中藥方對乳腺癌內(nèi)分泌治療患者生命質(zhì)量影響的臨床研究

周雍明 崔峰 李軍

摘要目的：探討中藥益氣溫陽加減方對乳腺癌內(nèi)分泌治療患者生命質(zhì)量影響。方法：選取2013年2月至2015年2月在中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院和新疆烏魯木齊中醫(yī)院收治的乳腺癌內(nèi)分泌治療患者108例。按照隨機(jī)表法，將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組54例。對照組僅給予內(nèi)分泌治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予中藥益氣溫陽方劑。觀察2組患者無病生存期和生命質(zhì)量。結(jié)果：觀察組無病生存期（209±043）年明顯大于對照組（168±031）年（P<005）；觀察組在改善患者總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）；觀察組在改善患者生理情緒功能、社會功能評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）；觀察組在改善患者認(rèn)識功能方面雖均優(yōu)對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。結(jié)論：中藥益氣溫陽加減方可延長乳腺癌內(nèi)分泌治療患者的無病生存期，改善患者生命質(zhì)量。

關(guān)鍵詞中藥；益氣溫陽加減方；乳腺癌術(shù)后；內(nèi)分泌治療；生命質(zhì)量

Effect of Chinese Herb Prescription on Quality of Life in Breast Cancer Patients with Endocrine Therapy

Zhou Yongming1， Cui Feng2， Li Jun3

（1 Department of Nncology， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China；

2 Department of Oncology， Urumqi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Urumqis 830000， China； 3 Department

of Surgery， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100053， China）

AbstractObjective：To investigate the effect of Yiqi Wenyang Decoction on the quality of life in patients with postoperative endocrine therapy of breast cancer. Methods：From February 2013 to February 2015， 108 patients with postoperative endocrine therapy for breast cancer who were treated in Guang′anmen Hospital of China Academy of Traditional Chinese Medicine and Urumqi Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang were selected. According to random table， patients were randomly divided into observation group （n=54） and control group （n=54）. The control group was given endocrine therapy only. The observation group was given Yiqi Wenyang Recipe based on the control group. The survival period and quality of life without disease in two groups were observed. Results：The diseasefree survival （209±043） in the observation group was significantly longer than that in the control group （168±031） years （P<005）. The observation group was significantly improved in improving the overall health score， clinical symptom score and breast cancer specific evaluation （P<005）. The observation group was superior to the control group （P<005） in improving the patients′ physiological and emotional function and social function evaluation. The observation group was better than the control group in improving cognitive function， but the difference was not statistically significant （P>005）. Conclusion：Modified traditional Chinese medicine Yiqi Wenyang Formula can prolong the diseasefree survival of patients with endocrine therapy after breast cancer and improve the quality of life of patients.

Key WordsChinese herbal medicine； Modified Yiqi Wenyang formula； Postoperative breast cancer； Endocrine therapy； Quality of life

中圖分類號：R273文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.05.020

隨著自然科學(xué)的進(jìn)步和哲學(xué)思想的演進(jìn)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)從生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)為生物——心理——社會醫(yī)學(xué)模式，因此腫瘤綜合治療的策略與觀念發(fā)生了很大的改變。如今醫(yī)師不但重視疾病的治愈率，而且注重患者的生命質(zhì)量（Quality of Life，QOL）。乳腺癌作為女性第一癌癥已經(jīng)超過肺癌居于威脅女性健康的首位惡性腫瘤。近年來，不管是在發(fā)達(dá)國家里還是在發(fā)展中國家乳腺癌的發(fā)病率持續(xù)升高。雖然目前臨床中乳腺癌的診治水平有了顯著的提高，但乳腺癌患者的生命質(zhì)量仍然不甚理想。其中內(nèi)分泌治療已成為乳腺癌治療的重要手段，能夠大幅度提高治療效果，但同時(shí)也給患者帶來許多不良反應(yīng)。目前在其他惡性腫瘤疾病中，中醫(yī)藥已被證實(shí)能夠延長患者生存期以及提高患者生命質(zhì)量。因此本研究對乳腺癌內(nèi)分泌治療患者采用中藥益氣溫陽加減方輔助治療取得了較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

11一般資料選取2013年2月至2015年2月在中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院和新疆烏魯木齊中醫(yī)院收治的乳腺癌內(nèi)分泌治療患者108例。按照隨機(jī)表法，將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組54例。觀察組年齡44～73歲，平均年齡（5818±362）歲；孕激素受體陽性43例，陰性11例；TNM分期：I期13例，II期25例，III期16例。對照組年齡41～75歲，平均年齡（5727±1076）歲；孕激素受體陽性42例，陰性12例；TNM分期：I期14例，II期26例，III期14例。2組患者基線資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）?；颊呔芍鲃优浜贤瓿烧{(diào)查，并取得監(jiān)護(hù)人或患者本人的書面知情同意。本研究經(jīng)中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院以及新疆烏魯木齊中醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

12診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2007年版的《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范》診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確診，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》辨證分型為陽氣虛證。

13納入標(biāo)準(zhǔn)1）經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)明確確診為乳腺癌的患者；2）KPS評分≥60分，預(yù)計(jì)生存期≥6個(gè)月；3）血常規(guī)、肝腎功能以及心電圖結(jié)果正常的患者。

14排除標(biāo)準(zhǔn)1）雌激素受體陰性的患者；2）合并嚴(yán)重黃疸腹水以及惡病質(zhì)的患者；3）伴有其他惡性腫瘤的患者；4）同時(shí)接受其他藥物治療的患者。

15脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)1）臨床資料缺失者；2）有精神病史、腦部疾病史或智能障礙；3）治療依從性差，不能遵醫(yī)囑治療。

16治療方法

161對照組對照組僅給予內(nèi)分泌治療。內(nèi)分泌治療：具有手術(shù)禁忌證的患者，根據(jù)具體情況采用依西美坦、來曲唑或他莫昔芬。根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移在輔助內(nèi)分泌藥物治療結(jié)束后1年以上的患者，給予依西美坦或他莫昔芬。根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移在輔助內(nèi)分泌藥物治療期間以及結(jié)束后1年以內(nèi)的患者：若原來接受依西美坦治療，更換為他莫昔芬治療；若原來接受非依西美坦治療，更換為依西美坦治療。另外，如在用藥期間病情惡化或出現(xiàn)不良反應(yīng)不能耐受的患者，可依次更換二線（依西美坦、來曲唑或他莫昔芬）、三線、（甲地孕酮）用藥。

藥物：依西美坦（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20020002）：口服，25 mg/次，1次/d；來曲唑（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20133109）：口服，25 mg/次，1次/d；他莫昔芬（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H32021472）：口服，10 mg/次，2次/d；甲地孕酮（西安德天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20040001）：口服，80 mg/次，2次/d。

162觀察組觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予中藥益氣溫陽方劑。益氣溫陽加減方：黃芪45 g，桂枝、干姜、法半夏、甘草各9 g，黨參、白術(shù)、補(bǔ)骨脂各15 g，浙貝母、陳皮、茯苓各12 g。夾瘀者加核仁15 g、莪術(shù)12 g；氣滯者加柴胡15 g、郁金12 g；濕勝者加蒼術(shù)12 g、澤瀉15 g；化火者加黃芩15 g、白花蛇草20 g。1次/d，煎煮取汁400 mL，200 mL/次，分早、晚2次服用。治療療程為6個(gè)月。

17觀察指標(biāo)觀察2組患者無病生存期以及生命質(zhì)量。無病生存期指治療結(jié)束后至出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的時(shí)間間隔。評價(jià)生命質(zhì)量指標(biāo)由總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)評分、情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能等組成?？傮w健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)評分采用乳腺癌患者生命質(zhì)量測定量表（Quality of Life Questionnaire Breast Cancer 53，QLQBR53），評分越低，表明患者生命質(zhì)量越好?；颊咔榫w功能、認(rèn)知功能、社會功能采用歐洲癌癥治療研究組織生命質(zhì)量問卷（Quality of Life Questionnaire Core，QLQC30），功能量表的得分越高，表明生命質(zhì)量越好。

18統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 190軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)果分析。組間比較采用t檢驗(yàn)計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；用百分比來表示計(jì)數(shù)資料，數(shù)據(jù)對比采取χ2進(jìn)行校驗(yàn)。以P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

21無病生存期對照組無病生存期為（168±031）年，觀察組無病生存期為（209±043）年；觀察組無病生存期（209±043）年明顯大于對照組（168±031）年（P<005）。

22治療前后總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)變化觀察組治療前與對照組治療前患者總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；2組治療前與治療后患者總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)比較均有改善作用（P<005）；觀察組在改善患者總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）。見表1。

23治療前后情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能評價(jià)變化觀察組治療前與對照組治療前患者情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能評價(jià)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；2組治療前與治療后患者情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能評價(jià)比較均有改善作用（P<005）；觀察組在改善患者生理情緒功能、社會功能評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）；觀察組在改善患者認(rèn)識功能方面雖均優(yōu)對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。見表2。

3討論

從以人為本的哲學(xué)思想出發(fā)，在腫瘤治療中視生命的存在與生命的價(jià)值同樣重要。因此近年來，改善患者的生命質(zhì)量已成為一項(xiàng)新課題，腫瘤學(xué)對治療效果的判斷是其提供的收益是否足以抵消對生命質(zhì)量造成的影響。

乳腺癌屬于激素敏感性腫瘤，內(nèi)分泌治療極其重要，尤其是對于激素受體陽性的患者。有研究表明，乳腺癌患者經(jīng)正規(guī)內(nèi)分泌治療10年相比與5年能降低25%的復(fù)發(fā)率。但內(nèi)分泌治療的不良反應(yīng)也隨之治療時(shí)間的延長相應(yīng)的加重，故患者生命質(zhì)量較為惡劣，從而降低臨床療效與治療的依從性。中醫(yī)認(rèn)為乳腺癌屬于“乳巖”的范疇，是由于陰寒結(jié)痰所致的，患者大多數(shù)都具有陰寒過剩、陽氣不足的表現(xiàn)。乳腺癌本屬于正虛邪盛的產(chǎn)物，內(nèi)分泌治療雖能起到一定的效果，但也加重了人體正氣的損傷，降低了人體免疫功能。益氣溫陽主要針對正氣虧虛寒凝內(nèi)存而設(shè)，能起到治療增效、抗不良反應(yīng)的功能。益氣溫陽加減方以益氣藥黃芪為君藥，健脾益氣、溫陽補(bǔ)中，可提高患者免疫功能；輔以桂枝、干姜等藥物溫陽藥，共奏益氣溫陽之功。本研究中，采用QLQBR53和QLQC30對乳腺癌評價(jià)。QLQBR53是癌癥生命質(zhì)量與乳腺癌特異量表的結(jié)合，QLQC30是對患者情緒功能、認(rèn)知功能、社會功能的評價(jià)，兩者結(jié)合更具有可信度，并使評價(jià)更加全面。本研究結(jié)果顯示，觀察組無病生存期（209±043）年明顯大于對照組（168±031）年（P<005）；觀察組在改善患者總體健康狀態(tài)評分、臨床癥狀評分、乳腺癌特異評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）；觀察組在改善患者生理情緒功能、社會功能評價(jià)方面均優(yōu)對照組（P<005）；觀察組在改善患者認(rèn)識功能方面雖均優(yōu)對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。筆者認(rèn)為，臨床中患者在內(nèi)分泌治療期間很少能有認(rèn)知功能方面的改變，因此中藥方在對于患者認(rèn)知功能方面的改善相對較小。

綜上所述，中藥益氣溫陽加減方可延長乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者的無病生存期，改善患者生命質(zhì)量。

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（2018-02-12收稿責(zé)任編輯：徐穎）