檢驗檢測機構(gòu)如何做好首次資質(zhì)認定準備工作

[摘 要]本人根據(jù)經(jīng)歷過的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審及對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的理解，從機構(gòu)法律地位、具有的人員、工作場所的要求、應(yīng)配備的設(shè)備設(shè)施和建立有效運行的管理體系等方面闡述了對檢驗檢測機構(gòu)如何做好首次資質(zhì)認定首次評審準備工作。

[關(guān)鍵詞]檢驗檢測機構(gòu)；首次資質(zhì)認定；準備工作

中圖分類號：G932 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2018）20-0279-01

0 根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)要求，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認定。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2015年4月9日公布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（總局令第163號），并于同年8月1日起實施。這是國家對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)強制性要求，只有通過資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果才具備法律效力。對于初次申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，如何做好資質(zhì)認定準備工作呢？現(xiàn)根據(jù)本人親身經(jīng)歷，從檢驗檢測機構(gòu)法律地位和法律責(zé)任、人員、工作場所和環(huán)境條件、儀器設(shè)備設(shè)施和標準物質(zhì)、文件化管理體系的建立等方面，談一談檢驗檢測機構(gòu)如何做好首次資質(zhì)認定準備工作，為正在或擬將申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)提供參考。

1 法律地位和法律責(zé)任

本人認為對于《評審準則》的法律地位條款要求需要做的重點工作：1）機構(gòu)應(yīng)依法成立和注冊，即根據(jù)擬將開展的檢驗檢測工作，到工商行政機關(guān)依法注冊，取得其頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》或其他有效登記，其《營業(yè)執(zhí)照》或有效登記的經(jīng)營范圍內(nèi)包含有檢驗檢測或者相關(guān)表述，且不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、修理、銷售、維保等經(jīng)營項目。2）為保證公正和誠實，機構(gòu)還應(yīng)制定《保證公正性和誠實性的程序》，發(fā)布公正性聲明，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3）機構(gòu)應(yīng)在管理體系文件中規(guī)定不得聘用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員，同時在勞動合同或聘用合同中約定檢驗檢測人員不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)，要求聘用的檢驗檢測人員簽訂不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的個人承諾書。4）另如果獨立法人機構(gòu)的最高管理者不是法人代表擔(dān)任，還應(yīng)有法定代表人對最高管理者進行書面授權(quán)，并在授權(quán)文件明確授權(quán)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

2 人員

《評審準則》的人員條款要求需要做的重點工作：1）機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點，配置相關(guān)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，設(shè)置相關(guān)部門和崗位，明確部門和崗位職責(zé)；機構(gòu)除了有檢驗檢測人員外，還須任命技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品接收員等崗位人員。2）對機構(gòu)各崗位的任職條件進行規(guī)定，其中技術(shù)負責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。另外機構(gòu)對抽樣、檢驗檢測、授權(quán)簽字人、及提出意見和解釋的人員從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等四個方面進行能力確認和持證上崗。對于某些崗位人員，如內(nèi)審員還需經(jīng)過專門的培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員證才有資格從事內(nèi)審工作，而授權(quán)簽字人則需經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格批準后，經(jīng)機構(gòu)授權(quán)才能在資質(zhì)認定授權(quán)領(lǐng)域范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告。

此外要制定包含有監(jiān)督內(nèi)容、頻次和時機、被監(jiān)督對象等的人員監(jiān)督計劃，對檢驗檢測人員的能力進行監(jiān)督。機構(gòu)還應(yīng)根據(jù)當(dāng)前任務(wù)的需要和預(yù)期發(fā)展，制定人員培訓(xùn)計劃，對人員進行相關(guān)法律法規(guī)、檢驗檢測方法、相關(guān)專業(yè)理論基礎(chǔ)和實際操作能力等方面的培訓(xùn)，每次培訓(xùn)過后，通過實際操作考核、質(zhì)量控制、人員監(jiān)督等方式進行有效性評價。

根據(jù)準則要求，機構(gòu)要建立技術(shù)人員檔案實施動態(tài)管理，其內(nèi)容一般要有：學(xué)歷證書、資質(zhì)證書、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、繼續(xù)教育情況、操作技能，能力確認和授權(quán)的（包括確認和授權(quán)的日期）記錄等，要及時補充完善人員技術(shù)檔案。

3 工作場所和環(huán)境條件

機構(gòu)的工作場所和檢驗檢測的環(huán)境條件必須滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，辦公區(qū)域和檢驗檢測試驗區(qū)域需分開，對影響到檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量和涉及人身安全的區(qū)域和設(shè)施，要采取有效控制措施并進行正確標識；當(dāng)相鄰區(qū)域間的檢驗檢測活動相互干擾或有交叉污染時，要將不相容的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取有效措施消除影響。當(dāng)相關(guān)標準、規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)要有設(shè)施監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4 儀器設(shè)備設(shè)施和標準物質(zhì)

機構(gòu)根據(jù)所用標準或者技術(shù)規(guī)范，從準確度等級、測量范圍、使用功能等方面考慮，配置滿足開展檢驗檢測工作要求的儀器設(shè)備設(shè)施和標準物質(zhì)，包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)分析與處理等。對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有影響的設(shè)備需首先制定周期檢定/校準計劃并按計劃實施，其次對其檢定/校準結(jié)果進行確認，是否滿足標準或者技術(shù)規(guī)范要求，確認滿足要求后才能投入使用。對于部分使用頻繁、性能不穩(wěn)定，使用環(huán)境條件惡劣且有條件核查的設(shè)備進行期間核查，并根據(jù)核查結(jié)果判斷該設(shè)備是否在正常工作狀態(tài)。同樣標準物質(zhì)也要進行期間核查。

所有的儀器設(shè)備設(shè)施必須按每臺（套）單獨建立檔案，及時補充相關(guān)的信息，實施動態(tài)管理，檔案內(nèi)容包括說明書、驗收記錄、檢定/校準證書、維護計劃和維護記錄、使用記錄、期間核查、作業(yè)指導(dǎo)書等，對于重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，機構(gòu)指定專人操作，下達設(shè)備操作授權(quán)文件。

儀器設(shè)備設(shè)施實施固定資產(chǎn)標簽和狀態(tài)標識管理，狀態(tài)標識分為“合格”、“準用”、“停用”三種，通常用綠色代表合格，黃色代表準用，紅色代表停用。所有標識粘貼在儀器設(shè)備的顯著位置。

5 管理體系

機構(gòu)須根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，建立一套與自身活動范圍相適應(yīng)的文件化管理體系。體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄等。既要滿足《評審準則》要求，又要具備可操作性、有效性和相對獨立性且有效運行。

機構(gòu)在遞交資質(zhì)認定評審申請材料前，應(yīng)當(dāng)有計劃的對本機構(gòu)管理體系進行一次全面內(nèi)部審核。當(dāng)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項時，要及時采取糾正措施并驗證糾正措施是否滿意。內(nèi)審過程所有活動都要予以記錄：包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、不符合項報告、會議記錄、內(nèi)審報告等。

內(nèi)部審核完畢后，機構(gòu)最高管理者應(yīng)主持召開一次管理評審，管理評審要有輸入和輸出。首次管理評審輸入主要包括以下信息：質(zhì)量目標實現(xiàn)程度、政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告；內(nèi)外部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果、資源的充分性、改進建議等。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：改進措施、管理體系所需的變更、資源需求。以確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。

內(nèi)部審核和管理評審的記錄應(yīng)妥善保存，以備評審時檢查。

6 結(jié)束語

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定涉及到實驗室管理和技術(shù)各個方面，需要領(lǐng)導(dǎo)重視和全體員工的參與與配合，所以檢驗檢測機構(gòu)在申請資質(zhì)認定前，要認真學(xué)習(xí)理解《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》各要素條款，向有關(guān)人員宣貫管理體系文件，使其能夠理解并自覺執(zhí)行，同時合理安排工作任務(wù)，必要時請評審專家到現(xiàn)場進行咨詢指導(dǎo)，便于資質(zhì)認定評審順利通過。

作者簡介：

莫春芳（1985-03-30），女，漢，廣西桂林人，本科學(xué)歷，學(xué)士學(xué)位，助理工程師，主要從事機動車檢測工作.