藥價(jià)談判：“以價(jià)換量”的三方共贏

劉硯青

國(guó)家針對(duì)藥品的價(jià)格談判大大提高了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的水平，同時(shí)也兼顧了基金負(fù)擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)

“由于廠家原因，目前赫賽汀出現(xiàn)全國(guó)性缺貨，對(duì)此給您的治療造成不便，我院深表歉意……”2018年5月.北京某腫瘤醫(yī)院的取藥窗口貼出這樣一則通知。

赫賽?。ㄍㄓ妹麨榍字閱慰梗榘┗騂ER2呈陽(yáng)性的乳腺癌靶向藥。

2017年7月，經(jīng)過(guò)國(guó)家藥價(jià)談判，包括該藥在內(nèi)的36個(gè)獨(dú)家專利藥被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱《藥品目錄》）。

隨著臨床需求的激增，赫賽汀自2018年春季便從全國(guó)各地傳來(lái)貨品短缺的消息。為盡早解決這一問(wèn)題。該藥生產(chǎn)企業(yè)上海羅氏制藥有限公司向中國(guó)有關(guān)部門申請(qǐng)“將藥品生產(chǎn)地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的基地”。

“有關(guān)部門已經(jīng)加速批準(zhǔn)我們的申請(qǐng)，并表示會(huì)將到岸進(jìn)口藥品加速放行?！?018年6月12日，該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《瞭望東方周刊》表示，供應(yīng)緊張狀況預(yù)計(jì)將在未來(lái)一兩個(gè)月之內(nèi)得到有效緩解。

2018年7月8日，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人公開(kāi)表示，該部門即將對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥開(kāi)展準(zhǔn)入談判。

這意味著，更多的“救命藥”將進(jìn)入醫(yī)保范圍，讓患者真正“用得起”。

乳腺癌靶向藥降價(jià)七成

乳腺癌在中國(guó)女性中高發(fā)。國(guó)家癌癥中心在2018年發(fā)布的最新一期全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)乳腺癌每年的新發(fā)病例超過(guò)26萬(wàn)例，且發(fā)病率還在呈現(xiàn)逐年升高的態(tài)勢(shì)。

然而，抗癌專利藥往往價(jià)格高企。

2016年赫賽汀的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)定價(jià)為每支（440毫克）24500元，按照“每21天使用一次，持續(xù)使用一年”的治療方案計(jì)算，患者一年的花費(fèi)將高達(dá)40萬(wàn)元。

2017年7月，國(guó)家有關(guān)部門組織了藥價(jià)談判，36個(gè)藥品在降價(jià)后得以進(jìn)入《藥品目錄》。其中為數(shù)不少都是腫瘤靶向藥。而降價(jià)接近70%的赫賽汀成為降幅最高的抗癌藥之一。

價(jià)格談判使得中同大量原本買不起靶向藥的患者獲得了更多的治療機(jī)會(huì)。

36個(gè)藥品平均降價(jià)44%

來(lái)自國(guó)家癌癥中心的數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)人惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%。盡管如此，中國(guó)還是有相當(dāng)一部分癌癥患者沒(méi)能得到更加理想和先進(jìn)的治療方案。

“雖然中國(guó)的腫瘤患者數(shù)占全球患者人數(shù)的25%.但是中國(guó)腫瘤的靶向治療率與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還是有著不小的差距?！鄙虾Ａ_氏總經(jīng)理周虹對(duì)本刊記者表示。目前中國(guó)只有20%的癌癥患者有機(jī)會(huì)使用到創(chuàng)新的靶向治療，其他人還只能接受傳統(tǒng)放化療，可支付度正是此前一直阻礙中國(guó)腫瘤患者接受靶向藥的最大障礙。

在靶向藥進(jìn)入醫(yī)保目錄前，只有一小部分患者可以通過(guò)援助項(xiàng)目在一定程度上減輕用藥負(fù)擔(dān)；靶向藥降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，則能夠極大程度地減輕全國(guó)所有參保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多患者獲得更好的藥物治療機(jī)會(huì)。

36個(gè)談判成功的獨(dú)家專利藥中共有31個(gè)西藥，里有15個(gè)都是腫瘤治療藥。

“這些藥物覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種?！比肆Y源社會(huì)保障部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴《瞭望 東方周刊》。曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等多個(gè)社會(huì)關(guān)注度高、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥全都位列其中。

這36個(gè)藥品的最終支付標(biāo)準(zhǔn)與其2016年平均零售價(jià)相比，平均降幅為44%，最高甚至達(dá)到了70%。

醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”

“短期來(lái)看，也許公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)將會(huì)面臨一些挑戰(zhàn)，但從中長(zhǎng)期來(lái)看，隨著醫(yī)生和患者對(duì)產(chǎn)品知曉度的不斷提升，我們相信產(chǎn)品的長(zhǎng)期收益還是樂(lè)觀的。”周虹對(duì)本刊記者表示。

瑞銀證券最新發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)報(bào)告》估算，成熟腫瘤藥物被納入醫(yī)保后。其市場(chǎng)滲透率將在2018年達(dá)到40%～50%。該機(jī)構(gòu)中國(guó)股票研究部醫(yī)藥行業(yè)分析師林娜認(rèn)為，即使考慮藥品降價(jià)因素，相關(guān)腫瘤靶向藥物截至2023年仍有2～10倍潛在收入上漲空間。

醫(yī)保的最終談判支付價(jià)是多方專家嚴(yán)格評(píng)估測(cè)算出來(lái)的。

參與談判的相關(guān)人士告訴《瞭望東方周刊》，正式談判須廣泛收集談判藥品及參照藥品的療效、價(jià)格、經(jīng)濟(jì)性、醫(yī)保數(shù)據(jù)等各方面信息，并組織臨床、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，給出評(píng)估意見(jiàn)。最終，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在談判前根據(jù)專家的評(píng)估意見(jiàn)，按照事先既定規(guī)則確定了醫(yī)保預(yù)期的支付標(biāo)準(zhǔn)。

談判中，企業(yè)共有兩次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，如最低報(bào)價(jià)超過(guò)醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)15%，則談判終止；反之則進(jìn)一步磋商。最后確定的支付標(biāo)準(zhǔn)不能超過(guò)醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。

上述人士對(duì)本刊記者表示，價(jià)格談判大大提高了基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障水平，同時(shí)也兼顧了基金負(fù)擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新。基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)。

多款新藥有意參與

曾有觀點(diǎn)認(rèn)為，真正有意愿參與價(jià)格談判的藥品大多都是專利快要到期的產(chǎn)品，與其在專利到期后被仿制藥占據(jù)市場(chǎng)，不如在到期前參與藥價(jià)談判，“既掙了名聲，又進(jìn)了醫(yī)?！薄?/p>

這樣的說(shuō)法得到了一定程度的印證。以2015年11月下旬正式啟動(dòng)的中國(guó)首批國(guó)家藥品價(jià)格談判為例，在最終談成的3款藥品中。有兩款藥品的專利保護(hù)先后在2016年和2017年到期。

但《瞭望東方周刊》記者在采訪中也了解到，很多剛剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的抗癌新藥也都有意愿參與即將到來(lái)的價(jià)格談判。

2017年4月剛剛上市的第三代肺癌靶向藥泰瑞沙（通用名為奧希替尼）就是其中之一。

目前泰瑞沙在國(guó)內(nèi)的售價(jià)為每盒5.1萬(wàn)元，雖然慈善援助項(xiàng)目規(guī)定患者第一年買4盒贈(zèng)8盒，第二年買3盒即可送到腫瘤進(jìn)展為止，但照此計(jì)算，患者每個(gè)月的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)仍然在1.5萬(wàn)元左右，且第一年就超過(guò)了20萬(wàn)元。

除了泰瑞沙，上市剛剛半年的肝癌靶向藥拜萬(wàn)戈也有望參與新一輪談判并實(shí)現(xiàn)降價(jià)。

據(jù)中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)新發(fā)肝癌46.6萬(wàn)例，肝癌死亡例數(shù)為42.2萬(wàn)例，是我國(guó)因腫瘤導(dǎo)致死亡的第三大致死原因。目前中國(guó)肝癌5年生存率僅為12.5%，顯著低于日本、韓國(guó)等其他國(guó)家和地區(qū)。作為十年來(lái)在中國(guó)首個(gè)獲批上市的肝癌治療新藥，拜萬(wàn)戈可以將患者的總生存期延長(zhǎng)將近7個(gè)月。

目前患者使用拜萬(wàn)戈一個(gè)月的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)在3萬(wàn)元左右。通過(guò)談判它究竟能降到何種水平，人們充滿期待。

談判激勵(lì)的本土創(chuàng)新

價(jià)格談判已經(jīng)成為激勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新的一項(xiàng)重要手段。

長(zhǎng)久以來(lái)，獨(dú)家專利藥，尤其是腫瘤靶向藥大多被外資企業(yè)所壟斷。而今，本土制藥企業(yè)在各項(xiàng)政策的鼓勵(lì)扶持下，通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，也推出了很多中國(guó)原創(chuàng)的腫瘤新藥，“以價(jià)換量”進(jìn)入醫(yī)保也可為其未來(lái)發(fā)展提供保障。

2016年5月，榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的非小細(xì)胞肺癌靶向藥凱美納（通用名為鹽酸?？颂婺崞?，成為入圍首輪國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判的唯一國(guó)產(chǎn)新藥，最終降價(jià)54%。

2017年7月，用于治療晚期胃癌的靶向藥艾坦（通用名為阿帕替尼），在藥品價(jià)格談判中降價(jià)35.8%。

“與外資企業(yè)相比，本土企業(yè)更具有社會(huì)責(zé)任感，更愿意降低價(jià)格，實(shí)現(xiàn)中國(guó)患者的藥物可及性?！饼R魯制藥集團(tuán)總裁李燕對(duì)《瞭望東方周刊》表示。

在國(guó)家醫(yī)保部門有關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，醫(yī)保支付本質(zhì)上是消費(fèi)者購(gòu)買，并不法定承擔(dān)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量安全的責(zé)任，但在市場(chǎng)機(jī)制有效作用條件下，消費(fèi)，尤其是國(guó)家采購(gòu)，則無(wú)疑具有供給導(dǎo)向作用。

“如果說(shuō)，我們用20多年的醫(yī)保改革和發(fā)展，促進(jìn)了中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)十多年的快速發(fā)展，今后能否用醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買引導(dǎo)中國(guó)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更具價(jià)值的發(fā)展，則是時(shí)代命題?！眹?guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在擔(dān)任人力資源和社會(huì)保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長(zhǎng)時(shí)曾發(fā)表署名文章指出，“醫(yī)保購(gòu)買不僅是當(dāng)下的值與不值，而是買未來(lái)中國(guó)醫(yī)療的強(qiáng)與不強(qiáng)?！?/p>