消癌平注射液對(duì)宮頸癌化療患者減毒增效作用

梁彩霞 廖思海 吳家園 王鎮(zhèn)南 陳滿瑜

【摘要】 目的 探討分析消癌平注射液對(duì)宮頸癌化療患者減毒增效作用。方法 60例宮頸癌患者作為研究對(duì)象， 隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組， 每組30例。對(duì)照組采用單純化療， 治療組在化療基礎(chǔ)上加用消癌平注射液靜脈滴注治療。化療2個(gè)周期后， 比較兩組患者的治療效果、不良反應(yīng)發(fā)生情況及化療前后生存質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 治療組的疾病控制率（DCR）為70.00%（21/30）， 明顯高于對(duì)照組的33.33%（10/30）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。治療組化療后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）， 明顯低于對(duì)照組的53.33%（16/30）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.864， P=0.003<0.05）。化療前， 兩組患者的軀體功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、角色功能、情緒功能及總體健康評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。化療后， 治療組的軀體功能、角色功能、總體健康評(píng)分均明顯優(yōu)于化療前， 且上述指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 消癌平注射液對(duì)宮頸癌化療患者具有顯著的減毒增效作用， 可顯著改善患者的生存質(zhì)量， 減少不良反應(yīng)的發(fā)生， 安全性較高， 值得在臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 消癌平注射液;宮頸癌;化療;減毒增效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.002

【Abstract】 Objective? ?To discuss and analyze the attenuation and synergistic effect of Xiaoaiping injection on chemotherapy patients with cervical cancer. Methods? ?A total of 60 patients with cervical cancer as study subjects were randomly divided into control group and treatment group， with 30 cases in each group. The control group received simple chemotherapy， and the treatment group received intravenous drip of Xiaoaiping injection on the basis of chemotherapy. After 2 weeks of chemotherapy， comparison were made on treatment effect， occurrence of adverse reactions and quality of life score before and after chemotherapy between the two groups. Results? ?After treatment， the treatment group had obviously higher disease control rate （DCR） as 70.00% （21/30） than 33.33% （10/30） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=8.076， P=0.005<0.05）. The treatment group had obviously lower incidence of adverse reactions as 16.67% （5/30） after chemotherapy than 53.33% （16/30） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=8.864， P=0.003<0.05）. Before chemotherapy， both groups had no statistically significant difference in physical function， cognitive function， social function， role function， emotional function and general health score （P>0.05）. After chemotherapy， the treatment group had obviously better physical function， role function and general health score than those before chemotherapy and the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? ?Xiaoaiping injection shows significant attenuating and synergistic effect on chemotherapy patients with cervical cancer， and it can significantly improve the quality of life of patients， reduce the occurrence of adverse reactions with high safety. It is worthy of clinical promotion and application.

【Key words】 Xiaoaiping injection; Cervical cancer; Chemotherapy; Attenuation and synergistic

宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一， 化療是其主要治療手段， 但化療容易出現(xiàn)骨髓抑制、惡心嘔吐等不良反應(yīng)， 從而降低患者的生存質(zhì)量和治療依從性[1]。本院采用消癌平注射液配合化療， 取得了滿意的臨床療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年1月～2018年6月本院收治的60例經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為宮頸癌的初治患者， 所有患者均有化療適應(yīng)證， 卡氏（KPS）評(píng)分>90分， 預(yù)期生存期>3個(gè)月， 化療前心電圖、肝腎功能、血常規(guī)均正常。

60例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 每組30例。治療組患者年齡30～68歲， 平均年齡（51.3±5.6）歲。對(duì)照組患者年齡17～70歲， 平均年齡（51.5±6.2）歲。兩組患者年齡等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 兩組患者使用相同的化療方案， 對(duì)照組未使用消癌平注射液。治療組在化療第1天， 即應(yīng)用消癌平注射液（南京圣和藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025868， 規(guī)格：20 ml/支）20～40 ml加入10%葡萄糖注射液中靜脈滴注， 1次/d，?連用5～7 d， 每21 d化療1次， 21 d為1個(gè)周期， 化療2個(gè)周期。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 治療效果 參照世界衛(wèi)生組織（WHO）規(guī)定的多臟器腫瘤總和療效判定標(biāo)準(zhǔn)， 分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD）。CR：患者癥狀完全緩解;PR：患者癥狀部分緩解;SD：患者病情穩(wěn)定;PD：患者病情進(jìn)展或惡化。DCR=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 不良反應(yīng) 比較兩組患者化療后骨髓抑制、關(guān)節(jié)酸痛和胃腸道反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1. 3. 3 生存質(zhì)量 采用歐洲癌癥和治療組織編制的腫瘤生存質(zhì)量調(diào)查表（european organization for research and treatment of cancer， EORTC）的核心量表（QLQ-C30）中文版對(duì)患者進(jìn)行測(cè)評(píng)， 該版本已被臨床試驗(yàn)證明在對(duì)國(guó)內(nèi)癌癥生存者的研究中具有可行性[2]。該量表由軀體功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、角色功能、情緒功能5個(gè)功能子量表和總體健康子量表組成， 每項(xiàng)均為0～100分， 分值越高， 表明生存質(zhì)量越好。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療效果比較 經(jīng)治療后， 治療組的DCR為70.00%（21/30）， 明顯高于對(duì)照組的33.33%（10/30）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療組化療后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）， 明顯低于對(duì)照組的53.33%（16/30），?差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.864， P=0.003<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組患者化療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較 化療前， 兩組患者的軀體功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、角色功能、情緒功能及總體健康評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。化療后， 治療組的軀體功能、角色功能、總體健康評(píng)分均明顯優(yōu)于化療前， 且上述指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

近年來(lái)， 宮頸癌在我國(guó)的發(fā)病率逐年升高， 嚴(yán)重威脅女性的身心健康。1999年美國(guó)癌癥研究所公告確立了化療在宮頸癌治療中的作用。但化療藥物不僅抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞， 還會(huì)損傷機(jī)體組織的正常細(xì)胞， 出現(xiàn)骨髓抑制、關(guān)節(jié)酸痛和胃腸道反應(yīng)等各種不良反應(yīng)， 降低患者的生存質(zhì)量[3]。

因此， 尋找最佳化療方案， 提高宮頸癌患者的臨床療效， 降低不良反應(yīng)的發(fā)生等一直是國(guó)內(nèi)外學(xué)者們的研究熱點(diǎn)。

近年來(lái)， 中醫(yī)藥在治療宮頸癌方面的臨床經(jīng)驗(yàn)越來(lái)越豐富， 大量研究表明， 將中藥復(fù)方聯(lián)合化療應(yīng)用于宮頸癌患者的治療， 可以取得更令人滿意的療效[4]。通關(guān)藤， 又叫做通光散、烏骨藤， 為蘿摩科牛奶菜屬植物通關(guān)藤 Marsdenia tenacissima （Roxb）.Wight et Arn.的干燥藤莖， 收錄在2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》， 具有清熱解毒、止咳平喘、消炎、抗癌等功效。消癌平注射液是由通關(guān)藤制成?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明， 消癌平注射液具有明顯的抗腫瘤作用， 主要通過(guò)抑制腫瘤生長(zhǎng)、阻滯腫瘤細(xì)胞周期、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和抑制腫瘤血管生成等機(jī)制而發(fā)揮抗腫瘤作用[4]。另外有研究還表明， 消癌平具有改善食欲、止吐、護(hù)肝及升高白細(xì)胞等作用， 能夠減輕患者對(duì)化療藥物的耐藥性， 提高化療的臨床效果[5]。陶小鑫等[6]曾報(bào)道消癌平注射液聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌與單用化療比較， 可提高治療有效率、生活質(zhì)量， 而白細(xì)胞減少發(fā)生率低于單獨(dú)化療的患者。鄭振東等[7]也報(bào)道消癌平注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌患者， 可顯著提高療效， 改善患者的生活質(zhì)量， 減少不良反應(yīng)的發(fā)生， 使患者臨床獲益。在臨床應(yīng)用中也發(fā)現(xiàn)消癌平注射液聯(lián)合化療可以增強(qiáng)食管癌的治療效果， 提高患者生活質(zhì)量， 起到增效減毒的作用[8-10]。本研究中， 對(duì)照組采用單純化療， 治療組在化療基礎(chǔ)上加用消癌平注射液靜脈滴注治療。結(jié)果顯示， 經(jīng)治療后， 治療組的DCR為70.00%（21/30）， 明顯高于對(duì)照組的33.33%（10/30）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.076， P=0.005<0.05）。治療組化療后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）， 明顯低于對(duì)照組的53.33%（16/30）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.864， P=0.003<0.05）?；熐?， 兩組患者的軀體功能、認(rèn)知功能、社會(huì)功能、角色功能、情緒功能及總體健康評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）?；熀?， 治療組的軀體功能、角色功能、總體健康評(píng)分均明顯優(yōu)于化療前， 且上述指標(biāo)均明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 消癌平注射液對(duì)宮頸癌化療后的患者有顯著的減毒增效作用， 可顯著改善患者的生活質(zhì)量， 減少不良反應(yīng)的發(fā)生， 安全性較高， 值得在臨床推廣使用。

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[收稿日期：2018-08-20]