蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的效果及安全性

丁凱 楊慧

[摘要]目的 探討蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的效果及安全性。方法 選取2016年1月～2018年8月我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組采用奧美拉唑（40 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，bid）治療，觀察組采用蘭索拉唑（30 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，bid）治療，5 d后比較兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、治療總有效率及不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血與奧美拉唑的效果相當(dāng)，可根據(jù)具體情況選用藥物，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生，安全性良好，值得應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞]十二指腸潰瘍出血;蘭索拉唑;止血;安全性

[中圖分類號] R656.6+2? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）2（c）-0111-03

[Abstract] Objective To explore the effect and safety of Lansoprazole in the treatment of duodenal ulcer bleeding. Methods Sixty patients with duodenal ulcer bleeding admitted to our hospital from January 2016 to August 2018 were selected as the research objects， they were divided into control group and observation group according to random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole （40 mg， with 0.9% saline， intravenous drip， bid）， while the observation group was treated with Lansoprazole （30 mg， with 0.9% saline， intravenous drip， bid）， after 5 days， the hemostasis time， abdominal pain stopping time， clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Results There was no significant difference in hemostasis time， abdominal pain stopping time， total effective rate and total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Lansoprazole has the same effect as Omeprazole in the treatment of duodenal ulcer hemorrhage. Drugs can be selected according to the specific conditions. No serious adverse reactions occur. Lansoprazole is safe and worth popularizing.

[Key words] Duodenal ulcer hemorrhage; Lansoprazole; Hemostasis; Safety

十二指腸潰瘍出血主要由潰瘍侵蝕血管所致，患者臨床主要表現(xiàn)為黑便、嘔血、腹部疼痛等癥狀，嚴(yán)重危害患者的身體健康[1]。據(jù)相關(guān)報道顯示，消化性潰瘍在上消化道出血病因中的占比約50%，部分患者的出血量甚至在短期內(nèi)即可達(dá)到800 ml，導(dǎo)致患者休克，危及患者生命安全，因此探討行之有效的治療方案十分必要[2]。為了探討蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血的臨床效果，本研究以我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，就不同治療方案的效果及安全性展開討論，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2018年8月我院收治的60例十二指腸潰瘍出血患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各30例。觀察組中，男16例，女14例;年齡18～65歲，平均（42.32±2.68）歲;臨床癥狀表現(xiàn)包括黑便8例，嘔血5例，黑便合并嘔血17例。對照組中，男17例，女13例;年齡19～66歲，平均（42.54±2.39）歲;臨床癥狀表現(xiàn)包括黑便8例，嘔血7例，黑便合并嘔血15例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，患者均知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)胃鏡檢查確診為十二指腸潰瘍出血者;②肝功能檢查、血尿常規(guī)正常者;③依從性良好者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過敏者;②器質(zhì)性功能障礙者;③妊娠期女性;④胃腸手術(shù)史者;⑤臨床資料缺失者;⑥1周內(nèi)服用過質(zhì)子泵抑制劑者;⑦1周內(nèi)接受過非甾體類消炎藥、抗生素治療者;⑧精神病患者。

1.2方法

對照組給予注射用奧美拉唑鈉（阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20033394）40 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，2次/d。觀察組給予注射用蘭索拉唑（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20100 055）30 mg，配以0.9%生理鹽水，靜脈滴注，2次/d。兩組療程均為5 d。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。止血標(biāo)準(zhǔn)：黑便、嘔血停止，大便轉(zhuǎn)黃，血紅蛋白水平未再下降，生命體征平穩(wěn)，胃鏡提示無活動性出血[3]。療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下。①顯效：臨床體征及癥狀消失，胃鏡提示潰瘍消失，3 d內(nèi)止血，大便恢復(fù)正常;②有效：臨床體征及癥狀緩解，胃鏡提示潰瘍面積縮小>50%，5 d內(nèi)止血，大便顏色變黃;③無效：臨床體征及癥狀無變化，或癥狀加重，胃鏡提示潰瘍面積未縮小，5 d內(nèi)未止血，大便呈柏油狀，治療總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。不良反應(yīng)包括皮疹、白細(xì)胞減少、轉(zhuǎn)氨酶升高。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 23.0分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，不符合正態(tài)分布者轉(zhuǎn)換為正態(tài)分布后進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析;計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者止血時間和腹痛停止時間的比較

兩組患者的止血時間和腹痛停止時間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

2.3兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

臨床研究顯示，消化性潰瘍與胃黏膜攻擊因子和防御因子狀態(tài)失衡存在密切關(guān)聯(lián)，胃酸是導(dǎo)致消化性潰瘍的重要致病因子之一[5]。病理學(xué)研究結(jié)果顯示，當(dāng)人體消化道發(fā)生潰瘍后，潰瘍基底部的血管受胃酸溶解、消化作用影響，易加快出血局部凝血塊脫落的速度，損害低酸堿度（pH）環(huán)境下的凝血酶原功能，導(dǎo)致血小板聚集異常，誘發(fā)消化性潰瘍出血[6]。因此選擇高效、快速的抑酸藥物，改善消化道內(nèi)pH值，是實現(xiàn)止血目標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。實驗室研究結(jié)果顯示，健康體檢者空腹pH值通常<2;當(dāng)人體胃內(nèi)pH>4時即可有效抑制胃蛋白酶的活性，促進(jìn)潰瘍面的修復(fù);當(dāng)pH>6時可有效發(fā)揮血小板聚集引導(dǎo)的止血作用，采用抑酸藥物治療消化性潰瘍的主要作用機制在于延長人體胃內(nèi)pH>6的時間，抑制纖維蛋白溶解活性，穩(wěn)定血凝塊，促進(jìn)潰瘍局部修復(fù)[7]。

奧美拉唑是臨床常用的消化性潰瘍的治療藥物，能特異性抑制胞漿內(nèi)和分泌性胃管中管狀泡上的K+-H+-ATP酶，降低其活性，抑制胃酸分泌，阻斷壁細(xì)胞中H+向胃、腸道內(nèi)轉(zhuǎn)移，具有強效、持久性的抑酸作用[8]。有報道顯示，奧美拉唑40 mg/d的給藥劑量可有效抑制24 h人體分泌胃酸的90%，為潰瘍面良好修復(fù)創(chuàng)造良好環(huán)境[9]。蘭索拉唑是一種苯并咪唑衍生物，也是繼奧美拉唑后研發(fā)的又一種新型強效質(zhì)子泵抑制劑，可通過抑制人體胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵K+-H+-ATP酶活性，實現(xiàn)抑制胃酸分泌的效果，在十二指腸潰瘍出血的臨床治療中具有安全、高效的優(yōu)良效果[10]。相關(guān)報道顯示，蘭索拉唑在進(jìn)入人體后，可通過作用于壁細(xì)胞，在胃內(nèi)酸性條件下轉(zhuǎn)換成活化體，阻斷胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)，快速提高胃內(nèi)pH水平，抑制胃酸分泌[11]。查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料后發(fā)現(xiàn)，蘭索拉唑能使94%左右的K+-H+-ATP酶失去原有活性，阻斷壁細(xì)胞中H+向胃內(nèi)轉(zhuǎn)移，藥物作用時間長達(dá)72 h，藥效顯著[12]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者的止血時間、腹痛停止時間、治療總有效率及不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。提示兩種藥物均可有效改善患者的黑便、嘔血癥狀，促進(jìn)潰瘍面吸收，臨床效果顯著。

有研究顯示，蘭索拉唑在臨床應(yīng)用中能夠快速改善消化性潰瘍患者黑便、嘔血癥狀，顯著提升胃內(nèi)pH值，緩解消化性潰瘍的出血情況，療效與奧美拉唑相近，未見明顯不良事件發(fā)生，具有積極的臨床意義[13]。另據(jù)相關(guān)報道顯示，蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血有藥效作用持續(xù)時間長、療效佳的優(yōu)勢，臨床適用性廣泛[14]。有學(xué)者[15]對65例十二指腸潰瘍出血患者研究后發(fā)現(xiàn)，給予患者蘭索拉唑治療的總有效率達(dá)到了96.92%，可有效改善患者嘔血、便血癥狀，患者僅發(fā)生1例血糖升高的不良事件，治療安全性可靠，療效優(yōu)良。本研究結(jié)果顯示，觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為3.33%，對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.67%，均小于10%，組間數(shù)據(jù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。提示兩組采用的治療方案均可有效防控皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良事件地發(fā)生，治療安全可靠。

綜上所述，蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍出血與奧美拉唑的效果相當(dāng)，可根據(jù)具體情況選用藥物，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生，安全性良好，值得應(yīng)用推廣。

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（收稿日期：2018-11-26? 本文編輯：劉克明）