金山區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用“四位一體”監(jiān)管模式的實(shí)踐研究

吳偉峰，倪淑萍，蔡紀(jì)平，劉惠萍

（上海市金山區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所，上海 201508）

0 引言

規(guī)范合理用藥是醫(yī)學(xué)界、衛(wèi)生行政管理部門(mén)和人民群眾普遍關(guān)心的問(wèn)題[1]。其中作為近些年國(guó)家衛(wèi)健委重點(diǎn)推動(dòng)工作之一的抗菌藥物的規(guī)范化合理使用問(wèn)題，成為所有抗菌藥物臨床安全合理應(yīng)用的核心保障[2]。金三區(qū)針對(duì)國(guó)家、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的關(guān)于合理應(yīng)用抗菌藥物的相關(guān)文件和政策進(jìn)行積極學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，不斷為如何規(guī)范化管理在轄區(qū)內(nèi)合理的應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行探索，自2015 年起建立了多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式，取得了一定的管理成效。

1 背景和現(xiàn)狀

近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列加強(qiáng)抗菌藥物合理應(yīng)用的政策、法規(guī)，包括《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求》（2015 年版）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2015 年版）等，從而進(jìn)一步細(xì)化并落實(shí)了我國(guó)已有抗菌藥物臨床應(yīng)用有關(guān)制度，為衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理提供了用藥規(guī)范和技術(shù)支撐。但在行政監(jiān)管過(guò)程中，各職能部門(mén)在完成各自條塊工作基礎(chǔ)上未進(jìn)行更加深入的溝通合作，從而導(dǎo)致區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督所）在行政執(zhí)法過(guò)程中未能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的人員資質(zhì)管理情況以及抗菌藥物用藥合理情況進(jìn)行更加有效的監(jiān)管和評(píng)價(jià)。故在2015 年后監(jiān)督所協(xié)同區(qū)衛(wèi)健委醫(yī)政科（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)政科）、區(qū)衛(wèi)健委信息科（以下簡(jiǎn)稱信息科）以及區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)藥事質(zhì)控中心（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控中心）為一個(gè)整體，探索出通過(guò)多部門(mén)協(xié)同管理抗菌藥物，最終總結(jié)為多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式。

2 管理模式內(nèi)容

2.1 部門(mén)構(gòu)成。實(shí)施多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式，是由監(jiān)督所牽頭，負(fù)責(zé)所有數(shù)據(jù)的收集及整理并應(yīng)用到行政執(zhí)法工作中；醫(yī)政科負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)、考核及考核合格人員的數(shù)據(jù)管理；信息科負(fù)責(zé)金山區(qū)域衛(wèi)生集成平臺(tái)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)更新及維護(hù)；質(zhì)控中心負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳的抗菌藥物處方與醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)及合理用藥的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

2.2 模式和舉措。①狠抓落實(shí)-嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的相關(guān)法規(guī)政策：在抗菌藥物臨床應(yīng)用行政管理方面，四部門(mén)始終以《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》作為我們開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的根本法律依據(jù)，同時(shí)又貫徹執(zhí)行《2019 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等10 余項(xiàng)管理文件，涉及抗菌藥物行政管理的各個(gè)細(xì)節(jié)。②抗菌藥物處方與醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)及平臺(tái)軟件的實(shí)時(shí)監(jiān)控：處方點(diǎn)評(píng)工作，能捕捉臨床用藥的漏洞，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。2016 年區(qū)衛(wèi)健委信息科研發(fā)了“金山區(qū)域衛(wèi)生信息集成平臺(tái)”，能即時(shí)上傳各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方和醫(yī)囑的數(shù)據(jù)信息，同時(shí)點(diǎn)評(píng)小組會(huì)將點(diǎn)評(píng)的結(jié)果以電子文書(shū)形式反饋至區(qū)衛(wèi)健委醫(yī)政科，并在衛(wèi)健委簡(jiǎn)報(bào)和質(zhì)控簡(jiǎn)訊中通報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況。③抗菌藥物集中培訓(xùn)考核：轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可組織各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)師及藥師的抗菌藥物培訓(xùn)考核工作，并將考核結(jié)果留檔保存；除上述機(jī)構(gòu)以外醫(yī)療機(jī)構(gòu)均由醫(yī)政科委托第三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)每年舉辦抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)、考核工作，要求轄區(qū)內(nèi)除二級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)外尚未參加過(guò)培訓(xùn)考核的醫(yī)師及藥師必須通過(guò)考核方能使用抗菌藥物，培訓(xùn)內(nèi)容包括授課老師講課以及培訓(xùn)考試，邀請(qǐng)的授課老師不僅有抗菌藥物管理方面的藥學(xué)專家，還有轄區(qū)內(nèi)知名的感染學(xué)專家、抗微生物專家等。第三方培訓(xùn)機(jī)構(gòu)會(huì)在考核結(jié)束后將結(jié)果告知醫(yī)政科。④實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)共享：監(jiān)督所在監(jiān)督檢查中要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將各機(jī)構(gòu)內(nèi)的抗菌藥物醫(yī)師分級(jí)管理目錄、抗菌藥物采購(gòu)目錄和抗菌藥物分級(jí)管理目錄備案至醫(yī)政科，并借用信息化手段，與醫(yī)政科共建了一個(gè)公共郵箱（主要傳遞轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物管理實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，包括培訓(xùn)考核數(shù)據(jù)、最近文件精神和監(jiān)管數(shù)據(jù)）。⑤管理舉措：監(jiān)督所每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)使用抗菌藥物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)管；在監(jiān)督檢查過(guò)程中，重點(diǎn)突出抗菌藥物制度的建立和落實(shí)情況、抗菌藥物醫(yī)師權(quán)限的管理情況、藥師的調(diào)劑資格管理情況以及抗菌藥物的臨床使用情況等。

3 結(jié)果

3.1 抗菌藥物臨床應(yīng)用行政管理情況。多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式實(shí)施以來(lái)，從行政監(jiān)管的數(shù)據(jù)看出，抗菌藥物臨床管理的核心指標(biāo)均有明顯提升，見(jiàn)表1。

3.2 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理前后不合理率、平均金額與使用率。管理后抗菌藥物臨床應(yīng)用管理前后不合理率、平均金額與使用率均優(yōu)于管理前，見(jiàn)表2。

4 討論

表1 抗菌藥物臨床應(yīng)用行政管理情況（n，%）

表2 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理前后不合理率、平均金額與使用率

自多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式的管理模式在規(guī)范化合理應(yīng)用抗菌藥物流程執(zhí)行以來(lái)，通過(guò)運(yùn)用多部門(mén)聯(lián)合，協(xié)同管理轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理模式，使得各部門(mén)分工協(xié)作，各司其職，共同完成“四位一體”監(jiān)管模式，有效地減少濫用抗菌藥物情況，提高了合理書(shū)寫(xiě)抗菌藥物處方和醫(yī)囑的比例，顯著減少了違法違規(guī)使用抗菌藥物現(xiàn)象[3]。為了提升轄區(qū)抗菌藥物的管理，實(shí)現(xiàn)了大數(shù)據(jù)的共享，解決了部門(mén)間信息互通，從而使抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管執(zhí)法效率顯著提升。讓區(qū)藥事質(zhì)控專家小組盡可能全面地點(diǎn)評(píng)分析轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳的處方和醫(yī)囑信息數(shù)據(jù)，進(jìn)而評(píng)價(jià)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物用藥合理性，大大提升了管理效率。本實(shí)踐研究顯示：在轄區(qū)內(nèi)醫(yī)師對(duì)規(guī)范化合理使用抗菌藥物比例明顯上升，全區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)監(jiān)管指標(biāo)明顯改善[4]。在模式運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題需改進(jìn)，如“金山區(qū)域衛(wèi)生信息集成平臺(tái)”的平臺(tái)還不成熟包括數(shù)據(jù)僅為轄區(qū)內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳的數(shù)據(jù)不齊全等[5-6]。

綜上所述，多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的“四位一體”監(jiān)管模式是區(qū)域性抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)管的一個(gè)重要手段和有效管理模式，經(jīng)實(shí)踐檢驗(yàn)被確之為可行性管理模式，值得借鑒與推廣[7]。