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    呼倫貝爾市健康人群苦味酸法肌酐檢測參考區(qū)間的建立

    2018-01-12 13:28:53王宇競劉恩才
    關(guān)鍵詞:呼倫貝爾市呼倫貝爾區(qū)間

    王宇競,劉恩才

    (內(nèi)蒙古呼倫貝爾市人民醫(yī)院,內(nèi)蒙古 呼倫貝爾 021008)

    檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間是解釋檢驗(yàn)結(jié)果、分析檢驗(yàn)信息的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室給臨床提供可靠的參考區(qū)間,才能使臨床對(duì)患者或健康體檢者的診斷治療有明確的指引[1]。國內(nèi)多數(shù)臨床應(yīng)用的檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間主要參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程、儀器試劑說明書以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料,其參考區(qū)間多基于國外人群的研究結(jié)果。我國參考區(qū)間相關(guān)的第一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),即臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的制定(WS/T4042012)于2012年發(fā)布,而生化項(xiàng)目參考區(qū)間的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),即臨床常用生化項(xiàng)目參考區(qū)間(WS/T4042015)于2015年4月21日發(fā)布,其中腎功能項(xiàng)目含UREA、CREA兩項(xiàng),分別進(jìn)行轉(zhuǎn)移參考區(qū)間驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)UREA和CREA的60 ~79年齡組分別通過參考區(qū)間驗(yàn)證。而CREA的20~59歲年齡組未通過驗(yàn)證,于是對(duì)呼倫貝爾市地區(qū)2936名20~79歲健康人群的調(diào)查研究,建立適合本地區(qū)CREA的參考區(qū)間。

    1 資料與方法

    1.1 儀器

    羅氏公司生產(chǎn)的P800全自動(dòng)生化分析儀。試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及質(zhì)控品均為羅氏公司原裝配套產(chǎn)品。檢測對(duì)象羅氏公司原裝質(zhì)控血清,健康體檢者血清。

    檢測方法:苦味酸法。調(diào)查前告知體檢者本次調(diào)查的目的,并簽訂知情同意書。然后進(jìn)行問卷調(diào)查、體格檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查篩選入組個(gè)體共2936份。其中男(20~59歲)218例,女(20~59周歲)212人;男(60~79歲)215人,女(60~79周歲)227人。所有體檢者采血前3 d正常飲食、活動(dòng),空腹8~12 h,清晨坐位采集3 mL靜脈全血于血清促凝管,1 h內(nèi)送至呼倫貝爾市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,立即離心分離血清(3500 r/min,10 min),剔除溶血、黃疸、脂血樣本,血清分離集中上機(jī)檢測,所有操作4 h內(nèi)完成。篩選要求:.健康參考個(gè)體選擇要求:在本地區(qū)居住1年以上的不同性別、年齡的健康人,符合如下條件:(1)必須沒有任何影響檢結(jié)果的生理指征;(2)無服用藥物或進(jìn)行飲食治療;(3)發(fā)育、精神正常,無心血管、肺、腎和肝、膽、胰等器質(zhì)性疾??;(4)3個(gè)月內(nèi)無輸血和手術(shù)史,1個(gè)月內(nèi)無患輕度或中度疾??;(5)婦女不在妊娠期及哺乳期。

    1.2 方法

    參考區(qū)間建立實(shí)驗(yàn)根據(jù)CLSI C28-A3文件要求,選擇不同健康個(gè)體男(20~59歲)218人,女(20~59歲)212人;男(60~79歲)215人,女(60~79歲)227人,共2936人。檢測結(jié)果以95%參考區(qū)間內(nèi)為標(biāo)準(zhǔn)。

    2 結(jié) 果

    CREA參考區(qū)間驗(yàn)證結(jié)果見表1.

    通過本實(shí)驗(yàn)室對(duì)2 9 3 6例正常健康體檢人群男(20~59歲)218人,女(20-59歲)212人;男(60~79周歲)215人,女(60~79周歲)227人的血清標(biāo)本的測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,CREA本實(shí)驗(yàn)室參考區(qū)間分別為20~59歲健康人群CREA的參考區(qū)間男64.1~105.4 μmol/L,女4 6.8~8 2.7 μ m o l/L;6 0~7 9歲參考區(qū)間男62.4~6110.5 μmol/L,女48.8~91.7 μmol/L。是否與人群、種族差異有關(guān)還待考證。

    3 討 論

    腎功能評(píng)估需要好的生物標(biāo)志物,但前提需要準(zhǔn)確、可靠的生物標(biāo)志物的參考區(qū)間。本文收集的參考個(gè)體量大,且覆蓋本地區(qū)所有人群,且嚴(yán)格按照CLSI C28-A3文件,建立血清UREA、CREA參考區(qū)間,CREA、UREA的參考區(qū)間與國內(nèi)外其他地區(qū)報(bào)道的參考區(qū)間均有一定差異。這可能與地區(qū)、民族、氣候、飲食習(xí)慣、實(shí)驗(yàn)條件差異有關(guān)。呼倫貝爾地區(qū)處于高寒地帶,當(dāng)?shù)鼐用褚愿咧?、高蛋白飲食為主,與中國內(nèi)陸的氣候、飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣有較大的差別。至于具體原因,有待進(jìn)一步探討。本研究根據(jù)排除標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格篩選參考人群,調(diào)查結(jié)果可靠,基本反映了呼倫貝爾地區(qū)健康人群CREA的水平,可供本地區(qū)臨床醫(yī)師和檢驗(yàn)人員參考??晒┖魝愗悹柕貐^(qū)其他實(shí)驗(yàn)室參考,或作為臨床診斷和治療的輔助實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。

    [1] 馮仁豐.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].上海:上海科技文獻(xiàn)出版社,2004:1-136.

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