小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥的療效與安全性分析

郭學(xué)斌

【摘要】 目的： 研究小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥的治療效果并對其安全性進行分析。 方法： 選取我醫(yī)院精神科收治的60例難治性精神分裂癥患者，隨機分為2個組別分別給予小劑量氨磺必利配合氯氮平治療以及氯氮平單獨治療，并對其治療的安全有效性進行分析。結(jié)果：兩組患者在經(jīng)過治療后病情均有所緩解，小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組在療效和安全性上均明顯優(yōu)于氯氮平單獨治療對照組（P≤0.05）。 結(jié)果： 治療14周后，小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組總有效率明顯高于氯氮平單獨治療對照組（P≤0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率為明顯低于氯氮平單獨治療對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率（P≤0.05）。 結(jié)論： 小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥具有較好的有效性，且大大降低了不良反應(yīng)的發(fā)生，提高了治療的安全性，值得在臨床中進一步的發(fā)展研究。

【關(guān)鍵詞】 氨磺必利；氯氮平；難治性精神分裂癥；安全性

【中圖分類號】R249 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2019）05-067-01

難治性精神分裂癥是是精神病學(xué)領(lǐng)域公認的一大難題，因其治療過程中的不良反應(yīng)和極易發(fā)生病情反復(fù)，給患者和社會造成極大的不良影響。本研究主要研究小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥的治療效果并對其安全性進行分析。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選取我醫(yī)院精神科60例難治性精神分裂癥患者，所有患者均符合CCMD-3中精神分裂癥有關(guān)的診療標準，并且符合國際公認的TRS判定標準，排除有心血管疾病、臟器功能性疾病以及妊娠期或者孕期婦女等情況，患者年齡在22-60歲之間，平均年齡（40.91±5，17）歲。將所選取病例隨機分為兩組，每組30人，兩組患者在性別、年齡、病情、病程、PANSS量表評分、前期用藥情況等方面無顯著差異（P≥0.05）。

1.2 方法

所有患者在入組前均暫停其他抗精神病類藥物的使用至少一周，入組后均采用氯氮平（江蘇恩華藥業(yè)，批號：20171109）治療，劑量由初始的25 mg/次，2次/d，在兩周內(nèi)逐漸加量至250 mg/次，2次/d，后續(xù)給藥劑量視情況而定，但是不超過600 mg/d。

對于氯氮平單獨治療對照組患者，在前期氯氮平治療的基礎(chǔ)上給予純淀粉制安慰劑（江蘇恩華藥業(yè)，批號：A171LN）。

對于小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組患者，入組后給予氨磺必利（山東齊魯藥業(yè)，批號1810NNL），起始劑量100 mg/d，并在一周內(nèi)逐步加量至300 mg/d。

1.3 觀察指標

控制患者分組情況知情范圍（最好僅項目管理者知情），采用雙盲對照法對相應(yīng)的指標進行觀察，采用PANSS量表對治療的療效和安全性進行統(tǒng)計分析，并對患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖及其他體質(zhì)情況進行觀察記錄。

以患者PANSS得分減少不低于80%為效果顯著；以患者PANSS得分減少在50%-79%之間為有效果，以患者PANSS得分減少低于50%為效果不明顯。治療的總有效率為：

（效果顯著例數(shù)+有效果例數(shù)）/每組總例數(shù)*100%=總有效率

1.4 統(tǒng)計方法

所有數(shù)據(jù)均使用SPSS 19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料采用百分比（%）進行表示并進行t檢驗，組間比較使用卡方檢驗，以P≤0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療14周后效果比較

通過對治療14周后兩組患者在治療前后的PANSS得分情況進行總有效率統(tǒng)計，我們發(fā)現(xiàn)小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組患者治療后23例效果顯著患者，18例有效患者，總有效率85%，明顯高于氯氮平單獨治療對照組63.33%的總有效率（P≤0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

通過對兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況統(tǒng)計，兩組患者在血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖以及日常生活觀察等臨床檢查中均有異常的不良反應(yīng)發(fā)生，其中小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%明顯低于氯氮平單獨治療對照組26，67%的不良反應(yīng)發(fā)生率（P≤0.05）。

3 討論

精神分裂癥是精神科臨床中較為嚴重的一類疾病，一般多發(fā)于青壯年人群中，目前其發(fā)病機制在臨床中尚沒有明確的說法，患者癥狀各異，一般表現(xiàn)為思維、情感、知覺等多個方面的不協(xié)調(diào)性，患者病程一般較長，有的可能持續(xù)幾年年到幾十年，僅有少部分患者在經(jīng)過系統(tǒng)性嚴密的臨床治療后能夠保持基本痊愈的狀態(tài)從而開始正常生活。而難治性精神分裂癥作為一種重性精神分裂癥，在20世紀90年代有了較為明確的診斷依據(jù)，患者一般在近5年內(nèi)至少對3種藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)，且產(chǎn)生不耐受性，大部分患者及時接受了充分的治療仍然發(fā)生了病情反復(fù)甚至惡化，給患者及其家庭和社會造成嚴重的負面影響。氯氮平是臨床中治療難治性精神分裂癥的常見藥物，但是因其有效劑量的難以確定以及過高劑量造成的不良反應(yīng)給其臨床應(yīng)用造成不便，近年來有研究表明，氯氮平聯(lián)合非典型性抗精神病藥物產(chǎn)生的協(xié)同機制可以有效降低氯氮平的有效劑量，從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究主要研究小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥的治療效果并對其安全性進行分析，結(jié)果表明治療14周后，小劑量氨磺必利配合氯氮平治療觀察組總有效率明顯高于氯氮平單獨治療對照組（P≤0.05），不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于氯氮平單獨治療對照組（P≤0.05）。

綜上所述，小劑量氨磺必利配合氯氮平治療難治性精神分裂癥具有較好的有效性和安全性，值得在臨床中進一步的發(fā)展研究，改善難治性精神分裂癥的治療困境。

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