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    簡析產品質量檢驗工作中存在的風險及應對措施

    2019-12-19 16:29:32孟麗芳
    商品與質量 2019年7期
    關鍵詞:耗材試劑檢驗

    孟麗芳

    河南省產品質量監(jiān)督檢驗院 河南鄭州 450000

    1 內部風險

    因檢測物品屬于不確定質量產品,本身檢測工序就存在一定風險,因此要做好強化質量檢測程序管理與人員素質加強,以盡量規(guī)避風險。

    1.1 環(huán)境設施風險

    檢測樣品要嚴格按照要求抽查出,具備代表性、有效性、規(guī)范性、完整性、責任性的去檢測,以上指標直接影響其檢測結果公平公正性。因此對于樣品的收納、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴格進行管理監(jiān)察,確保檢測樣品的真實性公正性。

    1.2 儀器設備風險

    檢測工作是需要設備來運行的,如果設備本身質量不過關,就會引起檢測結果不符合正常質量檢測結果。儀器的準確度與使用年限;儀器的對應保養(yǎng)情況;設備超期檢測,已有設備精度不足以滿足其檢測精度要求;檢測設備保養(yǎng)維修維護無替換設備;因有問題強行檢測而影響的檢測結果不符合實際;檢測設備使用年限過期而繼續(xù)使用等[1]。

    1.3 技術風險

    檢驗標準的規(guī)章制度、質量檢驗方法的具體技術執(zhí)行,保證了質量檢測工作的正常展開;記錄詳細數(shù)據并與常規(guī)數(shù)據進行對比從而發(fā)現(xiàn)質量風險問題,確保了質量檢測工作的毫無遺漏;做出對新型檢測技術的研究以及相關對應知識并學以致用;維護并保障質量檢測機構的質量與能力。

    1.4 人員能力風險

    因質量檢測類別繁多,對質量檢測人員的水平要求較高。要對新任職的人員進行嚴格的崗前培訓,學會相應技術能力的質量檢驗檢測知識與能力。主要風險在于:新人缺乏經驗,檢驗檢測標準不夠規(guī)范以及檢測不完全;老檢測人員因自滿等情緒造成的檢測疏忽等問題。能否做到自我提升并學習加以善用新的檢測技術,擴充專業(yè)性知識并加以改進。

    1.5 試劑耗材風險

    試劑耗材情況中,所購置的試劑耗材無法滿足于檢測的相關精度純度要求;對于購置的試劑耗材沒有進行妥善的存放歸檔與保管;使用時沒有嚴格按照標準的比例對比進行試劑耗材混合,對配置比例不清晰,缺乏經驗等;無法使得試劑耗材質量試驗精準度進行準確的對比與記錄;試劑耗材無法達到檢測要求;實際操作時沒有嚴格按照相關規(guī)定與標準檢測質量標準步驟所一致。

    1.6 內部管理過程的風險

    (1)體系和資質風險。資質授權是否存在;資質有效期是否到期;是否授權其相應檢測工作;是否具備職業(yè)道德與質量檢測基本操作規(guī)范學習點。(2)檢驗過程風險。抽樣是否具備代表性;檢測是否具備公正性;報告等書面環(huán)節(jié)是否嚴格按照數(shù)據對比;對于質量檢測的過程是否有嚴格按照標準的規(guī)章制度執(zhí)行;檢驗計算的數(shù)值要嚴格做到標準要求,嚴格記錄在質量檢測報告。(3)實驗室內部質量控制風險。實驗室內部質量標準是否本身存在風險;能否嚴格制定質量檢測標準控制計劃;能否制定成熟的質量檢測監(jiān)督計劃;人員培訓計劃是否足夠新人員掌握足夠的專業(yè)性知識;是否確保所有計劃類別都嚴格按照計劃書所實施;一切操作是否有記錄且公平公正;是否能將否的原因加以分析并將其改正與調整。

    1.7 人才隊伍風險

    因質量檢測相關的知識點涵蓋面比較廣泛,因此會經常出現(xiàn)以下狀況:缺乏技術廣泛性領軍人才;現(xiàn)有檢測人才知識涵蓋面不夠廣泛,無法做到獨自處理的能力與潛力;部分專業(yè)人才因知識面的不重疊性質造成合作困難;人才團隊缺乏足夠的穩(wěn)定性;專業(yè)型人才的素質問題,難以低于外界物質誘惑而做出不和法規(guī)的質量檢測處理方式;缺少對于人才足夠的重視度與現(xiàn)有技術氛圍。

    2 外部風險

    除質量檢測機構與人員意外的風險,從外部帶來影響內部的風險,不可控風險類別。

    2.1 單位性質帶來的風險

    因內部傳遞信息的速度緩慢從而影響對接外部信息的反應緩慢與遲鈍;管理層次過多對于責任問題互相“踢皮球”;長期新進人員素質與能力不足從而導致人才斷層;跟隨時代變換而一起變換的新設備與新質量檢測方式等。

    2.2 委托檢驗帶來的風險

    其產品原材料的不確定,由企業(yè)主動或非主動的隱藏隱瞞其原材料來源等問題,其檢驗的樣品不具備代表性質,由企業(yè)選擇批量檢驗合格后部分優(yōu)質產品送與進行質量檢測等。

    2.3 按照標準推定合格帶來的風險

    因時代的發(fā)展,造成部分現(xiàn)有的標準不符合其樣品類型,造成檢測時其樣品與標準的不對等;謹防對于新標準老標準理解與執(zhí)行出現(xiàn)問題;取樣等環(huán)節(jié)防止出現(xiàn)問題。

    2.4 其他風險缺乏

    有效應對媒體失實報道可能帶來風險;缺乏危機公關和應對可能帶來風險;實驗室質量控制過程管理缺陷可能帶來風險;部分項目人員主觀判定誤差可能帶來風險。

    3 風險應對

    3.1 明確風險優(yōu)先的工作原則

    質量檢測機構的檢測重點應該放在發(fā)現(xiàn)問題、預防問題與控制風險上,創(chuàng)建監(jiān)督部門進行其嚴格的監(jiān)督,對其平時工作應該嚴格的按照規(guī)章制度,準確的記錄其相關數(shù)據并加以分析。這樣可以有效的發(fā)現(xiàn)風險并規(guī)避風險。

    3.2 加大風險分析工作的投入

    科研單位應與相對應的科學研究機構與企業(yè)去了解并學習其新有的檢測標準與檢測方式,掌握更新的研究資料與準確數(shù)據;對其相關人員強化其相關專業(yè)知識與能力,全面統(tǒng)計、分析、市場調查來了解相關企業(yè)的相關知識資料;綜合現(xiàn)有條件結合相關質量技術指標數(shù)值確定新的指標與產品質量風險數(shù)值。

    3.3 加強檢驗過程管理

    對于檢測點的認真監(jiān)督與檢測,加強其管理模式與制度,做到嚴格把控風險。加強檢驗過程的管理,從儀器到檢測方法等都要進行檢驗,避免環(huán)節(jié)中出現(xiàn)錯誤。

    3.4 防范委托檢驗風險

    質量檢測機構受理委托業(yè)務時,要清晰的確定委托方的目的所在,并嚴格按照質量標準來確定其質量風險是否合格。對于樣品要認真的取樣、運輸、檢查、保管做到萬無一失,對應其特殊要求要進行必要的檢測。必要情況下,所有數(shù)據雙項保存。

    4 總結

    總而言之,質量檢測是控制產品安全性的重中之重,質量檢測部門一定要嚴格把關,控制人員素質,盡量規(guī)避風險,讓質量不合格的產品無法強行過關,確保老百姓使用上安全放心的產品。

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