互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管研究

鐘三宇　范親敏

摘要：隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進(jìn)步以及醫(yī)療改革的深入，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)成為新生業(yè)態(tài)。然而，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管體系還不夠完善，缺乏統(tǒng)一規(guī)范的監(jiān)管體系，多頭監(jiān)管、個(gè)人隱私隱患大、糾紛處理解決機(jī)制不健全等現(xiàn)實(shí)困境尚未解決，不利于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的發(fā)展和人民群眾身心健康。為解決上述問(wèn)題，通過(guò)梳理發(fā)達(dá)國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)，如美國(guó)的移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序監(jiān)管和個(gè)人隱私保護(hù)、歐盟的互聯(lián)醫(yī)療數(shù)據(jù)管理、英國(guó)的行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)管等，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有國(guó)情，建議從完善立法體系、建設(shè)隱私保護(hù)機(jī)制、構(gòu)建行業(yè)監(jiān)管、明晰醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任等方面健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管制度，以期推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

關(guān)鍵詞：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)；法律監(jiān)管；完善體系

中圖分類號(hào)：D924；D922.16 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1673-8268（2018）02-0039-09

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不斷更新發(fā)展以及人們醫(yī)療衛(wèi)生需求的日益增長(zhǎng)，特別是在2016年國(guó)務(wù)院發(fā)布《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）》指出要積極應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等信息化技術(shù)來(lái)轉(zhuǎn)變衛(wèi)生服務(wù)模式以來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)獲得了前所未有的發(fā)展。然而，囿于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)是一項(xiàng)新生事物，具有在線診斷和非面對(duì)面治療方式的特殊性質(zhì)，與傳統(tǒng)的面對(duì)面診治方式差異很大，因此，在運(yùn)用傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管時(shí)，就存在針對(duì)性不強(qiáng)、局限性和滯后性較明顯的問(wèn)題。因此，應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管制度進(jìn)行更新完善。在2017年兩會(huì)上，九三學(xué)社起草的《關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的建議》提案中也明確提出了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)及平臺(tái)，在從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域時(shí)的準(zhǔn)入機(jī)制、業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療責(zé)任界定予以細(xì)致嚴(yán)格的規(guī)范，形成完備的監(jiān)管機(jī)制的建議。

一、我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管之現(xiàn)狀

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)及其發(fā)展現(xiàn)狀

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，是指借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)醫(yī)患間線上互動(dòng)、醫(yī)療信息公開(kāi)共享等方式，實(shí)現(xiàn)普及個(gè)人健康常識(shí)、提供在線健康咨詢、指導(dǎo)藥品購(gòu)買(mǎi)、進(jìn)行遠(yuǎn)程診療等多種形式的個(gè)性化服務(wù)，是傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)與現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的結(jié)合，有效地突破了現(xiàn)有醫(yī)療就醫(yī)的時(shí)空障礙、醫(yī)療信息不對(duì)稱等弊端。醫(yī)療資源分布不均勻、配置不合理是當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療服務(wù)面臨的現(xiàn)狀，基層醫(yī)院門(mén)庭冷落、資源閑置，城市三甲醫(yī)院門(mén)庭若市，超負(fù)荷運(yùn)營(yíng)。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的可得性深受詬病，看病難、看病貴成為國(guó)人的普遍困擾。人民群眾日益增長(zhǎng)的高品質(zhì)健康生活需求與現(xiàn)有的不平衡、不充分醫(yī)療衛(wèi)生資源供給之間形成了日漸加深的矛盾。在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷深入和知識(shí)社會(huì)創(chuàng)新2.0互聯(lián)網(wǎng)模式下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為了優(yōu)化醫(yī)療資源配置、化解當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域矛盾、實(shí)現(xiàn)以患者為核心就醫(yī)模式的探索之道。20世紀(jì)90年代，伴隨著互聯(lián)網(wǎng)在我國(guó)的興起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也逐步發(fā)展，從早期的醫(yī)療健康知識(shí)普及、擴(kuò)展到個(gè)性化健康管理、線上遠(yuǎn)程診療、電子疾病檔案存儲(chǔ)等。

基于人民群眾醫(yī)療服務(wù)的剛性需求不斷擴(kuò)大和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的普及應(yīng)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療獲得了飛速的發(fā)展。據(jù)易觀智庫(kù)《2016-2021年中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行暨產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2011年至2014年，在政策、技術(shù)、需求的推動(dòng)下，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療總體市場(chǎng)以31.1%的復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)步發(fā)展，至2015年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療總體潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)77.33億元，預(yù)計(jì)2020年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)潛在市場(chǎng)規(guī)模為1905.39億元。

（二）我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管現(xiàn)狀

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管

隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)熱潮涌動(dòng)，眾多醫(yī)藥生產(chǎn)者和銷售者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)拓寬了銷售渠道?；ヂ?lián)網(wǎng)線上藥品銷售可以減少排隊(duì)時(shí)間，提供送貨上門(mén)，加上相對(duì)的藥品價(jià)格降低，給民眾生活帶來(lái)巨大便利。2005年的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，在對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易醫(yī)藥企業(yè)提出資質(zhì)要求的前提下允許線上售藥；2014年的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，提出放開(kāi)處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上銷售服務(wù)方式的立法建議；2016年的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，提出要積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，推動(dòng)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的藥品銷售發(fā)展。

然而，我國(guó)現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管與實(shí)體藥店監(jiān)管大致相同，都依據(jù)《處方藥與非處方藥管理?xiàng)l例》所規(guī)定的國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度以及國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊藥品管理。

但互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售具有特殊性，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的，應(yīng)同時(shí)滿足兩個(gè)條件：其一，應(yīng)獲得藥監(jiān)部門(mén)審批的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》；其二，必須是藥品連鎖零售企業(yè)，且應(yīng)在網(wǎng)站突出位置標(biāo)明藥店資格證書(shū)和號(hào)碼。同時(shí)，只能銷售非處方藥，如果以任何形式銷售處方藥都是違規(guī)的。麻醉藥品如嗎啡、杜冷丁等，精神藥品如安定類助眠鎮(zhèn)靜藥等都屬于處方藥，在網(wǎng)上藥店中是禁止銷售的，就算在實(shí)體藥店購(gòu)買(mǎi)也必須出示醫(yī)生處方才能購(gòu)買(mǎi)。

現(xiàn)實(shí)中，目前網(wǎng)上藥店的商家繁多、參差不齊，很多不法藥商在利益的驅(qū)使下，違背相關(guān)規(guī)定通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)非法售藥，致使患者、消費(fèi)者權(quán)利受損。因此，完善互聯(lián)網(wǎng)藥品的監(jiān)管制度刻不容緩。

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告監(jiān)管

目前，涉及醫(yī)療廣告監(jiān)管主要有工商、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)及司法部門(mén)，按照法律規(guī)定承擔(dān)著不同的監(jiān)管職責(zé)。工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的實(shí)質(zhì)審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，如果違反互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告的行為達(dá)到了虛假?gòu)V告罪認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，將由公安、司法機(jī)關(guān)進(jìn)行追訴。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》是目前我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域監(jiān)管最直接的法律依據(jù)，對(duì)規(guī)范、整頓、重組我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)廣告市場(chǎng)提供了政策與法律支持。2016年的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》是對(duì)我國(guó)《廣告法》的完善，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的特殊性，給予了具體管制。然而，就互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告發(fā)布而言，依據(jù)《廣告法》第四十六條、第四十八條的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告的監(jiān)管包括兩個(gè)環(huán)節(jié)：一是發(fā)布前由衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性合法審查；二是發(fā)布后由工商行政部門(mén)進(jìn)行形式性合法審查。

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告監(jiān)管，盡管先后不斷出臺(tái)了相應(yīng)的法律法規(guī)和各種辦法、通知，但法律、法規(guī)較為分散，不能形成有效統(tǒng)一的監(jiān)管，并且由于監(jiān)管部門(mén)職能重疊，造成實(shí)踐中缺乏有效的執(zhí)行力。

3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體監(jiān)管

（1）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生監(jiān)管

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十三條、第十四條、第十五條，以及醫(yī)師診療指南中關(guān)于診療規(guī)范的規(guī)定和《侵權(quán)責(zé)任法》中有關(guān)醫(yī)療損害后果承擔(dān)等條文，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的監(jiān)管主要包括三個(gè)方面：一是為醫(yī)師資格考核合格者，予以進(jìn)行醫(yī)生從業(yè)資格注冊(cè)，在法律上承認(rèn)其有行醫(yī)資格；二是通過(guò)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生所進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)診療行為進(jìn)行監(jiān)督，看醫(yī)生的診療過(guò)程是否符合診療規(guī)范；三是通過(guò)侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定和承擔(dān)對(duì)醫(yī)生診療后發(fā)生的醫(yī)療損害進(jìn)行監(jiān)管。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

依照我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生行政部門(mén)通過(guò)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，主要包括事前對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的審核和批準(zhǔn)，事中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中的藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)范等的監(jiān)督與管理，以及事后依照侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定規(guī)則來(lái)處理醫(yī)療糾紛。

線上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，其具體的監(jiān)管規(guī)定與線下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管大致相同，但最主要的還是對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好事前的資格許可證審查，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)過(guò)程督查。

（3）互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的監(jiān)管

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》，企業(yè)如要從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，必須經(jīng)過(guò)兩次審核，首先要經(jīng)所在地人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核同意，獲得準(zhǔn)許之后，再向通信管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)。從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的企業(yè)，雖然無(wú)需像醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣獲得行醫(yī)資格的特別許可，但其作為連接醫(yī)患之間的醫(yī)療信息提供者，應(yīng)當(dāng)就患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)，保證其所推薦的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生是有從業(yè)資格的醫(yī)生，以及對(duì)于診療過(guò)程中醫(yī)療信息數(shù)據(jù)的保存與管理。

因而，從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)，只有在完成上述各項(xiàng)審批，獲取相關(guān)服務(wù)資格和經(jīng)營(yíng)許可證后，才能從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)服務(wù)。

4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管統(tǒng)一納入保監(jiān)會(huì)的監(jiān)管體系，通過(guò)保監(jiān)會(huì)起草制定相應(yīng)的規(guī)章制度，規(guī)定保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入條件，維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)秩序。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)是保險(xiǎn)領(lǐng)域在線上醫(yī)療的業(yè)務(wù)拓展，其必須滿足線下保險(xiǎn)所要求的條件。

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)，2015年7月，保監(jiān)會(huì)發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)業(yè)務(wù)監(jiān)管暫行辦法》，確定了互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)的原則、經(jīng)營(yíng)條件、信息披露、經(jīng)營(yíng)規(guī)則、監(jiān)督管理。互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管主要涉及互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)準(zhǔn)入與退出問(wèn)題。在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在入市標(biāo)準(zhǔn)界定上，對(duì)于經(jīng)營(yíng)范圍、公司資本等都有嚴(yán)格且明確的要求。在市場(chǎng)退出方面，由于保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍與千百萬(wàn)投保人有著緊密的關(guān)系，如果其破產(chǎn)倒閉，將會(huì)損害社會(huì)上很大部分人的利益，不利于保險(xiǎn)市場(chǎng)的安定，也會(huì)引發(fā)社會(huì)危機(jī)。為了避免社會(huì)危機(jī)的發(fā)生，法律要求保險(xiǎn)公司在退出市場(chǎng)時(shí)，必須符合規(guī)定的程序要求，尤其是保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)清算和解散環(huán)節(jié)，必須由監(jiān)管部門(mén)依照法律嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管。

二、我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管之有益經(jīng)驗(yàn)及問(wèn)題

（一）現(xiàn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管的有益經(jīng)驗(yàn)

1.政府監(jiān)管主導(dǎo)，細(xì)致化分工合作

目前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域，主要是以衛(wèi)生行政部門(mén)為主導(dǎo)，其他相關(guān)部門(mén)配合進(jìn)行的醫(yī)療監(jiān)管模式?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)涉及范圍大、醫(yī)療專業(yè)性強(qiáng)，在監(jiān)管上需要細(xì)致的規(guī)定才能有效避免監(jiān)管不到位。我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管是由多部門(mén)進(jìn)行細(xì)化分工合作，例如，藥品準(zhǔn)入和審查由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行，工商部門(mén)監(jiān)管醫(yī)療廣告質(zhì)量，保險(xiǎn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入和行業(yè)規(guī)范等進(jìn)行監(jiān)督。這種部門(mén)分管式監(jiān)督符合我國(guó)人口基數(shù)大、地域面積廣的現(xiàn)實(shí)國(guó)情。同時(shí)，這種監(jiān)管模式能夠避免因?yàn)閱我会t(yī)療領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)，造成整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)的動(dòng)蕩，且各監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠集中部門(mén)職權(quán)，進(jìn)行全面監(jiān)管，避免監(jiān)管空白。

2.實(shí)行政策先行，帶動(dòng)法律監(jiān)管

在我國(guó)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是政策導(dǎo)向性產(chǎn)業(yè)，若無(wú)完整詳細(xì)的顛覆性政策來(lái)規(guī)范全行業(yè)，那么各醫(yī)療機(jī)構(gòu)很難放棄傳統(tǒng)模式。在我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展過(guò)程中，國(guó)家政策的支持使得相應(yīng)監(jiān)管措施逐步完善，在一個(gè)新的發(fā)展領(lǐng)域，我國(guó)通常是先由國(guó)家相關(guān)部門(mén)在政策上予以引導(dǎo)，在特定地區(qū)開(kāi)啟試點(diǎn)工作，繼而進(jìn)行研究探討立法可行性。這種政策先行引導(dǎo)的監(jiān)管模式是由于我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源分布不均、人口基數(shù)大而形成的特有模式。這種模式對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管來(lái)說(shuō)，也有其特有的優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，我國(guó)不斷深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，通過(guò)國(guó)家政策的引導(dǎo)，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展越來(lái)越快，同時(shí)也促進(jìn)了我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變革，互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。

隨著國(guó)家政策對(duì)分級(jí)診療模式的有力推進(jìn)，我國(guó)對(duì)于醫(yī)師的規(guī)定也越來(lái)越完善。2017年4月1日，衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)頒布的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施，按照這個(gè)新規(guī)定，醫(yī)師在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)便有了法律保障。這不僅有利于緩解我國(guó)醫(yī)療資源不均的現(xiàn)狀，也有利于促進(jìn)醫(yī)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)交流和患者便捷就診。

（二）我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管存在的問(wèn)題

1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法滯后，難以適應(yīng)發(fā)展需要

作為新興行業(yè)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在高速發(fā)展的同時(shí)，還面臨著國(guó)家法律監(jiān)管滯后的問(wèn)題。例如，《藥品管理法》制定于20世紀(jì)80年代，當(dāng)時(shí)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)并未普及，這一藥品監(jiān)管領(lǐng)域的基本法律對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷售等進(jìn)行了規(guī)定，但相關(guān)規(guī)定并未考慮互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的特殊性，難以對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售予以規(guī)范。在醫(yī)療廣告監(jiān)管上，除《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》的部分規(guī)定外，僅有一些零碎的法條出現(xiàn)在其他法律文件中，但是這些法律和規(guī)章沒(méi)有對(duì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療廣告監(jiān)管做出明確、具體的指引。對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體的監(jiān)管，現(xiàn)有的法律法規(guī)主要針對(duì)的是傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，而對(duì)于新興發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在法律監(jiān)管上具有滯后性?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)生的監(jiān)管制度主要受限于醫(yī)生的不可移動(dòng)性和線上診療規(guī)范未建立的客觀現(xiàn)狀?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)的有序監(jiān)管，是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的重要保障措施，醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行診療、患者選擇互聯(lián)網(wǎng)診療都應(yīng)在醫(yī)療保險(xiǎn)的保障范圍內(nèi)予以明確。同時(shí)因?yàn)楸ｋU(xiǎn)行業(yè)本身涉及的領(lǐng)域?qū)挿海耸艹Ｒ?guī)法律的約束外，還應(yīng)受到保險(xiǎn)行業(yè)監(jiān)管的相關(guān)規(guī)范的約束。因保險(xiǎn)合同不能由他人代簽，故此，就互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)合同網(wǎng)上簽訂是否有效這一點(diǎn)，不同的法律規(guī)定就有不同的結(jié)論。連互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)電子保單的有效性都存在一定的模糊性，就更不用說(shuō)涉及保險(xiǎn)法律法規(guī)與其他法律法規(guī)的銜接與配套問(wèn)題和法律適用優(yōu)位問(wèn)題。

綜上所述，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律規(guī)范在面對(duì)新醫(yī)療格局上缺乏前瞻性?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的不斷成長(zhǎng)，對(duì)我國(guó)相關(guān)立法提出了巨大的挑戰(zhàn)。面對(duì)這一新生事物，我國(guó)立法缺少前瞻性，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體、藥品管理、醫(yī)療廣告、醫(yī)療保險(xiǎn)等，尚未作出預(yù)先規(guī)定，在立法方面滯后性明顯突出。

2.監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能交叉，監(jiān)管力量薄弱

我國(guó)現(xiàn)有關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律法規(guī)、行政法規(guī)和地方政府規(guī)章較多，其制定部門(mén)主要是國(guó)務(wù)院和各級(jí)地方政府。在垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政體制下，政府部分職能交叉普遍，行政法規(guī)的制定存在重復(fù)立法，雖然經(jīng)過(guò)幾次機(jī)構(gòu)改革有所好轉(zhuǎn)，但問(wèn)題仍顯突出。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)涉及的監(jiān)管領(lǐng)域較多，衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、工商行政部門(mén)、藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多個(gè)職能部門(mén)都對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行審核和質(zhì)量監(jiān)管。以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告為例，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息量大且內(nèi)容形態(tài)各異，難以進(jìn)行統(tǒng)一管理，監(jiān)管工作效率低下。國(guó)家網(wǎng)信辦、工信部、新聞出版廣電總局、公安部等多個(gè)部門(mén)都對(duì)互聯(lián)網(wǎng)治理和監(jiān)管承擔(dān)部分職責(zé)，而具體到某一個(gè)領(lǐng)域的互聯(lián)網(wǎng)廣告治理時(shí)，各部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)交叉，使得監(jiān)管力度不夠。部門(mén)職權(quán)重疊交叉，職責(zé)不清，信息不通暢，協(xié)調(diào)溝通不夠，導(dǎo)致政府部門(mén)監(jiān)管效率低下，資源浪費(fèi)，執(zhí)法成本加大。

3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)中個(gè)人隱私安全隱患大

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)展的診療活動(dòng)，必須要接受互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療隱私保密的挑戰(zhàn)?；颊咴诨ヂ?lián)網(wǎng)平臺(tái)注冊(cè)很容易碰到個(gè)人數(shù)據(jù)被泄露或被盜竊的問(wèn)題，具有極大的安全隱患。個(gè)人隱私安全問(wèn)題主要包括：第一，很多互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)沒(méi)有進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)使用說(shuō)明和指導(dǎo)，對(duì)于一些消費(fèi)者的個(gè)人數(shù)據(jù)，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)利用它們進(jìn)行非法售賣(mài)，或者用來(lái)做數(shù)據(jù)分析，消費(fèi)者無(wú)從得知他們的信息是否安全；第二，互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)本身固有的技術(shù)漏洞，雖然現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)安全技術(shù)水平不斷強(qiáng)化，但仍然會(huì)受到系統(tǒng)本身的局限性以及外來(lái)黑客技術(shù)的沖擊，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)被泄露、篡改；第三，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療消費(fèi)者本身對(duì)于個(gè)人隱私安全的保護(hù)力度不夠，很多人在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)注冊(cè)時(shí)自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，造成個(gè)人隱私外泄。我國(guó)目前關(guān)于個(gè)人隱私保護(hù)的法律法規(guī)主要是針對(duì)線下的醫(yī)療信息泄露問(wèn)題，而對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)時(shí)患者的隱私泄露保護(hù)基本處于空白狀態(tài)，需要進(jìn)一步完善。

4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)糾紛處理機(jī)制不完善

目前，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)糾紛處理中，患者因互聯(lián)網(wǎng)診療受到損害而尋求法律救濟(jì)時(shí)，囿于責(zé)任追究制度的限制而無(wú)法維權(quán)的現(xiàn)象此起彼伏。究其緣由，是因?yàn)樵诨ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)各自的責(zé)任范圍、行為規(guī)范、責(zé)任的大小缺乏法律明文規(guī)定?；颊咴诨ヂ?lián)網(wǎng)上因醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不合規(guī)行為受到損害時(shí)，無(wú)法依據(jù)明確的法律規(guī)定進(jìn)行求償。不完善的事后糾紛解決機(jī)制使得醫(yī)生和患者之間矛盾加劇，也使得患者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的信任感降低。

從診療層面看，在互聯(lián)網(wǎng)就診過(guò)程中，因網(wǎng)上就診的特殊性，對(duì)醫(yī)生是否盡到合理診療義務(wù)存在不同看法。在責(zé)任事故發(fā)生后，各個(gè)醫(yī)療參與者容易發(fā)生責(zé)任推諉，患者沒(méi)有辦法找到明確的責(zé)任承擔(dān)者，訴訟時(shí)無(wú)法指定適格被告。因此，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管制度的完善很重要的部分是完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛的處理機(jī)制，讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)參與者能夠明確自己的責(zé)任和違法追責(zé)機(jī)制，減少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛，保障患者權(quán)利。

三、國(guó)外互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管之考察與借鑒

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)相互碰撞，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)逐漸被接受和認(rèn)可，但其發(fā)展頻受制約。筆者通過(guò)研究互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)較為發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)之經(jīng)驗(yàn)，在立足于我國(guó)醫(yī)療國(guó)情的基礎(chǔ)上，對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管提出有益建議。

（一）國(guó)外互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展與監(jiān)管之經(jīng)驗(yàn)考察

1.美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展與監(jiān)管

（1）在移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序監(jiān)管方面，2012年美國(guó)《安全和創(chuàng)新法案》生效后，便從法律層面正式確立了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序的監(jiān)管職責(zé)。2011年，F(xiàn)DA出臺(tái)了《移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序指南草案》，經(jīng)過(guò)討論和對(duì)社會(huì)意見(jiàn)進(jìn)行總結(jié)，2013年，F(xiàn)DA正式發(fā)布了移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序最終指南《Mobile Medical Applications-Guidance for Industry and Food and Drug Adminis-tration staff》，該指南對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序監(jiān)管作出了細(xì)致規(guī)定，對(duì)美國(guó)互聯(lián)醫(yī)療監(jiān)管制度的建設(shè)具有重要意義。

（2）在隱私保護(hù)層面，1996年的《健康保險(xiǎn)可攜帶與責(zé)任法案》（HIPAA）對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療隱私保護(hù)制度建設(shè)有借鑒意義，主要是對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)機(jī)構(gòu)都進(jìn)行了強(qiáng)制監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)要想從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，都必須重視個(gè)人隱私保護(hù)方面的建設(shè)，行為規(guī)范都必須遵循HIPAA法案。該法案還明確了一系列互聯(lián)網(wǎng)個(gè)人安全隱私的相關(guān)規(guī)定，個(gè)人健康信息隱私保護(hù)對(duì)醫(yī)療知情同意、患者查看診療記錄等都進(jìn)行了規(guī)制，患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中能夠及時(shí)維護(hù)自己的權(quán)益。

（3）在醫(yī)療保險(xiǎn)制度層面，美國(guó)出臺(tái)了《2000醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助效益提升和保護(hù)法案》，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的補(bǔ)償和適用作出了詳細(xì)規(guī)定，為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展提供了制度上的保障，同時(shí)加快了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展進(jìn)程。在醫(yī)療保障上，美國(guó)2010年頒布的《2010患者保障和可承受的醫(yī)費(fèi)法案》中明確規(guī)定，醫(yī)療補(bǔ)助應(yīng)顯著提高，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的服務(wù)效率提高，互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)更為便捷、高效。

（4）在付費(fèi)方式層面，2010年奧巴馬簽署了《平價(jià)醫(yī)療法案》后，改變了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的形式，將過(guò)去的以醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目付費(fèi)的方式轉(zhuǎn)變?yōu)橐运峁┽t(yī)療的醫(yī)療價(jià)值來(lái)進(jìn)行付費(fèi)，其目的在于提高美國(guó)的醫(yī)保覆蓋率，控制居民的醫(yī)療費(fèi)用，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。在醫(yī)療保險(xiǎn)改革后，美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展水平和民眾的接受程度大大提高，許多州引入了與遠(yuǎn)程醫(yī)療有關(guān)的立法，促進(jìn)了美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的進(jìn)步與發(fā)展。

（5）在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管方面，美國(guó)的《美國(guó)聯(lián)邦管制藥品法案》也規(guī)定通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售管制藥物要以有效處方為憑據(jù)。在法律責(zé)任承擔(dān)方面，美國(guó)對(duì)違反藥品管理規(guī)定的懲罰極其嚴(yán)厲，如在互聯(lián)網(wǎng)上銷售假藥將受到20年監(jiān)禁懲罰。美國(guó)的州法律對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品的監(jiān)管，甚至比聯(lián)邦法律更為嚴(yán)格，藥店如果非法經(jīng)營(yíng)，不僅賠償金額極高，而且也會(huì)受到刑事處罰。

2.歐盟互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展與監(jiān)管

歐盟各成員國(guó)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的迅猛態(tài)勢(shì)下，為更好地規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)，在充分聽(tīng)取成員國(guó)意見(jiàn)，以及對(duì)公民發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的公共咨詢案經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的研究和論證后，形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展“綠皮書(shū)”，對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用設(shè)備在市場(chǎng)流通中給予嚴(yán)格監(jiān)管。同時(shí)“綠皮書(shū)”也提出數(shù)據(jù)保護(hù)問(wèn)題，認(rèn)為歐盟當(dāng)前的首要問(wèn)題是解決互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)保護(hù)力度不夠的問(wèn)題。綠皮書(shū)還認(rèn)為，目前在進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)保護(hù)中，歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)作用仍不顯著，仍需在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)監(jiān)管上完善法律制度，保障數(shù)據(jù)安全。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)品認(rèn)證方面，醫(yī)療產(chǎn)品需事前進(jìn)行CE認(rèn)證，獲得標(biāo)識(shí)后才能夠在歐盟醫(yī)療市場(chǎng)上流通，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療產(chǎn)品也在其認(rèn)證監(jiān)管范圍內(nèi)。2011年，《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》也對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管，它是歐盟制定的強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)定，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)備都要通過(guò)認(rèn)證，檢測(cè)合格后方可在歐洲市場(chǎng)上流通。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療個(gè)人隱私保護(hù)方面，2016年的《一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例》對(duì)此有大量具體的監(jiān)管，法律加大力度打擊隱私侵權(quán)行為，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)達(dá)到前所未有的高度。這個(gè)條例的通過(guò)對(duì)于保護(hù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中個(gè)人隱私起到了重要作用，也促進(jìn)了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管體系的進(jìn)一步完善。

在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管方面，英國(guó)政府極大地發(fā)揮了行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，由英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)分擔(dān)政府職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)上藥店注冊(cè)及藥劑師服務(wù)的監(jiān)督。相比之下，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局的職責(zé)，是監(jiān)督網(wǎng)上藥店的藥品銷售和進(jìn)貨，并對(duì)違法網(wǎng)站進(jìn)行查處和打擊。

德國(guó)為從根本上遏制假藥在互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷售、流通，在國(guó)家醫(yī)保中規(guī)定了醫(yī)保報(bào)銷藥物和藥店類型，以及嚴(yán)格監(jiān)管藥物的生產(chǎn)和流通。并且，對(duì)于網(wǎng)上非法售藥等行為，國(guó)家通過(guò)藥店巡查制度將非法網(wǎng)上藥店列入“黑名單”，多次出現(xiàn)在“黑名單”中的網(wǎng)上藥店將受到法律的嚴(yán)厲懲罰。

3.澳大利亞互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展與監(jiān)管

在醫(yī)療廣告監(jiān)管方面，市場(chǎng)流通的醫(yī)療產(chǎn)品廣告由澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)督管理局進(jìn)行監(jiān)督管理，再輔之以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行行業(yè)自我規(guī)范的監(jiān)督。面對(duì)消費(fèi)者的廣告大多是與醫(yī)療器械和非處方藥宣傳相關(guān)的醫(yī)療廣告，處方藥廣告是不得向消費(fèi)者進(jìn)行廣告宣傳的。在澳大利亞，醫(yī)療產(chǎn)品廣告必須符合廣告法、競(jìng)爭(zhēng)與消費(fèi)者法和其他相關(guān)法律的要求，直接面向消費(fèi)者的廣告還必須滿足醫(yī)療產(chǎn)品廣告法中關(guān)于廣播或出版優(yōu)先批準(zhǔn)的條件。這就從制度上遏制了不合法的醫(yī)療廣告通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)面向消費(fèi)者，促進(jìn)了國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。

在藥品監(jiān)管方面，治療物品管理局負(fù)責(zé)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品的流通和質(zhì)量監(jiān)管，其對(duì)于藥品目錄內(nèi)的藥品是否能夠通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，對(duì)于違反藥品管理法規(guī)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的商家給予嚴(yán)厲的懲罰和限制其再?gòu)氖滤幤蜂N售，設(shè)立嚴(yán)格的藥品監(jiān)管制度。

（二）國(guó)外互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管相關(guān)經(jīng)驗(yàn)對(duì)我國(guó)的啟示

通過(guò)梳理美國(guó)、歐盟、澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管現(xiàn)狀，可更進(jìn)一步發(fā)掘我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管問(wèn)題，再通過(guò)研究分析，可以總結(jié)出明顯的發(fā)展規(guī)律。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展中，不論是美國(guó)、歐盟還是澳大利亞，都在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告監(jiān)管上設(shè)立了嚴(yán)格的審查制度和嚴(yán)厲的違法追究制度，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展秩序得以保持穩(wěn)定，同時(shí)也減少醫(yī)患之間的矛盾。因此，針對(duì)我國(guó)醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)況和社會(huì)主義國(guó)家性質(zhì)的基本國(guó)情，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律監(jiān)管可以借鑒上述美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療監(jiān)管制度，如美國(guó)的FDA作為美國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管的主體，下設(shè)專業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致的監(jiān)督管理，其對(duì)醫(yī)療個(gè)人隱私泄露、違法藥品網(wǎng)上銷售給予法律制裁等都值得我們借鑒。醫(yī)療行業(yè)是關(guān)乎生命健康和人類發(fā)展的生命科學(xué)行業(yè)，必須給予高度關(guān)注和完善的法律監(jiān)督管理，利用國(guó)家強(qiáng)制力給予互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)保駕護(hù)航，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

四、我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管之完善建議

（一）完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管法律體系

目前，我國(guó)尚未制定專門(mén)的法律來(lái)規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)運(yùn)作，監(jiān)管規(guī)定散見(jiàn)于其他法律法規(guī)中。但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域不同于線下傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)，其受到互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)的即時(shí)性影響，如果對(duì)相關(guān)主體權(quán)利義務(wù)界定不明，會(huì)引發(fā)監(jiān)管不充分等系列問(wèn)題。簡(jiǎn)言之，完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)立法，做到有法可依是當(dāng)前的主要工作。

1.加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管立法

首先，應(yīng)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥立法，制定網(wǎng)絡(luò)售藥高位階法律，解決現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容缺失和條文沖突。筆者認(rèn)為，可以通過(guò)修改現(xiàn)行藥品管理規(guī)定，有針對(duì)性地增加互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的相關(guān)條文，為互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售提供標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)定，或者借鑒美國(guó)的《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》中對(duì)藥品監(jiān)管的措施，制定符合我國(guó)國(guó)情的《藥房法》，對(duì)社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房的建設(shè)、售藥行為予以具體規(guī)定。其次，提高網(wǎng)上售藥企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，對(duì)售藥企業(yè)進(jìn)行積極引導(dǎo)和有效監(jiān)管，加大對(duì)違法銷售的打擊力度，形成震懾。最后，定期開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)售藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售量和藥品種類，以及消費(fèi)者對(duì)藥品的反饋、評(píng)價(jià)等進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)違法行為進(jìn)行懲處。

2.構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告規(guī)范與管理機(jī)制

在互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管上，對(duì)醫(yī)療廣告進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管，防止各個(gè)部門(mén)在監(jiān)管中因職權(quán)重疊而浪費(fèi)監(jiān)管資源，避免執(zhí)法力量削弱。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，原有廣告監(jiān)管規(guī)定適應(yīng)性不強(qiáng)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行適時(shí)修改，及時(shí)補(bǔ)充互聯(lián)網(wǎng)廣告監(jiān)管內(nèi)容，建立事前提醒告誡、事中內(nèi)容審查、事后違法查處的監(jiān)管流程，形成各監(jiān)管部門(mén)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法的良好局面。應(yīng)從立法上增加對(duì)違法醫(yī)療廣告發(fā)布的處罰金額，增加違法成本，減少不合規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告發(fā)布數(shù)量，同時(shí)，還應(yīng)增加違法主體的信譽(yù)成本，對(duì)違法者行為在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上進(jìn)行通報(bào)批評(píng)和不良公示，建立黑名單制度，給予互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告者警示，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告市場(chǎng)。推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展，提高監(jiān)管審查效率。結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+政府監(jiān)管思路，利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算技術(shù)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)治理，共享監(jiān)管信息。

3.形成系統(tǒng)性的互聯(lián)網(wǎng)主體規(guī)范體系

（1）制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生診療規(guī)范

一個(gè)醫(yī)生的診療是否恰當(dāng)是以醫(yī)生在為患者的醫(yī)治過(guò)程中是否盡到了合理、規(guī)范的診療義務(wù)為判斷標(biāo)準(zhǔn)，因此，診療義務(wù)是我們對(duì)醫(yī)生進(jìn)行法律監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療環(huán)境下，僅僅依靠一般診療規(guī)范，是無(wú)法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進(jìn)行全面監(jiān)管的，國(guó)家有必要制定針對(duì)性的互聯(lián)網(wǎng)診療規(guī)范。這種規(guī)范可以給互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生明確的診療指示，讓醫(yī)生在進(jìn)行網(wǎng)上醫(yī)療服務(wù)時(shí)明確自身診療義務(wù)以及注意規(guī)定。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是讓醫(yī)生明晰在互聯(lián)網(wǎng)診療時(shí)“應(yīng)該做什么，不能做什么，要注意什么”。同時(shí)，這種診療規(guī)范也給患者提供了醫(yī)療保障，患者可以通過(guò)診療過(guò)程判斷醫(yī)生是否盡到相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療義務(wù)，如果出現(xiàn)醫(yī)療事故時(shí)可以此為依據(jù)，維護(hù)自身權(quán)益。

（2）嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

雖然我國(guó)目前的醫(yī)藥資源、醫(yī)學(xué)人才以及從事醫(yī)療行業(yè)的企業(yè)在數(shù)量上很多，但是醫(yī)療行業(yè)是與生命安全息息相關(guān)的行業(yè)，是需要精益求精的行業(yè)，因此，我們必須在準(zhǔn)入門(mén)檻上予以高標(biāo)準(zhǔn)，才能保證醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量。

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生應(yīng)該是經(jīng)驗(yàn)豐富和診療水平高的醫(yī)護(hù)人員。與線下醫(yī)患面對(duì)面就診不同，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生在線上診療時(shí)無(wú)法從病人的口述中完全了解病情，所以這種診療方式對(duì)醫(yī)生的要求更高。因而，只有在線下有高超醫(yī)術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生才能面對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療過(guò)程中的復(fù)雜病例。筆者認(rèn)為，為了保證線上診療質(zhì)量，必須對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生在準(zhǔn)入上設(shè)立最低標(biāo)準(zhǔn)，除了必須滿足《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)一般醫(yī)生的從業(yè)資格要求外，其在臨床實(shí)踐中的執(zhí)業(yè)年限應(yīng)不少于5年、資歷不低于主治醫(yī)師等。這樣才能保證線上診療服務(wù)質(zhì)量，引導(dǎo)患者上網(wǎng)接受診治，緩解線下就醫(yī)難的狀況。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面也應(yīng)當(dāng)明確準(zhǔn)入資格限制。鑒于醫(yī)療本身的特殊性和疾病的復(fù)雜性，不是每一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都適合開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，也不是每一家醫(yī)院都能就某個(gè)疾病為患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療。比如說(shuō)，基層醫(yī)院對(duì)一些復(fù)雜疾病或者高于基層醫(yī)院診療水平的疾病就無(wú)法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療，癌癥等重癥疾病一般來(lái)說(shuō)也不適合互聯(lián)網(wǎng)診療。因此，我們要設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度，按照現(xiàn)行醫(yī)院的等級(jí)劃分，就該類型醫(yī)院的診療范圍進(jìn)行規(guī)定，讓不同級(jí)別的醫(yī)院在自己的醫(yī)療能力、醫(yī)療水平內(nèi)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。

互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)作為線上醫(yī)療服務(wù)的參與主體，雖不與患者發(fā)生直接診療關(guān)系，但是自患者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)提供的平臺(tái)和平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生對(duì)接進(jìn)行診療時(shí)，就產(chǎn)生了法律義務(wù)。因此，為保證互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)能夠妥善履行好自己的義務(wù)，就必須為互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進(jìn)駐互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)設(shè)置準(zhǔn)入規(guī)定，如互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)必須與線下公立醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)合作，必須有較強(qiáng)的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)技術(shù)等基本條件。

（二）加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康信息安全和隱私保護(hù)機(jī)制建設(shè)

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)個(gè)人健康信息保護(hù)方面，應(yīng)加快隱私保護(hù)機(jī)制建設(shè)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息的安全審查和身份認(rèn)證，確?；ヂ?lián)網(wǎng)信息監(jiān)管的安全?！霸诿鎸?duì)商業(yè)機(jī)構(gòu)與政府對(duì)個(gè)人信息的屢屢侵犯時(shí)，人們期待保護(hù)個(gè)人信息的法律，能為個(gè)人提供穩(wěn)定、透明、可預(yù)測(cè)的期待?！痹诨ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療中，由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)和平臺(tái)建立健康檔案等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，規(guī)范患者網(wǎng)絡(luò)就醫(yī)的健康信息服務(wù)管理。

關(guān)于隱私權(quán)歸責(zé)的相關(guān)規(guī)定，應(yīng)結(jié)合侵權(quán)責(zé)任追責(zé)法條，根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的特殊性，綜合線上診療中的隱私侵權(quán)行為與線下隱私侵權(quán)行為的不同，通過(guò)增設(shè)具體的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息保護(hù)相關(guān)法規(guī)，或者發(fā)布司法解釋對(duì)現(xiàn)有條款進(jìn)行充分解釋，明令禁止醫(yī)療個(gè)人隱私的非法輸出，加大侵害患者網(wǎng)絡(luò)就醫(yī)隱私權(quán)的責(zé)任處罰，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)中的隱私權(quán)予以特殊保護(hù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不同于線下診療，病人的醫(yī)療數(shù)據(jù)從進(jìn)行個(gè)人賬戶注冊(cè)開(kāi)始到診療結(jié)束，互聯(lián)網(wǎng)上都有電子記錄，事實(shí)上，在互聯(lián)網(wǎng)上患者的個(gè)人信息是被互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)的，以供醫(yī)患進(jìn)行查詢。因而，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)護(hù)人員和平臺(tái)管理者應(yīng)加強(qiáng)隱私保護(hù)意識(shí)，提高隱私保護(hù)手段。互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)不得擅自對(duì)患者的個(gè)人信息加以利用，不可以利用他人隱私進(jìn)行醫(yī)療宣傳。

（三）完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管機(jī)制

完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管，是一龐雜的工程，如果事無(wú)巨細(xì)都由上位法規(guī)定，則不符合立法體制。所以，在細(xì)化法律監(jiān)管條文的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)主體的作用。行業(yè)協(xié)會(huì)相對(duì)于立法機(jī)關(guān)，更具權(quán)威性和專業(yè)性，能準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)監(jiān)管漏洞并采取解決措施。而作為一種新型診療方式，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生不能臨床觀察病情，只能根據(jù)患者在線上的自我疾病描述進(jìn)行診斷和治療，因此，對(duì)于疾病類型、診療措施等醫(yī)療問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)有具體規(guī)范。但是疾病的數(shù)量、種類極其繁多，僅僅依靠國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)完成是無(wú)法想象的。因此，應(yīng)該將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的具體診療規(guī)范交由專業(yè)性強(qiáng)的行業(yè)協(xié)會(huì)制定。

比如，在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管方面，我國(guó)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管應(yīng)進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)格行政監(jiān)管，同時(shí)發(fā)展行業(yè)監(jiān)管力量。行業(yè)監(jiān)管在具體監(jiān)管方面更為細(xì)化，更有靈活性。行業(yè)監(jiān)管對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域各部門(mén)監(jiān)管不明確的問(wèn)題，能夠在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行分析，解決互聯(lián)網(wǎng)管轄權(quán)沖突的問(wèn)題。政府可以委托藥學(xué)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥實(shí)施監(jiān)管，待條件成熟時(shí)，通過(guò)立法對(duì)協(xié)會(huì)的監(jiān)管權(quán)予以規(guī)定，實(shí)現(xiàn)二者的有效結(jié)合，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售健康發(fā)展。

（四）完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體責(zé)任追究制度

完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的法律監(jiān)管，重心是要明確各個(gè)環(huán)節(jié)參與者的權(quán)責(zé)。只有法律明確規(guī)定違法將承擔(dān)的法律責(zé)任和對(duì)應(yīng)的懲罰措施，才能從根本上規(guī)制不合法的行為，只有“責(zé)任這一達(dá)摩利克斯之劍高懸于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)主體的頭上”，才能促使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的健康可持續(xù)發(fā)展。

例如，從國(guó)外看，谷歌與美國(guó)司法部2011年就非法網(wǎng)絡(luò)藥店廣告一事達(dá)成和解，谷歌為此支付當(dāng)時(shí)企業(yè)最高額罰金5億美元，自此后，谷歌的“不作惡”也體現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療排名上。不同于一般信息的競(jìng)價(jià)排名，醫(yī)療信息的競(jìng)價(jià)排名與生命健康息息相關(guān)，更需規(guī)范和監(jiān)管。在國(guó)內(nèi)，繼白血病貼吧事件、魏則西事件后，百度再度因?yàn)獒t(yī)療廣告被輿論沖擊，暴露其在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息競(jìng)價(jià)排名上的弊端。此事過(guò)后，百度廣告業(yè)務(wù)被監(jiān)管，收入暴跌。因此，完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療參與者的責(zé)任追究制度極其重要，只有強(qiáng)有力的責(zé)任監(jiān)管和嚴(yán)厲的懲戒手段，方能保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療安全。對(duì)于除了醫(yī)生和患者之外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療參與者，相應(yīng)的法律追責(zé)機(jī)制也應(yīng)完善，強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)信息發(fā)布前的審查義務(wù)和糾紛發(fā)生后的舉證責(zé)任，從而通過(guò)責(zé)任倒逼制度實(shí)現(xiàn)凈化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)環(huán)境。因此，我國(guó)必須完善對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)參與者的責(zé)任追究，從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的診療規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資格條件到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)參與者的責(zé)任義務(wù)等方面，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)主體的侵權(quán)責(zé)任。

五、結(jié)語(yǔ)

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，使患者可以不用到醫(yī)院排隊(duì)就醫(yī)、購(gòu)藥，只需利用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)就可以讓醫(yī)生為自己診斷，實(shí)現(xiàn)了診療的創(chuàng)新發(fā)展，緩解了看病難的現(xiàn)狀。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展對(duì)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一項(xiàng)新變革，因而國(guó)家政策給予了導(dǎo)向性支持。國(guó)家通過(guò)頒布相關(guān)政策規(guī)定、法律法規(guī)來(lái)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)，使其發(fā)展得更為迅速。但是，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在其發(fā)展過(guò)程中也暴露了很多問(wèn)題，如互聯(lián)網(wǎng)安全技術(shù)仍有缺漏，法律監(jiān)管制度仍然無(wú)法有效監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的各個(gè)領(lǐng)域等，這都是我們急需解決的問(wèn)題。完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)法律監(jiān)管體系，還有許多深層次的理論需要我們?nèi)パ芯亢吞接憽＞W(wǎng)絡(luò)發(fā)展日新月異，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的變革和醫(yī)療市場(chǎng)的改革，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域也會(huì)呈現(xiàn)出新的形式，在此之下，如何避免因法律本身的滯后性帶來(lái)的不利后果，進(jìn)行法律監(jiān)管創(chuàng)新，是日后研究的方向和重點(diǎn)。

（編輯：劉仲秋）