機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施RB/T 214-2017策略研究

戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒有變。因此，原來按照《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》編寫的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，不需要換版，只需要修訂就可以了。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；資質(zhì)認(rèn)定；資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body--Management system（The first part）

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the Criteria for Qualification Assessment of Inspection and Testing Institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the Criteria for Assessment of Inspection and Testing Qualifications do not need to be replaced， only need to be revised. Keywords： Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)〔2018〕28號(hào)），發(fā)布RB/ T 213-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)評(píng)審員管理要求》（替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（替代《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》等一系列標(biāo)準(zhǔn)。以上標(biāo)準(zhǔn)從2018年6月1日起在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實(shí)施。

本文從RB/T 214-2017與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的區(qū)別入手，說明體系文件修改內(nèi)容及方法，結(jié)合RB/T 218-2017，說明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對(duì)照，本文以RB/T 214-2017“4要求”的內(nèi)容順序?yàn)閰⒄眨饤l闡述。

本文將從“管理體系”方面，說明機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)如何實(shí)施RB/T 214-2017，管理體系應(yīng)作何變化。限于篇幅原因，本文只研究4.5.1至4.5.6條款，其余條款會(huì)在后續(xù)的文章中進(jìn)行研究。

1“4.5.1”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5管理體系

4.5.1總則

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

RB/T 218-2017要求

4.5 管理體系

4.5.1 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合 RB/T 214 4.5的要求，其中RB/T 214 4.5.5分包和 4.5.17抽樣兩個(gè)條款除外。

主要變化

（1）簡(jiǎn)稱“管理體系”，管理體系的范圍進(jìn)行了擴(kuò)展，不僅限于準(zhǔn)則重點(diǎn)——具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

（2）增加小標(biāo)題“總則”；

（3）“制訂”改為“制定”；

（4）增加了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包括內(nèi)容。

實(shí)施要求

（1）管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系，包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系的持續(xù)改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況，適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

（3）為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高整體效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對(duì)各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

（4）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。

（5）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

2“4.5.2”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.2 方針目標(biāo)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“方針目標(biāo)”；

（2）“應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)”改為“制定質(zhì)量目標(biāo)”。

實(shí)施要點(diǎn)

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的質(zhì)量方針是由組織管理層正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。質(zhì)量方針不能僅寫成放之四海而皆準(zhǔn)的“質(zhì)量第一，客戶至上”。應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特色，如：“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)正確、服務(wù)便捷”“信奉和客戶建立像長(zhǎng)城一樣牢固的伙伴關(guān)系，為客戶服務(wù)永遠(yuǎn)排在第一位”“樣品空間有限，科學(xué)追求無限，數(shù)據(jù)真實(shí)無情，服務(wù)客戶有情”“一絲不茍對(duì)待每一個(gè)數(shù)據(jù)，精益求精做好每一個(gè)項(xiàng)目，誠實(shí)守信服務(wù)每一位客戶，準(zhǔn)確可靠提供每一份結(jié)果報(bào)告”等。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，且應(yīng)對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在管理層的授權(quán)下發(fā)布。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針聲明應(yīng)包括以下內(nèi)容：

①檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾。

②要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序。

③與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的，也就是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)（質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況應(yīng)提交管理評(píng)審），質(zhì)量目標(biāo)要具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性、可實(shí)現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時(shí)限性，質(zhì)量目標(biāo)是經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)努力才能完成的、明確的、具體的、與自身實(shí)際相關(guān)聯(lián)的，并規(guī)定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的時(shí)限，具有可操作性。另外，在制定質(zhì)量目標(biāo)后，要將目標(biāo)具體化，分解到實(shí)現(xiàn)目標(biāo)涉及的各個(gè)部門、崗位。

④檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有有關(guān)工作人員熟悉相關(guān)的管理體系文件并在工作中貫徹執(zhí)行這些政策與程序。

⑤檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層對(duì)遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要，其中還可以包括檢驗(yàn)檢測(cè)始終依據(jù)規(guī)定方法和客戶需要進(jìn)行的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是某個(gè)較大組織的一部分時(shí)，質(zhì)量方針的某些要素可以寫在其他文件中。

（2）管理層應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。請(qǐng)?zhí)貏e關(guān)注，本條款應(yīng)與“ 4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)：”聯(lián)系起來考慮。

（3）管理層應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。

（4）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)描述整個(gè)管理體系文件的架構(gòu)，能清楚地展示整個(gè)管理體系文件有哪些內(nèi)容。作為對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的支持性程序的文件，有的可以包括在質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)。如果不能包含在質(zhì)量手冊(cè)中，則在質(zhì)量手冊(cè)中必須包含其目錄清單以便于查找。支持性程序文件應(yīng)包括技術(shù)程序在內(nèi)。

（5）質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和作用，包括確保遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任（參見4.2.3）。

（6）策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，管理層應(yīng)確保保持管理體系的完整性。例如《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》被《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）所替代，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層就應(yīng)策劃如何實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件的換版或修訂，在策劃時(shí)應(yīng)考慮管理體系文件的完整性，應(yīng)從總體結(jié)構(gòu)考慮，以保證整個(gè)管理體系文件換版或修訂的一致性、充分性、完整性。也就是說三個(gè)層次或四個(gè)層次文件一起改，以保持與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）的一致性，從而保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件整體的完整性。

3“4.5.3”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.3 文件控制

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“文件控制”；

（2）將文件控制要求的“標(biāo)識(shí)”列到前面。

實(shí)施要點(diǎn)

（1）文件是信息及其載體

信息即有意義的數(shù)據(jù)。文件可以承載在紙張上，以書面形式表達(dá)，也可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施（如光盤、硬盤等）、模擬設(shè)備（如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)）或采用縮微膠片、相紙等。也可以是以上媒介的組合。

（2）文件按其來源可分為內(nèi)部文件和外部文件

外部文件一般包括法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作方法、軟件或系統(tǒng)操作手冊(cè)、教科書、參考數(shù)據(jù)庫（手冊(cè)）、設(shè)計(jì)圖紙、圖表及客戶提供的方法或資料等。

內(nèi)部文件包括質(zhì)量手冊(cè)、方針聲明、程序文件（或規(guī)章制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格、會(huì)議備忘錄、通知、計(jì)劃（規(guī)劃、策劃）、方案等。

文件按其作用可分為質(zhì)量文件、技術(shù)文件、行政文件等，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身實(shí)際對(duì)文件進(jìn)行分類管理與控制。

5“4.5.5”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.5 分包

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。

RB/T 218-2017要求

4.5.2 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)不得分包。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題《分包》；

（2）將承包方的要求“依法取得資質(zhì)認(rèn)定”改為“已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”；

（3）取得委托人同意的要求不僅限于分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，還應(yīng)告知承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，同意的形式也不僅限于書面；

（4）增加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立分包管理程序的要求，以及明確了不能進(jìn)行分包的項(xiàng)目。

（5）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。司法鑒定規(guī)定。不得將抽樣/取樣，鑒定結(jié)果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成進(jìn)行分包。國(guó)家中心規(guī)定不能將國(guó)家監(jiān)督抽查項(xiàng)目分包。

實(shí)施要點(diǎn)

RB/T 218-2017規(guī)定：機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)不得分包。

6“4.5.6”條款變化

RB/T 214-2017要求

4.5.6 采購

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求

4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。

主要變化

（1）增加小標(biāo)題“采購”；

（2）購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的對(duì)象不僅限于“服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料”，增加“等”；

（3）刪除對(duì)保存“合格供應(yīng)商名單”的要求。

實(shí)施要點(diǎn)

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身需求，對(duì)需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行識(shí)別，并采取有效的控制措施。

通常情況下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)至少采購3種類型的供應(yīng)品和服務(wù)：

①易耗品或易變質(zhì)物品：如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其品名、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進(jìn)行符合性檢查，并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗(yàn)收的不合格比例較高時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。

②設(shè)備：選擇設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮滿足檢測(cè)或校準(zhǔn)方法以及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）的相關(guān)要求，應(yīng)單獨(dú)保留主要設(shè)備的生產(chǎn)商記錄；對(duì)于設(shè)備性能不能持續(xù)滿足要求或不能提供良好售后服務(wù)的生產(chǎn)商，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮更換生產(chǎn)商。

③選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)滿足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）的相關(guān)溯源性要求。

（2）采購服務(wù)，包括校準(zhǔn)和（或）檢定服務(wù)、設(shè)施與環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試服務(wù)、設(shè)備和設(shè)施維護(hù)、維修等、人員培訓(xùn)教育、樣品傳遞和制備等。

（3）影響檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采購文件所包含的信息資料可包括型號(hào)、種類、級(jí)別、標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢驗(yàn)說明、測(cè)試結(jié)果要求、質(zhì)量要求、制造商獲得管理體系認(rèn)證資格要求等。

7 總結(jié)

（1）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系涉及的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。通常將這個(gè)文件化管理體系的結(jié)構(gòu)用金字塔構(gòu)架來形象比喻，金字塔可以分成三層次或四層次。

第一層次，質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定管理體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)名稱也可以稱為：管理手冊(cè)、質(zhì)量管理手冊(cè)等，具體名稱由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自定。

第二層次，程序文件：描述實(shí)施管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)為什么做？（Why目的）做什么？（What）由誰來做？（Who）何時(shí)做？（When）何地做？（Where）怎么做？（How），即5W1H。

第三層次，作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。作業(yè)指導(dǎo)書是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、描述事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)的可操作性文件。作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范、設(shè)備操作手冊(cè)、圖片、錄像、文件清單，或這些方式的組合。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。必要時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書還可包括接收準(zhǔn)則。作業(yè)指導(dǎo)書是回答如何做的文件，由具體操作執(zhí)行人員使用。如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備方法、檢驗(yàn)檢測(cè)方法細(xì)則、質(zhì)量記錄或技術(shù)記錄的格式（諸如各類表格、原始記錄和報(bào)告格式）等。

將第三層次一分為二，作業(yè)指導(dǎo)書作為第三層，質(zhì)量記錄或技術(shù)記錄的格式，諸如各類表格、原始記錄和結(jié)果報(bào)告格式等作為第四層次，就成為四個(gè)層次的構(gòu)架。程序文件是手冊(cè)的支持性文件，手冊(cè)中已經(jīng)明確的程序沒必要編制程序文件，《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）中要求的程序可以在質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書中描述，而非單指程序文件，有時(shí)一個(gè)程序需要多個(gè)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書完成。

《質(zhì)量管理體系文件指南》（GB/T 19023-2003）給出的典型管理體系文件層次結(jié)構(gòu)為三個(gè)層次。文件化的詳略程度與執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書的人員的培訓(xùn)教育程度有關(guān)，沒有一個(gè)固定的模式。人員素質(zhì)較高，文件可以適當(dāng)簡(jiǎn)單些；人員素質(zhì)較低或人員流動(dòng)性較大，則文件需要編寫得詳細(xì)些，總之應(yīng)與實(shí)際相適應(yīng)，只要能達(dá)到確保檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的目的即可。

（2）在編制管理體系文件前需要進(jìn)行機(jī)構(gòu)內(nèi)部的SWOT（態(tài)勢(shì)分析法）分析，明確機(jī)構(gòu)內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)、外部環(huán)境的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)，搭建一個(gè)符合自身實(shí)際的組織機(jī)構(gòu)，確定崗位職責(zé)。