應(yīng)用AMSTAR聲明評價(jià)針灸治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量報(bào)告

王婭妮,張莉晶,呂光耀,王志強(qiáng)

周圍性面癱為針灸科臨床常見病、多發(fā)病,針灸是目前治療本病安全有效的首選方法[1]。關(guān)于針灸治療周圍性面癱的臨床報(bào)道很多,其中作為最高級別證據(jù)的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的國內(nèi)外報(bào)道[2]也越來越多,與此同時(shí),這類文章的質(zhì)量也逐漸受到學(xué)術(shù)界廣泛關(guān)注[3]。AMSTAR是國外最新研發(fā)的用于評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析方法學(xué)質(zhì)量的測量工具[4],具有良好的效度、信度和反應(yīng)度。本研究旨在應(yīng)用AMSTAR聲明評價(jià)相關(guān)針灸治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量的高低,以期為臨床決策及醫(yī)療實(shí)踐提供高質(zhì)量的證據(jù),現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CJFD)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫(WangFang Data)、中國中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(TCM)、和Pubmed數(shù)據(jù)庫、ISI Web of knowledge數(shù)據(jù)庫、Cochrane library數(shù)據(jù)庫,交叉檢索以防漏檢和誤檢。全部數(shù)據(jù)庫檢索時(shí)間從建庫至2015年12月31日。

1.2 檢索策略

以“針灸(#1)”“面癱(#2)”“面神經(jīng)麻痹(#3)”“面神經(jīng)炎(#4)”“貝爾氏麻痹(#5)”“口僻(#6)”“歪嘴風(fēng)(#7)”“吊線風(fēng)(#8)”“系統(tǒng)評價(jià)(#9)”“Meta分析(#10)”“系統(tǒng)綜述(#11)”“acupuncture (#12)”“acupuncture therapy (#13)”“facial paralysis(#14)”“Bell’s palsy(#15)”“systematic review(#16)”“meta-analysis(#17)”作為主題詞在中文數(shù)據(jù)庫以“#1 And( #2 or #3 or #4 or #5 or #6 or #7 or #8)And ( #9 or #10 or #11)”和英文數(shù)據(jù)庫以“( #12 or #13)And( #14 or #15)And ( #16 or #17)”的主題詞和自由詞的計(jì)算機(jī)檢索,包括 CJFD數(shù)據(jù)庫、VIP數(shù)據(jù)庫、CNKI數(shù)據(jù)庫、CBM數(shù)據(jù)庫、WangFang Data數(shù)據(jù)庫和 TCM數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫、ISI Web of knowledge數(shù)據(jù)庫、Cochrane library數(shù)據(jù)庫在內(nèi)的國內(nèi)外各大數(shù)據(jù)庫,交叉檢索以防漏檢及誤檢。檢索結(jié)果下載后采用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王4.6.0.7軟件進(jìn)行管理及進(jìn)一步篩選。各數(shù)據(jù)庫的具體檢索策略及結(jié)果見表1。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 研究對象

運(yùn)用針灸治療周圍性面癱療效的RCT的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的文獻(xiàn)。

1.3.2 干預(yù)措施

治療組應(yīng)用針灸治療,不論是否聯(lián)合其他治療方法;對照組除外針灸治療的其他各種治療方法。

1.3.3 結(jié)局指標(biāo)

結(jié)局指標(biāo)種類不限,但原研究結(jié)果中應(yīng)報(bào)告此項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)下每一篇納入文獻(xiàn)具體效應(yīng)值及可信區(qū)間。

1.3.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①重復(fù)的系統(tǒng)評價(jià)文獻(xiàn);②系統(tǒng)綜述或系統(tǒng)評價(jià)的研究方案;③單純介紹系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析理論的文獻(xiàn)。

表1 各數(shù)據(jù)庫檢索式及初檢結(jié)果

1.4 文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量的評價(jià)方法

所有參與人員組成專門的AMSTAR聲明學(xué)習(xí)小組,認(rèn)真學(xué)習(xí)AMSTAR聲明及其說明和詳述,閱讀國內(nèi)外大量應(yīng)用AMSTAR聲明評價(jià)隨機(jī)對照試驗(yàn)的相關(guān)論文,充分理解系統(tǒng)評價(jià)的概念、方法學(xué)和技術(shù)(包括文獻(xiàn)檢索、系統(tǒng)評價(jià)質(zhì)量評價(jià)等)。按照AMSTAR聲明清單制定資料提取表,由2名研究人員對系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的結(jié)果獨(dú)立進(jìn)行評價(jià),評價(jià)完成后,對比2名研究人員的結(jié)果,有分歧者通過討論和第三方協(xié)調(diào)裁定。

對納入文獻(xiàn)進(jìn)行評價(jià),作者首先獨(dú)立地閱讀所獲文獻(xiàn)題目和摘要,在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后,對可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)閱讀全文,以進(jìn)一步確定是否真正符合納入標(biāo)準(zhǔn),對難以確定是否納入的文獻(xiàn),通過集體討論和第三方協(xié)調(diào)再決定其是否納入。根據(jù)納入文獻(xiàn)類型、基金資助、發(fā)表刊物、文獻(xiàn)采用的系統(tǒng)評價(jià)方法制定文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取表。

對納入文獻(xiàn)的主要內(nèi)容按照 AMSTAR聲明清單項(xiàng)目逐條進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)。AMSTAR測量工具是在OQAQ和SQAC基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種清單類量表[5],新增了有關(guān)系統(tǒng)綜述題目、發(fā)表性偏倚、利益沖突方面內(nèi)容,與OQAQ相比,AMSTAR的評價(jià)內(nèi)容更具時(shí)效性,而且使用方便。AMSTAR設(shè)置的11個(gè)條目檢測系統(tǒng)綜述控制偏倚的情況,每個(gè)條目有“是”“否”“不清楚”“不適用”4個(gè)項(xiàng)目,本研究就納入的14篇文獻(xiàn)依次進(jìn)行“是”“否”“不清楚”“不能使用”的評價(jià)。兩位研究人員獨(dú)立完成,然后交叉核對,遇到問題則通過討論或由第三位研究人員協(xié)助解決。評價(jià)結(jié)果中任何疑問都以集體討論的方式進(jìn)行解決,并最終達(dá)成共識。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢出情況

截止2015年12月31日共檢出針灸治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析文獻(xiàn)40篇,排除重復(fù)文獻(xiàn)18篇,剩余22篇,通過閱讀文題及摘要,排除5篇;閱讀全文,排除3篇,最終納入14篇。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過初篩和二次篩選后共納入研究文獻(xiàn)14篇,其中9篇系統(tǒng)評價(jià),2篇Meta分析,3篇系統(tǒng)評價(jià)和 Meta分析;其中 4篇英文文獻(xiàn),10篇中文文獻(xiàn)。具體情況見表2。

圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果

2.3 按照AMSTAR聲明評價(jià)納入系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量

按照AMSTAR聲明量表的11個(gè)條目清單對納入的14篇文獻(xiàn)依次進(jìn)行“是”“否”“不清楚”“不能使用”的評價(jià)。由表3可見,所有納入文獻(xiàn)的納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取均具有可重復(fù)性,并且同時(shí)實(shí)施了廣泛全面的文獻(xiàn)檢索;有13篇文獻(xiàn)對納入研究的科學(xué)性恰當(dāng)?shù)剡\(yùn)用在結(jié)論的推導(dǎo)中;12篇文獻(xiàn)描述了納入研究的特征;有10篇文獻(xiàn)將發(fā)表情況考慮在了納入標(biāo)準(zhǔn)中;12篇文獻(xiàn)合成納入研究結(jié)果的方法是恰當(dāng)?shù)摹Ｍ瑫r(shí),所有納入文獻(xiàn)均未提供前期設(shè)計(jì)方案;只有5篇文獻(xiàn)提供了納入和排除的研究文獻(xiàn)清單;有 5篇文獻(xiàn)評價(jià)和報(bào)道納入研究的科學(xué)性;7篇文獻(xiàn)對發(fā)表偏倚的可能性進(jìn)行了評估;只有 1篇文獻(xiàn)說明了相關(guān)利益沖突。

表2 納入的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析基本特征

表3 納入14篇系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的AMSTAR量表評價(jià)結(jié)果

3 討論

針灸治療周圍性面癱的臨床研究越來越多,系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析報(bào)道相繼涌現(xiàn),但方法學(xué)質(zhì)量尚未得到評價(jià),準(zhǔn)確度未知。本研究應(yīng)用AMSTAR聲明評價(jià)針灸治療周圍性面癱相關(guān)系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量現(xiàn)狀,用以輔助判斷其證據(jù)強(qiáng)度的高低和用于臨床實(shí)踐的價(jià)值,同時(shí)幫助臨床醫(yī)生和研究者改進(jìn)并提高未來研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告質(zhì)量,增強(qiáng)臨床證據(jù)的可信度,為臨床提供足夠準(zhǔn)確、有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。本研究納入的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量不高,其原因可能是沒有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)和實(shí)施手段,沒有按照 AMSTAR聲明去撰寫文章,也就是說其系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量有待進(jìn)一步提高,其結(jié)果的可靠性也有待進(jìn)一步增強(qiáng)。

AMSTAR聲明是衡量系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的方法學(xué)質(zhì)量的一種量表,可直接反應(yīng)文獻(xiàn)質(zhì)量的高低[4]。本研究發(fā)現(xiàn),納入研究的文獻(xiàn)存在的問題主要體現(xiàn)在以下方面。①沒有預(yù)先制定前期研究方案。在做一篇系統(tǒng)評價(jià)之前,詳細(xì)的研究方案是必不可少的。在 AMSTAR聲明的細(xì)目中也提到研究者應(yīng)該在Cocharane協(xié)作網(wǎng)注冊相應(yīng)的研究計(jì)劃,在研究結(jié)果發(fā)表時(shí)就可以標(biāo)注研究方案的注冊號,并在前期設(shè)計(jì)方案中提供確定的研究問題及納入及排除標(biāo)準(zhǔn)。而本研究納入的14篇文獻(xiàn)沒有1篇提及研究方案。②評價(jià)論文時(shí)沒有提供納入和排除的研究文獻(xiàn)清單。根據(jù)AMSTAR聲明的詳述要求,納入文獻(xiàn)中只有5篇提供了納入和排除清單,其余9篇納入的研究文獻(xiàn)僅出現(xiàn)在參考文獻(xiàn)中,而幾乎所有本研究涉及的文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)均不要求附錄排除的文獻(xiàn)清單。筆者認(rèn)為雜志編輯或同行評議者應(yīng)在論文審稿階段向作者索要排除文獻(xiàn)清單,為讀者及評判者把關(guān)。③評價(jià)和報(bào)道納入研究科學(xué)性時(shí)存在紕漏。根據(jù)AMSTAR聲明的詳述要求,納入文獻(xiàn)均報(bào)告了具體評估文獻(xiàn)真實(shí)性的方法,在結(jié)果部分報(bào)告了評價(jià)結(jié)果,評價(jià)了文獻(xiàn)的真實(shí)性。但只有5篇[9,16-19]文獻(xiàn)提供評價(jià)工具的出處,而其他文獻(xiàn)均未提及。④評估發(fā)表偏倚時(shí)不夠全面。根據(jù)AMSTAR聲明的詳述要求,評估發(fā)表偏倚有2點(diǎn)。一是尋找可能產(chǎn)生發(fā)表偏倚的原因。在納入的文獻(xiàn)中均未提及;二是評價(jià)者用一定的方法來判斷此種偏倚的程度時(shí),在納入的文獻(xiàn)中,研究方法方面,有15篇[10,14,17-19]文獻(xiàn)評估了影響數(shù)據(jù)綜合可能存在的風(fēng)險(xiǎn),大多數(shù)都體現(xiàn)在發(fā)表偏倚上,其余均未明確表示,考慮有可能與版面及作者有關(guān),有待于進(jìn)一步證實(shí)其真實(shí)原因;而在結(jié)果方面,有文獻(xiàn)提供了研究偏倚的結(jié)果,有3篇[8,10,14]文獻(xiàn)提供了漏斗圖,其余均未提及。⑤評價(jià)者說明相關(guān)利益沖突方面不夠普遍。對系統(tǒng)評價(jià)潛在的利益沖突,應(yīng)該予以詳盡、客觀、公正的報(bào)告,任何影響結(jié)果的因素都必須清楚闡明[2]。根據(jù)AMSTAR聲明的詳述要求,本研究納入的文獻(xiàn)中只有 3篇[7,11,13]提供了基金資助,但并沒有描述資助者在完成系統(tǒng)評價(jià)中所起的作用;只有 1篇[6]在結(jié)尾處提及無利益沖突。納入文獻(xiàn)均未分析他們與主要利益集團(tuán)的關(guān)聯(lián)性,不利于證據(jù)使用者考慮這些是否對研究結(jié)果及報(bào)告產(chǎn)生影響。

本文也存在許多局限性。首先,本文在納入文獻(xiàn)時(shí)僅搜索數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn),并未進(jìn)行手工檢索及灰色文獻(xiàn)的獲取,存在一定程度的偏倚;第二,本文納入的系統(tǒng)評價(jià)的文章均屬于二次研究,但對于納入文獻(xiàn)中存在疑問的指標(biāo),未與作者聯(lián)系以進(jìn)一步確認(rèn);第三,對于聲明中條目的學(xué)習(xí)和理解程度不夠,盡管參閱詳述,但對于一些條目的理解仍存在偏差,未與詳述作者聯(lián)系以明確;第四,雖然本研究遇到分歧通過討論和第三方協(xié)調(diào)裁定,但在對文獻(xiàn)的篩選和評價(jià)過程中仍無法完全排除主觀因素。

綜上所述,目前發(fā)表的針灸治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的相關(guān)文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量較低,在文獻(xiàn)報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié)都存在不同程度的偏倚,其證據(jù)的可信度均存在一定的局限性,提示人們在臨床實(shí)踐中應(yīng)用及決策治療措施時(shí)尚需謹(jǐn)慎。本文以針灸治療圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析為例,提示研究者在撰寫系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的文章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵照AMSTAR聲明要求以提高其方法學(xué)質(zhì)量,以期提供更高質(zhì)量證據(jù)等級的文獻(xiàn),有效運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)為醫(yī)學(xué)臨床提供指導(dǎo),為中醫(yī)藥走向世界提供更高質(zhì)量的文獻(xiàn)。

[1] 王蘇婷,馬鐵明,蘇顯紅.針灸治療周圍性面癱的研究概況[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2012,30(9):2110-2112.

[2] 劉鳴.系統(tǒng)評價(jià)、Meta分析設(shè)計(jì)與實(shí)施方法[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:1-8.

[3] 劉秋燕,張煥,王玉龍,等.應(yīng)用 AMSTAR聲明評價(jià)通心絡(luò)療效及安全性系統(tǒng)評價(jià)的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量的報(bào)告[J].世界科學(xué)技術(shù):中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2015,17(7):1341-1348.

[4] 熊俊,陳日新.系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析方法學(xué)質(zhì)量的評價(jià)工具 AMSTAR[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2011,11(9):1084-1089.

[5] 王泓午.循證醫(yī)學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2012:47.

[6] 楊禮泛,羅燕,鄭景輝.針刺聯(lián)合西藥治療貝爾面癱有效性系統(tǒng)綜述與 Meta分析[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2015,29(6):4-7.

[7] 何俐,周沐科,周東,等.針灸治療Bell’s面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2005,5(2):106-109,129.

[8] 李佳,孫忠人,魏慶雙,等.針刺治療周圍性面癱臨床療效文獻(xiàn)的系統(tǒng)評價(jià)[J].針灸臨床雜志,2015,31(10):64-67.

[9] 潘江,章薇,陳武善,等.針刺治療周圍性面癱(急性期)的系統(tǒng)評價(jià)[J].針灸臨床雜志,2011,27(4):60-63.

[10] 陳璐,李素荷,曾俠一.針刺治療急性期貝爾麻痹有效性與安全性的系統(tǒng)評價(jià)[J].中醫(yī)雜志,2012,53(22):1921-1926.

[11] 駱雄飛,黎波,杜元灝,等.針刺配合穴位注射與肌肉注射治療周圍性面癱隨機(jī)對照試驗(yàn)療效評價(jià)[J].天津中醫(yī)藥,2009,26(1):27-29.

[12] 栗麗娜,黎波,熊俊,等.針刺對照激素治療貝爾麻痹急性期療效比較系統(tǒng)評價(jià)[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010,12(9):97-99.

[13] 黎波,熊峻,杜元灝,等.透刺與常規(guī)針刺治療周圍性面癱療效系統(tǒng)評價(jià)[J].遼寧中醫(yī)雜志,2009,36(8):1381-1383.

[14] 賴乾,智方圓,袁振潔.單純針刺與藥物治療周圍性面癱療效的系統(tǒng)評價(jià)[J].西部中醫(yī)藥,2015,28(7):59-62.

[15] Zhou MK, He L, Zhou D,et al. Acupuncture for Bell’s palsy[J].J Alternat Complement Med, 2009,15(7):759-764.

[16] 張婷,陳月橋,毛楠.針灸治療面癱療效的 Meta分析[J].蛇志,2015,27(2):150-152.

[17] Kim JI, Lee MS, Choi TY,et al. Acupuncture for Bell’s palsy: a systematic review and meta-analysis[J].Chin J Integr Med, 2012,18(1):48-55.

[18] Li P, Qiu T, Qin C. Efficacy of Acupuncture for Bell’s Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials[J].PLoS One, 2015,10(5):e0121880.

[19] Chen N, Zhou M, He L,et al. Acupuncture for Bell’s palsy (Review)[J].Cochrane Database Syst Rev, 2007,(4):CD002914.