聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作患者臨床效果及對(duì)肺功能、血?dú)庵笜?biāo)、血清炎性因子等影響

尹建威，楊 亮，張王鋒

慢性支氣管炎急性發(fā)作是指因理化因素等刺激導(dǎo)致支氣管黏膜炎癥在短時(shí)間內(nèi)加重，造成原有慢性支氣管炎臨床癥狀加重，具體表現(xiàn)為出現(xiàn)膿痰，且痰量顯著增加，伴發(fā)熱等炎癥表現(xiàn)，或咳嗽、咳痰、喘息等癥狀加劇，易引起氣道急性阻塞，可威脅患者生命安全[1-2]。目前臨床對(duì)慢性支氣管炎急性發(fā)作患者一般采取解痙平喘、鎮(zhèn)咳祛痰以及抗感染等對(duì)癥治療，能在一定程度上緩解患者臨床癥狀，但效果并不滿意，如何提高慢性支氣管炎急性發(fā)作患者治療效果已成為現(xiàn)臨床研究重點(diǎn)[3]。疏風(fēng)解毒膠囊是一種中成藥，具有疏風(fēng)清熱及利咽解毒之功效。本研究在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作，觀察其治療效果及對(duì)肺功能、血?dú)庵笜?biāo)、血清炎性因子等影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年11月—2018年10月榆林市第二醫(yī)院收治的符合納入及排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性支氣管炎急性發(fā)作96例。根據(jù)治療方法不同將其分為觀察組和對(duì)照組兩組各48例。兩組性別及年齡等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意執(zhí)行。

注：觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《內(nèi)科學(xué)》中慢性支氣管炎急性發(fā)作診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中風(fēng)熱襲肺證型[5]；②急性發(fā)作時(shí)間<6 d；③患者和(或)其家屬對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核及間質(zhì)性肺疾病等疾病者；②有呼吸系統(tǒng)手術(shù)史者；③合并惡性腫瘤者；④合并心、肝及腎功能不全者；⑤合并消化系統(tǒng)吸收障礙者；⑥妊娠及哺乳期女性；⑦不同意參與研究者。

1.3治療方法 對(duì)照組給予鹽酸左氧氟沙星膠囊(濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20044927，0.1 g)每次0.2 g，每日2次口服；鹽酸氨溴索片(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030360，30 mg)每次30 mg，每日2次口服；氨茶堿緩釋片(哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H23020256，0.1 g)每次0.4 g,每日1次口服。觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予疏風(fēng)解毒膠囊(安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090047，每粒0.52 g)每次4粒，每日3次口服。兩組均根據(jù)患者病情予以吸氧及退熱等對(duì)癥支持治療，治療時(shí)間均為1周。

1.4觀察指標(biāo)、方法及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組治療1周后臨床效果，治療前和治療1周后肺功能指標(biāo)、血?dú)庵笜?biāo)、血清炎性因子及降鈣素原(PCT)水平，以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。①臨床效果[2]：患者咳嗽、咳痰及氣喘等癥狀恢復(fù)至急性發(fā)作前水平，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)正常為臨床控制；患者咳嗽、咳痰及氣喘等癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)明顯改善為顯效；患者咳嗽、咳痰及氣喘等癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)好轉(zhuǎn)為有效；患者咳嗽、咳痰及氣喘等癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重為無(wú)效?？傆行?臨床控制+顯效+有效。②肺功能指標(biāo)：應(yīng)用意大利科時(shí)邁PFT1肺功能儀檢測(cè)兩組治療前和治療1周后肺功能指標(biāo)，包括第1秒用力呼氣末容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)及最大呼氣流速(PEF)。③血?dú)庵笜?biāo)：應(yīng)用GEM Premier 3000型血?dú)夥治鰞x檢測(cè)兩組治療前和治療1周后血?dú)庵笜?biāo)，包括動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)和動(dòng)脈血二氧化碳分壓(PaCO2)。④血清炎性因子和PCT:采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(ELISA)檢測(cè)兩組治療前和治療1周后血清炎性因子水平，包括白細(xì)胞介素2(IL-2)及白細(xì)胞介素6(IL-6);采用熒光免疫定量分析儀檢測(cè)血清PCT水平，試劑盒均由北京福瑞生物工程公司提供。

2 結(jié)果

2.1臨床效果比較 治療1周后，觀察組總有效率為95.83%高于對(duì)照組總有效率79.17%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.667，P=0.031)，見表2。

表2 采用不同方法治療的慢性支氣管炎急性發(fā)作兩組治療1周后臨床效果比較[例(%)]

注：觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療;aP<0.05

2.2肺功能指標(biāo)比較 治療前，兩組FEV1、FVC及PEF比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1周后，兩組FEV1、FVC及PEF均較治療前升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(觀察組：t=6.658、P<0.001，t=6.046、P<0.001，t=6.343、P<0.001；對(duì)照組：t=4.507、P<0.001，t=4.444、P<0.001，t=4.413、P<0.001)。治療1周后，觀察組FEV1、FVC及PEF均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 采用不同方法治療的慢性支氣管炎急性發(fā)作兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較

注：觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療；與本組治療前同一指標(biāo)比較，bP<0.01

2.3血?dú)庵笜?biāo)比較 治療前，兩組PaO2及PaCO2比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1周后，兩組PaO2均較治療前升高，PaCO2均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(觀察組：t=7.983、P<0.001，t=8.753、P<0.001；對(duì)照組：t=4.834、P<0.001，t=6.092、P<0.001)。治療1周后，觀察組PaO2高于對(duì)照組，PaCO2低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表4。

2.4血清炎性因子和PCT水平比較 治療前，兩組血清IL-2、IL-6和PCT水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療1周后，兩組血清IL-2水平均較治療前升高，血清IL-6和PCT水平均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(觀察組：t=14.608、P<0.001，t=14.354、P<0.001，t=12.156、P<0.001；對(duì)照組：t=9.498、P<0.001，t=8.165、P<0.001，t=6.651、P<0.001)。治療1周后，觀察組血清IL-2水平高于對(duì)照組，血清IL-6和PCT水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表5。

表4 采用不同方法治療的慢性支氣管炎急性發(fā)作兩組治療前后血?dú)庵笜?biāo)比較

注：觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療；與本組治療前同一指標(biāo)比較，bP<0.01

表5 采用不同方法治療的慢性支氣管炎急性發(fā)作兩組治療前后血清炎性因子及降鈣素原水平比較

注：觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療；與本組治療前同一指標(biāo)比較，bP<0.01

2.5不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間，觀察組1例出現(xiàn)輕度惡心癥狀，對(duì)照組3例出現(xiàn)輕度惡心癥狀。兩組出現(xiàn)不良反應(yīng)者癥狀均較輕微，不影響治療，可自行消除。

3 討論

慢性支氣管炎為常見慢性呼吸道炎癥疾病，發(fā)病率較高[6-8]。該病早期無(wú)明顯癥狀，隨著病情發(fā)展，炎癥加重，咳嗽及喘息等癥狀常年存在，嚴(yán)重影響患者身心健康。當(dāng)慢性支氣管炎患者合并急性感染時(shí)，可引起慢性支氣管炎急性發(fā)作，對(duì)于此類患者，西醫(yī)治療雖然起效快，能有效緩解臨床癥狀，但反復(fù)使用抗菌藥物易引起耐藥性，且會(huì)造成胃腸道不適，影響治療效果[9-10]。因此，選擇更合理有效的治療方法，是改善慢性支氣管炎急性發(fā)作患者臨床癥狀、提高其生活質(zhì)量的重要內(nèi)容。

中醫(yī)認(rèn)為，“痰飲阻肺”是慢性支氣管炎主要病理機(jī)制，當(dāng)邪氣入體時(shí)，容易誘使慢性支氣管炎急性發(fā)作，出現(xiàn)“風(fēng)熱襲肺證”，對(duì)此治療需清熱解毒、利咽化痰[11-12]。疏風(fēng)解毒膠囊主要成分為虎杖、連翹、板藍(lán)根、柴胡、敗醬草、馬鞭草、蘆根、甘草，其中虎杖為君藥，連翹、板藍(lán)根為臣藥，佐以敗醬草、馬鞭草，發(fā)揮清熱解毒、除風(fēng)涼血、散結(jié)消腫之效，而柴胡透表泄熱、疏肝解郁，蘆根清熱生津、除煩降逆，甘草補(bǔ)脾益氣、祛痰止咳、清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥。諸藥配伍使用，共奏疏風(fēng)清熱、利咽解毒之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，疏風(fēng)解毒膠囊抗感染作用明顯，能夠較好抑制金黃色葡萄球菌及肺炎鏈球菌等致病菌侵襲呼吸道，對(duì)呼吸道感染治療作用顯著[13]。袁穎等[14]研究顯示，疏風(fēng)解毒膠囊可抑制急性支氣管炎大鼠模型呼吸道炎性因子分泌，緩解其炎癥反應(yīng)。趙建蘭等[15]研究亦表明，對(duì)于急性上呼吸道感染患者，疏風(fēng)解毒膠囊能有效改善其臨床癥狀，治療效果較好。

本研究觀察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療，對(duì)照組僅給予常規(guī)西藥治療，結(jié)果顯示，治療1周后，兩組FEV1、FVC及PEF均較治療前升高，且觀察組FEV1、FVC及PEF均高于對(duì)照組，與韓亞輝等[16]研究結(jié)果相符。表明在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊可提高慢性支氣管炎急性發(fā)作患者肺通氣功能，促進(jìn)其健康恢復(fù)。有研究指出，慢性支氣管炎急性發(fā)作患者亦會(huì)發(fā)生呼吸道阻塞，導(dǎo)致通氣量不足，通氣和血流平衡失調(diào)[17]。因此，血?dú)夥治隹勺鳛槁灾夤苎准毙园l(fā)作患者病情評(píng)估的重要指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，治療1周后，兩組PaO2均較治療前升高，PaCO2均較治療前降低；觀察組PaO2高于對(duì)照組，PaCO2低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊能夠改善慢性支氣管炎急性發(fā)作患者血?dú)庵笜?biāo)，減輕呼吸道阻塞。另有資料顯示，慢性支氣管炎急性發(fā)作主要病因與患者機(jī)體防御和免疫調(diào)節(jié)功能下降有關(guān)[18]。IL-2是具有多向性作用的細(xì)胞因子，主要由活化T細(xì)胞產(chǎn)生，可促進(jìn)淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖以及機(jī)體免疫應(yīng)答，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制炎癥反應(yīng)，具有較好抗病毒作用[19]。IL-6為多肽調(diào)節(jié)因子，生物學(xué)活性佳，可參與調(diào)節(jié)機(jī)體免疫應(yīng)答及細(xì)胞增殖分化等，其血清水平升高表示機(jī)體炎癥反應(yīng)增強(qiáng)[20]。PCT為降鈣素前體，可反映機(jī)體炎癥反應(yīng)程度，感染越嚴(yán)重，血清PCT水平越高[21]。本研究結(jié)果顯示，治療1周后，兩組血清IL-2水平均較治療前升高，血清IL-6和PCT水平均較治療前降低；觀察組血清IL-2水平高于對(duì)照組，血清IL-6和PCT水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作更能夠減輕患者炎癥反應(yīng)，繼而改善急性發(fā)作癥狀。本研究結(jié)果還顯示，治療1周后，觀察組總有效率為95.83%高于對(duì)照組總有效率79.17%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療期間，觀察組1例出現(xiàn)輕度惡心癥狀，對(duì)照組3例出現(xiàn)輕度惡心癥狀，兩組出現(xiàn)不良反應(yīng)者癥狀均較輕微，不影響治療，可自行消除。提示在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作可提高治療效果，且安全性較好。

綜上所述，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作效果顯著，可改善患者肺功能指標(biāo)、血?dú)庵笜?biāo)、血清炎性因子和PCT水平，且安全性較好。