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    澤璟制藥:科創(chuàng)板第五套標準上市首例,致力于成為全球領先新藥研發(fā)平臺

    2020-01-11 17:47:39
    證券市場周刊 2020年2期
    關鍵詞:醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)板新藥

    2019年12月31日,澤璟制藥(688266.SH)獲準科創(chuàng)板IPO注冊;2020年1月6日,澤璟制藥發(fā)布發(fā)行安排及初步詢價公告,正式啟動發(fā)行,初步詢價日為1月9日。由此,澤璟制藥將成為首家采用第五套標準登陸科創(chuàng)板的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)和A股市場歷史上首家未實現(xiàn)收入及盈利的IPO企業(yè)。澤璟制藥能夠捷足先登,源于公司不斷創(chuàng)新、成為全球領先新藥研發(fā)技術平臺的強大優(yōu)勢。

    第五套標準首例上市落地

    科創(chuàng)板第五套上市標準,是指發(fā)行人申請在科創(chuàng)板上市的,需預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。

    第五套上市標準,在科創(chuàng)板體系中具有重要地位,是中國資本市場制度包容與進取的突出體現(xiàn);是當前產(chǎn)業(yè)鏈價值轉移、新興產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)背景下,國家對于早期自主創(chuàng)新型企業(yè)大力支持的有力展現(xiàn)。第五套上市標準,讓“產(chǎn)業(yè)結構調整金融支持先行”得到了切實落實,對于中國經(jīng)濟未來走向,具有重要指引作用。

    由此來看,澤璟制藥作為首家第五套標準企業(yè),于科創(chuàng)板元年的2019年最后一天獲得注冊,具有重要歷史意義。

    科創(chuàng)板第五套上市標準一直被認為是給未盈利生物科技類企業(yè)量身定做的標準。之所以多家創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)選擇第五套標準申報上市,是因為新藥研發(fā)企業(yè)的研發(fā)具有高投入、長周期的特性,許多新藥研發(fā)企業(yè)長期處于未盈利狀態(tài),急需資本支持。由于此前A股發(fā)行上市的盈利要求,在科創(chuàng)板規(guī)則出臺前這些企業(yè)只能選擇私募融資或登陸港股及美股。

    科創(chuàng)板的推出,使得眾多中國創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)終于可以在A股上市。澤璟制藥在科創(chuàng)板成功注冊和發(fā)行,在產(chǎn)業(yè)層面,為眾多創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)起到了良好的示范作用;在金融層面,為一系列新興產(chǎn)業(yè)在A股市場的崛起開了先河。

    多年研發(fā)投入將迎來收獲期

    澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型新藥研發(fā)企業(yè)。公司的目標是成為中國上述領域新藥研發(fā)的領軍企業(yè)之一。公司堅持獨立自主的原始創(chuàng)新和改良再創(chuàng)新并重的發(fā)展策略,以成為相關領域新藥研發(fā)的領軍企業(yè)之一為目標,“面向全球聚焦中國”,致力于研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權、安全、有效、患者可負擔的創(chuàng)新藥物,滿足國內外巨大的臨床需求。

    招股意向書顯示,澤璟制藥已成功建立了精準小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,截至2019年12月9日,公司產(chǎn)品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目,同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。公司已在全球不同國家申請131項發(fā)明專利,其中61項已獲專利授權,為公司產(chǎn)品提供充分的和長生命周期的專利保護。

    招股意向書顯示,截至2019年12月9日,公司已有6個新藥進入臨床試驗階段,其中4個處于II/III期、2個處于I期。公司官網(wǎng)顯示,目前多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期臨床試驗已獲得成功,達到預設的主要終點以及安全性結果。接受多納非尼治療組的患者的總生存期與現(xiàn)有標準治療索拉非尼對照組相比有顯著延長,具有重要的臨床意義,公司預計于2020年初提交NDA。除多納非尼已獲得CDE新藥特殊評審資格外,公司主要產(chǎn)品中的杰克替尼與奧卡替尼亦擁有CDE新藥特殊審批資格,從2020年到2023年的4年里,公司預計將有4到5個創(chuàng)新藥的多個適應癥陸續(xù)申請新藥上市銷售。

    近幾年來,隨著國內市場對創(chuàng)新藥物需求的持續(xù)增長和國家一系列創(chuàng)新藥改革政策的推動,本土靶向新藥面臨著重大機遇。

    隨著澤璟制藥上市帶來第五套上市標準零的突破,科創(chuàng)板向尚未實現(xiàn)收入及盈利的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)開放,將強有力地推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)和民族健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展,未來有望培育一批研發(fā)實力強勁的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。

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