質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用研究

劉泉英 劉文彬

摘 要：本文首先分析了質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的意義和方針目標(biāo)，然后文章對檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制展開討論，質(zhì)量控制包括檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員、檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、檢測實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和樣品以及檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測方法。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系;質(zhì)量控制;持續(xù)改進(jìn);應(yīng)用研究

1 引言

質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的意義在于可以規(guī)范檢測實(shí)驗(yàn)室管理。檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作結(jié)合質(zhì)量管理體系可以提升檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的系統(tǒng)化。質(zhì)量管理體系可以對檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的人員、管理工作、日常運(yùn)行等作出系統(tǒng)、科學(xué)的要求，相關(guān)工作人員可以通過實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系的要求相比較，進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)的人員、管理工作、日常運(yùn)行等方面存在的不足之處，為優(yōu)化檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作提供范本[1]。

2 質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的意義和方針目標(biāo)

2.1 質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的意義

檢測實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系過程中會產(chǎn)生一些文件資料，對這些文件資料進(jìn)行有效的控制管理，可以幫助相關(guān)工作人員對檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度、儀器設(shè)備使用、試劑耗材領(lǐng)用、崗位職責(zé)等方面進(jìn)行規(guī)范，進(jìn)一步保證檢測實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行。檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作中結(jié)合質(zhì)量管理體系，可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的動態(tài)管理，不斷優(yōu)化檢測實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，提高檢測實(shí)驗(yàn)室管理的有效性與科學(xué)性。

2.2 質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的方針目標(biāo)

質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理的方針目標(biāo)，是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，可以在一定程度上表現(xiàn)出檢測實(shí)驗(yàn)室的方向和質(zhì)量宗旨，明確提出檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本要求和追求目標(biāo)。

質(zhì)量方針是檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人所崇尚的質(zhì)量方向以及質(zhì)量宗旨，是在檢測實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行中，所有相關(guān)工作人員都需要遵循的準(zhǔn)則。質(zhì)量方針的有效提出是需要檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人結(jié)合檢測實(shí)驗(yàn)室的具體實(shí)際情況，包括檢測實(shí)驗(yàn)室的具體要求、工作性質(zhì)、工作內(nèi)容等。質(zhì)量方針需要有效體現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的終極發(fā)展目標(biāo)以及長期的發(fā)展規(guī)劃的同時(shí)，還需要有效體現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的期望和滿意程度、顧客的需求、國內(nèi)外同行業(yè)的發(fā)展水平等[2]。

質(zhì)量目標(biāo)是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的更加具體的體現(xiàn)，有一定程度上的指導(dǎo)作用。檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人將檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)科學(xué)、合理的分解下方放到檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門。完成檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)需要檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門均完成其質(zhì)量目標(biāo)。在目標(biāo)制定的時(shí)候，檢測實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人需要充分考慮檢測實(shí)驗(yàn)室各個(gè)部門的實(shí)際情況，制定合理的、可以完成的質(zhì)量目標(biāo)，不能好高騖遠(yuǎn)，也不能一味追求完成度而降低標(biāo)準(zhǔn)。檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的具體制定工作是需要被量化的，可量化的質(zhì)量目標(biāo)更加有利于相關(guān)的監(jiān)督管理人員對各個(gè)部門的工作情況進(jìn)行實(shí)施檢查、橫縱向比較以及進(jìn)行數(shù)據(jù)的優(yōu)化分析，進(jìn)一步改良各個(gè)部門的實(shí)際操作情況。檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)的檢測指標(biāo)可以包括顧客滿意度、報(bào)告一次交驗(yàn)合格率、人員持證上崗率、投訴處理及時(shí)率、報(bào)告交付及時(shí)率、在用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效率、人員考核合格率、年度培訓(xùn)計(jì)劃完成率、在用計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)率等[3]。

3 檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

檢測實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制，是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要組成部分，夯實(shí)檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作。檢測實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制具體工作包括結(jié)果報(bào)告、分析測試、樣品保存等流程。檢測實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制在一定程度上，可以控制相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作誤差，可以有效分析質(zhì)量的穩(wěn)定程度。檢測實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制工作，不僅僅可以保證檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立健全，還可以有效規(guī)范檢測實(shí)驗(yàn)室的管理工作。

3.1 檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員

實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員可以根據(jù)其工作性質(zhì)的不同劃分為專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、行政后勤人員以及特殊崗位人員。特殊崗位人員主要包括檔案員、試劑管理員、樣品管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、內(nèi)審員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理員、給出意見和解釋人員、授權(quán)簽字人等。檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員的專業(yè)知識體系的有效掌握、工作實(shí)際能力、質(zhì)量意識、工作經(jīng)驗(yàn)等人員因素都會直接影響檢測實(shí)驗(yàn)室檢測工作的整體質(zhì)量，很有可能會對檢測數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)程度有一定作用。檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員可以結(jié)合質(zhì)量管理體系對檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員進(jìn)行有效的質(zhì)量控制。

檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員可以對檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門的工作人員制定合理的年度培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)施工作人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃可以有效提高檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員的工作實(shí)際能力。檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員可以按照檢測項(xiàng)目的具體要求去制定不同崗位工作人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃，年度培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容包括認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)規(guī)范、國家法律法規(guī)和中心的規(guī)章制度、檢測實(shí)驗(yàn)室安全和防護(hù)知識、相關(guān)崗位的基礎(chǔ)和專業(yè)理論知識、質(zhì)量管理體系文件、數(shù)據(jù)的修約、檢測標(biāo)準(zhǔn)、處理和測量不確定度評定、檢測和特殊工種的操作技能等[4]。

檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員可以對檢測實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門的工作人員開展日常的考核管理工作，在一定程度上可以管理控制檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員的持證上崗。由于檢測實(shí)驗(yàn)室工作的特殊性，需要一部分實(shí)際操作人員具有相關(guān)的職業(yè)資格證書才可以參與工作。檢測實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵崗位人員必須要進(jìn)過檢測實(shí)驗(yàn)室的上崗考核，只有在上崗考核通過后，檢測實(shí)驗(yàn)室的管理人員才可以正式的聘用相關(guān)工作人員。對于一些特殊崗位的檢測實(shí)驗(yàn)室人員，如內(nèi)審員等，則要求他們必須參加社會上有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)組織的專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后順利獲得證書之后，檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員才可以對這些特殊崗位的檢測實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行聘用，保證檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員的持證上崗。

3.2 檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備

檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能狀態(tài)對檢測實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的精準(zhǔn)程度有十分重要的影響。保證檢測實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備正常的性能狀態(tài)，是正常開展檢測實(shí)驗(yàn)室工作的基礎(chǔ)保證，也是保證量值精準(zhǔn)的重要措施。檢測實(shí)驗(yàn)室管理人員需要在檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件建立健全有關(guān)的相應(yīng)程序，去規(guī)范臺賬和檔案、使用、標(biāo)識、維護(hù)、儀器設(shè)備的購置和驗(yàn)收、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、報(bào)廢等流程，檢測實(shí)驗(yàn)室有關(guān)工作人員管理控制好儀器設(shè)備的性能狀態(tài)，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件相關(guān)要求去執(zhí)行，保證檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的性能狀態(tài)能夠滿足檢測實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行，保證所得數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)與真實(shí)。

3.3 檢測實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和樣品

檢測實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開展檢測工作必不可少的部分，保證檢測實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量的真實(shí)準(zhǔn)確，保障檢測實(shí)驗(yàn)室獲取可靠測量數(shù)據(jù)的衡量指標(biāo)。檢測實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作，是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作中的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在實(shí)際情況中，很多檢測實(shí)驗(yàn)室都會采用很多的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測質(zhì)量控制以及量值溯源工作。檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作，建立相應(yīng)對的管理體系，根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》以及《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》中的具體標(biāo)準(zhǔn)，去要求相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)室人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、保存、驗(yàn)收、期間核查以及日常使用等。

相關(guān)檢測實(shí)驗(yàn)室人員需要建立健全樣品管理體系，設(shè)置專門職責(zé)崗位來對樣品管理工作進(jìn)行負(fù)責(zé)，對眾多樣品粘貼唯一的真實(shí)標(biāo)注，并且及時(shí)記錄樣品的流轉(zhuǎn)狀態(tài)。相關(guān)工作人員還需要全面了解所有樣品的保存條件，管理控制好不同樣品所需要存放的環(huán)境條件，并且有效記錄樣品的存放情況。相關(guān)工作人員需要落實(shí)檢驗(yàn)之后樣品的處置工作以及退樣工作。

3.4 檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測方法

檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測方法必須依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范，對不同的檢測物質(zhì)選用適宜的檢測方法。在檢測實(shí)驗(yàn)室開展監(jiān)測工作時(shí)，需要對檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測方法制定作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)操作人員必須系統(tǒng)的掌握儀器設(shè)備使用規(guī)程、檢測方法的操作步驟、數(shù)據(jù)處理規(guī)則以及樣品制備方法，按照標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行自己的檢測行為，保證檢測工作的精確性與真實(shí)性。

4 總結(jié)

綜上所述，檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作中結(jié)合質(zhì)量管理體系，可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的動態(tài)管理，不斷優(yōu)化檢測實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，提高檢測實(shí)驗(yàn)室管理的有效性與科學(xué)性。相關(guān)工作人員需要從檢測實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員、檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、檢測實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和樣品以及檢測實(shí)驗(yàn)室的檢測方法等多個(gè)方面，分別完善結(jié)合質(zhì)量管理體系的檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作，為我國檢測實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范發(fā)展添磚加瓦。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳曉華，鄧樂天，李建周，孫雅藝，謝玲，彭芳剛，何麗芳.ISO 9001質(zhì)量管理體系在高校實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J].教育教學(xué)論壇，2018（13）：12-13.

[2]唐琳虹，王意，周強(qiáng)，久嵐穎.淺析質(zhì)量管理體系在檢測實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理，2013，21（04）：42-45.

[3]彭傳輪. ISO9000管理原則在檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[A]. 重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會.重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會2004年學(xué)術(shù)交流會論文集[C].重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會：重慶市科學(xué)技術(shù)協(xié)會，2004：3.

[4]黃星. 基于ISO/IEC 17025：2005標(biāo)準(zhǔn)的江蘇省纖維檢驗(yàn)所質(zhì)量管理體系的研究[D].南京理工大學(xué)，2010.