ISO質(zhì)量管理體系在疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理中的應(yīng)用

梁相莉

（新疆博爾塔拉蒙古自治州精河縣婦幼保健院，新疆 博爾塔拉 833300）

疾病預(yù)防控制中心的職能，主要在于預(yù)防各類疾病發(fā)生，并于疾病發(fā)病后，加強對疾病影響范圍的控制，以提高我國居民的機體健康水平。為提高疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量管理水平，將ISO質(zhì)量管理體系應(yīng)用到質(zhì)量管理工作當(dāng)中較為關(guān)鍵。本文對本中心在質(zhì)量管理工作中存在的問題進行了分析，闡述了ISO質(zhì)量管理體系的應(yīng)用方法，并對其應(yīng)用效果進行了觀察，報道如下。

1 資料與方法

1.1 ISO質(zhì)量管理體系的應(yīng)用過程

1.1.1 問題分析。對比本中心當(dāng)前的質(zhì)量管理情況，與ISO質(zhì)量管理體系的要求，分析本中心質(zhì)量管理工作中存在的問題，包括組織結(jié)構(gòu)問題、服務(wù)模式問題及資源利用問題等，為ISO質(zhì)量管理體系的應(yīng)用指明方向。

1.1.2 全員培訓(xùn)。組織全中心工作人員參與培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)“ISO質(zhì)量管理體系”的知識。使工作人員能夠逐漸適應(yīng)新的管理理念，提高其按照該管理體系落實各項工作的積極性，提高中心的質(zhì)量管理水平。

1.1.3 目標(biāo)與方案。目標(biāo)：提高居民的滿意度、提高質(zhì)量管理評分。（2）方案：自中心各部門的工作人員中，選取一批具有較強專業(yè)能力的人員組成方案制定組。經(jīng)開會討論等方式，以ISO質(zhì)量管理體系為依托，制定適用于本中心的質(zhì)量管理方案。

1.2 方法

1.2.1 質(zhì)量管理方法。儀器管理方法：將中心所有儀器全部歸檔，檔案中應(yīng)包括儀器的型號、參數(shù)、購入時間及使用時間等多種信息。上述資料需由檔案管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)。為區(qū)分儀器類型，可將不同顏色的標(biāo)識，粘貼于不同類型的儀器之上，以提高儀器操作人員識別的便利性。（2）環(huán)境質(zhì)量控制：檢測室內(nèi)，應(yīng)保持通風(fēng)。應(yīng)嚴(yán)格按照ISO質(zhì)量管理體系的要求，控制室內(nèi)的溫度與濕度；檢測過程同樣需以ISO質(zhì)量管理體系及本中心所制定的詳細(xì)的管理規(guī)范進行。

1.2.2 質(zhì)量管理審核。（1）以1個月為1階段，對本中心的質(zhì)量管理效果進行審核。審核內(nèi)容包括儀器管理質(zhì)量、環(huán)境管理質(zhì)量及工作人員基本技能等。（2）采用評分的方式評估質(zhì)量管理水平，每一評分項目總分均為100分。得分越高，代表質(zhì)量管理水平越高。（3）根據(jù)審核結(jié)果，分析現(xiàn)階段管理中存在的問題。在此基礎(chǔ)上，以ISO質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，對現(xiàn)有的質(zhì)量管理方案進行整改，使本中心的質(zhì)量管理水平，能夠得到持續(xù)性的提升。

2 結(jié) 果

結(jié)果顯示，管理后，本中心的儀器管理評分、環(huán)境管理評分及人員管理評分，均明顯上升。表明ISO質(zhì)量管理體系的運用，取得了良好的效果。通過對質(zhì)量管理前后中心質(zhì)量管理得分的觀察，見表1。

表1 質(zhì)量管理前后中心質(zhì)量管理得分（ ±s，分）

表1 質(zhì)量管理前后中心質(zhì)量管理得分（ ±s，分）

管理情況 儀器管理 環(huán)境管理 人員管理管理前 82.37±0.30 83.74±1.92 88.62±1.97管理后 98.98±1.05 97.65±0.16 99.00±0.07

3 討 論

儀器管理水平低、檢測室環(huán)境質(zhì)量不達標(biāo)，及工作人員技能不足，是當(dāng)前疾病預(yù)防控制中心在質(zhì)量管理方面存在的三大主要問題[1]。導(dǎo)致上述問題存在的原因，與中心質(zhì)量管理制度落后有關(guān)。

ISO質(zhì)量管理體系，可用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。將其應(yīng)用到疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量管理中，對中心質(zhì)量管理水平的提升，具有重要的價值。本中心以ISO質(zhì)量管理體系的要求為基準(zhǔn)，通過將儀器歸檔、采用不同顏色區(qū)分不同儀器的方法，改革了儀器管理制度[2]。組織工作人員參與培訓(xùn)，可糾正工作人員的錯誤認(rèn)識，提高其對嚴(yán)格落實質(zhì)量制度問題重要性的認(rèn)識，對疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理水平的提升，同樣能夠起到一定的促進作用。本文研究發(fā)現(xiàn)，實施上述管理措施后，本中心儀器質(zhì)量評分（98.98±1.05）、環(huán)境質(zhì)量評分（97.65±0.16）、人員技能評分（99.00±0.07），與應(yīng)用ISO質(zhì)量管理體系前相比，各項質(zhì)量管理評分，均得到了顯著的提升。表明ISO質(zhì)量管理體系的運用，取得了良好的效果。

綜上所述，應(yīng)將ISO質(zhì)量管理體系應(yīng)用到疾病預(yù)防控制中心的質(zhì)量管理中，使儀器及環(huán)境等的質(zhì)量管理水平得以提升。

[1] 胡 培,李玉潔,王 瑾.疾控中心開展ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的思考[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2017,24(04):94-95+98.

[2] 常憲平,楊瑞華,李 潔.2008年-2014年豐臺區(qū)疾病預(yù)防控制中心實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2016,26(06):909-912.