脈血康膠囊治療冠心病心絞痛心血瘀阻型的臨床研究

張麗麗 李 雁

（1 黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院體檢中心，黑龍江 哈爾濱 150036；2 黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院心五科，黑龍江 哈爾濱150036）

冠心病心絞痛是常見的心血管疾病，其基本病理基礎(chǔ)是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化所致管腔狹窄，心肌供血不足引起胸悶，胸部不適，甚則胸痛等臨床表現(xiàn)。中醫(yī)病名為胸痹心痛，胸痹是指以胸部悶痛，甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主要表現(xiàn)的一種疾病，輕者感覺胸悶，呼吸欠暢，重者則有胸痛，嚴(yán)重者心痛徹背，背痛徹心。近年來(lái)心血瘀阻型冠心病心絞痛的患者越來(lái)越多。中醫(yī)活血化瘀法治療冠心病心絞痛心血瘀阻型，在臨床上取得了顯著的療效。本研究主要觀察冠心病心絞痛證屬心血瘀阻型患者應(yīng)用脈血康膠囊治療后的硝酸甘油停減率和中醫(yī)臨床癥狀兩大指標(biāo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選的研究對(duì)象來(lái)源于2017年1月—10月黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院心內(nèi)科門診和病房患者，采用數(shù)字表法將60例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。

1.2 診療標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療胸痹 (冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.3 心血瘀阻癥中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。

心血瘀阻證。主證：刺痛定處，口唇青紫。次證：怔忡不寧，爪甲發(fā)青，發(fā)枯膚糙，面色晦暗。舌、脈象：舌質(zhì)紫暗或見瘀斑或舌下脈絡(luò)紫脹，脈澀或結(jié)、代。具備1項(xiàng)主癥且2項(xiàng)次癥者，參照舌脈即可診斷。

1.2.4 中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療胸痹 (冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。

（1）胸部刺痛。0分：無(wú)胸部刺痛；1分：胸部輕微刺痛，不需含服硝酸酯類藥物即可緩解；2分：胸部刺痛中等程度，偶爾需含服硝酸酯類藥物才能緩解；3分：胸部刺痛較重，需含服硝酸酯類藥物緩解。

（2）口唇青紫。0分：無(wú)癥狀；2分：口唇青紫。

（3） 怔忡不寧。0分：無(wú)怔忡不寧；1分：正?；顒?dòng)時(shí)輕度怔忡不寧，不影響日常生活工作；2分：正?；顒?dòng)時(shí)中等程度怔忡不寧，休息后活緩解；3分：正?；顒?dòng)即會(huì)怔忡不寧，影響日常生活工作。

（4）爪甲發(fā)青：0分：無(wú)癥狀；2分：爪甲發(fā)青。

（5）發(fā)枯膚糙：0分：無(wú)癥狀；2分：發(fā)枯膚糙。

（6）面色晦暗：0分：無(wú)癥狀；2分：面色晦暗。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證為心血瘀阻型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡40～70歲并簽署知情同意書者。（3） 心電圖查有缺血性ST-T改變。（4）心絞痛發(fā)作每月至少2次以上。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病心肌梗死，不穩(wěn)定型心絞痛以及其它心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者。（2）合并中度以上高血壓，心肺功能不全，重度心律失常，肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者。

1.5 硝酸甘油停減率判定標(biāo)準(zhǔn) （1）停藥：療后停服。（2）減量：治療后較治療前藥物用量減少50%以上。（3）不變：治療后藥物用量減少不足50%。計(jì)算方法：個(gè)體停減率=（治療前用藥片數(shù)-治療后用藥片數(shù)）/治療前用藥片數(shù)×100%；總體停減率=治療后停減例數(shù)/治療前用藥例數(shù)×100%。

1.6 治療方法 2組均給予常規(guī)西藥治療，高血壓者予口服降壓藥，糖尿病者予降糖藥，使血糖血壓控制在正常范圍內(nèi)。根據(jù)患者病情可選用阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類藥物、鈣離子拮抗劑、ACEI類藥物、降脂藥等。心絞痛發(fā)作時(shí)給予硝酸甘油含服。

對(duì)照組：?jiǎn)渭兘o于常規(guī)西藥治療。治療組：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服脈血康膠囊，主要成分：水蛭。每次4粒，每日3次，口服，4周。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察治療前后單項(xiàng)中醫(yī)臨床癥狀、舌脈情況。觀察治療前后的硝酸甘油停減率。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析將采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者硝酸甘油停減率比較 見表1。治療4周后，治療組硝酸甘油停減率86.67%，對(duì)照組硝酸甘油停減率73.33%。2組間比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05，有顯著性差異。

表1 2組患者治療前后硝酸甘油停減率比較 [例(%)]

2.2 2組患者中醫(yī)癥狀療效比較 見表2。治療后，治療組、對(duì)照組單項(xiàng)中醫(yī)臨床癥狀總有效率比較結(jié)果顯示：怔忡不寧、面色晦暗經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＞0.05，無(wú)顯著性差異；胸部刺痛、爪甲發(fā)青、發(fā)枯膚糙、口唇青紫經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.05，有顯著性差異。

表2 2組患者中醫(yī)癥狀療效比較 （）

表2 2組患者中醫(yī)癥狀療效比較 （）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05；△P〉0.05

組別 例數(shù)對(duì)照組 30 20 6 4 0 86.67 18 8 4 0 86.67 16 11 3 0 90.00治療組 30 25 4 1 0 96.67* 21 7 2 0 93.33△ 19 9 2 0 93.33△組別 例數(shù)對(duì)照組 30 15 8 7 0 76.67 10 12 8 0 73.33 8 15 7 0 76.67治療組 30 18 11 1 0 96.67* 15 13 2 0 93.33* 10 18 2 0 93.33*胸部刺痛顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率怔忡不寧顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率面色晦暗顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率爪甲發(fā)青顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率發(fā)枯膚糙顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率口唇青紫顯效 有效 無(wú)效 加重 總有效率

3 討論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹心痛”的范疇[1]。冠心病的病因病機(jī)是多種原因?qū)е碌慕?jīng)脈氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀引起的胸悶胸痛，所以應(yīng)用活血化瘀法后可使氣血條暢，心脈暢通，臨床癥狀有所緩解，因此取活血化瘀法為組方依據(jù)。臨床中常見心血瘀阻證的患者，主要治療方法為活血化瘀法，效果肯定。鄧鐵濤教授常應(yīng)用活血化痰、益氣祛瘀通絡(luò)法治療胸痹心痛痰濁血瘀兼氣虛的患者。在活血通絡(luò)的同時(shí)佐以益氣的藥物治療效果比單純應(yīng)用活血化瘀法療效更佳。李新梅[2]運(yùn)用鄧氏冠心膠囊治療胸痹心痛心血瘀阻證。鄧氏冠心膠囊根據(jù)名中醫(yī)鄧鐵濤教授的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而來(lái)，具有益氣活血化瘀祛痰通絡(luò)功效。本研究顯示加用脈血康膠囊可使冠心病心絞痛心血瘀阻型患者胸部刺痛、爪甲發(fā)青、發(fā)枯膚糙、口唇青紫等中醫(yī)臨床癥狀在療程內(nèi)得到改善。加用脈血康膠囊對(duì)硝酸甘油停減率有提升作用，綜合各方面觀察指標(biāo)，可以認(rèn)為在冠心病心絞痛的治療中用脈血康膠囊可起到減輕胸痹心痛的中醫(yī)臨床癥狀、減輕患者痛苦的作用。脈血康膠囊的主要成分水蛭具有破血通經(jīng)，逐瘀消癥的功效，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》：“水蛭，味咸，平。主逐惡血，瘀血，月閉，破血瘕積聚，無(wú)子，利水道。生池澤”[3]?！侗静菥V目》：“咸走血，苦勝血。水蛭之咸苦，以除蓄血，乃肝經(jīng)血分藥，故能通肝經(jīng)聚血”[4]?！秱摗分械牡之?dāng)湯、大黃蜇蟲丸等均配有水蛭。醫(yī)家張錫純?cè)疲骸八挝断蹋噬迫胙?，為其原為嗜血之物，故善破血，其氣味與瘀血相感召，不與新鮮血相感召，故破瘀血不傷新血?！蹦壳芭R床上應(yīng)用水蛭治療一些常見的心腦血管疾病療效理想。水蛭的有效成分是水蛭素，水蛭素有抗凝血的作用，蘇斌[5]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察高凝動(dòng)物模型的凝血系統(tǒng)，應(yīng)用水蛭素后得到有效的抑制。水蛭素具有溶栓的作用，劉良紅[6]發(fā)現(xiàn)水蛭在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中具有抑制凝血酶，抗血小板聚集，發(fā)揮抗血栓的作用。張彬[7]、崔美月[8]觀察到水蛭素對(duì)動(dòng)物血瘀模型血小板聚集、血液流變學(xué)均有影響：對(duì)血液流變學(xué)的影響，可使血液黏度降低，抗血小板聚集，紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短；降血脂作用；對(duì)心血管功能影響，水蛭素能明顯增加心肌血流量，改善血管內(nèi)皮功能，朱翠玲[9]、劉言香等[10]通過(guò)多種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)水蛭對(duì)血管的再生具有促進(jìn)作用。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，都發(fā)現(xiàn)水蛭在抗血小板聚集、改善血液高凝狀態(tài)、促進(jìn)血管再生方面均具有一定的效果，對(duì)心血管系統(tǒng)具有一定的保護(hù)作用。

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