益氣養(yǎng)陰合劑對氣陰兩傷型系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床療效及安全性

張靖

【摘要】 目的：分析益氣養(yǎng)陰合劑對氣陰兩傷型系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的臨床療效及安全性。方法：選取2013年2月-2016年2月收治的100例氣陰兩傷型SLE患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為兩組，給予對照組患者西藥治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予患者益氣養(yǎng)陰合劑治療，對比兩組臨床療效。結(jié)果：觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=9.490 2，P<0.05）；兩組患者肝腎功能、心電圖、血尿常規(guī)均正常，觀察期間均沒有嚴重不良反應(yīng)出現(xiàn)。結(jié)論：氣陰兩傷型SLE采用益氣養(yǎng)陰合劑治療的效果顯著，安全性高，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 益氣養(yǎng)陰合劑； 氣陰兩傷型； 系統(tǒng)性紅斑狼瘡； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.7.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）07-0042-02

【Abstract】 Objective：To analyze the the clinical efficacy and safety of Yiqi Yangyin Mixture on Qi and Yin two type of injury in systemic lupus erythematosus（SLE）.Method：From February 2013 to February 2016，100 patients of Qi Yin two type of injury SLE were selected an randomly divided into two groups.The control group was given western medicine，on the basis of control group，the observation group was given Yiqi Yangyin Mixture treatment.Compared the clinical efficacy of two groups.Result：The total effective rate of clinical treatment in observation group was 96.00%，higher than 74.00% in control group，the difference was statistically significant（字2=9.490 2，P<0.05）；two groups of patients with liver and kidney function，ECG，hematuria routine were normal，no serious adverse reactions occurred during the observation period.Conclusion：The effect of Yiqi Yangyin Mixture in the treatment of Qi Yin two type injury SLE is remarkable，and it is safe and worthy of promotion.

【Key words】 Yiqi Yangyin Mixture； Qi and Yin injury type； Systemic lupus erythematosus； Safety

First-authors address：Jingshan Peoples Hospital，Jingshan 448000，China

臨床上，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）屬于系統(tǒng)性自身免疫性疾病的一種，由免疫復(fù)合物介導(dǎo)的血管炎屬于該疾病的基本病理改變[1-3]。該疾病的發(fā)病原因錯綜復(fù)雜，臨床上尚未出現(xiàn)一種特異性藥物用來對該疾病進行治療。西醫(yī)通常會選擇造血干細胞移植、血漿置換療法、生物制劑、非甾類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等方式對患者進行治療，雖然能夠在一定程度上獲得療效，但同時也會使患者產(chǎn)生較大藥物副作用，并且造血干細胞移植、血漿置換療法、生物制劑等方式的費用昂貴，所以在臨床應(yīng)用過程中受到了一定限制[4-7]。近年來，臨床上加強了對中醫(yī)治療該疾病的研究，為此，本研究針對益氣養(yǎng)陰合劑在該疾病治療中的應(yīng)用效果進行探究，并選取2013年2月-2016年

2月100例氣陰兩傷型SLE患者為研究對象，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2013年2月-2016年2月納入的氣陰兩傷型SLE患者中選取100例為研究對象，所有患者均自愿參與研究；不存在精神障礙者；能進行正常交流溝通者。排除藥物過敏者；配合度低下者；存在精神障礙與意識障礙者；惡性腫瘤者。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準，所選患者均自愿簽署知情同意書。將其隨機分為兩組，每組50例。觀察組中，男10例、女40例；患者平均年齡（32.21±5.26）歲。對照組中，男11例，女39例；患者平均年齡（32.52±5.25）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組（常規(guī)西藥）：給予患者口服硫酸羥氯喹（上海中西制藥廠，國藥準字H19990264，規(guī)格為0.1 g），10 mg/次，2次/d；醋酸潑尼松乳膏（武漢迪奧藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H42022574，規(guī)格：10 g，50 mg/支），將其涂抹在患處，1次/d。

觀察組（益氣養(yǎng)陰合劑）：在對照組基礎(chǔ)上，給予患者口服益氣養(yǎng)陰合劑治療，3次/d，1袋/次。具體處方為：甘草5 g，白茅根15 g，旱蓮草15 g，女貞子15 g，五味子10 g，丹參20 g，麥冬20 g，太子參20 g，黃芪30 g。每劑煎3袋，每袋劑量為100 ml，約含生藥50 g。

兩組患者均以14 d為1個療程，共接受3個療程治療。

1.3 觀察指標及評價標準

療效評定：將《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》作為依據(jù)，進行療效評定。具體為：治療后，患者臨床癥狀沒有得到改善，甚至在一定程度上惡化為無效；治療后，患者各項實驗室指標（ESR、CRP、ANA滴度）在一定程度上得到改善，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)為有效；治療后，患者各項實驗室指標趨于正常，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)為顯效；治療后，患者各項實驗室指標均恢復(fù)正常，臨床癥狀完全消失為臨床控制[8]。臨床治療總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

安全性分析：對比兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

生活質(zhì)量：采用SF-36（健康調(diào)查簡表）進行調(diào)查，包括生理功能、軀體疼痛、生理職能、社會功能、一般健康狀況、精神健康、情感職能、精力八個維度。采用李克累加法對八個維度及MCS（心理健康）、PCS（生理健康）的轉(zhuǎn)換分數(shù)進行計算，患者生活質(zhì)量水平的高低和分數(shù)高低成正比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 安全性

經(jīng)治療后，對照組中有2例患者出現(xiàn)畏光、視物模糊的現(xiàn)象，但是均未對治療產(chǎn)生影響，觀察組中患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組患者的肝腎功能、心電圖、血尿常規(guī)均正常，觀察期間均無嚴重不良反應(yīng)出現(xiàn)。

2.3 生活質(zhì)量

治療后，兩組患者各項生活質(zhì)量指標評分均有所提高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3 討論

通常情況下，系統(tǒng)性紅斑狼瘡會累及人體多個器官與系統(tǒng)，并且具有復(fù)雜的臨床表現(xiàn)，病情容易反復(fù)性發(fā)作，年輕女性屬于該疾病的主要發(fā)病群體[9]。該疾病的臨床癥狀變化快，全身結(jié)締組織屬于該疾病的主要累及器官與組織，主要包括腎臟、關(guān)節(jié)?，F(xiàn)階段，臨床上尚未研制出可以根治該疾病的藥物，對其進行治療的主要目的在于將內(nèi)臟受累速度延緩，或者對其進行組織，促使患者預(yù)后與臨床癥狀得到有效改善，將其死亡率降低，生存率提高[10-11]。本研究給予對照組患者西藥治療，在此基礎(chǔ)上給予觀察組中藥益氣養(yǎng)陰合劑治療，結(jié)果顯示觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%（P<0.05），可知在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上結(jié)合中藥治療有利于提高臨床效果。其次，對照組中有2例患者出現(xiàn)畏光、視物模糊的現(xiàn)象，考慮是因為受到藥物副作用的影響；觀察組中沒有患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，這說明在中西藥聯(lián)合不僅能夠?qū)⑴R床療效提高，而且還能夠?qū)⒚庖咭种苿┖图に氐亩靖弊饔脺p輕。姜宜惠[12]選取50例系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者為研究對象，給予對照組西藥治療，給予觀察組中西藥結(jié)合治療，結(jié)果顯示觀察組治療總有效率96.00%，高于對照組的80.00%，臨床癥狀改善率為92.00%，高于對照組80.00%（P<0.05），這充分證明了中西醫(yī)結(jié)合治療的效果顯著，與本研究結(jié)果具有較大相似性。

紅斑狼瘡屬于一個現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，可以將其歸為中醫(yī)中“茱萸瘡”“鬼臉瘡”“紅蝴蝶斑”“陰陽毒”等范疇。我國中醫(yī)認為該疾病的病機為“久病入絡(luò)”，促使虛滯、瘀阻、毒損絡(luò)脈，認為需要對其進行辨證分型治療。本研究中所選患者為氣陰兩傷型，采用益氣養(yǎng)陰合劑對患者進行治療，方中五味子生津止渴、斂肺止汗，麥冬潤肺生津、養(yǎng)陰清熱，太子參生津補肺，共為臣藥；黃芪固表益氣、升陽補氣，為君藥；旱蓮草益精養(yǎng)陰，女貞子肝腎滋養(yǎng)，二藥結(jié)合具有滋陰烏發(fā)、補益肝腎的功效；白茅根止血涼血，丹參化瘀活血，甘草為使藥，具有調(diào)和諸藥的功效，方中諸藥合用具有滋補肝腎、益氣養(yǎng)陰的功效。

綜上所述，氣陰兩傷型系統(tǒng)性紅斑狼瘡采用益氣養(yǎng)陰合劑治療的效果顯著，安全性高，具有良好推廣價值。

參考文獻

[1]廖圣榕.益氣養(yǎng)陰活血中藥治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡43例[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2015，8（12）：1506-1508.

[2]張敬杰，張文學(xué)，王冬，等.加減舒肝活血湯聯(lián)合激素治療氣滯血瘀型紅斑狼瘡的相關(guān)生存質(zhì)量變化分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志，2015，14（5）：301-303.

[3]張成國.清熱滋陰活血祛瘀湯聯(lián)合激素對系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效分析[J].醫(yī)藥前沿，2015，5（9）：103-104.

[4]高弼虎，劉盼盼，于鐵，等.青蒿鱉甲湯治療陰虛內(nèi)熱型系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效及對Th1/Th2平衡的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（3）：322-324.

[5]黎其龍，陳維廣，林德，等.扶正解毒湯治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（15）：44.

[6]楊桂華，吳波.中藥紅斑解毒湯聯(lián)合西藥治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效觀察[J/OL].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2015，12（30）：6178-6179.

[7]曹君君.扶正解毒湯治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效探析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2017，13（13）：150-151.

[8]楊小靜，黃傳兵，劉軼菲，等.健脾滋腎法對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效及患者生活質(zhì)量的影響[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，28（1）：77-81.

[9]臧波，張紅云.中醫(yī)滋陰清熱法治療兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床效果分析[J].北方藥學(xué)，2015，35（8）：161.

[10]黨靜，廖迪思，譚瑞興，等.潑尼松聯(lián)合小柴胡湯治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床效果研究[J].中醫(yī)臨床研究，2015，7（36）：97-99.

[11]張志芳.健脾益腎湯聯(lián)合潑尼松序貫療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡蛋白尿的臨床效果觀察[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2014，12（19）：46-47.

[12]姜宜惠.中西醫(yī)結(jié)合治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效觀察[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2017，9（7）：214-215.

（收稿日期：2017-09-06）