醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣構(gòu)建及實證研究

李寶玉 施輝 朱春林 田文柱 文永思 夏昕

[摘要] 目前，國內(nèi)很多醫(yī)療機構(gòu)已開展醫(yī)療安全（不良）事件上報管理工作，一些醫(yī)院在內(nèi)部建立了一系列確認和管理風險的過程，但在實務(wù)管理過程中仍缺乏一個普遍接受的管理工具及指導(dǎo)原則。醫(yī)療不良事件的處理方法仍很局限，處理流程存在諸多不足。該研究引入澳大利亞/新西蘭風險管理理論，探討如何在醫(yī)院內(nèi)部構(gòu)建有效的醫(yī)療不良事件內(nèi)部管理體系，并通過實證研究對醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣的應(yīng)用進行實踐和證明，以起到對醫(yī)療機構(gòu)的借鑒作用。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療不良事件；風險管理；實證研究

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）05（c）-0096-02

醫(yī)療不良事件是在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。正確識別、處理和評估醫(yī)療不良事件，是醫(yī)療風險管理的重要環(huán)節(jié)[2]。澳大利亞/新西蘭風險管理理論（AS/NZS 4360：2004）由澳大利亞標準/新西蘭標準OB-007《風險管理》聯(lián)合委員會制訂，其可以通過標準化的作業(yè)流程規(guī)范了風險管理的程序和過程，從而有效保證風險管理的效果[3]。目前國內(nèi)很多醫(yī)療機構(gòu)已開展醫(yī)療不良事件上報管理工作，也掌握了大量的醫(yī)療風險數(shù)據(jù)信息，但在實務(wù)管理過程中仍缺乏一個普遍接受的管理工具及指導(dǎo)原則，以供醫(yī)院管理者構(gòu)建一個有效的醫(yī)療不良事件管理框架。該院自2016年開始引入澳大利亞/新西蘭風險管理理論（AS/NZS 4360：2004），嘗試在醫(yī)院內(nèi)部構(gòu)建有效的醫(yī)療不良事件內(nèi)部管理體系，取得了較滿意的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該院為三級甲等綜合醫(yī)院，位于江蘇省連云港市，擁有編制床位2 610張，輻射蘇北及魯南地區(qū)800余萬人口。醫(yī)院自2010年開始實行醫(yī)療不良事件上報管理制度，在引入澳大利亞/新西蘭風險管理理論前的2015年，該院共接到臨床醫(yī)技科室上報醫(yī)療不良事件（不含護理、設(shè)備、后勤等不良事件）155例次。2016—2017年分別接到醫(yī)療不良事件上報162例次、179例次。

1.2 澳大利亞/新西蘭風險管理理論

澳大利亞/新西蘭風險管理理論（AS/NZS 4360：2004）是一種邏輯和系統(tǒng)方法的術(shù)語；它是一種將損失減小到最低程度而使機會達到最大限度的方式，對與機構(gòu)的任何活動、功能和過程相關(guān)的風險進行環(huán)境建立、鑒定、分析、評價、處理、監(jiān)控和信息交流。風險管理既是為了發(fā)現(xiàn)風險，也同樣是為了避免或減輕損失。它規(guī)定了風險管理過程的各個要素，但又不失靈活性，并不要求強制執(zhí)行統(tǒng)一的風險管理體系，是一個結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)的權(quán)威的方法，而且在不同行業(yè)的不同部門、甚至一些項目中的應(yīng)用中取得了很好的應(yīng)用效果。

1.3 具體工作

1.3.1 環(huán)境建立 該院成立了醫(yī)療不良事件風險管理小組，由醫(yī)療分管副院長、醫(yī)務(wù)部主任、大內(nèi)科、大外科主任，以及6名臨床醫(yī)技科室醫(yī)生組成。

1.3.2 醫(yī)療不良事件風險識別 醫(yī)療不良事件風險管理小組通過德爾菲法、頭腦風暴法對醫(yī)療不良事件風險的可能性及后果進行定性量度，通過小組討論對工作環(huán)境、工作過程、工作標準、工作流程以及該院2015—2017年上報的醫(yī)療不良事件進行討論分析，發(fā)現(xiàn)存在的和潛在的醫(yī)療不良事件風險。

1.3.3 醫(yī)療不良事件風險分析評價 醫(yī)療不良事件風險管理小組根據(jù)澳大利亞/新西蘭風險管理理論，將風險發(fā)生的5級概率和5級損害嚴重程度進行風險評分分級。風險的評分為風險發(fā)生的概率和發(fā)生風險的損害程度之乘積，以乘積之值來評價風險的程度，當評分≤5分為低風險，即可也接受的風險（L）；6～15分為中等風險，即不可接受的風險（M）；>15分為高風險，亦為不可接受的風險（H），形成醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣，見表1。

1.3.4 風險登記與處理 通過澳大利亞/新西蘭風險管理理論的研究分析，在風險的登記和處理上參考了香港醫(yī)院管理局醫(yī)療風險登記表，制定了醫(yī)院醫(yī)療不良事件風險登記表。對發(fā)現(xiàn)的不可接受的中等、高等風險進行了分類、登記并制定風險控制措施[4]。將醫(yī)療不良事件風險分類、風險描述、風險評估、風險處理進一步細化，方便醫(yī)院具體操作及使用。

1.3.5 強化培訓 在全院范圍內(nèi)將醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣、風險識別及防范進行培訓，使全院醫(yī)師提高風險防范意識和能力，特別是提高對三/四手術(shù)患者、高齡患者、急危重癥患者等重點患者，以及急診、值班交接班、手衛(wèi)生等薄弱環(huán)節(jié)重點進行風險防范。各臨床醫(yī)技科室安排專人對該科室醫(yī)療不良事件進行風行評估和分析，并上報醫(yī)院醫(yī)務(wù)部。

1.3.6 醫(yī)療不良事件風險監(jiān)控和持續(xù)改進 醫(yī)療不良事件風險管理小組在該院醫(yī)務(wù)部配合下，對全院醫(yī)療不良事件進行了定期追蹤，及時發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療不良事件風險防范及處置工作中存在的問題，并指導(dǎo)部分臨床醫(yī)技科室運用PDCA對醫(yī)療不良事件風險防范進行持續(xù)改進[5]。醫(yī)務(wù)部還將醫(yī)療不良事件風險防范工作納入到科主任綜合目標考核，督促科室不斷提高工作質(zhì)量。

1.4 觀察指標

1.4.1 醫(yī)療不良事件發(fā)生率 為全院上報的醫(yī)療不良事件除以全院出院人次。

1.4.2 患者滿意度 為江蘇省衛(wèi)生計生委患者滿意度第三方調(diào)查結(jié)果。

1.5 統(tǒng)計方法

調(diào)查數(shù)據(jù)經(jīng)雙人核對通過Epidata 3.0軟件進行數(shù)據(jù)錄入，采用SPSS 13.0統(tǒng)計學軟件對實施前后醫(yī)療不良事件發(fā)生率、患者滿意度用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，雙側(cè)檢驗，α=0.05。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

運用澳大利亞/新西蘭風險管理理論對該院醫(yī)療不良事件進行管理后，醫(yī)療不良事件發(fā)生率下降，患者滿意度得到提高，實施前后差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），見表2。

3 討論

①澳大利亞/新西蘭風險管理理論，構(gòu)建醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣，對于防范醫(yī)療風險起到了明顯作用?！搬t(yī)療風險無處不在”已成為國際公認的事實，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員時刻都面臨著醫(yī)療風險的出現(xiàn)[6-7]。歐美發(fā)達國家均已建立起一套科學、有效、符合國情的醫(yī)療風險管理體系[8]。該研究嘗試將風險管理理論應(yīng)用到醫(yī)療不良事件管理工作中，通過環(huán)境建立、風險鑒定、風險分析、風險評價、風險處理、監(jiān)控和評審、信息交流和咨詢等管理過程，對醫(yī)療風險可能性進行了判斷，并對風險后果或影響進行了定性量度，構(gòu)建起了醫(yī)療不良事件風險評估分析矩陣。通過矩陣對醫(yī)療不良事件的風險進行評估，制定相關(guān)管理政策并采取有效措施，可以將醫(yī)療不良事件帶來的損失減少到最低限度，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障了醫(yī)療安全。其研究方法和結(jié)果對于其他醫(yī)療機構(gòu)有效管控醫(yī)療風險可以起到一定的借鑒作用。

②院科兩級醫(yī)療風險管理體系，可以有效降低醫(yī)療風險的發(fā)生并降低其危害。在該次的研究過程中，醫(yī)院層面對于澳大利亞/新西蘭風險管理理論進行了廣泛的培訓，各臨床醫(yī)技科室也根據(jù)醫(yī)院要求從科室層面對本科室高發(fā)及高危醫(yī)療風險進行了討論分析，并制定了科室層面的防范措施，醫(yī)院初期也通過行政干預(yù)手段進行有力推進，將科室實施效果納入到科主任綜合目標考核。從研究結(jié)果來看，只有實施院科兩級的管理體系，充分發(fā)揮提高科室及臨床醫(yī)師的重視程度、認知能力及作用，才能從更廣范圍、更深層次對醫(yī)療不良事件進行風險防控。

[參考文獻]

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[8] 李亞超，田文敏.放射科醫(yī)療不良事件分析與對策[J].西南國防醫(yī)藥，2015，22（2）：14-16.

（收稿日期：2018-02-23）