經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果

李軍 范肅 張振宇

[摘要] 目的 觀察經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床效果。 方法 選取2016年5月～2017年2月在中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院及北京市通州區(qū)永樂店社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診的糖尿病周圍神經(jīng)病變門診患者80例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，每組各40例。對照組予降糖、控制相關(guān)危險因素和口服甲鈷胺等常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療，連續(xù)治療8周。比較治療前后兩組患者臨床癥狀、感覺及運動神經(jīng)的傳導(dǎo)速度變化以及血流變學(xué)指標(biāo)水平。 結(jié)果 治療組總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）；兩組腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運動和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度在治療后均有升高，且治療組顯著高于對照組（P < 0.05）；兩組全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血漿黏度均較治療前下降（P < 0.05）；且治療組各指標(biāo)明顯低于對照組（P < 0.05）。 結(jié)論 經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平聯(lián)合甲鈷胺治療可緩解糖尿病神經(jīng)病變患者的臨床癥狀，提高感覺及運動神經(jīng)的傳導(dǎo)速度以及改善血流變學(xué)指標(biāo)水平，具有很好的臨床療效。

[關(guān)鍵詞] 經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平；甲鈷胺；糖尿病周圍神經(jīng)病變；臨床效果

[中圖分類號] R743 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）09（c）-0110-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of meridian guide flat combined with Mecobalamin in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods Eighty patients with diabetic peripheral neuropathy admitted in Wangjing Hospital of Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine and Yongledian Community Health Service Center of Tongzhou District in Beijing City from May 2016 to February 2017 were selected and they were divided into control group and treatment group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Mecobalamin simply， while the treatment group was treated with Mecobalamin combined with meridian guide flat. The two groups were treated for 8 weeks. Clinical symptoms， conduction velocity of sensory and motor nerves， blood rheology were compared between the two groups before and after treatment. Results The total effective rate of treatment group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Motor and sensory conduction velocity of common peroneal nerve and median nerve were higher after treatment in both groups， and treatment group was significantly higher than control group （P < 0.05）. Whole blood high， medium， low shear viscosity and plasma viscosity declined after treatment in both groups（P < 0.05）， and those in the treatment group were significantly lower than control group （P < 0.05）. Conclusion Meridian guide flat combined with Mecobalamin can relieve symptoms of patients with diabetes peripheral neuropathy and improve conduction velocity of sensory and motor nerves， it also can improve blood rheology and have satisfied effect.

[Key words] Meridian guide flat； Mecobalamin； Diabetic peripheral neuropathy； Clinical effect

糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病主要并發(fā)癥之一，隨著病程延長，其發(fā)病率可達30%～90%[1]。據(jù)文獻報道，中國糖尿病患者已達到9200萬[2]。DPN可累及周圍神經(jīng)系統(tǒng)的任何部位，最常見的是慢性、遠(yuǎn)端、對稱性的多神經(jīng)病變和自主神經(jīng)病變。DPN增加患者的死亡率，影響患者的生活質(zhì)量，增加社會、家庭、患者的負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)中醫(yī)療法在治療糖尿病及其并發(fā)癥的治療方面有顯著優(yōu)勢，特別是在改善臨床癥狀，延緩DPN進展方面有較好的療效[3]。經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平療法是在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)體系和中醫(yī)“陰陽”學(xué)說指導(dǎo)下，以生物電子運動平衡為基礎(chǔ)的一種中醫(yī)新療法。本研究采用經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平聯(lián)合甲鈷胺治療DPN，觀察其臨床癥狀、感覺及運動神經(jīng)的傳導(dǎo)速度以及血流變學(xué)指標(biāo)的改善情況，取得滿意效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取80例2016年5月～2017年2月于中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院及北京市通州區(qū)永樂店社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診就診的DPN患者。經(jīng)患者知情同意，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組，每組各40例。治療組中，年齡39～70歲，平均（57.62±8.14）歲；糖尿病病程3～32年，平均（12.13±2.87）年；DPN病程6個月～24年，平均（4.36±1.31）年。對照組中，年齡35～70歲，平均（56.91±7.82）歲；糖尿病病程4～36年，平均（12.31±3.01）年；DPN病程8個月～22年，平均（4.22±1.27）年。兩組年齡和病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合DPN的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2013年中華醫(yī)學(xué)會《中國2型糖尿病防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]制訂；②符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（ZY/T001.1-94）中“痿病”制訂；③肌電圖顯示周圍感覺或運動神經(jīng)傳導(dǎo)障礙；④年齡30～75歲；⑤經(jīng)生活方式干預(yù)及降糖藥物治療，血糖控制良好：空腹血糖≤8.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L；⑥患者均同意參與試驗并簽署知情同意書，保證配合治療，完成全部療程。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①嚴(yán)重代謝紊亂（酮癥酸中毒）、嚴(yán)重感染、惡性高血壓，有足部潰瘍或壞疽；②心肺、肝腎、血液、神經(jīng)精神等嚴(yán)重并發(fā)癥；③攜帶心臟起搏器等植入醫(yī)療器械或體內(nèi)有金屬植入物（例如鋼板等）；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對本研究中藥物不耐受；⑥依從性差不能配合治療。

1.4 治療方法

兩組患者均予糖尿病教育，飲食、運動干預(yù)，控制相關(guān)高危因素（如高脂血癥、肥胖、高血壓等），口服降糖藥和/或胰島素控制血糖，并在研究期間維持在達標(biāo)水平。對照組給予甲鈷胺片500 μg[衛(wèi)才（中國）藥業(yè)有限公司]，3次/d，口服，治療8周。治療組在此基礎(chǔ)上加用經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療。操作方法：①將數(shù)碼經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀（南京舉世數(shù)碼導(dǎo)平儀有限公司，型號：舉世SMD-C）連接到治療穴位上。穴位選取以手足陽明經(jīng)腧穴、背俞穴及足太陰脾經(jīng)腧穴為主，主穴選取足三里、胃脘下俞、脾俞、三陰交、曲池，隨證選取配穴，如下肢麻木明顯者選太溪、陽陵泉、絕骨等穴，上肢麻木明顯者選取合谷、外關(guān)、手三里等穴，瘀血較重選取膈俞、陰陵泉、血海等穴，痰濁較盛者選豐隆、膻中、條口等穴，乏力明顯者選取陽陵泉、氣海、關(guān)元等穴，疼痛明顯者選取局部阿是穴。②打開電源，將所有調(diào)平旋鈕旋到最大。③調(diào)節(jié)參數(shù)：選擇頻率（2.5 Hz），脈寬（0.4 ms）、時間（30 min）、治療部位（軀干或肢體）、極性（正負(fù)交替）。④按下治療/停止鍵，開始治療，先用粗調(diào)調(diào)整強度，使患者自感經(jīng)穴部有捶擊感，轉(zhuǎn)用微調(diào)調(diào)整強度，邊調(diào)邊詢問患者感覺，以患者當(dāng)時最大耐受量80%為度。⑤治療結(jié)束后取下電極，關(guān)閉電源。治療組每周治療6次，治療8周。

1.5 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)證候積分：依據(jù)《DPN中醫(yī)臨床診療指南（2016年版）》擬定[6]，觀察癥狀有：麻木、疼痛、氣短、乏力、多汗、肢體感覺與觸覺、跟腱反射，根據(jù)癥狀有無及嚴(yán)重程度分別積0、2、4、6分。②肌電圖檢測：采用美國凱威實驗室（CADIVELL）生產(chǎn)的WAVE型肌電誘發(fā)電位儀，測定正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動傳導(dǎo)速度（motive nerve conduction velocity，MCV）和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（sensory nerve conductionvelocity，SCV）。③血流變檢測：包括全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度及血漿黏度。檢測儀器采用北京賽科希德公司生產(chǎn)SA-5600型自動血流變分析儀。④安全性：觀察經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療期間頭痛頭暈、胸悶、心慌、疲乏無力、局部皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

1.6 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]制訂，總體療效指標(biāo)包括顯效、有效和無效。顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失，深淺感覺及腱反射基本恢復(fù)正常，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前增加>5 m/s或恢復(fù)正常，或者中醫(yī)證候積分減少≥70%。有效：自覺癥狀改善，腱反射好轉(zhuǎn)，肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前增加<5 m/s，或者中醫(yī)證候積分減少≥30%。無效：自覺癥狀無改善或惡化，腱反射和肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度無變化?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 16.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較

治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

兩組患者治療前腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運動和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組患者腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運動和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度均較治療前升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05或P < 0.01）；且治療組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05或P < 0.01）。見表2。

2.3 兩組患者血流變學(xué)指標(biāo)比較

治療前兩組全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血漿黏度水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。治療后兩組全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血漿黏度均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05），且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表3。

2.4 兩組患者安全性比較

治療期間，治療組患者在經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療過程中未發(fā)生頭痛頭暈、胸悶、心慌、疲乏無力等癥狀，亦無局部皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。

3 討論

DPN是在排除其他原因的情況下，糖尿病患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)功能障礙相關(guān)的癥狀和/或體征[6]，其中最常見的表現(xiàn)為肢體遠(yuǎn)端麻木疼痛或感覺異常。DPN是糖尿病患者致殘的主要原因，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。其發(fā)病機制尚不完全清楚，抑或與神經(jīng)電生理變化、氧化應(yīng)激損傷、免疫代謝紊亂等機制有關(guān)[8]。嚴(yán)格、穩(wěn)定地控制血糖可延緩DPN的進程，但并不能完全防治神經(jīng)病變的發(fā)生發(fā)展。目前西醫(yī)治療糖尿病神經(jīng)病變多采用改善微循環(huán)、營養(yǎng)神經(jīng)等方法[9]。甲鈷胺是一種活性維生素B12制劑，參與體內(nèi)甲基的轉(zhuǎn)換功能，參與細(xì)胞內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)和脂肪的代謝，修復(fù)周圍損傷的神經(jīng)軸突細(xì)胞，促進神經(jīng)傳導(dǎo)，改善糖尿病患者肢體麻木、自主感覺異常等癥狀，臨床廣泛應(yīng)用于DPN治療[10-11]。中西醫(yī)結(jié)合治療具有一定互補優(yōu)勢，臨床多用中西醫(yī)結(jié)合、辨證論治治療DPN。

糖尿病隸屬中醫(yī)“消渴”范疇，其病機為本虛標(biāo)實，以陰虛為本、燥熱為標(biāo)，多為先天稟賦不足，五臟柔弱，素體陰虛，多在情志失調(diào)、飲食不節(jié)、過于疲勞等情況下表現(xiàn)出多種多樣的證候。糖尿病神經(jīng)病變?yōu)橄什∪站贸霈F(xiàn)肢體麻木、冷痛等癥狀的總稱，多歸于“痿病”等，以氣陰兩虛，脈絡(luò)瘀阻的證型最為常見[12-13]。近年來，針刺療法在治療糖尿病周圍神經(jīng)損害方面顯示出了一定的優(yōu)勢，大量研究表明[14-15]，穴位刺激能調(diào)節(jié)糖尿病患者的自主神經(jīng)功能，興奮迷走神經(jīng)，改善胰島β細(xì)胞的相關(guān)受體，降低血糖水平，同時對受損的周圍神經(jīng)有較好的修復(fù)作用，使神經(jīng)營養(yǎng)因子數(shù)量增加，減輕因周圍神經(jīng)病變而引起的麻木、疼痛等臨床癥狀。

經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平療法是在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)體系和“陰陽”學(xué)說指導(dǎo)下，以生物電子運動平衡為基礎(chǔ)的一種中醫(yī)新療法。一方面，通過刺激特定穴位，起到類似針刺點刺作用[16]。另一方面，經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平儀將超高電壓、超低頻率的單向大功率脈沖電能直接作用于人體經(jīng)穴，強制疏通、激導(dǎo)、平衡病變經(jīng)絡(luò)，從而達到治愈疾病的目的，是針對多種疑難病癥的—種無痛、療效顯著、安全可靠、無毒副作用的治療方法[17-18]。經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平促使機體內(nèi)生物電子運動由不平衡向平衡轉(zhuǎn)化，在體內(nèi)形成強電流回路，使機體病理經(jīng)絡(luò)的導(dǎo)通量由不平衡轉(zhuǎn)向平衡，從而達到活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、陰平陽秘的目的[19]。同時，直流脈沖電對人體產(chǎn)生的電離、電解、電泳、電滲等作用，使血管通透性增高，血黏度降低，血液循環(huán)加快，激發(fā)神經(jīng)功能，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)的釋放[20]。

與傳統(tǒng)針刺相比，經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平選用電極片代替直接針刺，采用不同參數(shù)的電脈沖對人體有關(guān)穴位通電定點治療，具有無創(chuàng)、安全可靠、無創(chuàng)傷、無痛苦的特點；直流脈沖電的單向性，具有定向疏導(dǎo)經(jīng)絡(luò)的作用；較強的電壓，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過針刺的剌激量，療效大大提高；獨特的自增設(shè)計，克服了人體的惰性，始終保持儀器對人體強剌激量。也不會因醫(yī)師經(jīng)驗不足、針刺技術(shù)不高而影響治療效果。

本研究結(jié)果中，發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)勢，在常規(guī)血糖治療及相關(guān)危險因素控制基礎(chǔ)上，治療組予經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療，結(jié)果顯示治療組總有效率顯著高于對照組（P < 0.05）；治療組腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的運動和感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度升高程度顯著高于對照組（P < 0.05），提示經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平聯(lián)合甲鈷胺在提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面優(yōu)勢明顯；治療組全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血漿黏度水平顯著低于對照組（P < 0.05），則證實中西醫(yī)結(jié)合用于治療糖尿病神經(jīng)病變有助于改善血液流變學(xué)指標(biāo)，改善微循環(huán)。且治療期間，治療組患者未見頭痛頭暈、胸悶、心慌、疲乏無力等，亦無局部皮膚瘙癢等不良反應(yīng)，說明經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療安全可靠。

綜上所述，經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平療法聯(lián)合甲鈷胺治療DPN有較好的臨床效果，可有效控制疾病進展，且操作方便、安全、無痛苦，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床使用。

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（收稿日期：2017-11-27 本文編輯：金 虹）