澤璟制藥：科創(chuàng)板第五套標準上市首例，致力于成為全球領先新藥研發(fā)平臺

2019年12月31日，澤璟制藥（688266.SH）獲準科創(chuàng)板IPO注冊;2020年1月6日，澤璟制藥發(fā)布發(fā)行安排及初步詢價公告，正式啟動發(fā)行，初步詢價日為1月9日。由此，澤璟制藥將成為首家采用第五套標準登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)和A股市場歷史上首家未實現(xiàn)收入及盈利的IPO企業(yè)。澤璟制藥能夠捷足先登，源于公司不斷創(chuàng)新、成為全球領先新藥研發(fā)技術平臺的強大優(yōu)勢。

第五套標準首例上市落地

科創(chuàng)板第五套上市標準，是指發(fā)行人申請在科創(chuàng)板上市的，需預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。

第五套上市標準，在科創(chuàng)板體系中具有重要地位，是中國資本市場制度包容與進取的突出體現(xiàn);是當前產(chǎn)業(yè)鏈價值轉移、新興產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)背景下，國家對于早期自主創(chuàng)新型企業(yè)大力支持的有力展現(xiàn)。第五套上市標準，讓“產(chǎn)業(yè)結構調整金融支持先行”得到了切實落實，對于中國經(jīng)濟未來走向，具有重要指引作用。

由此來看，澤璟制藥作為首家第五套標準企業(yè)，于科創(chuàng)板元年的2019年最后一天獲得注冊，具有重要歷史意義。

科創(chuàng)板第五套上市標準一直被認為是給未盈利生物科技類企業(yè)量身定做的標準。之所以多家創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)選擇第五套標準申報上市，是因為新藥研發(fā)企業(yè)的研發(fā)具有高投入、長周期的特性，許多新藥研發(fā)企業(yè)長期處于未盈利狀態(tài)，急需資本支持。由于此前A股發(fā)行上市的盈利要求，在科創(chuàng)板規(guī)則出臺前這些企業(yè)只能選擇私募融資或登陸港股及美股。

科創(chuàng)板的推出，使得眾多中國創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)終于可以在A股上市。澤璟制藥在科創(chuàng)板成功注冊和發(fā)行，在產(chǎn)業(yè)層面，為眾多創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)起到了良好的示范作用;在金融層面，為一系列新興產(chǎn)業(yè)在A股市場的崛起開了先河。

多年研發(fā)投入將迎來收獲期

澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型新藥研發(fā)企業(yè)。公司的目標是成為中國上述領域新藥研發(fā)的領軍企業(yè)之一。公司堅持獨立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略，以成為相關領域新藥研發(fā)的領軍企業(yè)之一為目標，“面向全球聚焦中國”，致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權、安全、有效、患者可負擔的創(chuàng)新藥物，滿足國內外巨大的臨床需求。

招股意向書顯示，澤璟制藥已成功建立了精準小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，截至2019年12月9日，公司產(chǎn)品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。公司已在全球不同國家申請131項發(fā)明專利，其中61項已獲專利授權，為公司產(chǎn)品提供充分的和長生命周期的專利保護。

招股意向書顯示，截至2019年12月9日，公司已有6個新藥進入臨床試驗階段，其中4個處于II/III期、2個處于I期。公司官網(wǎng)顯示，目前多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已獲得成功，達到預設的主要終點以及安全性結果。接受多納非尼治療組的患者的總生存期與現(xiàn)有標準治療索拉非尼對照組相比有顯著延長，具有重要的臨床意義，公司預計于2020年初提交NDA。除多納非尼已獲得CDE新藥特殊評審資格外，公司主要產(chǎn)品中的杰克替尼與奧卡替尼亦擁有CDE新藥特殊審批資格，從2020年到2023年的4年里，公司預計將有4到5個創(chuàng)新藥的多個適應癥陸續(xù)申請新藥上市銷售。

近幾年來，隨著國內市場對創(chuàng)新藥物需求的持續(xù)增長和國家一系列創(chuàng)新藥改革政策的推動，本土靶向新藥面臨著重大機遇。

隨著澤璟制藥上市帶來第五套上市標準零的突破，科創(chuàng)板向尚未實現(xiàn)收入及盈利的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)開放，將強有力地推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)和民族健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展，未來有望培育一批研發(fā)實力強勁的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。