劉進(jìn) 張雅嫻 趙慧 高姝麗
[摘要]本文以內(nèi)蒙古赤峰市2014年-2018年所有艾滋病病毒抗體篩查陽(yáng)性樣本為研究對(duì)象,采用膠體金法和酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA法)進(jìn)行復(fù)檢,對(duì)所有復(fù)檢陽(yáng)性樣本采用免疫印跡試驗(yàn)(WB)法進(jìn)行確證檢測(cè),最后對(duì)復(fù)檢及確證檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析。旨在為提高我市艾滋病綜合防控水平,加強(qiáng)HlV確證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力提供建議。
[關(guān)鍵詞]艾滋病病毒(HIV);膠體金;酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn);確證實(shí)驗(yàn)
[中圖分類號(hào)]R512.91 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2096-5249(2019)21-0193-02
艾滋病病毒(HIV)抗體檢測(cè)是判定是否感染HIV的常規(guī)診斷方法。以診斷為目的的檢測(cè)是為了確定個(gè)體HIV感染狀況,以監(jiān)測(cè)為目的的檢測(cè)是為了了解不同人群HIV感染率及其變化趨勢(shì)。HIV感染者的早期發(fā)現(xiàn)可以有效預(yù)防艾滋病的傳播。
1對(duì)象與方法
1.1對(duì)象赤峰市2014年~2018年,所有艾滋病病毒抗體篩查陽(yáng)性樣本,包括術(shù)前檢測(cè)、性病門診、受血(制品)前檢測(cè)、自愿咨詢檢測(cè)測(cè)、其他門診就診者檢測(cè)等20類人群。
1.2方法
1.2.1復(fù)檢試驗(yàn)本確證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用膠體金和第四代酶聯(lián)免疫法抗原抗體診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢,兩種方法結(jié)果均為陰性則報(bào)告HIV抗體陰性;如果有任何一種方法檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性則為復(fù)檢有反應(yīng),需要進(jìn)行確證檢測(cè)。
1.2.2確證試驗(yàn)本確證實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用免疫印跡試驗(yàn)(WB)法進(jìn)行確證檢測(cè),按檢測(cè)結(jié)果不同報(bào)告HIV抗體陽(yáng)性、HIV抗體不確定、HIV抗體陰性。確證檢測(cè)結(jié)果的不確定樣本建議2周后再次取樣進(jìn)行復(fù)檢。
1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用Excel2007軟件整理數(shù)據(jù)。采用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,組間比較采用x檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1各年份HIV抗體檢測(cè)情況2014年~2018年赤峰市共篩查HIV血清樣本2696750份,篩查陽(yáng)性904份,復(fù)檢有反應(yīng)的672份,復(fù)檢陽(yáng)性率為74.3%,確證陽(yáng)性率為72.02%,確證不確定率為9.2%,確證陰性率為18.8%。經(jīng)過(guò)本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢及確證檢測(cè),共排除HIV感染待確定樣本358份,排除率為39.6%。
2.2不同送檢機(jī)構(gòu)初篩陽(yáng)性符合率結(jié)果2014年~2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)初篩陽(yáng)性符合率分別為48.2%、88.1%、15.1%。經(jīng)卡方檢驗(yàn),P<0.05。
2.3不同送檢人群艾滋病病毒抗體篩查情況不同樣本來(lái)源確證陽(yáng)性數(shù)占2014年~2018年確證陽(yáng)性總數(shù)的比例居前5位的分別是自愿咨詢檢測(cè)、其他就診者檢測(cè)、術(shù)前檢測(cè)、性病門診、無(wú)償獻(xiàn)血人員檢測(cè)。
2.4HIV抗體不確定樣本檢測(cè)結(jié)果2014年~2018年,共有確證檢測(cè)不確定結(jié)果47人份。經(jīng)過(guò)后續(xù)隨訪,共有14人主動(dòng)進(jìn)行了第二次、第三次確證檢測(cè),檢測(cè)率為29.8%。轉(zhuǎn)陽(yáng)帶型主要集中在gag核心蛋白p24Aenv外膜蛋白gp160、gpl20等組合模式。
3討論
本實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)赤峰市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)的確證陽(yáng)性符合率要遠(yuǎn)低于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),這與國(guó)內(nèi)尤佳女等研究一致。原因可能有兩個(gè),一是因工作需要所采用的篩查方法導(dǎo)致,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行初篩試驗(yàn)所使用的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn)(cIA/IFA)等HIV抗體篩查試劑的靈敏度、敏感性都比較高嗍,因此確證陽(yáng)性率相對(duì)較低。二是送檢人群自身特征影響因素較大。比如在瘧疾急性期,大部分患者ELISA呈陽(yáng)性反應(yīng)。
不同來(lái)源樣本的確證陽(yáng)性數(shù)占2014年-2018年確證陽(yáng)性總數(shù)的比例居前5位的分別是自愿咨詢檢測(cè)、其他就診者檢測(cè)、術(shù)前檢測(cè)、性病門診、無(wú)償獻(xiàn)血人員檢測(cè).說(shuō)明自愿咨詢檢測(cè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為發(fā)現(xiàn)HIV感染的重要途徑。2014~2018年,所有不確定樣本47人份中,經(jīng)過(guò)后期隨訪,只有14人主動(dòng)進(jìn)行了進(jìn)一步檢測(cè),造成檢測(cè)低的原因可能有兩個(gè)。一是流動(dòng)人員較多;二是被檢者自身因素,對(duì)進(jìn)一步檢查有恐懼心理。
出現(xiàn)不確定結(jié)果的原因有很多,包括HIV感染急性期、懷孕或輸血等等。通過(guò)對(duì)我市所有不確定樣本條帶進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),gag類條帶(p17、p24、p55)的出現(xiàn)基本上都是非特異性反應(yīng),與轉(zhuǎn)陽(yáng)關(guān)系不大,但是P24除外,比如3號(hào)樣本出現(xiàn)單一P24不確定條帶,但最終轉(zhuǎn)為HIV陽(yáng)性。
綜上所述,對(duì)于如何加強(qiáng)我市艾滋病綜合防控工作及實(shí)驗(yàn)室診斷能力提供如下建議。一是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等初篩假陽(yáng)性率高的問(wèn)題,建議疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo),推薦使用靈敏度高特異性好同時(shí)質(zhì)量穩(wěn)定的試劑,在檢驗(yàn)過(guò)程中要確保流程的規(guī)范性,避免因操作失誤導(dǎo)致的假陽(yáng)性出現(xiàn)。二是衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)的艾滋病管理工作,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。三是針對(duì)批p24、gpl60、gp120等條帶以不同組合形式出現(xiàn)時(shí)要引起重視。