淺析我國藥品冷鏈物流發(fā)展問題

李琳蔚 孫瑩 周曉紅

摘? 要：我國藥品冷鏈物流在疫苗、胰島素等冷藏藥品運輸中偶有“斷鏈”風(fēng)險，企業(yè)投入少、監(jiān)管欠缺、專業(yè)人員匱乏成為制約我國藥品冷鏈物流發(fā)展的重要因素，針對以上影響因素提出合理化建議。

關(guān)鍵詞：冷藏藥品;冷鏈物流;第三方物流

中圖分類號：F426.72? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A? 文章編號：1671-2064（2020）03-0000-00

藥品冷鏈物流是集合了藥學(xué)和冷凍工業(yè)學(xué)基礎(chǔ)，采用制冷方式滿足藥品GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)的特殊物流。在我國，偶有出現(xiàn)疫苗、胰島素等冷藏藥品運輸中“斷鏈”現(xiàn)象，嚴(yán)重暴露了藥品冷鏈物流發(fā)展問題。而伴隨冷藏藥品需求量逐年上升，對我國冷鏈物流水平提出更高的要求[1]。

1 藥品冷鏈物流特點

1.1冷藏藥品特殊性

冷藏藥品對藥品貯藏、運輸?shù)臏囟榷加刑厥庖?，從而保證藥效。疫苗、胰島素、血液制品等冷藏藥品在出廠、運輸、交接、貯藏過程中都必須時刻保持低溫且恒溫，通常要求2℃～8℃。在緊急冷藏藥品調(diào)配的空運過程中，冷藏條件要求更為嚴(yán)苛。

1.2資金大額投入

藥品冷鏈物流除需要建造常用的主體工程和常用設(shè)備外，需要購置保持低溫的制冷系統(tǒng)和保持恒溫的保溫系統(tǒng)及保障運輸?shù)睦洳剀?。單就冷藏車而言，價格就在20萬至100萬不等，而冷鏈物流的需求分散，大多“批次少、頻率高”，回籠資金需要較長周期，難以一次收獲可觀收益。

1.3前景可觀

“十三五”規(guī)劃實施以來，政府相關(guān)部門加大對對藥品冷鏈物流的投入和監(jiān)督，行業(yè)硬件軟件得到全面改善，推動冷鏈物流迅速發(fā)展。與此同時，伴隨著醫(yī)療保險體系的不斷完善，市場需求不斷擴大，生物制劑發(fā)展迅速，尤其當(dāng)SARS、新型冠狀病毒（2019-nCoV）等發(fā)生以來，冷鏈物流規(guī)范因關(guān)乎應(yīng)對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的能力和水平，而得到更大的關(guān)注。另外，隨著藥品分類的不斷細(xì)致、完善，很多藥品被重新劃分為冷藏品，而且熱敏性藥物的在藥品出廠量的比重逐年增加，更推動了藥品冷鏈物流發(fā)展。

截至2019年底，包括中藥飲片企業(yè)和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)，中國共有近7000家藥品生產(chǎn)企業(yè)，近14000家藥品批發(fā)企業(yè)，而冷藏藥品每年擁有近百億元市場，連續(xù)十年增長率均超過15%，比其他藥品增長率高出7個百分點，占據(jù)冷藏物流重大比重。

1.4出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

藥品冷鏈涉及低溫系統(tǒng)工程，對運作條件要求相對較高，而我國當(dāng)前仍沒有一套完整系統(tǒng)的藥品冷鏈體系。為保障藥品冷鏈的標(biāo)準(zhǔn)操作、保證疫苗、血液制品質(zhì)量，個別省市等地方標(biāo)準(zhǔn)相繼出臺，形成藥品冷鏈物流的地方性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，比如，浙江省2009年出臺的《藥品冷鏈物流技術(shù)與規(guī)范》和江蘇省2010年出臺的《江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》。另外，全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會制定了《藥品冷鏈物流技術(shù)與規(guī)范》?！端幤防滏溛锪骷夹g(shù)與規(guī)范》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》均對冷藏藥品種類、冷藏物流作出規(guī)范。

1.5行業(yè)發(fā)展緩慢

在我國冷鏈物流行業(yè)中，主要相關(guān)工作由國有企業(yè)負(fù)責(zé)，大多數(shù)的民營企業(yè)只負(fù)責(zé)物流配送工作，規(guī)模小、配送量少、配送路途短，不能充分參與到整個冷鏈物流的所有環(huán)節(jié)中，只能參與到簡單的冷藏、倉儲工作中，嚴(yán)重限制了藥品冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展速度。由于物流外包存在多方面顧慮，大多數(shù)的國有企業(yè)為了保證冷藏藥品的安全性和有效性，自建物流中心，給企業(yè)運營增添了沉重負(fù)擔(dān)。另一方面，在市場競爭中，難免出現(xiàn)個別的小型醫(yī)藥流通企業(yè)壓低價格競標(biāo)，在成功競標(biāo)后為了減少成本增大收益，避開高成本冷鏈而使用常規(guī)運輸，能以保證運輸?shù)纳镏破坊蚶洳厮幤返馁|(zhì)量。

2 我國藥品冷鏈物流發(fā)展中存在的主要問題

2.1企業(yè)投入不足

在條件方面，我國冷藏運輸車大多為老式車，冷藏運輸車保有量嚴(yán)重不足;專用冷庫數(shù)量少且覆蓋率低;通用冷庫利用率低。冷鏈行業(yè)的制冷技術(shù)、全程溫度監(jiān)控、冷鏈衛(wèi)生管理和運輸包裝技術(shù)與發(fā)達(dá)國家相比有較大差距。

在技術(shù)方面，藥品冷鏈物流需要一套專業(yè)的軟件信息系統(tǒng)，主要包括庫存控制、庫存管理、顧客細(xì)分化、運輸一體化四個子系統(tǒng)。企業(yè)藥品流通中，軟件信息系統(tǒng)不健全會導(dǎo)致庫存數(shù)據(jù)、運輸信息失真，藥品流通出現(xiàn)差錯會造成巨大的經(jīng)濟損失和名譽損失。同時，制藥企業(yè)、藥品批發(fā)商、零售終端（如醫(yī)院、藥店）等流通節(jié)點若不在同一高效暢通的信息網(wǎng)絡(luò)平臺，就不能實現(xiàn)信息共享，嚴(yán)重阻礙有效的市場預(yù)測和溫度變化監(jiān)控。全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有醫(yī)藥流通企業(yè)1萬余家，而企業(yè)內(nèi)部采用良好的信息化系統(tǒng)的醫(yī)藥流通企業(yè)占比還不到1%。

2.2冷鏈監(jiān)管欠缺

我國藥品冷鏈物流管理標(biāo)準(zhǔn)均為推薦標(biāo)準(zhǔn)，不具備強制執(zhí)行力，又因冷鏈檢測手段空白，導(dǎo)致部分冷藏藥品在運輸過程中出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象[2]。

2.3專業(yè)人員匱乏

經(jīng)濟價值高、物流配送條件苛刻、溫度敏感、流通環(huán)節(jié)多是冷鏈藥品物流的幾大特征。為此，復(fù)合型人才是藥品冷鏈物流發(fā)展的關(guān)鍵，不論管理人員或是實操人員都要具備藥學(xué)和冷凍工業(yè)學(xué)基礎(chǔ)，不僅要了解藥品的基本養(yǎng)護常識還要掌握各種專業(yè)設(shè)施設(shè)備的使用。另外，為保證物流服務(wù)質(zhì)量，還需在提升專業(yè)人員的素質(zhì)教育和知識水平。

3 對策及建議

（1）整合行業(yè)資源。打破我國藥品冷鏈物流行業(yè)發(fā)展不均衡現(xiàn)狀，搭建企業(yè)之間的合作平臺，通過合理整合行業(yè)資源，統(tǒng)籌管理冷鏈物流相關(guān)企業(yè)，科學(xué)規(guī)劃配送中心，集中冷藏儲存，優(yōu)化配送路線，打造一套成本低運作高效的網(wǎng)絡(luò)體系，借助共同配送，提高整體規(guī)模效益。

（2）努力拓展第三方藥品冷鏈物流，降低冷鏈物流成本。第三方物流順應(yīng)現(xiàn)代物流發(fā)展趨勢應(yīng)運而生，運輸準(zhǔn)確程度、送達(dá)準(zhǔn)時程度都是藥品冷鏈物流行業(yè)的硬性指標(biāo)，由第三方物流負(fù)責(zé)既獨立于供需雙方，又有效減少供需雙方的物流投入成本。發(fā)揮第三方物流一體化服務(wù)的優(yōu)勢，有助于打破企業(yè)藥品流通屏障，推進(jìn)企業(yè)規(guī)模不斷擴大，在降低行業(yè)物流成本、擴大規(guī)模效益、改善服務(wù)質(zhì)量、確保藥品品質(zhì)方面獲得助益。政府等相關(guān)部門要加大引導(dǎo)力度，著重改變藥品流通市場散、亂、差情況，運用兼并重組等手段，推進(jìn)發(fā)展快、規(guī)模大的現(xiàn)代藥品冷鏈物流企業(yè)做大做強。

（3）完善信息化建設(shè)，適時引進(jìn)并大力開發(fā)前沿的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)。提升藥品冷鏈物流整體服務(wù)質(zhì)量，要依靠先進(jìn)的設(shè)備和前沿的技術(shù)，因此物流設(shè)備的更新?lián)Q代迫在眉睫。首先，冷藏技術(shù)和冷藏方式要根據(jù)具體藥品的要求標(biāo)準(zhǔn)和客觀條件進(jìn)行改善，行業(yè)內(nèi)推廣新興冷藏技術(shù)。其次，借助通訊技術(shù)實現(xiàn)全程質(zhì)量控制，應(yīng)用現(xiàn)代射頻識別、無線通訊與全球定位系統(tǒng)，實現(xiàn)獲取倉儲和運輸過程中的冷藏藥品溫度的實時信息。第三，利用網(wǎng)絡(luò)、大數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等信息化平臺共享藥品冷鏈各個節(jié)點的溫度實時信息和市場供需資源，提升流通穩(wěn)定性，提高流通效率，實現(xiàn)流通信息一體化。第四，加大企業(yè)在設(shè)備改造和技術(shù)革新的開發(fā)投入，但也要將設(shè)備前沿性與利用率進(jìn)行對比考量，杜絕重復(fù)建設(shè)情況，避免產(chǎn)能過剩[3]。

（4）實行經(jīng)營資質(zhì)認(rèn)證，強化行業(yè)監(jiān)管，建立企業(yè)誠信等級。對從事藥品冷鏈物流的社會企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證是保障藥品運輸安全的重要手段，實行行業(yè)監(jiān)管是保證冷鏈物流發(fā)展的行業(yè)規(guī)則。通過深入調(diào)研、出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來提高第三方物流公司成立標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范服務(wù)。相關(guān)部門要嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，通過借助現(xiàn)代檢測技術(shù)和信息共享技術(shù)，追溯藥品冷鏈物流體系具體環(huán)節(jié)和具體責(zé)任人，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、運輸、倉儲、使用的全程可控。企業(yè)和銷售終端也要明確自身職責(zé)，承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。政府相關(guān)部門要列出藥品冷藏物流行業(yè)“白名單”和“黑名單”，堅持獎勵和處罰并行。

（5）通過高校專業(yè)課程、加強醫(yī)藥物流企業(yè)見習(xí)、增加企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)提升專業(yè)人員綜合素質(zhì)。高素質(zhì)人才是保障藥品冷鏈物流行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，企業(yè)要高度重視、加大培養(yǎng)力度。藥品冷鏈物流對專業(yè)人才的要求高于其他物流行業(yè)人才要求，不僅需要掌握基本的物流實操和管理技巧，還需要精通其他相關(guān)的知識技能，比如藥品的養(yǎng)護知識、冷藏技術(shù)手段和信息技術(shù)。藥品冷鏈物流高層次人才應(yīng)注重兩方面培養(yǎng)，一方面，設(shè)物流管理專業(yè)、物流工程專業(yè)的職專和高校建議增設(shè)授課內(nèi)容和實訓(xùn)項目，開設(shè)冷鏈物流管理、醫(yī)藥商品等課程的同時注意融入實操環(huán)節(jié)，給在校生爭取相關(guān)企業(yè)實習(xí)見習(xí)機會，讓他們提早熟悉工作環(huán)境，全面掌握行業(yè)發(fā)展動態(tài);另一方面，通過企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)規(guī)范從業(yè)人員操作水平，提升從事藥品冷鏈物流工作人員的專業(yè)技能，企業(yè)對于關(guān)鍵崗位專業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格管理，持證上崗并定期考核，并將考核結(jié)果納入員工考評體系。

參考文獻(xiàn)

[1]王亞莉，季愷綺.藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈物流管理的現(xiàn)狀分析及對策研究[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（8）：284-285.

[2]何國華.確保藥品冷鏈不“斷鏈”[J].中國食品藥品監(jiān)管，2016（8）：67-68.

[3]亓霞，馬驕，孫言，等.我國藥品冷鏈物流管理存在的問題與對策[J].科學(xué)咨詢（科技·管理），2019（2）：30-31.

收稿日期：2020-01-04

作者簡介：李琳蔚（1986—），男，蒙古族，遼寧阜新人，本科，講師，研究方向：物流管理。