負(fù)壓吸引裝置聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙的療效分析

王文志 戚佳賢 趙展 姚勇 呂伯東★

陰莖勃起功能障礙（ED）指陰莖不能持續(xù)或維持足夠的勃起以完成滿(mǎn)意的性生活，病程＞3個(gè)月。美國(guó)馬薩諸塞州調(diào)查結(jié)果顯示40～70歲的男性中ED患病率約52%［1］，且日益趨向年輕化，預(yù)測(cè)2025年全球ED患者可達(dá)3.22億［2］。據(jù)我國(guó)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，城市成年男性ED的總患病率為26.1%，而＞40歲人群的患病率高達(dá)40.2%［3］。因此隨著人類(lèi)疾病譜的改變及老齡化的到來(lái)，ED被認(rèn)為是男性主要健康問(wèn)題之一。目前臨床上ED的治療以5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE-5i）為主，有效率＞56%，但仍有部分患者對(duì)PDE-5抑制劑治療無(wú)效［4］。負(fù)壓吸引作為一種安全有效、非侵入性的方法，在2015年歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)制定的性功能障礙指南中被推薦為ED的一線治療方案。作者采用負(fù)壓吸引聯(lián)合他達(dá)拉非治療勃起功能障礙患者，效果滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年12月至2017年6月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院男科門(mén)診就診的ED患者60例，年齡24～64歲，平均37.4歲。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C三組，每組各20例。三組患者年齡及臨床資料差異比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性（見(jiàn)表1）。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）成年男性，有穩(wěn)定性伴侶。（2）國(guó)際勃起功能問(wèn)卷5（IIEF-5）＜22分者。（3）無(wú)長(zhǎng)期服用特殊藥物者。（4）性激素正常者。（5）無(wú)生殖器及第二性征異常者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）任何嚴(yán)重的心理、精神異?；颊?。（2）具有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者。（3）具有出血傾向者。（4）具有自發(fā)性陰莖異常勃起病史者。（5）無(wú)法配合完成研究者。

1.2 治療方法 A組予以他達(dá)拉非（希愛(ài)力，Lillydel Caribe，Inc.，規(guī)格5mg）5mg每晚一次口服治療；B組予以VED（Osbon助勃器，美國(guó)TIMM公司）負(fù)壓鍛煉1次/晚，首先指導(dǎo)患者行負(fù)壓練習(xí)3d（利用負(fù)壓使陰莖勃起并維持5min，再減壓致陰莖疲軟，重復(fù)上述過(guò)程，30min/d），待患者熟練掌握治療方法與節(jié)奏后，可自行在家中進(jìn)行陰莖鍛煉；C組：在他達(dá)拉非5mg每晚一次口服治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合VED治療，方法同B組。

1.3 觀察指標(biāo) 3個(gè)月后觀察患者疲軟時(shí)陰莖長(zhǎng)度和周徑、IIEF-5評(píng)分（≤7重度，8～11為中度，12～16為中輕度，17～21為輕度，≥22為正常）、勃起硬度（1級(jí)：陰莖增大但不硬，不能插入陰道；2級(jí)：陰莖輕微勃起，但仍不能插入陰道；3級(jí)：陰莖勃起能插入陰道，但未完全堅(jiān)挺；4級(jí)：陰莖完全勃起并堅(jiān)挺）以及患者及其性伴侶的性生活滿(mǎn)意度（1代表滿(mǎn)意，2代表基本滿(mǎn)意，3代表不滿(mǎn)意）。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：勃起硬度4級(jí)，本人及妻子對(duì)性生活滿(mǎn)意，IIEF-5總分≥22分。顯效：勃起硬度≥3級(jí)，本人及妻子對(duì)性生活滿(mǎn)意，IIEF-5總分為19～21分。有效：勃起硬度≥2級(jí)，本人及妻子對(duì)性生活基本滿(mǎn)意，IIEF-5總分為15～18分或較原評(píng)分提高＞10分。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)變化，IIEF-5總分治療前后無(wú)改變。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者臨床資料SNK檢驗(yàn)法比較（±s）

表1 兩組患者臨床資料SNK檢驗(yàn)法比較（±s）

組別 n 年齡（歲） 疲軟長(zhǎng)度（cm） 疲軟周徑（cm） IIEF-5評(píng)分（分） 硬度分級(jí)（級(jí)） 本人滿(mǎn)意度 妻子滿(mǎn)意度A 20 40.60±10.58 7.92±0.88 8.16±0.99 14.60±3.73 2.25±0.72 2.65±0.49 2.05±0.69 B 20 36.90±7.50 7.86±0.94 7.99±0.76 15.25±3.92 1.95±0.69 2.85±0.37 2.10±0.72 C 20 34.55±9.43 8.03±0.90 8.15±0.85 14.35±3.88 2.10±0.64 2.75±0.44 2.10±0.64 P值 - 0.106 0.815 0.785 0.741 0.352 0.323 0.971

表2 三組患者治療前后各指標(biāo)比較（±s）

表2 三組患者治療前后各指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；治療后與B、C組比較，#P＜0.05；治療后與C組比較，▲P＜0.05

組別（n=20）治療后A B C A B治療前C陰莖長(zhǎng)度（cm） 7.92±0.879 7.86±0.943 8.03±0.897 7.96±0.870 8.86±0.539* 8.77±0.596*陰莖周徑（cm） 8.16±0.883 7.99±0.760 8.15±0.849 8.21±0.869 8.86±0.539* 8.94±0.629*IIEF-5評(píng)分（分） 14.60±3.733 15.25±3.919 14.35±3.884 19.05±2.395*# 16.95±3.873* 20.80±2.505*硬度分級(jí)（級(jí)） 2.25±0.716 1.95±0.686 2.10±0.641 3.05±0.605*# 2.60±0.754* 3.40±0.503*本人滿(mǎn)意度 2.65±0.489 2.85±0.366 2.75±0.444 1.75±0.550* 2.00±0.649*▲ 1.25±0.444*妻子滿(mǎn)意度 2.05±0.686 2.10±0.718 2.10±0.641 1.20±0.410* 1.20±0.410* 1.15±0.366*

2 結(jié)果

A組治療后陰莖長(zhǎng)度及周徑無(wú)明顯改善（P＞0.05）；B、C組治療后較前改善（P＜0.05），且兩組間療效相仿，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。三組治療后IIEF-5評(píng)分均較前提高，但C組提高程度明顯優(yōu)于A組，A組優(yōu)于B組（P＜0.05）。三組治療后硬度均較前改善，但C組改善程度明顯優(yōu)于A組，A組優(yōu)于B組（P＜0.05）。三組治療后患者本人滿(mǎn)意度均較治療前改善，但C組改善程度優(yōu)于A、B兩組（P＜0.05），而A、B兩組間改善程度相仿（P＞0.05）。三組治療后患者及妻子滿(mǎn)意度均較治療前改善（P＜0.05），三組間改善程度相仿，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。A組無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生；B組及C組分別發(fā)生2例及3例，主要表現(xiàn)為陰莖根部周?chē)つw小面積淤青，均自愈。見(jiàn)表2。

3 討論

自從PDE-5i問(wèn)世以來(lái)，ED的治療得到了質(zhì)的飛躍，使絕大部分患者避免了陰莖假體植入術(shù)及海綿體內(nèi)藥物注射等方式對(duì)陰莖的損傷，很快便取而代之成為治療ED的一線藥物。目前臨床上的PDE-5i主要有他達(dá)拉非、西地那非及伐地那非［5］，他們通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制PDE-5而抑制cGMP的水解，提高陰莖海綿體平滑肌細(xì)胞（CCSMC）內(nèi)cGMP濃度。而cGMP能夠介導(dǎo)蛋白激酶的激活，從而減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子內(nèi)流，使海綿體內(nèi)小動(dòng)脈及血管竇的平滑肌細(xì)胞舒張，產(chǎn)生勃起，增加陰莖硬度，達(dá)到治療效果［6］。并且，他達(dá)拉非與其他PDE5i相比，具有半衰期長(zhǎng)、吸收不受高脂肪飲食和酒精攝取影響等優(yōu)點(diǎn)，小劑量持續(xù)服用也可達(dá)到以往按需服用時(shí)的藥物濃度［7］，是一種安全有效的替代服藥模式，從而逐漸獲得臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可。有學(xué)者研究表明，ED患者在服用他達(dá)拉非后，陰道插入的成功率、性交成功率和總體治療的滿(mǎn)意度均有顯著改善［8］。而本課題研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，PDE-5i能夠有效改善患者陰莖硬度，提高IIEF-5評(píng)分，患者對(duì)性生活的主觀滿(mǎn)意度增加，妻子滿(mǎn)意度也得到改善。

近年來(lái)隨著對(duì)陰莖負(fù)壓吸引助勃的基礎(chǔ)及臨床研究的深入，VED在ED治療中的應(yīng)用也受到了越來(lái)越多學(xué)者的重視，在2015年歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)制定的性功能障礙指南中被推薦為ED的一線治療方案。而本研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事對(duì)陰莖海綿體平滑肌細(xì)胞（CCSMC）的基礎(chǔ)研究。作者通過(guò)對(duì)不同氧分壓下海綿體平滑肌所產(chǎn)生的一系列變化的觀察，得出CCSMC缺氧與ED的發(fā)生關(guān)系密切，改變CCSMC缺氧狀態(tài)，可提高陰莖勃起能力。而VED能夠依據(jù)其物理特性，應(yīng)用手動(dòng)機(jī)械泵抽吸裝置內(nèi)氣體，人為制造出真空負(fù)壓的密閉環(huán)境，主動(dòng)吸引血流進(jìn)入陰莖海綿體，使陰莖被動(dòng)膨大勃起（見(jiàn)圖1），從而增加海綿體組織氧供，降低海綿體組織纖維化和凋亡，防止陰莖失用性萎縮，幫助患者進(jìn)行有效的陰莖康復(fù)鍛煉，對(duì)于神經(jīng)性、心理性、血管性及混合性ED均有令人滿(mǎn)意的療效。負(fù)壓吸引不僅可以改善陰莖勃起功能，還可以維持陰莖長(zhǎng)度。本課題研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，VED能夠有效改善患者陰莖硬度，提高IIEF-5評(píng)分，但其療效不及PDE-5i。而在改善患者陰莖長(zhǎng)度及周徑方面，VED因其良好的軟組織擴(kuò)張作用，在有效地保護(hù)陰莖大小的基礎(chǔ)上，不同程度的增加了患者陰莖長(zhǎng)度及周徑。同時(shí)，在應(yīng)用VED治療時(shí)，患者能夠體驗(yàn)自身陰莖最大限度勃起，直視最大限度勃起時(shí)陰莖的外觀，絕大多數(shù)心理性ED患者自信心得到極大提高，部分患者甚至可達(dá)到治愈。

圖1 真空勃起裝置（負(fù)壓泵頭：手動(dòng)負(fù)壓泵頭是根據(jù)人類(lèi)工程學(xué)原理設(shè)計(jì)，易產(chǎn)生足夠的負(fù)壓；筒體：橢圓型筒體末端連接手動(dòng)負(fù)壓泵頭，另一端與身體緊密接合，良好的密封足以保持負(fù)壓；插入器：必要時(shí)，使用插入器以縮小筒體末端口徑）。

因此，PDE-5i及VED在改善患者勃起硬度、陰莖長(zhǎng)度和周徑、IIEF-5評(píng)分以及性生活滿(mǎn)意度等方面各有優(yōu)勢(shì)。而VED聯(lián)合PDE5i治療ED，其效果顯著優(yōu)于單種方法治療。本課題組利用負(fù)壓吸引聯(lián)合他達(dá)拉非共同治療時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者在改善勃起硬度及IIEF-5評(píng)分的同時(shí)，陰莖疲軟時(shí)長(zhǎng)度及周徑，患者及其妻子性生活滿(mǎn)意度也得到明顯提升。作者認(rèn)為該方法療效顯著，安全可靠，值得臨床推廣，造福更多ED患者。

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