高血壓為臨床上較常見的發(fā)病率高、病因復(fù)雜的慢性心血管疾病,病情嚴(yán)重時可并發(fā)腦卒中、心肌梗死等,合理降低血壓,能顯著降低心腦血管疾病并發(fā)癥發(fā)生率[1]??焖傩穆墒С儆诔R姷募卑Y,常造成血流動力學(xué)紊亂,如搶救不及時會給病人生命安全帶來重大危險,因此臨床施以快速降壓、緩解心律失常極其重要[2]。近年來,臨床上高血壓并發(fā)快速心律失常的發(fā)病率有逐年增高趨勢[3]。纈沙坦是臨床上常用的血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑降壓藥,且隨著研究的深入,發(fā)現(xiàn)其具有抗心律失常的作用,但西藥治療高血壓并發(fā)快速心律失常的不良反應(yīng)較多,且易復(fù)發(fā)[4]。因此,中藥方劑治療高血壓并發(fā)快速心律失常成為研究熱點,穩(wěn)心復(fù)律湯是一種治療心血管疾病的中藥方劑,方劑中太子參、麥冬、苦參等具有抗心律失常,改善心臟功能的作用[5]。因此,本研究旨在觀察穩(wěn)心復(fù)律湯聯(lián)合纈沙坦治療高血壓合并快速性心律失常的療效及其對血壓、心率變化的影響。
1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國高血壓防治指南》[6]中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)及《內(nèi)科學(xué)》[7]快速性心律失常診斷標(biāo)準(zhǔn);符合收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),舒張壓≥90 mmHg;高血壓分級≤Ⅱ級;病人簽署知情同意書,自愿參與本研究。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性心肌梗死者;植入起搏器者;病態(tài)竇房結(jié)綜合征者;瓣膜性心臟病者;有嚴(yán)重肝、腎等器官疾病者;有本研究用藥過敏史者;認(rèn)知功能障礙者;妊娠或哺乳期婦女。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國高血壓防治指南》[6]中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn),動脈血壓持續(xù)升高,收縮壓≥140 mmHg,舒張壓≥90 mmHg;心率150~220次/min。高血壓診斷至少兩次在非同日靜息狀態(tài)下測得血壓達(dá)到高血壓標(biāo)準(zhǔn),并排除繼發(fā)性高血壓后,方可確診。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]與《中醫(yī)病癥診療標(biāo)準(zhǔn)》[9]進(jìn)行診斷,主癥:眩暈頭痛、心悸;次癥:頭如裹、胸悶痛、氣短乏力、胸悶脘痞、五心煩熱、耳鳴眼花;舌脈:舌質(zhì)暗紅或有瘀斑瘀點,苔薄白或少苔,脈弦滑數(shù),結(jié)代或急數(shù)等。符合兩個主癥,兼?zhèn)?個次癥以上,結(jié)合舌脈象即可診斷。
1.3 研究對象 選取2016年4月—2017年8月在本院心內(nèi)科就診的106例高血壓合并快速性心律失常病人,隨機(jī)分為觀察組與對照組,各53例。觀察組:男32例,女21例;年齡42~75(57.35±5.24)歲;高血壓分級1級28例,2級25例;室上性心動過速22例,快速性心房顫動12例,室性心動過速10例,其他9例。對照組:男34例,女19例;年齡43~75(57.62±4.33)歲;高血壓分級1級27例,2級26例;室上性心動過速21例,快速性心房顫動13例,室性心動過速9例,其他10例。兩組病人一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
1.4 方法
1.4.1 常規(guī)治療 兩組病人均控制每日鈉鹽攝入量,低脂飲食,病情嚴(yán)重時進(jìn)行吸氧,給予利尿等常規(guī)治療。
1.4.2 對照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服纈沙坦(北京諾華制藥有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:H20040216)80 mg,每日清晨口服,1次/日,連續(xù)用藥4周后觀察療效。
1.4.3 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上服用穩(wěn)心復(fù)律湯,組方:太子參30 g,當(dāng)歸20 g,黃精30 g,麥冬30 g,白芍15 g,五味子30 g,柴胡15 g,半夏10 g,青皮15 g,苦參15 g,炙甘草30 g。煎煮:冷水浸泡藥材30 min,取出藥材放入紗布袋,入藥鍋加水,水量浸過紗布袋1~3 cm,頭煎武火煮沸后文火煎煮20~30 min,二煎武火煮沸后文火煎煮15~20 min,取藥汁200 mL,分早、中、晚3次,飯前溫服,1日1劑,連續(xù)用藥4周后觀察療效。
兩組病人治療期間每日07:00和16:00進(jìn)行兩次血壓及心率檢測。治療期間可根據(jù)病人對藥物的適應(yīng)度進(jìn)行藥物劑量調(diào)整。
1.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床癥狀改善情況、心律失常療效;對血、尿、便常規(guī)進(jìn)行安全性觀察,每周1次心電圖檢測,比較兩組治療前后收縮壓、舒張壓及心率變化;治療前后各檢測1次肝、腎功能;觀察兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]制定。顯效:臨床癥狀完全消失,心功能恢復(fù)正常,心電圖恢復(fù)正常;有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),心律失常發(fā)作頻率降低,心功能明顯改善;無效:癥狀無改善,心電圖無改善。心律失常療效判定標(biāo)準(zhǔn)[10]。顯效:心律失常減少≥90%;有效:心律失常減少89%~50%;無效:心律失常減少<50%。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為90.57%,顯著高于對照組的71.70%(P<0.05)。詳見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
注:兩組總有效率比較,χ2=4.992,P=0.025
2.2 兩組心律失常療效比較 治療后,觀察組心律失??傆行蕿?4.91%,顯著高于對照組的64.15%(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組心律失常療效比較 例(%)
注:兩組總有效率比較,χ2=4.970,P=0.026
2.3 兩組血壓變化比較 治療前兩組收縮壓、舒張壓比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組收縮壓、舒張壓明顯低于治療前(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組收縮壓、舒張壓比較(±s) mmHg
與本組治療前比較,1)P<0.05
2.4 兩組心率變化比較 治療前,兩組心率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組心率與治療前比較明顯降低(P<0.05),觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表4。
表4 兩組心率變化比較(±s) 次/min
2.5 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間觀察組出現(xiàn)輕微頭痛1例,腹脹2例,竇性心動過緩1例,不良反應(yīng)總發(fā)生率7.55%;對照組出現(xiàn)腹脹1例,竇性心動過緩2例,不良反應(yīng)總發(fā)生率5.66%,兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.000,P=1.000)。
近年來,高血壓發(fā)病人群趨于年輕化,中年人也成為主要發(fā)病人群,而且因高血壓并發(fā)癥引起的致殘率、致死率也呈逐年升高趨勢[11-12]。臨床上治療高血壓主要是藥物治療,以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體拮抗劑、利尿劑與鈣通道阻滯劑為主,如纈沙坦、比索洛爾、呋塞米、硝苯地平等[13]??焖傩穆墒С6喟l(fā)于疲勞、情緒激動等狀態(tài),臨床上主要癥狀有心慌、胸悶等,部分會出現(xiàn)低血壓。快速心律失常發(fā)病突然,且復(fù)發(fā)率高,臨床上主要用藥有氟卡尼、哌氟酰胺、美托洛爾等[14]。纈沙坦是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,能有效抑制血管收縮,松弛血管平滑肌,擴(kuò)張血管,預(yù)防水鈉潴留,起到有效降壓效果。在治療高血壓的同時,纈沙坦還具有抗心律失常,抗心力衰竭等作用[15]。
中醫(yī)學(xué)將高血壓合并心律失常歸屬于“眩暈”“心悸”等范疇,而古書《內(nèi)經(jīng)》對“眩暈”早有記載,且對其病因有深入闡釋,如“頭?!蛟蒲灒蛟蒲C啊薄爸T風(fēng)掉眩,皆屬于肝”“瘀滯不行,皆能眩暈”。現(xiàn)代醫(yī)者認(rèn)為眩暈病因主要有脈道瘀阻、體虛年高、情志不遂、跌撲損傷、勞役過度、氣血精虧等原因,但隨著對眩暈病機(jī)的不斷深入研究,又從虛、氣、風(fēng)、火、痰、瘀等六個方面對病機(jī)做出了全面概況[16]。腎精虧虛、氣血虧虛、血不養(yǎng)心,內(nèi)邪生痰濕、瘀血,瘀血滯于脈道,易發(fā)臟腑功能失調(diào)。臨床上以濕熱內(nèi)蘊(yùn)、肝陽上亢、瘀血阻絡(luò)較為多見,因此臨床多用清熱燥濕、平肝潛陽、活血化瘀藥物治之[17]。
穩(wěn)心復(fù)律湯為臨床上治療心臟功能失調(diào)的方劑,其方劑中的太子參味甘微苦性平,麥冬味甘微苦性微寒,二者聯(lián)用有潤肺養(yǎng)陰,補(bǔ)脾肺之效;黃精味甘性平,為主補(bǔ)氣、健脾、益腎的補(bǔ)益藥;炙甘草有補(bǔ)氣血,陰陽并調(diào)之功效,常用于倦怠乏力、心悸、脈結(jié)代。五味子主斂肺、生津、養(yǎng)五臟、除熱、益氣之效,常與補(bǔ)藥聯(lián)用;當(dāng)歸乃血中之圣藥,主補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛;白芍主養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、平肝止痛,常用于治療眩暈頭痛、腹痛等;苦參主清熱燥濕、利尿之效;柴胡為常用解表藥,有疏肝升陽、除熱之效;青皮常用于治療胸脅、脘腹脹痛,有疏肝破氣、消極化滯之功;半夏主燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)之效。諸藥聯(lián)用可起到調(diào)肝理氣、活血化瘀、祛痰通絡(luò)、清熱燥濕、定悸的作用。熊萬勝等[18]研究提示穩(wěn)心復(fù)律湯治療冠心病室性早搏能夠有效改善冠心病室性早搏臨床療效,改善中醫(yī)證候積分。陳曦等[19]研究表明,穩(wěn)心湯與美托洛爾聯(lián)用治療高血壓合并快速心律失常有效率為90.00%,且有較好的抗心律失常作用。劉暉等[20]報道顯示自擬養(yǎng)心復(fù)律湯能有效改善異常心電圖,降低心律失常發(fā)生率。
本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組總有效率顯著高于對照組;觀察組心律失??傆行曙@著高于對照組,聯(lián)合用藥治療高血壓合并快速心律失常有較好臨床療效,且能夠有效改善心律失常。治療后,兩組收縮壓、舒張壓均明顯降低,觀察組顯著優(yōu)于對照組;表明二者聯(lián)合用藥能有效控制動脈血壓,恢復(fù)正常血壓。治療后,兩組心率與治療前比較明顯降低,觀察組顯著低于對照組;兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,證實二者聯(lián)合用藥可降低心率,改善心臟功能,且不良反應(yīng)少。
綜上所述,穩(wěn)心復(fù)律湯聯(lián)合纈沙坦治療高血壓合并快速性心律失常能有效改善心律失常,降低心率,恢復(fù)正常血壓,且臨床不良反應(yīng)少,安全有效。