楊殿忠 曾曼杰 于兵 羅永華 李瑛 姜釗 楊偉 陳波
[摘要]目的探討理傷膏外敷治療急性閉合性軟組織損傷的安全性。方法本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法。選取符合條件的四肢急性閉合性軟組織損傷病例80例,隨機(jī)分成理傷膏組(n=40),對(duì)照組(n=40)。觀察及比較治療期間兩組局部皮膚的刺激情況。結(jié)果理傷膏刺激性與對(duì)照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(尸>0.05)。結(jié)論理傷膏外敷能有效治療急性閉合性軟組織損傷,在皮膚刺激性方面是安全的。
[關(guān)鍵詞]理傷膏;急性閉合性軟組織損傷;應(yīng)用
[中圖分類號(hào)]R274.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]ISSN.2095-6681.2018.05.86.02
1資料與方法
1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《外科學(xué)》、《中醫(yī)筋傷學(xué)》(第二版)對(duì)急性閉合性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定。
1.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中急性軟組織損傷的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn),選擇氣滯血瘀型作為中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.3納入病例標(biāo)準(zhǔn)
與西醫(yī)急性閉合性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)相符;與中醫(yī)氣滯血瘀證辯證標(biāo)準(zhǔn)相符;發(fā)病不高于48小時(shí);年齡為18~65歲;靜態(tài)疼痛VAS評(píng)分不低于4分者,并且靜態(tài)時(shí)疼痛強(qiáng)度評(píng)價(jià)為劇烈疼痛(VAS≤9分);6.同意簽署知情同意書者。
1.4排除標(biāo)準(zhǔn)
與西醫(yī)急性閉合性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)不符;與中醫(yī)氣滯血瘀證辯證標(biāo)準(zhǔn)不符;發(fā)病高于48小時(shí);年齡不在18~65歲;靜態(tài)疼痛VAS評(píng)分低于4分者,并且靜態(tài)時(shí)疼痛強(qiáng)度評(píng)價(jià)為劇烈疼痛(VAS大于9分);發(fā)病后接受了藥物或其他方式治療的患者;沒有簽署知情同意書者。
1.5方法
研究方法選擇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法。將急性閉合性軟組織損傷按隨機(jī)分為理傷膏組(n=40)和扶他林組(n=40)。各40例
1.5.1理傷膏組
理傷膏,由德江縣民族中醫(yī)院制劑室提供,將理傷膏用醋、酒調(diào)勻后敷于患處,給藥部位涂抹藥膏超過受損區(qū)面積一半為度,用紗布覆蓋,膠布固定,每天換藥2次,共治療7天;
1.5.2扶他林組
給予扶他林軟膏治療:北京諾華制藥有限公司生產(chǎn),20 g/支,在患處均勻涂抹2~5 g左右,輕揉至吸收,1次/d,共治療7天
1.6觀測(cè)指標(biāo)
1.6.1局部皮膚刺激性反應(yīng)評(píng)分
1.6.2皮膚刺激性強(qiáng)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用對(duì)t檢驗(yàn)比較兩組治療前后的療效,采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。以上統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2結(jié)果
兩組皮膚刺激比較(見表3)。
3討論
急性閉合性軟組織損傷是因?yàn)槿梭w遭受到外來暴力后,筋肉發(fā)生了損傷,從而脈絡(luò)也受到損傷,血液不循常道,淤于局部,溢于脈外,造成血癖,從而影響氣機(jī),產(chǎn)生氣滯,結(jié)局是造成血疲,產(chǎn)生局部筋絡(luò)閉阻、氣血運(yùn)行受阻,造成了腫脹、疼痛、疲斑和功能障礙。
理傷膏是一種外敷藥,它的臨床用藥安全性一般表現(xiàn)為其作用于局部皮膚時(shí)所產(chǎn)生的過敏性、刺激性和毒性,而使用白藥貼膏對(duì)局部皮膚具有刺激性。皮膚受到外敷藥的刺激一般是以下原因造成:一,藥物自身具有刺激性或者一定的毒性,比如白芥子、姜黃、附子。二,藥物劑量。所謂“毒物本身不是毒物,而劑量可使其成為毒物”,即是指某些藥物在適當(dāng)?shù)膭┝繒r(shí),對(duì)機(jī)體是無毒性的,而當(dāng)其劑量加大后,會(huì)產(chǎn)生一定的毒性。三,配伍問題。對(duì)藥物進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐湮?,可以有效進(jìn)行抑毒揚(yáng)效。四,炮制問題。五、藥品劑型。六,個(gè)體因素。理傷膏是通過局部皮膚進(jìn)行給藥,其對(duì)全身的毒性較小。白藥貼膏的藥物單純,沒有出現(xiàn)配伍禁忌問題。我們研究同樣發(fā)現(xiàn),皮膚受到理傷膏的刺激性較小,因而其具有臨床用藥安全性。
本文編輯:吳宏艷