潘平
[摘要] 目的 探討鋁碳酸鎂聯(lián)合治療消化性潰瘍的臨床效果和安全性。方法 方便選擇2016年7月—2017年6月期間在該院就診消化性潰瘍患者206例作為研究對象。按就診順序隨機分為觀察組和對照組,對照組給予質(zhì)子泵抑制劑、阿莫西林、甲硝唑三聯(lián)療法,觀察組在此基礎(chǔ)上加用鋁碳酸鎂口服,觀察兩組患者潰瘍愈合情況、幽門螺桿菌根除情況及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組總有效率為89.2%(91例),高于對照組的70.2%(73例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.554,P=0.011);觀察組幽門螺桿菌根除率為83.3%(70例),高于對照組的65.1%(56例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.351,P=0.007);觀察組發(fā)生并發(fā)癥3例,發(fā)生率為3.0%,對照組2例,發(fā)生率2.0%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.225,P=0.635)。 結(jié)論 鋁碳酸鎂聯(lián)合治療消化性潰瘍能夠顯著提高有效率和幽門螺桿菌根除率,不增加并發(fā)癥發(fā)生率,具有良好的臨床效果和安全性。
[關(guān)鍵詞] 鋁碳酸鎂;消化性潰瘍;幽門螺桿菌;質(zhì)子泵抑制劑
[中圖分類號] R4 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742(2018)05(c)-0104-03
[Abstract] Objective This paper tries to investigate the clinical effect and safety of hydrotalcite combined with the treatment of peptic ulcer. Methods 206 cases of peptic ulcer patients in this hospital during the period of July 2016 and June 2017 were convenient selected. They were randomly divided into observation group and control group, the control group was given a proton pump inhibitor, amoxicillin and metronidazole triple therapy, the observation group was given hydrotalcite based on that of control group, two groups were observed in patients with ulcer healing, helicobacter pylori eradication and complications. Results The total efficiency of the observation group was 89.2% (91 cases), higher than the control group of 70.2% (73 cases), the difference was statistically significant (χ2=2.554, P=0.011); Observation group of helicobacter pylori eradication rate was 83.3% (70 cases), higher than the control groups 65.1% (56 cases), the difference was statistically significant (χ2=7.351, P=0.007); There were 3 cases of complications in the observation group, the incidence rate was 3.0%, While there were 2 cases of complications in the observation group, the incidence rate was 2.0%, the difference was not statistically significant (χ2=0.225, P=0.635). Conclusion Hydrotalcitecombined treatment of peptic ulcer can be effective and the eradication of Helicobacter pylori increased significantly, without increasing the incidence of complications.
[Key words] Hydrotalcite; Peptic ulcer; Helicobacter pylori; Proton pump inhibitor
消化性潰瘍多是發(fā)生于胃部和十二指腸部位的慢性潰瘍,具有病程長、服藥周期長、易反復(fù)等特點,并且在人群中患病率較高,通常男性高于女性,且近幾年來,在中青年中的發(fā)病率有所上升,尚有許多患者未及時就診[1]。抑酸保護胃黏膜劑和質(zhì)子泵抑制劑是臨床治療該病的常用藥物。近年來的研究顯示,慢性消化性潰瘍與幽門螺桿菌感染密切相關(guān)[2],幽門螺桿菌的根除對于預(yù)后及是否復(fù)發(fā)具有重要影響,根除幽門螺桿菌需要時間較長,并且需要三聯(lián)甚至四聯(lián)療法,是許多患者不能堅持長期規(guī)律服藥的重要原因,因而影響了該病的治療效果。該院2016年7月—2017年6月期間在206例研究對象中試驗鋁碳酸鎂聯(lián)合治療消化性潰瘍?nèi)〉昧己玫呐R床效果,現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
方便選擇在該院就診消化性潰瘍患者206例作為研究對象。按就診順序隨機分為觀察組和對照組,其中,對照組共納入104例,年齡25~67歲,平均年齡(43.1±4.6)歲,男性71例,女性33例,病程(4.2±2.7)年,體重56~82 kg,平均(64.0±5.6)kg,胃潰瘍64例,十二指腸潰瘍32例,復(fù)合潰瘍8例,幽門螺桿菌感染86例;觀察組共納入102例,年齡24~65歲,平均年齡(42.4±4.5)歲,男性68例,女性34例,病程(3.8±2.3)年,體重55~81 kg,平均(63.4±5.2)kg,胃潰瘍60例,十二指腸潰瘍33例,復(fù)合潰瘍9例,幽門螺桿菌感染84例;兩組患者在年齡、性別、病程長短、潰瘍部位、幽門螺桿菌感染等基線資料方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
納入標(biāo)準(zhǔn):具有典型的臨床癥狀;經(jīng)胃鏡或消化道鋇餐確認消化性潰瘍;排除消化道惡性腫瘤及胃潰瘍已惡變者;具有良好的依從性,能夠配合治療和研究方案;該研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn),所有入組患者家屬均簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):伴有其他系統(tǒng)嚴重疾病,如嚴重的心肺功能不全、腎功能不全等;已出現(xiàn)消化道出血、惡變、穿孔等并發(fā)癥者;具有嚴重的精神類疾病者。
1.2 方法
該研究采用前瞻性隨機對照設(shè)計。
對照組給予奧美拉唑(國藥準(zhǔn)字H20056108)20 mg po tid、阿莫西林(國藥準(zhǔn)字H20065203)0.5 g po tid、甲硝唑(國藥準(zhǔn)字H42022250)0.4 g po tid三聯(lián)療法。觀察組在此基礎(chǔ)上加用鋁碳酸鎂(國藥準(zhǔn)字41210300H)po tid。兩組均以28 d為1個療程,服用1個療程。
1.3 觀察指標(biāo)
通過隨訪、實驗室檢查、內(nèi)窺鏡及X線檢查觀察兩組患者潰瘍愈合情況、幽門螺桿菌根除情況及并發(fā)癥發(fā)生情況。
1.4 療效判定
痊愈:患者的臨床癥狀完全消失,經(jīng)胃鏡或消化道鋇餐檢查確認潰瘍面完全消失,并且停藥4周后未復(fù)發(fā)者為痊愈;有效:患者的臨床癥狀部分控制,潰瘍面縮小的比例超過50%者為有效;無效:未達到上述標(biāo)準(zhǔn)者判定為無效。總有效率=(痊愈例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)[3]。
1.5 統(tǒng)計方法
運用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理,兩組計量資料的比較用獨立樣本t檢驗,兩組計數(shù)資料[n(%)]的比較應(yīng)用χ2檢驗,等級資料比較采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者治療效果及并發(fā)癥的比較
觀察組總有效率為89.2%(91例),高于對照組的70.2%(73例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組發(fā)生并發(fā)癥3例,發(fā)生率為3.0%,對照組2例,發(fā)生率2.0%,均為食欲不振,兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
2.2 兩組患者幽門螺桿菌根除率的比較
觀察組共有84例與幽門螺桿菌感染有關(guān),經(jīng)治療后幽門螺桿菌根除率為83.3%(70例),對照組共有86例與幽門螺桿菌感染有關(guān),根除率為65.1%(56例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.351,P=0.007)。
3 討論
消化性潰瘍的發(fā)生發(fā)展與消化道粘膜侵襲損傷因素增強、黏膜保護因素減弱、幽門螺桿菌感染等因素密切相關(guān),所以,目前臨床上的主要治療原則為抑酸、保護胃黏膜、根除幽門螺桿菌等治療。三聯(lián)療法為臨床常用的治療方案,質(zhì)子泵抑制劑或鉍劑加兩種抗生素,包括阿莫西林、甲硝唑、克拉霉素、慶大霉素等,必要時需要四聯(lián)療法。這些治療方案能夠在清除幽門螺桿菌的同時,起到保護胃黏膜的作用[4]。
鋁碳酸鎂屬于胃黏膜保護劑類藥物,它可以通過幾個方面發(fā)揮作用:①中和作用:鋁碳酸鎂能直接中和胃酸[5],減輕粘膜損傷的程度;②促進作用:促進表皮生長因子表達發(fā)揮修復(fù)粘膜損傷[6],提高防御能力的功效;③結(jié)合作用:可逆性結(jié)合膽酸[7];④止痛效果。鋁碳酸鎂具有獨特的層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),其抑酸作用能控制pH值在適宜范圍是其優(yōu)勢[8],服用后起效迅速作用持久[9]。因此,該藥能不能在三聯(lián)療法的基礎(chǔ)上進一步提高療效改善預(yù)后受到關(guān)注,眾多醫(yī)生對其臨床效果和安全性進行了研究。
余世松[10]的研究收錄96例幽門螺旋桿菌相關(guān)性胃潰瘍患者進行隨機對照研究,結(jié)果顯示觀察組有效率達到了95.7%,遠高于對照組的69.6%,且不良反應(yīng)略低于對照組。孫文科[11]的研究結(jié)果顯示,觀察組的總有效率、幽門螺桿菌根除率均明顯高于對照組,且觀察組患者的腺體密度、粘膜厚度、腺管形態(tài)等均較對照組好轉(zhuǎn)。何秀銀[12]的研究除觀察到總有效率的優(yōu)勢外,還發(fā)現(xiàn)觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率均明顯低于對照組。
該次研究與既往的研究相符,觀察組總有效率為89.2%(91例),高于對照組的70.2%(73例),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);觀察組發(fā)生并發(fā)癥3例,發(fā)生率為3.0%,對照組2例,發(fā)生率2.0%,均為食欲不振,兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。觀察組共有84例與幽門螺桿菌感染有關(guān),經(jīng)治療后幽門螺桿菌根除率為83.3%(70例),對照組共有86例與幽門螺桿菌感染有關(guān),根除率為65.1%(56例),兩組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
綜上所述,鋁碳酸鎂聯(lián)合治療消化性潰瘍能夠顯著提高有效率和幽門螺桿菌根除率,不增加并發(fā)癥發(fā)生率,具有良好的臨床效果和安全性。
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(收稿日期:2018-02-25)