林淑芳,周小炫,陳 白,饒 婷
(1.福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院,福建 福州 350003;2.福建省康復(fù)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,福建 福州 350003)
偏頭痛是一種復(fù)雜的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約有9.59億人受偏頭痛困擾[1],世界衛(wèi)生組織于2013年將偏頭痛列為第六大致殘疾病,且每年約有3%的偏頭痛患者轉(zhuǎn)為慢性發(fā)作[2],偏頭痛的治療是當(dāng)前亟待解決的問(wèn)題。偏頭痛常反復(fù)發(fā)作,可伴隨畏光、惡心及嘔吐,持續(xù)4~72 h,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3-4],目前,西醫(yī)西藥尚無(wú)法根治偏頭痛,同時(shí)因直接或間接的費(fèi)用產(chǎn)生了較大的疾病負(fù)擔(dān)[5]。因此,探索經(jīng)濟(jì)且有效的治療方式緩解偏頭痛具有重要的臨床價(jià)值。
偏頭痛屬于中醫(yī)“偏頭風(fēng)”“腦風(fēng)”“頭風(fēng)”等范疇,中醫(yī)治療偏頭痛由來(lái)已久,包括針刺、灸法、推拿及中藥等各種治療方式,均可一定程度上緩解偏頭痛,即時(shí)止痛,還可起到預(yù)防其發(fā)作的作用,偏頭痛已被世界衛(wèi)生組織列入針灸治療的推薦疾病譜中[6-8]。辨證論治是中醫(yī)藥治療的重要原則,在偏頭痛的辨證分型中,肝陽(yáng)上亢型偏頭痛在臨床中最為常見(jiàn)[9-10],因此,本研究觀察了針刺雙側(cè)太沖穴對(duì)肝陽(yáng)上亢型偏頭痛的臨床療效,以期為針刺防治偏頭痛的研究提供臨床資料,現(xiàn)報(bào)告如下。
選取2017年6月-2018年12月在福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院進(jìn)行治療的肝陽(yáng)上亢型偏頭痛患者60例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組接受雙側(cè)太沖穴針刺治療,對(duì)照組接受常規(guī)西藥(西比靈)治療。干預(yù)周期為5次/周,持續(xù)4周。最終治療組脫落1例,對(duì)照組脫落2例,則治療組29例,對(duì)照組28例。兩組患者在性別、年齡、病程等基線水平一致,組間均衡可比(見(jiàn)表1)。
表1 兩組患者一般資料
①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)(IHS)制定的“偏頭痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[11];②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[12]中肝陽(yáng)上亢型偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
①符合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)中“偏頭痛”及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“肝陽(yáng)上亢型偏頭痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn);②18歲≤年齡≤65歲;③偏頭痛總積分≥7分;④本人知情同意并簽署知情同意書。
①顱內(nèi)器質(zhì)性、感染性病變、高血壓病以及五官科疾病導(dǎo)致的頭痛;②合并心、肝、腎或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神障礙不能配合的患者;③妊娠期或哺乳期婦女;④正在接受偏頭痛相關(guān)治療的患者。
2.1.1 治療組 在雙側(cè)太沖穴進(jìn)行針刺治療。治療時(shí)間為30 min/次,1次/天,5次/周,持續(xù)4周。針刺方案如下:
患者取仰臥位,常規(guī)消毒后,采用一次性針灸針(0.25 mm×40 mm,中國(guó)蘇州醫(yī)療用品廠有限公司,批號(hào):2270864)直刺雙側(cè)太沖穴約1寸,得氣后留針,每10 min后行捻轉(zhuǎn)瀉法6下,共留針30 min。
2.1.2 對(duì)照組 口服西比靈(國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003,西安楊森制藥有限公司,5 mg/粒),5 mg/次,每晚1次,5天/周,持續(xù)4周。
2.2.1 基線指標(biāo) 一般項(xiàng)目:姓名、住址、聯(lián)系電話、性別(男/女)、年齡(歲)、職業(yè)、病程、偏頭痛總積分等。
2.2.2 結(jié)局指標(biāo) (1)偏頭痛總積分:通過(guò)觀察并記錄治療前后偏頭痛的發(fā)作次數(shù)、發(fā)作強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間以及伴隨癥狀四部分積分來(lái)計(jì)算偏頭痛總積分,包括嚴(yán)重頭痛(≥17分)、中度頭痛(12~16分)、輕度頭痛(7~11分),無(wú)頭痛(<7分),積分越低說(shuō)明頭痛越輕,積分越高說(shuō)明頭痛越強(qiáng)烈,計(jì)算方法如下[12]:
偏頭痛總積分(分)=發(fā)作強(qiáng)度積分+發(fā)作次數(shù)積分+持續(xù)時(shí)間積分+伴隨癥狀積分
(2)臨床總療效:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[12]對(duì)臨床療效進(jìn)行評(píng)定,臨床療效包括臨床治愈(發(fā)作性偏頭痛癥狀基本消失)、顯效(偏頭痛總積分較前減少>50%)、有效(偏頭痛總積分較前減少21%~50%)、無(wú)效(偏頭痛總積分較前減少小于21%),計(jì)算方法如下:
積分減少(%)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%
總有效率(%)=(臨床痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%
(3)偏頭痛患者特異性生活質(zhì)量問(wèn)卷(Migraine specific quality of life questionnaire,MSQ):通過(guò)觀察并記錄治療前后因偏頭痛引起的生活質(zhì)量變化情況,包括功能限制、功能障礙、情感功能3個(gè)維度,含14個(gè)條目,每個(gè)條目1~6分,共14~84分,得分越高,代表生活質(zhì)量下降越嚴(yán)重。
2.2.3 安全性指標(biāo) 記錄研究過(guò)程中不良事件出現(xiàn)的情況(分析原因),評(píng)價(jià)指標(biāo)是每組不良事件的發(fā)生率,不良事件發(fā)生率的計(jì)算公式如下:
不良事件發(fā)生率(%)=(不良事件例數(shù)/該組總例數(shù))×100%
治療后兩組組內(nèi)比較結(jié)果顯示,治療組和對(duì)照組偏頭痛總積分較治療前均明顯提高,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。但兩組組間比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(見(jiàn)表2)。由圖1可發(fā)現(xiàn)治療組偏頭痛積分改善程度優(yōu)于對(duì)照組。
表2 治療前后偏頭痛總積分比較
圖1 治療前后偏頭痛總積分
治療后治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。
表3 治療前后臨床總療效比較 (n)
治療后兩組組內(nèi)比較結(jié)果顯示,治療組和對(duì)照組MSQ較治療前均明顯提高,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均<0.001)。兩組組間比較(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表4。
表4 治療前后MSQ評(píng)分比較
研究過(guò)程中無(wú)不良事件發(fā)生。
偏頭痛是一種常見(jiàn)的反復(fù)發(fā)作性頭痛,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前,隨著偏頭痛發(fā)病機(jī)制研究的不斷深入,西醫(yī)方面較為公認(rèn)的主要為皮層擴(kuò)布性抑制(Cortical spreading depressing,CSD)學(xué)說(shuō)以及三叉神經(jīng)血管反射學(xué)說(shuō)。其中,Moskowitz提出的將神經(jīng)、血管和遞質(zhì)等結(jié)合起來(lái)的三叉神經(jīng)血管反射學(xué)說(shuō)受到普遍關(guān)注,被廣大研究者所接受[13-14]。該學(xué)說(shuō)認(rèn)為偏頭痛發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是神經(jīng)源性炎癥反應(yīng),該反應(yīng)以腦膜血管擴(kuò)張、血漿蛋白外滲和肥大細(xì)胞脫顆粒為主要特征[15-17]。中醫(yī)認(rèn)為偏頭痛病位在頭,病變臟腑以肝為主,王肯堂在《證治準(zhǔn)繩·雜病》中記載:“怒氣傷肝及肝氣不順上沖于腦,令人頭痛?!薄夺t(yī)徹雜證·頭風(fēng)》亦曰:“頭風(fēng)之疾,乃本肝經(jīng)而作?!笨梢?jiàn),偏頭痛可考慮從肝論治。
偏頭痛表現(xiàn)為頭部脹痛、跳痛,心煩易怒,面紅目赤等癥狀時(shí)可考慮由肝陽(yáng)上亢所致[18],可治以平肝止痛,本研究針刺治療選取雙側(cè)太沖穴,太沖穴屬足厥陰肝經(jīng)原穴,在肝經(jīng)脈氣盛大之處,《靈樞·九針十二原》曰:“凡此十二原者,主治五臟六腑之有疾者也。”太沖穴為五輸穴中的輸穴,《難經(jīng)·六十八難》有“輸主體重節(jié)痛”“病時(shí)間時(shí)甚者取之輸”,可止頭痛癥狀。肝經(jīng)與足少陽(yáng)膽經(jīng)相表里,故針刺太沖穴能清泄肝經(jīng)風(fēng)火,疏通少陽(yáng)經(jīng)氣,治療偏頭痛,舒暢氣機(jī),通而不痛。這也與《靈樞·終始》記載的“病在上者下取之”的治療原則相符,與《靈樞·陰陽(yáng)二十五人》中“氣有余于上者,導(dǎo)而下之”的理論相符,與腧穴具有的遠(yuǎn)治作用相符。
楊宗保[19]臨床觀察發(fā)現(xiàn)針刺太沖穴,并朝涌泉方向透刺,通過(guò)促進(jìn)氣血運(yùn)行,通絡(luò)止痛,可有效緩解偏頭痛及伴隨癥狀。酈雪芬等[20]證實(shí)了太沖透刺涌泉能降低月經(jīng)期偏頭痛患者偏頭痛積分、提高其生活質(zhì)量、改善血漿CGRP和5-HT水平。錢雷等[21]治療發(fā)作期偏頭痛除了運(yùn)用太沖穴外,還結(jié)合頭維、率谷、風(fēng)池、外關(guān)等穴,發(fā)現(xiàn)針刺可明顯改善偏頭痛癥狀,治療期間無(wú)不良反應(yīng)。本研究也發(fā)現(xiàn),針刺雙側(cè)太沖穴,并配合瀉法治療偏頭痛,臨床總有效率顯著提高,MSQ評(píng)分顯著降低,患者偏頭痛癥狀得以緩解,生活質(zhì)量明顯改善。取單穴太沖穴,操作簡(jiǎn)便,且研究過(guò)程中無(wú)不良事件產(chǎn)生,安全性好,值得臨床推廣運(yùn)用,但針刺太沖穴治療偏頭痛取效的機(jī)制尚未明確,今后應(yīng)深入進(jìn)行相關(guān)作用機(jī)制的研究。