麝香通心滴丸對低血壓慢性收縮性心力衰竭患者治療效果的研究

何志鵬　吳琪　翁敏杰　唐延甜　史佩劍　陳檀琦　章順安

[摘要] 目的 探討麝香通心滴丸對低血壓慢性收縮性心力衰竭患者治療效果。 方法 選擇我院于2017年9月～2018年12月心內科住院的低血壓慢性收縮性心力衰竭患者240例，采用隨機數字表法分為觀察組120例與對照組120例。對照組患者采用常規(guī)治療，觀察組在對照組基礎上結合麝香通心滴丸。兩組療程均為24周。比較兩組治療療效，治療前后收縮壓和舒張壓、心肌標志物、心功能、6 min步行距離（6MWT）和N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）變化。 結果 觀察組總有效率（91.67%）高于對照組（75.83%）（P<0.05）。兩組治療后收縮壓和舒張壓較治療前升高（P<0.05）;觀察組治療后收縮壓和舒張壓高于對照組（t=18.432、16.237，P<0.05）。兩組治療后CK、LDH、CK-MB和cTnT較治療前降低（P<0.05）;觀察組治療后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于對照組（t=8.145、15.820、17.561、16.305，P<0.05）。兩組治療后LVEDD較治療前降低，而LVEF較治療前升高（P<0.05）;觀察組治療后LVEDD低于對照組，而LVEF高于對照組（t=17.499、12.089，P<0.05）。兩組治療后6MWT較治療前增加，而NT-proBNP水平較治療前降低（P<0.05）;觀察組治療后6MWT高于對照組，而NT-proBNP水平低于對照組（t=11.992、23.429，P<0.05）。 結論 麝香通心滴丸對低血壓慢性收縮性心力衰竭患者治療療效良好，可提高血壓，降低心肌標志物水平，改善患者心功能，降低NT-proBNP水平。

[關鍵詞] 麝香通心滴丸;低血壓;慢性收縮性心力衰竭;血壓;心肌標志物;心功能;6 min步行距離;N末端B型鈉尿肽前體

[中圖分類號] R541.6;R544.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2020）14-0049-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Shexiang Tongxin drop pills in patients with chronic hypertension and systolic heart failure. Methods 240 patients with hypotension and chronic systolic heart failure who were admitted to the department of cardiology in our hospital from September 2017 and December 2018 were selected and divided into the observation group（n=120） and the control group（n=120） by using random number table method. The control group was treated with the routine method， and the observation group was given Shexiang Tongxin drop pill on the basis of the control group. Both groups were treated for 24 weeks. The therapeutic effects of the two groups were compared， and the changes in systolic and diastolic blood pressure， myocardial markers， cardiac function， 6-minute walking distance（6MWD） and N-terminal brain natriuretic peptide（NT-proBNP） were compared before and after treatment. Results The total effective rate in the observation group（91.67%） was higher than that in the control group（75.83%）（P<0.05）. After treatment， the systolic and diastolic blood pressures in the two groups were higher than those before treatment（P<0.05）. The systolic and diastolic blood pressures in the observation group were higher than those in the control group after treatment（t=18.432， 16.237， P<0.05）. Creatine kinase（CK）， lactate dehydrogenase（LDH）， creatine kinase-MB（CK-MB） and troponin T（cTnT） in the two groups were lower than those before treatment（P<0.05）. CK， LDH， CK-MB and cTnT in the observation group were lower than those in the control group after treatment（t=8.145， 15.820， 17.561， 16.305， P<0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic dimension（LVEDD） decreased and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in both groups（P<0.05）. LVEDD was lower in the observation group than that in the control group and LVEF was higher than that in the control group after treatment（t=17.499， 12.089， P<0.05）. 6MWD was higher than that before treatment in both groups， and NT-proBNP level was lower than that before treatment（P<0.05）. 6MWD in observation group was higher than that in control group， and NT-proBNP level was lower than that in control group after treatment（t=11.992， 23.429， P<0.05）. Conclusion Shexiang Tongxin drop pill is effective in treating patients with hypotension and chronic systolic heart failure. It can increase blood pressure， reduce myocardial marker levels， improve heart function， and reduce NT-proBNP levels.

[Key words] Shexiang Tongxin drop pills; Hypotension; Chronic systolic heart failure; Blood pressure; Myocardial markers; Heart function; 6-minute walking distance; N-terminal brain natriuretic peptide

心力衰竭是各種器質性心臟病的終末期表現，是全球慢性心血管疾病防治的重要內容[1]。流行病學調查顯示，心力衰竭發(fā)病率呈不斷上升趨勢，嚴重影響患者生活質量。目前，診斷和治療心力衰竭雖獲得良好效果，但一旦出現心力衰竭，大部分會步入進行性惡化過程[2-3]。西醫(yī)治療心力衰竭雖取得良好效果，但針對低血壓慢性收縮性心力衰竭，應用ACEI/ARB、β受體阻滯劑會導致基礎血壓進一步下降，引發(fā)機體各個臟器低灌注表現，反而會增加其死亡率。因此，采取有效的治療方法尤為重要[5-6]。本研究旨在探討麝香通心滴丸對低血壓慢性收縮性心力衰竭患者治療效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院于2017年9月～2018年12月心內科住院的低血壓慢性收縮性心力衰竭患者240例，采用隨機數字表法分為觀察組120例與對照組120例。觀察組中，男73例，女47例;年齡43～75歲，平均（59.97±5.42）歲;病程1～12年，平均（5.87±1.43）年;心功能紐約心臟病學會（NYHA）分級：Ⅱ級19例，Ⅲ級63例，Ⅳ級38例。對照組中，男76例，女44例;年齡46～74歲，平均（60.32±4.76）歲;病程1～14年，平均（6.41±1.72）年;NYHA分級：Ⅱ級16例，Ⅲ級69例，Ⅳ級35例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合慢性收縮性心力衰竭診斷標準者;②N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）>450 pg/mL者;③左心室射血分數≤40%者;④低血壓狀態(tài)標準80/50 mmHg<血壓<90/60 mmHg者;⑤臨床資料完整者;⑥獲得知情同意，簽署知情同意書。排除標準：①心臟瓣膜病、先天性心臟病、心包病、心律失常、心肌炎者;②心源性休克、急性心肌梗死者;③左室流出道梗阻，動脈瘤者;④嚴重肺、腎、肝功能嚴重異常者;⑤精神疾病者;⑥哺乳期或妊娠期婦女。

1.3 方法

對照組：采取常規(guī)治療，包括血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、β受體阻滯劑治療，同時給予誘因控制、限制鈉攝入、利尿劑、洋地黃制劑、醛固酮拮抗劑，必要時多巴胺泵入治療等。觀察組：在對照組基礎上結合麝香通心滴丸（內蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司;規(guī)格：35 mg×18丸/盒;國藥準字Z20080018）2丸/次，每日3次。兩組療程均為24周。

1.4 觀察指標

（1）療效評價標準[7]：①顯效：患者主要癥狀和體征消失，且患者血壓穩(wěn)定，以及患者心功能改善2級及以上;②有效：患者主要癥狀和體征改善，且患者血壓改善，以及患者心功能改善1級;③無效：患者主要癥狀和體征無改善，且患者血壓無改善，以及患者心功能無改善。（2）觀察兩組治療前后收縮壓和舒張壓變化;（3）觀察兩組治療前后心肌標志物，包括肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌鈣蛋白T（cTnT），于治療前與治療24周末抽取患者肘靜脈血6 mL，分離血漿，于-20℃下保存待測;（4）觀察兩組治療前后心功能指標變化，包括左心室舒張末內徑（LVEDD）和左心室射血分數（LVEF）;（5）兩組治療前后6 min步行距離（6MWT）和NT-pro BNP變化，其中6MWT采用Bittner方案測定;取上述血漿標本，采用酶聯免疫吸附法測定NT-proBNP含量。

1.5 統計學方法

應用SPSS19.0統計學軟件進行處理。計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率（91.67%）高于對照組（75.83%）（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后收縮壓和舒張壓比較

兩組治療前收縮壓和舒張壓比較差異無統計學意義（t=0.955、1.905，P>0.05）;兩組治療后收縮壓和舒張壓較治療前升高（P<0.05）;觀察組治療后收縮壓和舒張壓高于對照組（t=18.432、16.237，P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后心肌標志物變化比較

兩組治療前CK、LDH、CK-MB和cTnT比較差異無統計學意義（t=0.647、0.874、1.602、1.095，P>0.05）;兩組治療后CK、LDH、CK-MB和cTnT較治療前降低（P<0.05）;觀察組治療后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于對照組（t=8.145、15.820、17.561、16.305，P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后心功能變化比較

兩組治療前LVEDD和LVEF比較，差異無統計學意義（t=0.686、0.911，P>0.05）;兩組治療后LVEDD較治療前降低，而LVEF較治療前升高（P<0.05）;觀察組治療后LVEDD低于對照組，而LVEF高于對照組（t=17.499、12.089，P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后6MWT和NT-proBNP變化比較

兩組治療前6MWT和NT-proBNP比較差異無統計學意義（t=0.740、0.542，P>0.05）;兩組治療后6MWT較治療前增加，而NT-proBNP水平較治療前降低（P<0.05）;觀察組治療后6MWT高于對照組，而NT-proBNP水平低于對照組（t=11.992、23.429，P<0.05）。見表5。

3 討論

慢性心力衰竭是心臟疾病的晚期結局，并且是各種原因綜合作用的結果，屬于一種進行性過程，即使未發(fā)生新的損傷，患者左心室仍保持進展[8]。慢性收縮性心力衰竭主要是由心肌病變所致，收縮功能障礙既可以是彌散的，也可以是局部的，嚴重威脅患者生命安全和身心健康[9-11]。因此，采取及時有效的治療方法尤為重要。

麝香通心滴丸作為代表性中成藥，具有益氣通脈、活血化瘀止痛功效，主要由人工麝香、人參莖葉總皂苷、蟾酥、熊膽粉、冰片等原料制成。現代藥理研究表明，麝香能對抗異丙腎上腺素興奮心臟的作用，降低心肌耗氧;人參皂苷能清除氧自由基，減慢心率，有利于減少心肌耗氧量;蟾蜍有增加心肌收縮力的作用[13-14]。熊膽粉清熱、鎮(zhèn)痙、明目，能夠調節(jié)血清炎癥因子，氧化應激因子;冰片具有增加心肌耐缺氧能力、減慢心率、增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量的功效;諸藥合用，能夠糾正血管內皮功能紊亂，保護血管內皮，達到治療目的[15-16]。本研究表明，觀察組總有效率高于對照組，提示麝香通心滴丸可提高療效;觀察組治療后收縮壓和舒張壓高于對照組，提示麝香通心滴丸可提高收縮壓和舒張壓;觀察組治療后6MWT高于對照組，提示麝香通心滴丸可增加6 min步行距離。

心功能下降是慢性心力衰竭的主要表現，改善心功能是慢性心力衰竭治療主要目標之一。若慢性心力衰竭心功能下降則心臟泵血功能不足，機體器官、組織由于有效循環(huán)不足而影響生理功能[17-18]。本研究表明，觀察組治療后LVEDD低于對照組，而LVEF高于對照組，提示麝香通心滴丸可改善患者心功能。心肌酶譜主要是存在于心肌中的多種酶的總稱，CK、LDH、CK-MB是常見的心肌酶譜，其中CK是一種器官特異性酶，廣泛存在于心肌、骨骼肌中;CK-MB是一種同工酶，屬一種心肌特異性酶，相比于其他心肌酶指標更敏感、特異[19]。cTnT是心肌細胞結構性蛋白，其在心肌損傷3 h后釋放入血，反映心肌細胞受損的準確度達97%～100%[20]。本研究表明，觀察組治療后CK、LDH、CK-MB和cTnT低于對照組，提示麝香通心滴丸可降低CK、LDH、CK-MB和cTnT，但其具體作用機制尚未完全闡明。已有研究顯示，NT-proBNP 是評價心力衰竭患者治療以及預后的一種有效指標，且心室功能與NT-proBNP明顯相關，且研究發(fā)現心力衰竭患者住院期間NT-proBNP水平升高或不降或降幅<30%均提示預后不佳。本研究表明，觀察組治療后NT-proBNP水平低于對照組，提示麝香通心滴丸可降低NT-proBNP水平，但其具體作用機制尚未完全闡明。但本研究仍存在一些不足之處，納入樣本量相對較少，納入觀察指標相對較少，故而還需增加納入樣本量和觀察指標，作多中心、多樣本深入研究，提供可靠的參考價值。

綜上所述，麝香通心滴丸對低血壓慢性收縮性心力衰竭患者治療療效良好，可提高血壓，降低心肌標志物水平，改善患者心功能，降低NT-proBNP水平。

[參考文獻]

[1] Pozzo J，Fournier P，Delmas C，et al. Absolute iron deficiency without anaemia in patients with chronic systolic heart failure is associated with poorer functional capacity[J].Archives of Cardiovascular Diseases，2017，110（2）：99-105.

[2] Vest AR. Has the time come to be more aggressive with bariatric surgery in obese patients with chronic systolic heart failure[J]. Current Heart Failure Reports，2018，15（3）：1-10.

[3] 朱濱. 參附注射液聯合多巴胺治療慢性心力衰竭合并低血壓的療效分析[J]. 中西醫(yī)結合心血管病電子雜志，2017，5（16）：195.

[4] 孫學功. 苓桂術甘湯合升陷湯治療慢性心力衰竭合并低血壓療效觀察[J]. 廣西中醫(yī)藥，2018，41（6）：28-30.

[5] 李玄玲. 生脈注射液聯合西藥常規(guī)治療慢性心力衰竭并低血壓的臨床研究[J]. 中醫(yī)臨床研究，2018，10（7）：57-58.

[6] 田國芳，宋玉勤，張麗花，等. 參芪復脈湯加減聯合常規(guī)西醫(yī)治療慢性心力衰竭合并低血壓狀態(tài)療效觀察[J].河北中醫(yī)，2017，39（9）：1340-1343.

[7] 中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管雜志編輯委員會. 慢性心力衰竭診斷治療指南[J]. 中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076.

[8] Tondi L，Fragasso G，Spoladore R，et al. Real-life indications to ivabradine treatment for heart rate optimization in patients with chronic systolic heart failure[J]. Journal of Cardiovascular Medicine，2018，19（7）：1-5.

[9] Padley JR，Ben-Menachem E. Low pre-operative heart rate variability and complexity are associated with hypotension after anesthesia induction in major abdominal surgery[J]. Journal of Clinical Monitoring & Computing，2018， 32（2）：245-252.

[10] 王愛鳳，李巧艷，李璐璐，等. 卡維地洛與琥珀酸美托洛爾治療慢性收縮性心力衰竭的臨床觀察[J]. 中國醫(yī)院藥學雜志，2016，36（16）：1400-1402.

[11] Bocchi EA，Rassi S，Guimar？觔es GV. Safety profile and efficacy of ivabradine in heart failure due to Chagas heart disease：A post hoc analysis of the SHIFT trial[J]. Esc Heart Failure，2017，97（2）：565-570.

[12] 汪曉剛，陳德宣，李凱. 纈沙坦聯合阿托伐他汀對慢性心力衰竭患者心功能、心肌酶譜及甲狀腺素水平的影響[J]. 海南醫(yī)學院學報，2017，23（7）：886-889.

[13] 鐘敬瓊，李少霞，許珍娥. 麝香通心滴丸聯合左卡尼汀治療慢性心力衰竭的臨床療效觀察[J]. 現代醫(yī)院，2017， 17（1）：101-102.

[14] 華先平，詹艷，李梓香，等. 麝香通心滴丸對慢性心力衰竭病人心功能的影響[J]. 中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2011，9（2）：143-145.

[15] 阿爾達克·沙別提汗，宋俊宏. 麝香通心滴丸聯合左卡尼汀治療慢性心力衰竭的臨床價值體會[J]. 中西醫(yī)結合心血管病電子雜志，2018，6（10）：149-152.

[16] 吳曉平. 益氣溫陽湯加減聯合麝香通心滴丸對慢性心力衰竭患者心功能及生活質量的影響[J]. 臨床研究，2018，12（6）：147-148.

[17] 于景春. 曲美他嗪對冠心病慢性收縮性心力衰竭患者心功能及N末端B型利鈉肽原的影響[J]. 臨床檢驗雜志（電子版），2017，6（2）：260-261.

[18] 田桂芳，楊秀玲，戴妍妍，等. 心力衰竭超聲指數及N末端腦鈉肽前體對慢性心力衰竭患者心功能的評估價值[J]. 中國循證心血管醫(yī)學雜志，2017，9（4）：464-466.

[19] 謝磊，楊嘉珍. 益氣養(yǎng)心湯對慢性心力衰竭的療效及對患者心功能、心肌酶譜的影響[J].世界中醫(yī)藥，2017， 12（6）：1354-1357.

[20] 李建設. 慢性心力衰竭病人血清BNP、cTnI及心肌酶譜水平變化與心功能的關系探討[J]. 中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2017，15（16）：2069-2071.

（收稿日期：2019-10-23）