面向制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)的“藥物分析”教學改革

于燕燕　郭玲玲　吳范宏

摘? ?要：“藥物分析”是制藥工程專業(yè)的一門重要專業(yè)課程。文章對于上海應用技術大學課程現(xiàn)狀進行了分析，并參考了國內(nèi)外相關課程的教學，闡明了目前教學存在的不足，并從授課內(nèi)容、授課方式及實踐環(huán)節(jié)等方面進行改進，使“藥物分析”課程得到建設和提升。

關鍵詞：“藥物分析”;制藥工程;教學改革

制藥工程是以化學、藥學和工程學等基礎理論為支撐，以工業(yè)化生產(chǎn)為導向的綜合性專業(yè)，是教育部于1998年設立的新興專業(yè)。據(jù)統(tǒng)計，目前我國制藥工程專業(yè)辦學點有283個，旨在培養(yǎng)從事藥品制造的工程技術應用型人才。上海應用技術大學于2007年設置制藥工程專業(yè)，根據(jù)上海及長三角區(qū)域制藥行業(yè)的實際人才需求，制定了適合自身情況的人才培養(yǎng)模式。制藥工程專業(yè)旨在培養(yǎng)具有合規(guī)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識，掌握制藥工程專業(yè)理論知識和工程實踐能力，具有國際視野并富有創(chuàng)新精神的高素質(zhì)應用型人才?！八幬锓治觥笔侵扑幑こ虒I(yè)的基礎課，通過化學、物理化學以及生物學等分析測定手段，研究藥物的質(zhì)量控制方法[1]。由于藥品是一種特殊的商品，關聯(lián)到人的健康與生命，因此，藥品的質(zhì)量要求非常嚴格，涉及藥品生產(chǎn)、流通的過程都必須嚴格把關。作為一門涉及藥品全面質(zhì)量控制的交叉性學科，“藥物分析”發(fā)揮著“眼睛”的重要作用。制藥工程的專業(yè)特色要求“藥物分析”課程教學不僅要具備相關學科的理論基礎，同時還需要學習和了解最新的分析方法以及相關儀器設備，將課堂教學與生產(chǎn)應用緊密結合，從而培養(yǎng)具有一定研究能力的高級工程技術人才[2]。

1? ? “藥物分析”課程的現(xiàn)狀及分析

1.1? 學生藥學基礎薄弱，內(nèi)容多課時不夠

上海應用技術大學制藥工程專業(yè)所選的教材為杭太俊等[3]主編的《藥物分析》（第8版），該教材針對藥學類專業(yè)編寫，以《中國藥典》2015版為基礎，緊密結合藥學和醫(yī)藥技術發(fā)展，重點教授內(nèi)容為：藥品質(zhì)量管理規(guī)范;藥物分析的重要作用;藥物質(zhì)量研究的內(nèi)容和質(zhì)量標準;藥典的主要內(nèi)容及應用;藥物的鑒別、檢查和含量測定;典型藥物的結構特征、理化性質(zhì)、質(zhì)量規(guī)律和分析特點;藥物質(zhì)量研究中的現(xiàn)代分析技術與進展。該教材內(nèi)容豐富，共收入160余種不同結構的典型藥物，涉及非甾體抗炎、神經(jīng)興奮、局麻、降壓、鎮(zhèn)靜催眠、抗精神病、抗瘧、抗膽堿、激素、維生素、抗生素等。“藥物分析”課程不僅要求學生具備化學等相關學科基礎知識，還要求學生具備藥物化學等專業(yè)知識，對學生的基礎知識要求非常高，因此，學生普遍反映“藥物分析”知識點繁、學習難度高。此外，藥學專業(yè)的理論課時大多在64課時及以上，上海應用技術大學的“藥物分析”理論課時僅為40課時。

1.2? 教學模式傳統(tǒng)

目前“藥物分析”課程教學仍然采用教師講述模式，教育模式認識屬于“知識本位”，學生們?nèi)允潜粍咏邮埽荒軐⒅R與實際生產(chǎn)相聯(lián)系，不能滿足能力培養(yǎng)的目標。課程講授內(nèi)容也多以教材為基礎，基本主線就是靜態(tài)的藥物鑒別、檢查和含量測定這幾方面，多采用藥典中收錄的代表性藥物分析案例，與生產(chǎn)實際緊密相關的如工業(yè)在線儀器儀表、生產(chǎn)現(xiàn)場分析與監(jiān)測、在線分析任務等相關內(nèi)容卻很少涉及。雖然這些內(nèi)容能夠涵蓋課程的基本知識和技能，但是不能充分滿足工程化背景下生產(chǎn)過程中的“藥物分析”教學需求，因為工業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境比實驗室要復雜[3]。

1.3? 實踐教學內(nèi)容局限

目前上海應用技術大學的“藥物分析”實驗內(nèi)容雖然涉及藥物制劑、中藥、化藥的分析，紫外、高效液相、氣相等分析儀器和教學設備得到應用，但是所設計的實驗多為驗證性實驗，而且都是成品藥物檢驗，學生照著講義按部就班，實驗內(nèi)容與現(xiàn)實的生產(chǎn)要求差距甚遠，沒有從根源上激發(fā)學生的學習興趣，導致其實驗能力不能完全適應崗位需求，不足以與教學過程中強調(diào)的過程分析特色相匹配，體現(xiàn)不出實際工業(yè)生產(chǎn)過程中藥物分析的全面性[4]。

2? ? 藥物分析教學改革探索

2.1? 結合專業(yè)特色，優(yōu)化教學內(nèi)容

國外教材中，《Process Analytical Technology（PAT）in pharmaceutical Operations（制藥操作中的過程分析技術）》《Quality in Pharmaceutical Manufacturing（藥品生產(chǎn)質(zhì)量）》以及《Design of PAT Systems for Pharmaceutical Manufacturing（藥物生產(chǎn)過程技術系統(tǒng)的設計）》為國外制藥工程專業(yè)“藥物分析”的經(jīng)典教材，內(nèi)容豐富，既注重“藥物分析”專業(yè)知識與技能的培養(yǎng)，又有對最新工業(yè)工程分析技術的重視。國內(nèi)教材中，賀浪沖主編[4]的《工業(yè)藥物分析》也增加了制藥過程中自動化質(zhì)量控制與監(jiān)測體系的相關內(nèi)容，如輔料分析、排放物分析、過程在線分析和工業(yè)藥物分析信息系統(tǒng)的建立等[5]。今后教學中，應結合中外教材內(nèi)容各自的優(yōu)勢，優(yōu)化教學內(nèi)容，使學生既能掌握藥物分析的基本知識，滿足工科專業(yè)實踐的要求，又擴大國際視野。

2.2? 校企合作，改變傳統(tǒng)的教學方式方法

改變灌輸式教學模式，引入案例教學，提高學生的學習興趣，有助于創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。工業(yè)藥物在線分析要求快速、動態(tài)、準確、不影響生產(chǎn)過程和產(chǎn)品，如化學制藥反應的實時監(jiān)測，制劑過程中的有效成分分析、成品和輔料質(zhì)量監(jiān)測以及有關雜質(zhì)限量檢查等。教師需要不斷更新課件，增加實例豐富課堂內(nèi)容，采用問題導向教學法，在課堂上適當開展以具體實例為核心、教師為引導、學生為主體的小組討論教學（seminar）模式，在課后適當指導學生進行延伸性閱讀學習，達到理論與實際相結合的目的。此外，還應該加大校企合作力度，邀請企業(yè)工程師來授課。企業(yè)根據(jù)公司內(nèi)部實際的生產(chǎn)實例和鮮活的經(jīng)驗教訓，幫助學生獲得對現(xiàn)代化企業(yè)中藥物分析更為直觀的體驗[6]。

2.3? 增加綜合實驗，引導學生思考

實驗教學目的是培養(yǎng)學生綜合運用所學基礎知識和藥學專業(yè)知識去分析問題、解決問題。在今后的教學過程中，除已有的驗證性實驗內(nèi)容外，應增設綜合性實驗。每個實驗的進程使學生梳理安全用藥理念，體會學科交叉思想，綜合掌握原料藥及各項制劑如片劑、膠囊、注射液及中藥制劑分析[7]。在教學過程中，首先安排學生分組查閱相關文獻，通過背景介紹、實驗內(nèi)容、可能結果與討論、結論等，來了解每個實驗設計的匠心和目標。其次，實驗過程中，學生積極參與、仔細觀察、分析并解決實驗中遇到的問題，總結失敗的經(jīng)驗教訓，領悟蘊含的基本理論，激發(fā)學生對藥物分析的學習興趣。此外，還需引入網(wǎng)絡資源，采用仿真系統(tǒng)緩解實踐資源的相對不足，模擬各類藥物常見工業(yè)設備的在線監(jiān)測、控制和遠程訪問，使學生能夠了解書本學習之外的在線檢測系統(tǒng)及其在藥物生產(chǎn)過程中的應用和效果，滿足現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)的需求[8]。

3? ? 結語

制藥工程專業(yè)以培養(yǎng)高級工程技術人才為目標，而理論教學與實踐能力猶如“車之兩輪、鳥之雙翼”，需緊密結合，不可偏廢?！八幬锓治觥闭n程教學一定要立足上海應用技術大學的藥學和分析化學專業(yè)，圍繞制藥工程專業(yè)的核心培養(yǎng)目標，推動目前課程、實驗教學過程的進一步改革與實踐，使學生通過“藥物分析”課程，不僅理解“質(zhì)量高于一切、魔鬼在于細節(jié)”的理念，學習“藥物分析”的基本思路與方法，掌握藥品質(zhì)量分析與檢驗的基本技能與手段，更能不斷跟蹤學習最新的藥物分析方法和技術，以適應創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日新月異的緊迫要求。授課教師需要精益求精，靈活教學，盡可能培養(yǎng)出“厚基礎、強能力、高素質(zhì)”的專業(yè)人才，讓學生在就業(yè)過程中大放異彩。

[參考文獻]

[1]馬雪梅，王立敏，趙林秀，等.工程教育專業(yè)認證背景下的制藥工程《藥物分析》教學改革與實踐[J].教育教學論壇，2018（22）：114-115.

[2]惠人杰，陳蘊，馮柏年.制藥工程專業(yè)藥物分析課程改革探索[J].藥學教育，2016（4）：40-43.

[3]杭太俊，于治國，范國榮.藥物分析[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2016.

[4]賀浪沖.工業(yè)藥物分析[M].3版.北京：高等教育出版社，2018.

[5]姚舜，宋航，黃文才，等.國內(nèi)制藥工程專業(yè)藥物分析課程現(xiàn)狀與分析[J].藥學教育，2012（5）：24-28.

[6]孟戎茜，唐建可，邵圣娟，等.制藥工程專業(yè)藥物分析實踐教學模式的探索[J].化學教育，2016（10）：63-65.

[7]VAN A，PATRICIA.Process analytical technology：charting progress in data analysis[J].Pharmaceutical Technology，2012（9）：38.

[8]謝智宇，張彥嶺，李丹丹，等.OBE理念下制藥工程專業(yè)工程能力的培養(yǎng)探究[J].山東化工，2018（4）：99-100.

Abstract：“Pharmaceutical Analysis” is an important course of pharmaceutical engineering. According to the current status of “Pharmaceutical Analysis” in Shanghai Institute of Technology， the paper compared the internal and international relevant courses， discussed the reform and research from lectures， teaching model and practice to propel the teaching innovation of pharmaceutical engineering under the new situations.

Key words：“Pharmaceutical Analysis”; pharmaceutical engineering; teaching reform