基于PDA移動(dòng)技術(shù)融合手術(shù)器械質(zhì)量追蹤與數(shù)據(jù)清點(diǎn)的實(shí)踐

余文靜，高興蓮，肖瑤，吳佳穎，劉佩

（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 手術(shù)室，湖北 武漢 430022）

人工智能、 大數(shù)據(jù)等將給醫(yī)療技術(shù)帶來(lái)更多突破[1-2]。 云計(jì)算、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù)的快速發(fā)展， 智慧醫(yī)療成為現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢(shì)。 目前，手術(shù)室信息化技術(shù)已被更多醫(yī)院所使用，但多個(gè)系統(tǒng)常常來(lái)自于不同的信息運(yùn)營(yíng)公司， 同時(shí)運(yùn)行兼容性差，未真正實(shí)現(xiàn)信息對(duì)接，并達(dá)到閉環(huán)管理的效果[3]。 我科于2014 年引進(jìn)了Infecon 質(zhì)量追溯系統(tǒng)用于手術(shù)器械從回收到使用10 個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，并于2016 年開始創(chuàng)建了手術(shù)室護(hù)理管理系統(tǒng)，涉及手術(shù)過(guò)程中患者管理多個(gè)系統(tǒng)， 其中包含了手術(shù)器械清點(diǎn)系統(tǒng)，于2019 年4 月底將消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department，CSSD） 手術(shù)器械質(zhì)量追蹤系統(tǒng)與手術(shù)器械清點(diǎn)系統(tǒng)， 通過(guò)PDA 掃描識(shí)別，實(shí)現(xiàn)二者的協(xié)同運(yùn)作、數(shù)據(jù)共享。 臨床應(yīng)用效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 一般資料

我院為綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院， 手術(shù)部分為6 個(gè)區(qū)域。本研究于我院本部外科樓手術(shù)室進(jìn)行，手術(shù)間為43 間，涵蓋手外科、骨科，心臟外科、胃腸外科、肝膽外科、胸外科、泌尿外科手術(shù)器械。 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）擇期手術(shù)器械；（2）外科樓手術(shù)器械；（3）院內(nèi)手術(shù)器械。 排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）急診手術(shù)器械；（2）非外科樓手術(shù)器械；（3）外來(lái)手術(shù)器械。數(shù)據(jù)收據(jù)時(shí)間3 個(gè)月，數(shù)據(jù)收集與篩查經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)研究人員。 采取整群抽樣，前后對(duì)照方法，將2019 年3—4 月外科樓手術(shù)室使用的手術(shù)器械信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)為對(duì)照組，2019年5—6 月外科樓手術(shù)室使用的手術(shù)器械信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)為試驗(yàn)組。對(duì)照組共納入器械1 921 包，試驗(yàn)組共納入器械1 804 包，2 組手術(shù)器械類型比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性，見(jiàn)表1。

表1 2 組手術(shù)器械類型比較（包）

2 方法

2.1 對(duì)照組 采用常規(guī)Infecon 質(zhì)量追溯系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)器械管理，包括回收、清洗消毒、配包、滅菌準(zhǔn)備、滅菌、滅菌審核、發(fā)放、入庫(kù)、領(lǐng)取、使用共10 個(gè)環(huán)節(jié)。 采用掃描器械包二維碼及工作人員二維碼錄入質(zhì)量追溯系統(tǒng)，準(zhǔn)確生成每個(gè)環(huán)節(jié)的操作時(shí)間、操作對(duì)象、操作人員及操作結(jié)果，全程質(zhì)量進(jìn)行追溯，為單系統(tǒng)循環(huán)，與手術(shù)器械清點(diǎn)無(wú)關(guān)聯(lián)。

2.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，融合手術(shù)室護(hù)理管理系統(tǒng)電子護(hù)理子系統(tǒng)，應(yīng)用PDA 移動(dòng)技術(shù)，掃描手術(shù)器械包上二維碼，即刻生成手術(shù)器械清點(diǎn)單文書，器械清點(diǎn)單眉欄部分與手術(shù)申請(qǐng)單患者基本信息一致，包括患者姓名、住院號(hào)、科別、手術(shù)名稱、麻醉方式、手術(shù)時(shí)間等，手術(shù)清點(diǎn)單項(xiàng)目類別上，形成與CSSD 數(shù)據(jù)庫(kù)一致的器械包數(shù)據(jù)所有資源與類別，包括專科器械包名稱（如胃腸手術(shù)器械包）、編號(hào)、器械種類、規(guī)格、術(shù)前基數(shù)、雜項(xiàng)物品等，為巡回護(hù)士和器械護(hù)士自查和清點(diǎn)提供清楚的基數(shù)目錄。 若器械包未按流程完成追溯環(huán)節(jié)則無(wú)法生成手術(shù)器械清點(diǎn)單，在此基礎(chǔ)上，取消紙質(zhì)手術(shù)器械清點(diǎn)單臨床應(yīng)用，巡回護(hù)士便無(wú)法落實(shí)器械清點(diǎn)，從而改變護(hù)士操作行為。

2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)與評(píng)價(jià)方法 評(píng)價(jià)2 組在手術(shù)器械類型、器械質(zhì)量追蹤的完成率、器械清點(diǎn)正確率、清點(diǎn)完成時(shí)間、器械交接正確率等指標(biāo)的差異性。 （1）器械質(zhì)量追蹤完成率：查閱器械包當(dāng)日的流轉(zhuǎn)日志，如有任一環(huán)節(jié)記錄缺失， 則視為該器械包未完成追溯。 （2）2 組器械 1 次清點(diǎn)成功率：巡回護(hù)士與器械護(hù)士按照手術(shù)物品清點(diǎn)單上的順序逐項(xiàng)清點(diǎn)， 清點(diǎn)過(guò)程中，雙方同時(shí)唱點(diǎn)，巡回護(hù)士及時(shí)記錄。 如出現(xiàn)清點(diǎn)過(guò)程中斷、清點(diǎn)數(shù)目錯(cuò)誤或記錄內(nèi)容錯(cuò)誤，則視為該次清點(diǎn)不成功，需重新清點(diǎn)或記錄。 （3）2 組器械清點(diǎn)完成時(shí)間：計(jì)時(shí)環(huán)節(jié)包括手術(shù)開始前、關(guān)閉體腔前和關(guān)閉體腔后3 個(gè)階段，每次清點(diǎn)單獨(dú)計(jì)時(shí)，由器械清點(diǎn)開始至簽名完成為止。 再將3 次清點(diǎn)所用時(shí)間累計(jì)相加， 得到的總和即為每臺(tái)手術(shù)器械清點(diǎn)的完成時(shí)間。 （4）器械交接正確率：從器械包內(nèi)的器械數(shù)目、 器械完整性以及預(yù)處理情況3 個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)， 確保交接器械包內(nèi)的器械數(shù)目正確、 結(jié)構(gòu)完整，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行預(yù)處理。其中任意一項(xiàng)不符合，則視為該器械未能正確交接。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0 對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 計(jì)數(shù)資料以（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（）表示,采用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn) α=0.05。

3 結(jié)果

2 組器械質(zhì)量追蹤完成率、一次清點(diǎn)成功率、清點(diǎn)時(shí)間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），2 組器械交接正確率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 2 組器械質(zhì)量追蹤、一次清點(diǎn)成功、正確交接、清點(diǎn)時(shí)間情況的比較

4 討論

4.1 手術(shù)器械追蹤與清點(diǎn)信息一體化實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的閉環(huán)管理 手術(shù)器械追蹤系統(tǒng)， 涉及器械從回收、交接、清洗、包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、交接、使用等10 個(gè)環(huán)節(jié)， 操作人員也涉及CSSD 和手術(shù)室2 個(gè)護(hù)理單元， 操作的依從性與同質(zhì)化管理是影響手術(shù)器械質(zhì)量追蹤完成率的重要因素，融合2 個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)，應(yīng)用PAD 移動(dòng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械質(zhì)量追蹤與手術(shù)器械清點(diǎn)管理的閉環(huán)，通過(guò)改變護(hù)理人員操作行為，應(yīng)用系統(tǒng)前饋控制作用，提供臨床護(hù)理人員操作依從性。

本研究結(jié)果顯示， 在實(shí)施器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)和手術(shù)室電子護(hù)理系統(tǒng)對(duì)接后， 器械質(zhì)量追蹤完成率由78.66%提升至100%，已形成完整的閉環(huán)追蹤。 在改善實(shí)施前， 手術(shù)器械的質(zhì)量管理和追蹤都在Infecon 追溯系統(tǒng)中獨(dú)立完成，與手術(shù)器械清點(diǎn)環(huán)節(jié)無(wú)關(guān)，同時(shí)沒(méi)有其他切實(shí)有效的監(jiān)督手段，導(dǎo)致臨床護(hù)理人員對(duì)器械質(zhì)量的掃碼追蹤流程依從性較差，器械質(zhì)量追蹤的完成率較差。 在器械清點(diǎn)環(huán)節(jié)納入信息化并于質(zhì)量追溯環(huán)節(jié)相關(guān)聯(lián)后， 如果手術(shù)器械在使用前質(zhì)量追溯環(huán)節(jié)“不合格”或“未完成”，則無(wú)法應(yīng)用于電子護(hù)理系統(tǒng)中生成器械清點(diǎn)單， 臨床護(hù)士就無(wú)法完成該手術(shù)的器械清點(diǎn)， 在操作中形成卡點(diǎn)。每個(gè)環(huán)節(jié)只有實(shí)施掃碼追溯，并將手術(shù)相關(guān)信息關(guān)聯(lián)，才能進(jìn)入下一流程，形成閉環(huán)并循環(huán)。 器械清點(diǎn)環(huán)節(jié)中如果清點(diǎn)器械的數(shù)目與手術(shù)開始前的基數(shù)不相符，則該包器械也無(wú)法完成后續(xù)的回收環(huán)節(jié)。二者相輔相成、缺一不可，從而有效規(guī)范了臨床護(hù)理人員的行為， 真正實(shí)現(xiàn)了手術(shù)器械每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量可追溯，達(dá)到了閉環(huán)管理的效果[4]。

4.2 手術(shù)器械追蹤與清點(diǎn)信息一體化提高護(hù)理工作效率 本研究結(jié)果顯示， 在實(shí)施器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)和電子護(hù)理系統(tǒng)對(duì)接后， 器械一次清點(diǎn)成功率為80.17%提高至97.28%，每包器械耗時(shí)5.66～11.25 min降低至2.83～6.72 min，在實(shí)施手術(shù)器械追蹤與清點(diǎn)信息一體化后顯著提高了護(hù)理工作效率。 在改善實(shí)施前， 手術(shù)器械清點(diǎn)采用的是紙質(zhì)版手術(shù)物品清點(diǎn)記錄單，為各?？仆ㄓ眯?，其中包含了各類手術(shù)中常用物品及器械的名稱，需要巡回護(hù)士在清點(diǎn)的過(guò)程中依據(jù)臺(tái)上實(shí)際使用的手術(shù)器械進(jìn)行甄別、記錄，既耗費(fèi)時(shí)間又容易出錯(cuò)或者遺漏， 常會(huì)出現(xiàn)一次清點(diǎn)數(shù)目無(wú)法確定，再次清點(diǎn)的情況。 改進(jìn)后的電子護(hù)理記錄單，可自動(dòng)生成患者基本信息以及器械包編號(hào)，有利于后期追溯，且清點(diǎn)單上只會(huì)生成該器械包內(nèi)器械的名稱及基數(shù)，巡回護(hù)士在記錄的過(guò)程中，省去了甄別器械名稱的過(guò)程，且清點(diǎn)單上的器械順序與傳統(tǒng)器械清點(diǎn)順序相同，巡回護(hù)士可依照器械清點(diǎn)流程逐項(xiàng)清點(diǎn)、逐項(xiàng)記錄，清點(diǎn)的過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)器械種類或數(shù)目有異常，立即可識(shí)別。

4.3 手術(shù)器械追蹤與清點(diǎn)信息一體化更有效保障臨床安全 傳統(tǒng)手術(shù)器械清點(diǎn)模式由護(hù)理人員手動(dòng)完成，增加護(hù)士工作量，數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性不能進(jìn)行良好的質(zhì)控， 不利于手術(shù)室持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)[5]。手術(shù)器械質(zhì)量追蹤與清點(diǎn)數(shù)據(jù)一體化共享后， 巡回護(hù)士可通過(guò)電腦看到手術(shù)器械處理每一步驟的責(zé)任人和狀態(tài)，如使用器械包過(guò)期、器械清點(diǎn)未完成系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出對(duì)話框提示。同時(shí)2個(gè)系統(tǒng)融合后，患者信息是提取于電子護(hù)理系統(tǒng)，器械數(shù)據(jù)提取于質(zhì)量追溯系統(tǒng)， 根據(jù)手術(shù)方式所需的器械包，生成個(gè)性化的護(hù)理記錄單，并產(chǎn)生相應(yīng)的基數(shù)。 使護(hù)理人員在器械清點(diǎn)時(shí)， 有基數(shù)可循，防止手術(shù)器械異物殘留的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，避免護(hù)理差錯(cuò)事故的發(fā)生。