健腰中藥方在脊柱退行性病變微創(chuàng)介入治療中的臨床應(yīng)用觀察

王平 王華勇

[摘要] 目的 觀察健腰中藥方在脊柱退行性病變微創(chuàng)介入治療中的臨床應(yīng)用效果。 方法 以2016年1～10月期間收治的84例退行性病變微創(chuàng)介入治療患者為研究對(duì)象，按治療方案差異（是否應(yīng)用健腰中藥方）分為觀察組（46例）和對(duì)照組（38例），對(duì)照組采用單純微創(chuàng)介入治療，觀察組在對(duì)照組微創(chuàng)介入治療基礎(chǔ)上給予健腰中藥方治療。比較兩組患者不同治療時(shí)間段（術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月）的臨床療效、X線片脊柱椎體高度、脊柱中醫(yī)證候積分的差異。 結(jié)果 兩組患者治療后3個(gè)月、6個(gè)月的優(yōu)良率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后12個(gè)月后優(yōu)良率比較，觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月，兩組患者的脊柱中醫(yī)證候積分、腰腿疼痛VAS評(píng)分均顯著下降，X線片脊柱椎體高度顯著提升（P<0.05）;但在同一隨訪時(shí)間段，腰腿疼痛VAS評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較，觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05），而X線片脊柱椎體高度比較，觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 健腰中藥方可顯著提升脊柱退行性病變微創(chuàng)介入治療的臨床遠(yuǎn)期療效，改善患者腰腿疼痛癥狀、中醫(yī)證候積分及脊柱凸型病變。

[關(guān)鍵詞] 健腰中藥;脊柱退行性病變;微創(chuàng)介入治療

[中圖分類(lèi)號(hào)] R242 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2019）08-0069-05

[Abstract] Objective To observe the clinical application of Jianyao Chinese medicine prescription in minimally invasive interventional treatment of spinal degenerative diseases. Methods Eighty-four patients with minimally invasive interventional treatment of degenerative lesions admitted between January 2016 and October 2016 were included in the study. According to the difference of treatment regimens（whether or not the application of Jianyao Chinese medicine prescription）， the patients were divided into the observation group （46 cases） and the control group （38 cases）. The control group was treated with minimally invasive interventional therapy. The observation group was additionally given Jianyao Chinese medicine prescription. The clinical efficacy， X-ray spine vertebral height， and spine TCM syndrome scores of the two groups were compared at different treatment periods（preoperative，and 3，6，and 12 months postoperative）. Results There was no significant difference in the excellent and good rate between the two groups at 3 months and 6 months after treatment（P>0.05）. The excellent and good rate at 12 months after treatment was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. At 3 months， 6 months， and 12 months after treatment， the TCM syndrome scores and the VAS scores of the lumbar and leg pain of the two groups were significantly decreased，and the height of the spine in the X-ray films was significantly increased（P<0.05）. However， during the same follow-up period， the VAS scores of the lumbar and leg pain and the TCM syndrome scores were significantly lower in the observation group than in the control group（P<0.05）， and the height of the vertebral body in the X-ray films was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. Conclusion Jianyao Chinese medicine prescription can significantly improve the long-term clinical efficacy of minimally invasive interventional therapy for spinal degenerative diseases， and improve the symptoms of lumbar and leg pain， TCM syndrome scores and convex lesions of the spine.

[Key words] Jianyao Chinese medicine prescription; Spinal degenerative diseases; Minimally invasive interventional treatment

脊柱退行性病變是臨床常見(jiàn)骨科慢性疾病之一，頸椎、腰椎間盤(pán)突出，頸椎管狹窄病、腰椎管狹窄病、腰椎滑脫癥等是其主要病癥類(lèi)型[1]。當(dāng)前臨床治療以手術(shù)治療為主，術(shù)中需要對(duì)脊柱進(jìn)行生物學(xué)重建，從而防止脊柱不穩(wěn)、脊柱變形等并發(fā)癥[2]。椎體間融合術(shù)是當(dāng)前臨床應(yīng)用最廣泛的手術(shù)方法，但大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，雖然該術(shù)式的近期療效良好，但存在植骨塊吸收、不相容和相鄰脊柱節(jié)段退變加速等問(wèn)題，極易引起術(shù)后腰腿痛、術(shù)后腰椎綜合征等[3]，而且傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)的損傷較大。本世紀(jì)初美國(guó)學(xué)者Foley等[4]首次采用椎間孔腰椎椎間融合微創(chuàng)術(shù)式治療，并在此后得到了臨床廣泛推廣。但椎間孔腰椎椎間融合微創(chuàng)術(shù)式仍然不能有效解決術(shù)后腰腿痛、術(shù)后腰椎綜合征等問(wèn)題，而且在腰椎滑脫、嚴(yán)重腰椎管狹窄等脊柱退行性病變治療方面存在一定的局限性[5]。鑒于次，我院自擬健腰中藥方結(jié)合椎間孔腰椎椎間融合微創(chuàng)術(shù)式脊柱退行性病變，臨床療效滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016年1～10月期間收治的脊柱微創(chuàng)介入治療患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①入選對(duì)象均有嚴(yán)重的脊柱退行性病變及腰腿痛癥狀，且經(jīng)保守治療無(wú)效后采用經(jīng)皮穿刺激光減壓術(shù)微創(chuàng)介入治療;②經(jīng)保守治療6周無(wú)效，采用經(jīng)皮穿刺激光減壓術(shù)微創(chuàng)介入治療;③患者同意參與研究，并簽訂知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①排除脊柱椎管骨性壓迫或軟組織肥厚、增生和黃韌帶肥厚導(dǎo)致的椎管狹窄者;②排除體質(zhì)較差，無(wú)法承受穿刺治療者;③排除明顯神經(jīng)損傷，脊柱外傷史者;④排除其他器官功能異常者和全身血液疾病者;⑤排除腫瘤、骨結(jié)核等病理性疾病引起的脊柱退行性疾病者。

共84例脊柱退行性病變患者納入研究，按照治療方式差異（是否應(yīng)用健腰中藥方）分為觀察組（應(yīng)用健腰中藥方）和對(duì)照組。觀察組：共46例，其中男女性別比1.19∶1（25/21），年齡43～68歲，平均（54.56±4.83）歲，病程3～12年，平均（8.34±1.79）年，腰椎間盤(pán)突出伴脊柱變形患者16例，復(fù)發(fā)性脊柱退行性病變患者15例，腰椎退行性凸出15例。對(duì)照組38例，其中男女性別比1.11∶1（20/18），年齡44～69歲，平均（54.65±4.79）歲，病程3～12年，平均 （8.56±1.83）年，其中腰椎間盤(pán)突出伴脊柱變形患者12例，復(fù)發(fā)性脊柱退行性病變患者12例，腰椎退行性凸出14例。兩組一般資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者均采用經(jīng)皮穿刺激光減壓術(shù)微創(chuàng)介入治療。患者術(shù)前均行正側(cè)位X線片檢查和術(shù)前常規(guī)血液、肝腎功能檢查，確定手術(shù)指征后進(jìn)行手術(shù)。術(shù)前告知患者手術(shù)方案，并簽訂手術(shù)協(xié)議?；颊邆?cè)臥手術(shù)臺(tái)，不銹鋼針貼附于體表，X線定位后選擇穿刺點(diǎn)和穿刺方向，以2℅利多卡因局部麻醉，在透視下按照術(shù)前標(biāo)記方向穿入。穿刺成功后C-臂X線機(jī)透視示穿刺針位，連接激光光導(dǎo)纖維，調(diào)整激光發(fā)射模式（間隔與脈沖時(shí)間在1.0 s，功率在12.5～14 W），調(diào)整調(diào)整光導(dǎo)纖維長(zhǎng)度使其長(zhǎng)出穿刺針針尖3～4 mm，給予激光照射汽化（能力小于150 J）治療，治療過(guò)程中密切關(guān)注患者反應(yīng)，若患者不適，立即暫停操作，術(shù)后給予鎮(zhèn)痛藥物、消炎等常規(guī)治療。觀察組患者給予自擬健腰中藥方治療，方藥配伍比例：全蝎4 g，三七、蜈蚣和甘草各6 g，延胡索10 g，酸棗仁12 g，活血藤15 g，白芍和丹參各30 g。每副生煎200 mL，分兩份早晚飯前服用，以1周為1個(gè)療程，連續(xù)服用4 d后停藥3 d，持續(xù)服用6個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

于不同治療時(shí)間段（術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月）對(duì)比分析兩組患者的臨床療效、X線片脊柱椎體高度、脊柱中醫(yī)證候積分。

1.3.1 脊柱中醫(yī)證候積分 ?評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。評(píng)價(jià)方法：觀察患者腰骶、腰背、頸部的活動(dòng)受限程度，無(wú)活動(dòng)受限、輕度活動(dòng)受限、中度活動(dòng)受限、重度活動(dòng)受限，分別給予0、1、2、3分。

1.3.2 腰腿疼痛VAS評(píng)分[7] ?即在一條帶箭頭10刻度直線標(biāo)準(zhǔn)疼痛分?jǐn)?shù)，在左端、中點(diǎn)、右端分別標(biāo)注疼痛度標(biāo)識(shí)，讓患者按照自我腰腿疼痛耐受程度在直線上作標(biāo)記，得分越高表明疼痛感越強(qiáng)。

1.3.3 X線片脊柱椎體高度測(cè)量[8] ?沿脊柱椎體上緣致密線畫(huà)直線，并沿脊柱椎體下緣淡影線劃直線，然后沿脊柱椎體前/后緣各劃直線，四條直線兩兩相交。以椎體前、后緣連接線段表示脊柱椎體的前、后緣高度，則椎體高度為前、后緣高度之和的1/2。

1.3.4 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ?參照改良MACNAB[9]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)制定：優(yōu)：腰腿疼痛感消失，腰腿運(yùn)動(dòng)功能無(wú)受限，可正常生活和工作;良：偶有腰腿疼痛感，可完成輕度運(yùn)動(dòng);可：腰腿疼痛感改善，但腰腿運(yùn)動(dòng)功能仍受限;差：腰腿疼痛感未改善，表現(xiàn)為神經(jīng)壓迫，腰腿運(yùn)動(dòng)功能受限，不可正常生活和工作。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0軟件作分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)和LSD法分析差異。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后不同隨訪時(shí)間段的療效評(píng)價(jià)比較

兩組患者治療中均無(wú)不良癥狀及并發(fā)癥發(fā)生，常規(guī)生化檢查及肝腎功能生化檢查均無(wú)異常。不同治療時(shí)間段（術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月）的治療優(yōu)良率分別為55.27%、71.05%、78.95%，觀察組為65.22%、80.44%、89.13%，術(shù)后3個(gè)月和術(shù)后6個(gè)月的治療優(yōu)良率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但術(shù)后12個(gè)月治療優(yōu)良率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療后不同隨訪時(shí)間段的中醫(yī)證候積分比較

術(shù)前脊柱中醫(yī)證候評(píng)分比較（P>0.05），術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月和術(shù)后12個(gè)月的中醫(yī)證候評(píng)分與術(shù)前比較（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。具體中醫(yī)證候積分?jǐn)?shù)據(jù)見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療后不同隨訪時(shí)間段的腰腿疼痛評(píng)分比較

術(shù)前腰、腿疼痛VAS評(píng)分比較（P>0.05），術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月和術(shù)后12個(gè)月的腰、腿疼痛VAS評(píng)分與術(shù)前比較（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。具體不同隨訪時(shí)間段腰疼痛VAS評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)見(jiàn)表3、4。

2.4 兩組患者治療后不同隨訪時(shí)間段的脊柱椎體高度變化比較

術(shù)前脊柱椎體高度變化比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月和術(shù)后12個(gè)月的脊柱椎體高度變化與術(shù)前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。具體不同隨訪時(shí)間段的脊柱椎體高度變化數(shù)據(jù)見(jiàn)表5。

3 討論

脊柱退行性病變?cè)诒Ｊ厮幬镏委煙o(wú)效情況下，通常需要手術(shù)治療，而腰椎融合術(shù)是其中最重要的手術(shù)治療手段。開(kāi)放性和微創(chuàng)介入性的腰椎融合術(shù)都已經(jīng)在腰椎退行性疾病治療中得到廣泛應(yīng)用，取得了一定的療效[10]。但開(kāi)放性腰椎融合術(shù)需要在腰椎后路對(duì)椎旁肌進(jìn)行廣泛剝離，會(huì)導(dǎo)致術(shù)后椎旁肌水腫，術(shù)后神經(jīng)萎縮，從而影響手術(shù)效果[11-12]。為降低手術(shù)醫(yī)源性損傷，內(nèi)鏡或管道下的微創(chuàng)介入式腰椎融合術(shù)近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用，相較于開(kāi)放性腰椎融合術(shù)，微創(chuàng)介入性腰椎融合術(shù)越來(lái)越多得到脊柱退行性疾病臨床治療的青睞[13]。但微創(chuàng)通道下的腰椎融合術(shù)仍然有一定的局限性，如手術(shù)操作空間小，對(duì)脊柱上位神經(jīng)根影響角度，尤其是容易造成神經(jīng)根損傷，導(dǎo)致患者術(shù)后腰腿疼痛感并不能得到有效緩解[14-15]。雖然有報(bào)道顯示，微創(chuàng)腰椎融合術(shù)術(shù)前切除上位椎體下關(guān)節(jié)突及同位椎板下半部分，可以降低微創(chuàng)手術(shù)對(duì)側(cè)隱窩、神經(jīng)根管的影響[16]，但這并不是真正意義上的微創(chuàng)，故臨床將減少對(duì)神經(jīng)的損傷目光投向中醫(yī)藥。

現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為脊柱退行性病變的微創(chuàng)介入性的腰椎融合術(shù)術(shù)后腰腿疼痛的產(chǎn)生機(jī)制主要包括機(jī)械受壓、神經(jīng)根炎、自身免疫力低下等，故在微創(chuàng)介入性的腰椎融合術(shù)術(shù)后治療中臨床重視消除炎性刺激、免疫低下導(dǎo)致的神經(jīng)根性癥狀[17-18]。中醫(yī)將治療脊柱退行性病變，以寒濕外傷所至肝腎不足為病機(jī)，故臨床取補(bǔ)肝、益腎、除濕、祛寒類(lèi)中藥治之。本研究采用的健腰中藥方，棗仁和白芍具有補(bǔ)肝益腎功效，丹參、延胡索和三七具有活血功效，蜈蚣、全蝎和活血藤具有祛寒通絡(luò)功效，甘草在于調(diào)和諸藥，從而達(dá)到平補(bǔ)肝腎，活血化淤、通絡(luò)止痛的功效[19-20]。健腰中藥方可能為脊柱退行性病變的微創(chuàng)介入性的腰椎融合術(shù)術(shù)后的一種可起到作用的藥物。本研究結(jié)果顯示，通過(guò)比較兩組患者不同治療時(shí)間段療效發(fā)現(xiàn)術(shù)后近期（3個(gè)月和6個(gè)月）兩組治療優(yōu)良率無(wú)顯著差異性（P>0.05），但術(shù)后遠(yuǎn)期（術(shù)后12個(gè)月）觀察組治療的優(yōu)良率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），表明健腰中藥方提高微創(chuàng)介入性的腰椎融合術(shù)治療脊柱退行性病變療效需要一定的治療時(shí)間，這可能與中藥發(fā)揮作用時(shí)間較長(zhǎng)及需要體內(nèi)一定積累量有關(guān)，短期內(nèi)體內(nèi)蓄積量未達(dá)到治療劑量故未能體現(xiàn)出其優(yōu)勢(shì)。此外，本研究結(jié)果顯示觀察組患者術(shù)后的脊柱中醫(yī)證候積分、腰腿疼痛VAS評(píng)分和X線片脊柱椎體高度改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），這表明健腰中藥方除可改善患者腰腿疼痛癥狀及中醫(yī)證候積分外，還可減緩患者脊柱凸型病變進(jìn)程，這可能與藥方中活血化瘀通絡(luò)止痛作用有關(guān)。

綜上所述，健腰中藥方具有平補(bǔ)肝腎，活血化淤、通絡(luò)止痛之功效，在輔助脊柱退行性病變的微創(chuàng)介入治療中，可提升臨床遠(yuǎn)期療效，改善患者腰腿疼痛癥狀、中醫(yī)證候積分及脊柱凸型病變，實(shí)為脊柱退行性病變的微創(chuàng)腰椎融合術(shù)術(shù)后輔助治療的有效藥物方案，值得臨床推廣。

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