勢的民族產業(yè),中藥產業(yè)協(xié)同融合信息技術對中藥產業(yè)由傳統(tǒng)產業(yè)向現代化、信息化以及智能化轉型升級可能具有深遠的發(fā)展意義。

    1 中藥產業(yè)升級的障礙因素

    我國中藥產業(yè)規(guī)模高、銷量大,仍就無法媲美一些世界著名制藥企業(yè),難以走出國門、走向世界,且與化學制藥比較仍存在顯著的產業(yè)特征差異,中藥農業(yè)產業(yè)鏈長,中藥種植對農業(yè)生產、自然資源和氣候情況的依賴性,同品種不同產地產品質量差異較大[5];中藥工業(yè)方面仍有部分企業(yè)處于復雜機械化、依賴人力的生產階段,制藥技術及先進設備的引進沒能大范圍普及,生產周期長、工藝較粗獷、質控水平以滿足國家最低要求為準且影響因素眾多,信息技術沒能完全滲透進傳統(tǒng)制藥技術,產品升級乃至產業(yè)升級還需要投入大量的精力和資金。一些制藥企業(yè)在各個產業(yè)環(huán)節(jié)發(fā)展緩慢或者存在滯后性,農業(yè)弱質性明顯,產業(yè)標準缺失、規(guī)模效應未形成,導致質量控制評價體系難以構建,中藥原料的質量、穩(wěn)定性、生產工藝一致性難以保證,雖然國家與藥企對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的精華部分的保護、研發(fā)力度一直提升但仍需努力改善傳承不足、創(chuàng)新不夠的局面,在中醫(yī)藥理論創(chuàng)新、標準創(chuàng)新和產品研發(fā)創(chuàng)新上有待提高[6]。

    與此同時,我國中藥制藥設備的生產規(guī)模浩大,在制藥設備企業(yè)數量、產品品種、規(guī)格、產量等方面均在國際上名列前茅,但國產的制藥設備在產品穩(wěn)定性、創(chuàng)新性、耐用性等關鍵性能仍存在顯著的差距,并且工藝制造水平決定了中藥產品質量的優(yōu)劣,通過提升制藥設備的智能性,進而控制關鍵工藝水平。解決制約產品質量的瓶頸問題是如今制藥設備企業(yè)的迫切任務,需要企業(yè)提高研發(fā)投入,政府出臺加強創(chuàng)新的政策,對企業(yè)鼓舞支持,使之不斷縮小其中的差距[7],從而推動中藥制藥行業(yè)向著開發(fā)基礎共性技術、綠色制造技術、節(jié)能環(huán)保技術、信息互聯互通技術及智能制造技術等標準化體系發(fā)展[8]。

    因此,傳統(tǒng)中藥產業(yè)升級亟需充分運用現代科學手段,制定一整套從研發(fā)、生產、質量控制直至安全評價、臨床應用的標準體系,解決質量控制和評價難題;其中信息技術在中藥現代化中將發(fā)揮巨大作用,憑借大數據、物聯網、人工智能等先進信息技術提供有力支撐,一方面輕而易舉地解決信息不對稱的困境,達到過程可感知、生產可視化、產品可評價、質量可追溯,以保證中藥的安全性、有效性、穩(wěn)定性及均一性。另一方面可以為中藥的研究助力,多學科、跨行業(yè)合作加速中醫(yī)藥現代化進程最終帶動相關技術發(fā)展,實現中藥產業(yè)升級。

    2 中藥產業(yè)向“智能制造”轉型升級的必要性

    中藥智能制造要通過智能設備組裝集成后構建而出智能工廠為平臺,以生產過程中大數據為起點,利用中藥材資源優(yōu)勢,將智能制造與自動化規(guī)模生產連接起來擴大生產規(guī)模,提高工藝過程的智能化,使智能制造的特性得以顯現,改善其對中藥產業(yè)繁冗制備工藝的理解能力及在對設備性能的掌控和調節(jié),在人工受限的情況實現智能化監(jiān)管調控,提高產出比和產品質量以保證競爭中處于優(yōu)勢地位[9]。目前部分企業(yè)在局部業(yè)務范圍內實現了信息化和數字化,還存在部分中藥生產線仍處于機械化或自動化階段,沒能躋身數字化、智能化的行列。

    中藥智能制造技術成型關鍵在于中藥制藥技術的數字化、信息化、智能化改革,追求對整個產品環(huán)節(jié)的自動化調控,通過多項技術融合對工藝進行創(chuàng)新改進,規(guī)范工藝流程,憑借先進的技術和設備,節(jié)約成本,提升產能,減少能耗及保護環(huán)境,讓人們擺脫簡單重復、智力水平較低的體力勞動、及對人體造成危害的生產環(huán)境,有效提高并控制產品的質量水平。打破在傳感器、自動控制和數字化技術的壁壘,對工業(yè)傳感器、過程檢測及分析儀器等數字化、智能化設備的開發(fā)及自動控制技術研究,促進中藥工業(yè)綠色智能升級,逐漸向“智能工廠”邁進[10]。

    對于中藥全產業(yè)鏈進行的產業(yè)升級,務必借助物聯網、大數據、人工智能等先進信息技術,促進中藥智能制造的的高速發(fā)展,創(chuàng)建中藥制藥的智能工廠,并結合“工業(yè)4.0”[11]以及“制劑4.0”[12]的概念提出了“中藥工業(yè)4.0”(即工業(yè)4.0的中藥制藥版本),將“產學研用”聯合,推動中藥智能制造的規(guī)范化、標準化建設,構建數據整合、技術集成的中藥數字化車間和經大數據挖掘分析后的中藥產品質量控制準則,對智能化高的中藥企業(yè)進行宣傳和相應扶持,積極推動對標建設,拔高中藥智能制造的整體水平,用以掃清中藥產業(yè)現存的發(fā)展障礙并且指明產業(yè)升級未來的發(fā)展方向[13-14]。中藥產品質量是實現中藥現代化以及智能制造的根本,而工業(yè)自動化融入了信息化和智能化元素可以進一步加速中藥智能制造的發(fā)展,推動中藥質量提升,未來只有產品療效確切、安全性有保障的產品才有市場,智能制造必然是實現這一市場發(fā)展需求的必經之路。

    中藥質量控制等瓶頸制約嚴重,有業(yè)內專家提出可以通過信息化技術的應用,建立全過程質量管控一體化系統(tǒng),從全產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)著手,從而提升中藥質量[15]。一方面,借助生產線上的各類儀表、傳感器、機器視覺和過程分析裝置,可以動態(tài)獲取設備運行狀態(tài)、工藝參數、物料狀態(tài)、環(huán)境條件等數據,從而實現中藥生產過程的“數字化”,另一方面,質量是生產出來的,而不是檢驗出來的,所以各種參數的檢測只是對產品質量的下限進行實時把控預警,而在中藥生產的過程中更需要注重關鍵質量屬性。通過積累這些數據,可以加強對生產工藝過程中關鍵參數的風險認知、深層理解和科學調制,實現藥品質量的實時優(yōu)化控制,逐步提高中藥質量一致性,確保療效和安全性[16]。打破中藥生產過程的信息孤島現象,實現生產全過程監(jiān)控,合理管理和調度各種生產資源,提高運營效率。

    3 信息技術在中藥產業(yè)升級中的應用

    中藥制藥設備需要從“中國制造”向“智能制造”轉型,實現更加智能化的生產控制、更加智慧化的監(jiān)管,而目前中藥的產業(yè)升級可以大致劃分為:1)中藥材到中藥飲片環(huán)節(jié);2)中藥制劑原料(中藥提取物等)環(huán)節(jié);3)中藥制劑成型環(huán)節(jié)。中藥產業(yè)鏈的信息不對稱是造成質量控制及評價體系難以實現的主要原因,因此以數字信息互聯網技術為紐帶,借助云計算、5G、大數據、物聯網和人工智能等信息技術手段,協(xié)同融合數項技術于中藥產業(yè)各環(huán)節(jié)中,形成智能化、網絡化、數字化中藥產業(yè)鏈,整個信息鏈的質量數據流閉環(huán)等,進而實現協(xié)同推動中藥產業(yè)升級,解決了生產要素整合遲緩、資源配置不夠優(yōu)化、交易成本居高不下等問題,打破信息不對稱的壁壘,完善產品質量控制評價體系,確保產品安全性和穩(wěn)定性,為產業(yè)的創(chuàng)新提供有力支持。

    3.1 中藥材到中藥飲片環(huán)節(jié) 在中藥種植、采收、加工和炮制等工藝環(huán)節(jié)中,傳統(tǒng)經驗和隱性知識在保證中藥品質中起到關鍵作用,中藥炮制為傳統(tǒng)特色技術,但飲片品種與規(guī)格眾多、加工方法不統(tǒng)一、工藝技術單一機械化,飲片的質量無法嚴格保證,直接影響中醫(yī)臨床療效,而飲片生產憑借傳統(tǒng)經驗與現代信息技術結合的前提下,可以在產業(yè)鏈的源頭進行質量的有效控制,保證藥材的道地性、優(yōu)質性,之后提升飲片生產的專業(yè)化,通過相應生產設備等達到規(guī)范化、規(guī)模化生產,進一步達到生產過程自動化甚至信息化,只有前面這些基礎都足夠牢固,才能再構建起飲片智能化生產模式。

    目前的電磁炒藥機采用電磁加熱技術、微電腦控溫技術、智能補溫技術以及芯片植入技術,可以將中藥炒制的工藝參數植入芯片,實現智能化批量生產、一鍵自動出料,并區(qū)別清炒、碳炒、輔料炒、麩炒、蜜炒、醋炒等多種加工方式,可替代傳統(tǒng)加熱方式,推動中藥飲片的標準化生產,還保證飲片的生產過程穩(wěn)定、安全、便捷、環(huán)保等。部分藥企在中藥飲片加工生產中積極引進計算機信息技術,實現全過程的信息化管理,并采用先進的生產設備對飲片炮制工藝和生產步驟進行機械化設置,有序地控制中藥飲片的原材料選擇、加工生產、包裝、貯存過程的質量檢測,體現了現代技術與傳統(tǒng)產業(yè)的完美結合,在中藥飲片的生產過程上完成了升級,實現了中藥飲片生產的規(guī)?;?、自動化、標準化,致力于中藥飲片生產所需設施設備的全面升級;市面上還有智能化程度較高的數控直線往復式切藥機,只需在設備系統(tǒng)上設置參數,即可在操作臺上進行藥材切制,與傳統(tǒng)切藥機比較,智能化調節(jié)可使切制好的藥材規(guī)格更加精準、外形更為美觀,充分發(fā)揮藥材的藥性,提高生產效率;更有中藥材智能化包裝開發(fā),為中藥材提供涵蓋從種植、采收、加工、物流、倉儲到銷售等所有環(huán)節(jié)的物聯網智能包裝及包裝信息化服務,實現中藥溯源系統(tǒng)的構建以推動中藥市場的發(fā)展。

    3.2 中藥制劑原料生產環(huán)節(jié) 中藥制劑原料通常分為固體(粉末、浸膏粉或提取物)、半固體(稠浸膏)、液體(提取液)3類狀態(tài),制劑原料的物理性質對成型工藝的難易程度、加工流程的順暢程度,以致影響終端產品的質量。

    中藥制劑原料環(huán)節(jié)目前可以借助自動控制系統(tǒng)和在線檢測系統(tǒng),依靠電子計算機或控制器對生產過程進行自動化控制,以及傳感器技術及時檢測各種工藝參數的信息,涵蓋提取、濃縮、醇化、干燥等工藝環(huán)節(jié)[17],使自動控制、實時監(jiān)測傳感器的智能制造過程體系,可以解決部分目前中藥制劑水平所存在的障礙,通過傳感器、大數據技術的助力,為在線檢測信息采集提供了穩(wěn)固的基礎[18],將會大幅度提升中藥智能制造體系中對于過程的實時監(jiān)控從而做出反饋進行優(yōu)化調整,為中藥制劑原料產業(yè)升級奠定了堅實的基礎。

    如提取工藝中各成分對不同工藝參數的要求不同,如壓力、溫度、濕度等,應使各種類型的有效成分最大程度保留,傳感器可以對生產工藝過程數據及時搜集,通過及時傳送給自動控制系統(tǒng)分析處理然后做出相應的反饋調節(jié),實現實時動態(tài)調控,天士力集團在復方丹參滴丸數字化車間的基礎上開發(fā)的質量數字化系統(tǒng),可以通過系統(tǒng)整合pH值、溫度、壓力、流量等常規(guī)傳感器,近紅外或拉曼等光譜、工業(yè)成像技術等,對生產過程的關鍵工藝參數、質量屬性進行實時監(jiān)控與分析[19]。濃縮工藝變量多、擾動大,一旦遇到不良因素,勢必會引起結焦、液冷或熱分解等問題,傳感器技術的融入能夠有效提高中藥濃縮工藝的調控管理水平,確保了中藥生產穩(wěn)定、安全,符合相關操作標準;干燥工藝中,可以通過對中藥干燥工藝進行連續(xù)智能管理,有效提高中藥加工效率,降低生產成本,確保制造的中藥符合國家安全標準;在滅菌工藝中可以對滅菌溫度、處理時間、輻照劑量、施加壓力、耐熱參數、致死效率等參數進行實時監(jiān)控與管理,確保中藥成品符合相關標準的同時,還能節(jié)省很大一部分能耗費用[20]。

    3.3 中藥制劑成型環(huán)節(jié) 中成藥化學組成以及制藥工藝特點決定了其生產制造過程動態(tài)變化的高度復雜性,過程狀況難以全面辨識且缺乏有效的檢測技術裝備,過程參數的便捷觀測成為中藥制藥過程能及時有效調控的核心條件。

    國內中藥企業(yè)也在進行中藥智能化探索。例如楚天科技在片劑生產方面采用一步制粒生產線、干法制粒生產線、超高速壓片生產線、多功能包衣生產線和全自動數控聯動包裝生產線,整個制粒生產線由噴霧制粒、沸騰干燥和整粒等多個操作單元組成。在提升產品質量、保證工藝重現、數據完整、提高效率、減少人為差錯等方面都有了明顯的進步。華森制藥在實行外包裝智能化后,與傳統(tǒng)人工包裝比較,產品外包裝效率至少提高50%,而工作差錯則降低90%以上;還有一些制藥設備企業(yè)研發(fā)出了全智能包中包溯源生產線、全智能中藥配方顆粒瓶裝生產線、全智能罐裝包裝線等制藥設備,主要是根據企業(yè)的實際要求,在此基礎上做到減輕工作強度,減少勞動時間,同時加強設備包裝的質量,以及GMP管控的要求,推動中藥產業(yè)以及制藥設備的智能化發(fā)展;天士力在提升智能制造基礎上,搭建了完備的數字化研究平臺體系,通過數據系統(tǒng)和信息系統(tǒng),研發(fā)高速微滴丸工藝與成套智能設備,實現現代中藥智能制造的設備創(chuàng)新和系統(tǒng)設計,用以監(jiān)測制劑成型的穩(wěn)定性和均勻性,如滴制的丸劑或丸形的工業(yè)成像與圖像識別,實時判斷工藝終點,如濃縮工藝的在線密度測量,還可以在線質量控制,如膠囊灌裝工藝的在線質量測量[19];康仁堂藥業(yè)對在線濁度傳感器對顆粒劑的溶化性進行客觀評價,將濁度值與目視法結合,建立分級評價標準為顆粒劑的溶化程度判斷提供量化數據,運用傳感器技術對中藥制劑的關鍵質量屬性進行客觀化表征,可為中藥制藥過程智能控制明確目標[21-22];康緣藥業(yè)的熱毒寧注射劑的提取精制工藝流程較好地達到中藥產業(yè)數字化智能化的要求[23],通過先進的現代質量控制技術提升對注射液的質量管理,實時通信與數據平臺結合生產過程控制和管理系統(tǒng),將信息化融入工業(yè)化中,實現生產的全過程控制,為行業(yè)內其他企業(yè)在中藥制劑成型環(huán)節(jié)升級到信息化提供了參考。

    4 發(fā)展趨勢

    數據科學是中藥工業(yè)4.0理念的核心組成部分,但當前使用的數據科學應用程序本質上大多是被動的,用于監(jiān)視或分析目的,很少有智能程序或算法是實時控制循環(huán)的一部分,并且很少單獨負責關鍵的主動決策,今天的工業(yè)設備技術等距離中藥工業(yè)4.0和智能制造等目標還相差甚遠,需要投入更多精力與資金來彌補業(yè)內先進技術水平和我們的差距。

    中藥智能制造的核心是質量數字化,立足于中藥的現代化、智能化,用現代科技手段解構中藥的系統(tǒng)性和復雜性,闡明中藥安全有效、質量可控的數字內涵,實施以“全產業(yè)鏈質量數字化”為核心的現代中藥產品研發(fā)、工藝數字化設計、過程模型化控制、生產可視化管理、產品透明化服務,打造全產業(yè)鏈智能制造平臺。見圖1。中藥智能制造需要采集生產制造數據,在保證信息真實性、完整性和有效性的同時,還需要注重信息的安全性和異構系統(tǒng)數據對接的統(tǒng)一規(guī)劃性。信息采集的真實性、數據的完備性與安全性是實現中藥智能制造需要重點考慮的關鍵。而又一項新興技術區(qū)塊鏈技術對數據的安全性又有了保證,其內容難以篡改,具有去中心化、數據不可篡改性、開放透明性、匿名性等特征[24],區(qū)塊鏈可以聯合云計算、大數據、物聯網等技術建立起中藥溯源系統(tǒng),是在中藥產業(yè)中的又一次突破創(chuàng)新,再次構建起中藥行業(yè)信用環(huán)境,實行從初始種植到之后所有流通過程的追溯管理,確保中藥品質和安全,推動中藥產業(yè)蓬勃發(fā)展。

    3D打印在制藥行業(yè)的應用研究一直在進行,圖2所示為3D打印藥物的流程示意圖,直至2015年美國FDA批準世界首個由3D打印制備的SPRITAM速溶片(左乙拉西坦,Lvetiracetam)上市,意味著3D打印對未來實現精準性制藥、針對性制藥提供了一種較為關鍵的思路方法。國內有團隊首次運用3D打印制備了速效救心口崩片并通過質量評價來驗證其制備的可行性[25],后續(xù)又優(yōu)化了3D打印速效救心口崩片的處方,減少了患者服藥量,大幅提高了患者的順應性,并對其進行質量評價,調整為3D打印后的崩解片崩解時限僅需1 min,極短時間內提高冠脈血流量、進而緩解急癥心絞痛的用藥需求,解決了傳統(tǒng)制藥技術制備過程中不穩(wěn)定成分的損失、需要添加各種輔料的問題,在原有滴丸劑型的研究基礎上對中成藥進行再開發(fā),開發(fā)出起效更快、服用方便、且患者順應性更佳的速效救心口崩片,同時為其他急性疾病治療藥物、兒童及老人藥品等的3D打印制造提供良好借鑒作用[26],并且為3D打印之后在中藥制藥中的研發(fā)、創(chuàng)新樹立了榜樣,提供了未來發(fā)展的思路。

    我國中藥制藥工業(yè)現代化進程起步較晚,因此中藥制藥業(yè)與制藥技術與世界發(fā)達水平存在差距,存在有能耗大、污染嚴重、資源綜合利用率低等突出問題。因此,在中藥制藥行業(yè)大力推廣綠色制造理念與技術已經迫在眉睫[27],使企業(yè)對資源和能源的高效、合理利用,將制藥過程對環(huán)境的破壞降至最低限度,對原料資源的利用率達到最大化,從而實現生產企業(yè)的經濟、社會效益協(xié)調優(yōu)化。比如通過上市品種二次開發(fā),改進生產工藝,使用新技術、新方法,提高中藥材的利用率,循環(huán)利用藥材資源,改變轉移率低的局面,實現中藥的“保性增效”。制藥過程應最大限度地降低能源的使用,開展節(jié)能減排技術設備開發(fā),同時保證藥品的質量和療效。例如中藥提取液的濃縮方面采用機械蒸汽再壓縮(MVR)相關設備,將二次蒸汽循環(huán)利用、大大降低企業(yè)的能耗,降低生產成本[23];中藥配方顆粒、中藥提取物及中成藥生產的過程產生了大量的固體廢棄物,生理活性物質的資源化利用如從藥渣中再提取其余有效成分[28],還能以藥渣作為微生物發(fā)酵的培養(yǎng)基,如郭文英等以黃連藥渣為發(fā)酵基質,發(fā)明了一種具有抑制植物病原微生物生長的生物肥料[29];還可以通過現代生物技術對藥渣中的木質纖維類成分進行資源化利用,研究發(fā)現木質纖維素生物質的厭氧發(fā)酵可以生產酸類如乙酸、丙酸、丁酸、異丁酸、戊酸及異戊酸等短鏈脂肪酸[30],也可以產氫氣、甲烷、乙醇等能源氣體[31]。這些方法均為產業(yè)提升生產資源利用率、固體廢棄物資源價值的有效手段之一,促進中藥綠色制藥的發(fā)展,從而為產業(yè)升級指出一條明路。

    中藥企業(yè)在生產轉型期的每個階段,都要根據自身實際需求,在質量、成本與效益之間尋求平衡點,適時推動中藥生產與先進制藥技術和先進信息技術的融合發(fā)展,積累并提升相應的智能制造水平,而應避免盲目“跟風”,杜絕形式主義[32],許多企業(yè)的制藥設備和制藥技術都是基于引進的設備,結合實際生產特點自主研發(fā)獲取。盲目應用不成熟技術和設備創(chuàng)新是不可取的,直接將智能化的設備不假思索就應用于傳統(tǒng)生產過程,類似于拔苗助長,最終結果與最初目的可能背道而馳,腳踏實地、穩(wěn)步發(fā)展才是硬道理。

    5 討論與展望

    中醫(yī)藥科技創(chuàng)新受到高度重視,其戰(zhàn)略地位更加凸顯,推動我國中藥產業(yè)蓬勃發(fā)展中醫(yī)藥現代化成為引領中國邁向科技強國建設、助推健康中國建設的重要力量。

    堅持守正創(chuàng)新思維,通過云計算、物聯網、大數據、人工智能等前沿信息技術,完成多學科、跨行業(yè)深度交叉融合,對固有的科研思維、產業(yè)模式沖擊突破,根本上提高產業(yè)知識產生、傳承和利用的效率,解放人的腦力和體力,加快創(chuàng)新速度,將現代中藥制藥技術和制藥設備推進到一個新水平,增強中藥綠色智能制造與中藥制劑關鍵新技術研究,推動信息技術協(xié)同融合傳統(tǒng)中藥產業(yè)的轉型升級,提升效能和質量,支撐中藥全產業(yè)鏈科技創(chuàng)新、轉型發(fā)展,達到產業(yè)升級,步入以高質、高效、綠色、柔性、開放為特征的新發(fā)展階段,達到中藥的有效物質基礎一致性,中藥質量評價的一致性,中藥臨床療效的一致性,并逐步建立中國獨有知識產權的現代中藥集成化技術體系與制藥設備體系,通過技術信息化,推動中藥智能制造走向世界。

    信息技術固然優(yōu)勢明顯,但是我國中藥行業(yè)普遍起步晚,水平落后,如果單純的引進先進設備和強行“嫁接”先進技術,反而可能會阻礙中藥產業(yè)的轉型升級,目前中藥企業(yè)應該結合自身生產情況、設備基礎及資金情況等方面因素來進行產業(yè)升級,從自動化向數字化升級,之后再進一步向智能化升級,將產業(yè)現狀與信息技術統(tǒng)籌協(xié)調,多學科融合進行設備、工藝創(chuàng)新升級,通過政策完善、人才培養(yǎng)等多元投入來逐步構建智能制造體系,穩(wěn)步前行至智能制造時代。

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    (2020-07-01收稿 責任編輯:王明)

    基金項目:國家重點研發(fā)計劃項目(2018YFC1706900);中國藥科大學雙一流建設創(chuàng)新團隊項目(CPU2018GY11)作者簡介:楊立誠(1997.11—),男,碩士研究生在讀,研究方向:中藥制劑方向,E-mail:13892966079@163.com通信作者:封亮(1981.03—),男,博士,副教授,博士研究生導師,研究方向:方藥物質基礎“組分結構”理論、技術與應用,E-mail:wenmoxiushi@163.com;賈曉斌(1966.09—),男,博士,教授,博士研究生導師,研究方向:方藥物質基礎“組分結構”理論、技術與應用,E-mail:jiaxiaobin2015@163.com

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