固腎養(yǎng)顏膏治療圍絕經期綜合征45例臨床觀察

李靜 黃惠瓊 劉婷婷 陳國珍 王麗

【摘?要】?目的：觀察固腎養(yǎng)顏膏治療圍絕經期綜合征的臨床療效。方法：選取肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征者90例，隨機分為治療組和對照組各45例。對照組采用基礎治療，治療組使用固腎養(yǎng)顏膏;對比治療前后兩組的中醫(yī)證候積分、KI量表評分，以及E2、FSH、LH水平。結果：中醫(yī)證候積分方面比較，治療組降低更明顯，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，兩組KI量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;③治療前兩組E2、FSH、LH水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組均明顯升高（P<0.05）;治療組FSH較對照組升高更明顯（P<0.05）。結論：固腎養(yǎng)顏膏能夠有效改善肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征的臨床癥狀，治療效果顯著，值得在臨床推廣應用。

【關鍵詞】?圍絕經期綜合征;固腎養(yǎng)顏膏;肝腎虧虛;氣血不足

【中圖分類號】R271.11+6?【文獻標志碼】 A?【文章編號】1007-8517（2019）17-0086-03

圍絕經期的特征為卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，圍絕經期綜合征是指以潮熱和月經不調等癥狀為標志、植物神經功能紊亂為主伴有神經心理紊亂的一組癥候群[1-6]。據統(tǒng)計，我國處在圍絕經期的婦女有1.3億，其中約90%將出現絕經相關癥狀，嚴重影響患者生活質量[7-8]。隨著人類壽命的不斷延長，圍絕經期和絕經后期已經成為女性生命周期最長的一個階段。目前西醫(yī)臨床以激素治療（menopause hormone therapy，MHT）為主，雖起效快，用藥方便，但不良反應和慎用因素多，長期用藥患乳腺和心血管疾病風險增大[9]。祖國醫(yī)學認為圍絕經期綜合征屬于“絕經前后病證”范疇，根據患者主要癥狀歸于“臟躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病機為陰虛陽亢、本虛標實，以腎虛為本，其中肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征因腎水不足，水不涵木，肝氣不足，致使氣血生化不足而發(fā)病[11-12]。固腎養(yǎng)顏膏是用于治療肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征的中藥膏方，為廣東省名中醫(yī)王麗主任自創(chuàng)經驗方，具有滋補肝腎，益氣生血的功效，其作為煎膏具有體積小、含量高的優(yōu)勢，有利于圍絕經期綜合征患者的長期服藥。本研究選取90例肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征患者，運用固腎養(yǎng)顏膏治療，取得較好療效，現報道如下。1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2017年12月至2019年3月惠州市中醫(yī)醫(yī)院收治的肝腎虧虛、氣血不足型圍絕經期綜合征患者90例，年齡45～55歲;病程10～18個月。采用隨機平行對照方法分為對照組和治療組各45例。治療組女性45例，年齡45～54歲，平均年齡（49.33±3.64）歲，病程10～17個月，平均病程（14.56±2.17）個月。對照組女性45例，年齡46～55歲，平均年齡（51.78±2.73）歲，病程11～18個月，平均病程（14.09±3.34）個月。兩組性別、年齡、病程等一般資料經比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?病例選擇標準

1.2.1?西醫(yī)診斷標準[13]?參照《婦產科學》中圍絕經期綜合征的診斷標準擬定。①年齡45～55歲的月經紊亂或已絕經的婦女（雙側卵巢因放化療致功能喪失或手術切除者年齡不限40歲以上）;②具有典型的血管舒縮功能不穩(wěn)定，如頭暈、心悸、額面潮紅，或精神心理癥狀，如煩躁易怒、失眠、焦慮，或出現尿道干燥、性欲低下等癥狀;③FSH升高或正常，E2降低或正常。

1.2.2?中醫(yī)診斷標準[14]?參照《中醫(yī)婦科診斷療效標準》制定標準：婦女在絕經前后，出現烘熱汗出，精神倦怠，煩躁易怒，頭暈目眩，耳鳴心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心熱，或伴有月經紊亂等與絕經有關的癥狀;各個癥狀常參差出現，發(fā)作次數和時間無規(guī)律性，且病程長短不一，舌質淡或紅，無苔或者少苔，脈象沉細數或弦細。

1.2.3?納入標準?①符合圍絕經期綜合征診斷標準及肝腎虧虛、氣血不足證辨證標準;②年齡45～55歲;③近3個月內未服用性激素類藥物治療;④簽署知情同意書。

1.2.4?排除標準?①雙側卵巢切除者，有婦科腫瘤或其他性激素依賴性惡性腫瘤者;②伴有心腦血管疾病、糖尿病、功能性胃腸病，嚴重肝腎功能不全者或有其他嚴重的軀體疾病者;③患有精神類疾病者或有嚴重的自殺傾向者;④對治療藥物過敏者或不能按醫(yī)囑服藥者。

1.3?治療方法?對照組進行常規(guī)治療。給予替勃龍片（華潤紫竹藥業(yè)，國藥準字H20020198） 2.5mg，每日1次口服，連續(xù)治療3個月。

治療組予以固腎養(yǎng)顏膏治療。藥用黨參30g，茯苓20g，白術20g，炙甘草10g，酒黃精20g，砂仁10g，木香10g，鹽女貞子30g，枸杞子20g，雞內金10g，當歸20g，川芎20g，白芍30g，熟地黃30g，桑椹20g，白芷10g，山藥30g，黃芪30g，白芨10g，玉竹30g，陳皮10g，鹽菟絲子30g，酒萸肉30g，補骨脂20g，醋鱉甲30g，阿膠10g，木糖醇50g。由我院制劑室制成中藥約200g/瓶的膏方，每日1次，每次30g，早晨空腹用溫開水沖服，連續(xù)治療3個月。

1.4?觀察指標?①中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[15]中的癥狀評分標準對兩組治療前后的臨床癥狀進行評分。主癥：月經紊亂、腰骶酸痛按照無、輕、中、重程度分為0、2、4、6分;次癥：頭暈耳鳴、手足心熱按照無、輕、中、重程度分為0、1、2、3分。②Kupperman Index（KI量表）[16]：運用KI量表根據臨床癥狀及程度進行綜合評分。癥狀評分為潮熱汗出4分，感覺障礙、失眠、煩躁易激動、泌尿系統(tǒng)感染、性生活困難各2分，抑郁、眩暈、疲乏、骨關節(jié)痛、頭痛、心悸、皮膚蟻走感各1分，各癥狀評分的總和為總評分。③實驗室指標：治療前后分別檢測患者E2、FSH、LH水平，具體操作為月經前一周清晨采集空腹靜脈血，離心提取血清，采用電化學發(fā)光法檢測E2、FSH、LH水平。

1.5?統(tǒng)計學方法?采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數據分析，計量資料以均數加減標準差（x±s）表示，符合正態(tài)分布且方差齊者，采用配對t檢驗進行組內比較，采用獨立樣本t檢驗進行組間比較，如出現方差不齊的情況則采用秩和檢驗;計數資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗;P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2?結果

2.1?兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較?治療前，兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低（P<0.05）;治療組較對照組降低更明顯（P<0.05）。見表1。

2.2?兩組治療前后KI量表評分比較?治療前，兩組KI量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩組KI量表評分較治療前明顯降低（P<0.05）;組間比較，治療組較對照組有降低，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3?兩組E2、FSH、LH比較?治療前，兩組E2、FSH、LH比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩組E2、FSH、LH較治療前明顯升高（P<0.05）;組間比較上，治療組FSH較對照組升高更明顯（P<0.05）。見表3。

3?討論

目前西醫(yī)學治療圍絕經期綜合征的整體療效有待提高。祖國醫(yī)學認為圍絕經期綜合征以腎虛為本，《素問·上古天真論》有“七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭”的記載。采用個性化療法治療圍絕經期綜合征，根據不同證型隨證施治是中醫(yī)的優(yōu)勢[17]。臨床上圍絕經期綜合征以肝郁氣滯和肝腎虧虛為常見，其中肝腎虧虛、氣血不足型占有很大比例[18]。腎中精氣不足，生化無源，日久致肝陰不足，氣血虧虛，故產生一系列臨床癥狀，治療應以補益肝腎、益氣生血為主。固腎養(yǎng)顏膏中女貞子、枸杞子、酒黃精、山藥、玉竹、桑葚、酒萸肉、醋鱉甲、阿膠補益肝腎之陰;菟絲子、補骨脂補腎中陽氣;當歸、川芎、白芍、熟地黃具有補血養(yǎng)血活血功效;黨參、茯苓、白術、炙甘草具有補氣、益氣健脾功效。黃芪與上述八味藥協同共起補氣補血之功。砂仁、木香、陳皮、雞內金理氣行滯，防止補藥過于滋膩。木糖醇可改善口感。膏方相比湯藥而言，便于服用，而且成本較低，患者易于接受，長期服用。本研究結果顯示，治療后兩組中醫(yī)癥候積分均較前明顯降低，組間比較上治療組降低更明顯（P<0.05）;治療組在KI量表評分較治療前明顯降低（P<0.05），同時治療組較對照組有降低。表明固腎養(yǎng)顏膏能夠明顯改善圍絕經期綜合征患者的相關臨床癥狀，改善總體健康狀況。另外，治療后兩組E2、FSH、LH評分明顯升高，治療組FSH較對照組升高更明顯。有研究表明：FSH、LH受到下丘腦-垂體-性腺軸的神經內分泌調控進而控制性腺發(fā)育和性激素的分泌[19]，E2降低會使體內激素平衡紊亂，三者均與絕經存在密切聯系，是臨床觀察圍絕經期綜合征的重要指標[20]。推測固腎養(yǎng)顏膏有可能通過提高E2、FSH、LH水平改善臨床癥狀。

綜上所述，固腎養(yǎng)顏膏能夠改善圍絕經期綜合征的臨床癥狀，提高生活質量，治療效果顯著，值得推廣應用。

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（收稿日期：2019-06-29?編輯：程鵬飛）