阿司匹林或利伐沙班對髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后VTE的預防效果

靜脈血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）是全髖關(guān)節(jié)置換（total hip arthroplasty，THA）或全膝關(guān)節(jié)置換（total knee arthroplasty，TKA）常見的術(shù)后并發(fā)癥。諸多臨床試驗研究和Meta分析結(jié)果表明，阿司匹林在預防THA或TKA術(shù)后VTE（近端深靜脈血栓形成或肺栓塞）方面可能是有效的，但缺乏與直接口服抗凝劑在出院后預防效果方面的比較。本研究旨在比較阿司匹林和利伐沙班對THA或TKA術(shù)后VTE預防效果的差異。

對加拿大15個大學附屬健康中心自2013年1月至2016年4月收治的3 424例患者進行雙盲隨機對照試驗，其中1 804例行THA，1 620例行TKA。患者平均年齡62.8歲，男性占47.8%；超過90%的患者行初次關(guān)節(jié)置換手術(shù)，術(shù)后平均住院時間3.5 d。分組方法：所有患者口服利伐沙班（10 mg qd）至術(shù)后5 d，然后隨機分為續(xù)服利伐沙班組（10 mg qd）和改服阿司匹林組（81mg qd），TKA患者服用至術(shù)后14 d，THA患者服用至術(shù)后35 d。部分患者在隨機化分組前一直服用低劑量阿司匹林,將其設(shè)為長期服用阿司匹林亞組。

對患者進行為期90 d的術(shù)后隨訪，觀察主要療效結(jié)果（是否發(fā)生癥狀性VTE）和主要安全結(jié)果（出血并發(fā)癥，包括大出血或臨床相關(guān)非主要出血）；次要結(jié)果為死亡、心肌梗塞、中風和傷口感染。采用基于Wald方法的非劣效性分析比較總體事件率的風險差異，應(yīng)用Fisher確切檢驗明確兩組療效差異。

阿司匹林組1707例患者中有11例（0.64%）發(fā)生VTE，利伐沙班組1717例患者中有12例（0.70%；非劣效性P＜0.001，非優(yōu)效性P=0.84）；阿司匹林組發(fā)生大出血事件8例（0.47%），利伐沙班組5例（0.29%；P=0.42）；阿司匹林組發(fā)生出血并發(fā)癥22例（1.29%），利伐沙班組17例（0.99%；P=0.43）。THA和TKA亞組中，VTE、大出血和臨床相關(guān)非主要出血并發(fā)癥發(fā)生率組間比較，差異無統(tǒng)計學意義；長期和非長期服用阿司匹林亞組比較，差異亦無統(tǒng)計學意義。

結(jié)果提示，對于THA或TKA術(shù)后最初5天完成利伐沙班初始療程的患者，阿司匹林和直接口服抗凝藥利伐沙班對系統(tǒng)性VTE的后續(xù)性預防效果無統(tǒng)計學差異，也就是說，THA或TKA術(shù)后經(jīng)初始抗凝治療后，阿司匹林在繼續(xù)預防VTE事件方面，其抗凝療效并不比利伐沙班差。

（摘自Anderson DR,Dunbar M,Murnaghan J,et al.Aspirin or rivaroxaban for VTE prophylaxis after hip or knee arthroplasty.N Engl J Med,2018,378(8):699-707.李炳林摘譯，章瑩審校）