藥品檢驗技術(shù)檔案的管理和利用

劉寧

摘 要：近年來，隨著我國生產(chǎn)能力與藥品工業(yè)的迅速成長，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量方面、醫(yī)藥的品種方面和科技水平方面都不斷提升。盡管如此，我國的藥品檢驗技術(shù)檔案仍然存在著一些問題，所以強(qiáng)化藥品檢驗技術(shù)的管理和利用就成了如今藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的重中之重。本文主要分析了藥品技術(shù)檔案管理出現(xiàn)的問題，并提出了相應(yīng)策略，探討了藥品檢驗技術(shù)檔案的高效利用，希望可以給有關(guān)工作以參考。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗技術(shù)檔案;檔案管理;利用

隨著我國近些年藥品工業(yè)的成長，人們的保健意識也有了顯著增強(qiáng)。但是，如果藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患，那么人民群眾的財產(chǎn)和生命都將會造成重大的損失。而加強(qiáng)藥品檢驗的技術(shù)檔案的管理和利用，可以詳細(xì)的記載每一種藥品的指標(biāo)與規(guī)格，這就有利于強(qiáng)化源頭的責(zé)任意識，還可以引起社會廣大群眾對藥品生產(chǎn)方面的監(jiān)督，進(jìn)而有效地防范藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的安全隱患。

1 藥品檢驗技術(shù)檔案的特點

藥品檢驗技術(shù)檔案指的是藥檢部門在藥檢的工作過程中形成的一系列具有保存價值的，并且理應(yīng)歸檔保存的錄音、文字材料、錄像照片、圖表等的文件材料。它不僅具有科學(xué)研究、工作考查、總結(jié)經(jīng)驗的價值，還具有參考利用、技術(shù)交流等的實用價值。具有如下特點：

1）專業(yè)性。藥檢機(jī)構(gòu)是一個具有很強(qiáng)的專業(yè)性的事業(yè)單位。它是指利用專業(yè)的檢驗技術(shù)對采購、生產(chǎn)和銷售的藥品來進(jìn)行質(zhì)量方面的檢測。所以，通過檢驗而形成的檔案資料是必須由專業(yè)的技術(shù)人員管理和利用的，也就具有非常強(qiáng)的專業(yè)性。

2）社會性。藥品的使用涉及著各個部門、單位、行業(yè)以及各個群體和階層，而藥品的檢驗工作主要是對藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢測，從而保證藥品的質(zhì)量和治療的效果，以維護(hù)民眾的安全，所以藥品檢驗過程中形成的檔案也就相應(yīng)的具有一定的社會性。

3）典范性。藥品檢驗技術(shù)檔案是該地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定藥品的生產(chǎn)、銷售和采購計劃的依據(jù)。因為它詳細(xì)記載了藥品的質(zhì)量狀況，對一些抽檢不合格的藥品，通過媒體來向全社會發(fā)布，嚴(yán)令禁止該藥品的采購和銷售，并對于一些令行不止的個人和違法醫(yī)療單位來進(jìn)行嚴(yán)厲懲處[1]。

4）法律性。藥檢是受藥品管理的行政部門委托的，主要是對《藥品管理法》中明文規(guī)定的事項來進(jìn)行監(jiān)測檢驗，這樣可以為執(zhí)法來提供科學(xué)依據(jù)。所以這種活動所形成的檔案材料一定具有法律效力。

2 藥品檢驗技術(shù)檔案的管理

2.1 檔案管理問題

雖然藥品檢驗技術(shù)檔案非常重要，但關(guān)于該檔案的管理還是存在著一些缺陷：

1）缺乏監(jiān)督。該檔案作為各種研究的原始憑證，即包含了藥品的檢驗數(shù)據(jù)、檢驗結(jié)論和檢驗依據(jù)，也記載了藥品相關(guān)各項技術(shù)參數(shù)。所以，藥檢技術(shù)檔案的生命線是質(zhì)量，同時質(zhì)量也是廣大民眾開發(fā)利用這些信息的基礎(chǔ)。但是，該檔案缺乏有效的監(jiān)督，對于藥品的檢驗依據(jù)和數(shù)據(jù)也缺乏論證，所以得出來的檢驗結(jié)論也存在相應(yīng)的誤導(dǎo)。如若因為缺乏監(jiān)督，就會導(dǎo)致藥檢檔案的管理人員不會按操作規(guī)定辦事，最終使得藥檢機(jī)構(gòu)所出具的藥檢技術(shù)檔案的可信度大打折扣。所以，對藥檢技術(shù)檔案加強(qiáng)監(jiān)督方面的管理，對于維護(hù)民眾的身體健康具有重大作用[2]。

2）制度不規(guī)范。目前的藥檢技術(shù)檔案相關(guān)制度是以人工的操作為基礎(chǔ)的，這樣就使得記錄過程中會出現(xiàn)重復(fù)記錄的現(xiàn)象，不僅會浪費藥檢機(jī)構(gòu)的人力，還會浪費財力和物力。同時，不完善的制度會導(dǎo)致在檔案管理過程中交接雙方的職責(zé)、交接所需要的資料及驗收時各個環(huán)節(jié)的規(guī)定不明確，致使藥品檢驗技術(shù)檔案中會出現(xiàn)信息不對稱的現(xiàn)象，因此責(zé)任追究也不便進(jìn)行。所以，我們更加需要根據(jù)實際情況不斷完善藥檢技術(shù)檔案管理的制度。

2.2 檔案管理對策

結(jié)合以上對藥品檢驗技術(shù)檔案管理所提出的問題，我們可以針對性地采用如下解決措施：

1）加強(qiáng)監(jiān)督。藥檢檔案記錄了諸多信息，包括了藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的具體情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成果等多種信息，涉及的材料更是包含了方方面面。藥品的質(zhì)量是醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)，對它的檢驗與監(jiān)督就是從源頭上堵住不合格藥品的流通，維護(hù)了廣大人民群眾的身體健康。藥檢機(jī)構(gòu)完全可以利用計算機(jī)手段和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，科學(xué)地進(jìn)行檔案信息資源和藥檢檔案的管理，逐步地實現(xiàn)和擴(kuò)展該檔案的信息共享，確保其使用價值，并提高服務(wù)質(zhì)量和使用效率。與此同時，藥檢機(jī)構(gòu)還可以對技術(shù)檔案來作進(jìn)一步加工挖掘，將藥品的性狀、包裝和檢驗報告等來向社會進(jìn)行一并的公開，這樣做不僅拓展了藥檢技術(shù)檔案使用的范圍，而且方便了使用者的查詢[3]。

2）健全管理制度。為了防止檔案記錄過程中出現(xiàn)的重復(fù)記錄現(xiàn)象，藥檢機(jī)構(gòu)可以引進(jìn)網(wǎng)絡(luò)化軟件的管理系統(tǒng)，進(jìn)而按照它的管理方式逐步完善檔案管理制度。但是，在網(wǎng)絡(luò)化軟件管理系統(tǒng)的應(yīng)用時，需要對藥檢檔案的數(shù)據(jù)和信息及時進(jìn)行備份，并標(biāo)注上在檔案制作時的時間與人員姓名。同時，為了防止火災(zāi)或其它意外發(fā)生時，造成資料被損毀的情況，這些檔案資料要分別保存在兩個不同的地方。最后，要定期對硬盤、磁盤等存儲功能性的設(shè)備進(jìn)行檢查、復(fù)制，以防止設(shè)備損壞而造成的無法彌補(bǔ)的損失。

3 藥品檢驗技術(shù)檔案的利用

能不能高效的利用藥檢技術(shù)檔案，要從兩個方面來看：一是對藥檢技術(shù)檔案重要性的高度認(rèn)識，二是高效快捷的檢索工具。如果領(lǐng)導(dǎo)對藥檢技術(shù)檔案的使用沒有重視起來，無論藥檢技術(shù)檔案對藥品生產(chǎn)及藥檢工作計劃來說有多重要，藥檢機(jī)構(gòu)都不會將其利用到藥檢的實踐活動中去。另外，想要高效使用藥檢技術(shù)檔案就必須使用高效的檢索工具。所以，藥檢機(jī)構(gòu)要結(jié)合自身的實際情況和特點，開發(fā)出符合自己單位的檔案管理系統(tǒng)，另外，可以開放一小部分資料進(jìn)行公開，加強(qiáng)和其他機(jī)構(gòu)的合作，選派檔案相關(guān)管理人員去加強(qiáng)業(yè)務(wù)交流，借鑒與學(xué)習(xí)同行在檔案管理中的優(yōu)秀經(jīng)驗，從而提高藥檢技術(shù)檔案相關(guān)人員的能力水平和服務(wù)水平以及藥檢技術(shù)檔案材料的使用效率。

然后，要去了解當(dāng)?shù)厮帣z技術(shù)檔案相關(guān)工作的現(xiàn)狀和歷史，從實際情況出發(fā)，制定出符合實際情況的可行性規(guī)劃和計劃，并且根據(jù)以前的經(jīng)驗和教訓(xùn)，提出落實規(guī)劃和計劃的具體措施和策略，保證規(guī)劃和計劃的高效利用和順利實施。

其次，還可以利用藥檢技術(shù)檔案來為社會大眾提供科學(xué)的相關(guān)醫(yī)藥的咨詢服務(wù)。因為藥檢工作不僅是一項業(yè)務(wù)技術(shù)工作，而且還是一項社會性很強(qiáng)的工作，它受社會廣大民眾的密切關(guān)注。特別是存在在不合格藥品危害到民眾健康的時候，積極地為社會各方面去提供醫(yī)藥咨詢的服務(wù)便成了藥檢技術(shù)相關(guān)單位義不容辭的責(zé)任。除了對上門咨詢的個人和單位提供服務(wù)之外，還可以定期地在報刊雜志上發(fā)布部分藥品檢驗的結(jié)果，可以為更廣泛的受眾提供服務(wù)，加大利用效率[4]。

最后，可以利用藥檢技術(shù)檔案的資料，為該地區(qū)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)進(jìn)行服務(wù)。通過信息的反饋，使藥品的經(jīng)營和生產(chǎn)單位、相關(guān)主管部門深入地了解藥品的質(zhì)量情況。

4 結(jié)語

加強(qiáng)對藥品檢驗技術(shù)檔案的管理，就可以為藥檢的長遠(yuǎn)規(guī)劃提供依據(jù)，也可以為醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)所做的決策提供必要的信息，同時可以為藥檢工作的進(jìn)行提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持，還為廣大的科研工作者提供最為重要的第一手的文獻(xiàn)資料，最后還可以為本地區(qū)乃至社會提供查閱服務(wù)和醫(yī)藥咨詢。所以，我們要對藥檢技術(shù)檔案的管理和應(yīng)用重視起來。

參考文獻(xiàn)

[1]馬瑩.淺析如何做好藥檢檔案管理工作[J].蘭臺世界，2013，（z3）：144-145.

[2]倪曉紅.淺談藥品檢驗系統(tǒng)檔案管理的重要性[J].辦公室業(yè)務(wù)，2014，（1）：196.

[3]李振生，齊兵.藥品檢驗技術(shù)檔案管理與利用之我見[J].辦公室業(yè)務(wù)，2016，（1）：91，93.

[4]杜高鋒.淺談信息化時代藥檢檔案管理的未來趨勢[J].辦公室業(yè)務(wù)，2018，（12）：139.