制藥工程純化水系統(tǒng)在線檢測控制研究

純化水作為一種制藥用水，其不僅在加工以及制備方面標準十分嚴格，在存儲以及管道輸送方面的標準也極為嚴格。制藥企業(yè)純化系統(tǒng)通?？梢苑譃閮刹糠郑謩e是管道分配系統(tǒng)和制備裝置，在工作中加強對其的在線監(jiān)測以及管理等，以此使純化水質(zhì)量得到有效的保證。

一、制藥工程純化水系統(tǒng)的在線監(jiān)測與自動控制設(shè)計

（一）制藥工程純化水生產(chǎn)的特點。在藥品企業(yè)中，對純化水進行生產(chǎn)制備在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用，絕大多數(shù)制藥企業(yè)其純化水系統(tǒng)一般都是全天不間斷的運行的，工作強度很高，正是這個原因，需要提高對純化水生產(chǎn)系統(tǒng)的要求，以實現(xiàn)其可持續(xù)發(fā)展。

（二）純化水系統(tǒng)的在線檢測與自動控制。 在純化水系統(tǒng)中，必不可少的重要設(shè)備有兩個，分別是自動控制自動化以及在線監(jiān)測。因純化水系統(tǒng)一般都是全天不間斷的運行，然而系統(tǒng)的實時控制系統(tǒng)以及相關(guān)模塊的共同作用讓系統(tǒng)自動檢測、在線控制等得以實現(xiàn)。實時控制系統(tǒng)的作用是對純化水系統(tǒng)的生產(chǎn)運行的環(huán)節(jié)進行監(jiān)管與控制，其中主要有實時生產(chǎn)管理，警報、開關(guān)數(shù)量以及供給順序等安全方面的連鎖，生產(chǎn)過程互連鎖等。對水質(zhì)進行自動檢測主要方法是在系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)置電阻率儀以及電導(dǎo)率儀等。同時還需要分析水質(zhì)檢測數(shù)據(jù)，并對其進行自動傳統(tǒng)，以便在純化水出現(xiàn)質(zhì)量問題時可以及時發(fā)現(xiàn)，并根據(jù)問題，有針對性的采取相應(yīng)措施進行處理，設(shè)備的監(jiān)控主要是由實時控制系統(tǒng)來進行，可把出現(xiàn)故障的環(huán)節(jié)盡快找出，并做到及時排除。

二、制藥工程純化水系統(tǒng)自動控制流程

（一）原水部分。 純化水系統(tǒng)的原水部分設(shè)別主要包括原水罐、原水進水閥以及原水泵。原水部分的主要功能就是提前對用于制作純化水的普通飲水進行處理，為純化水生產(chǎn)提供水源，原水部分是純化水系統(tǒng)的收個環(huán)節(jié)，這個環(huán)節(jié)的自控控制，主要是針對原水罐液位的子佛國你監(jiān)控、檢測以及原水進水閥的連鎖，原水部分的自動控制目標就是保證原水罐液位數(shù)值能夠滿足純化水生產(chǎn)系統(tǒng)運行的需求，同時確保正常供應(yīng)系統(tǒng)運行水源。

（二）處理系統(tǒng)部分。純化水原水處理過程中，預(yù)處理系統(tǒng)部門是其重要的組成部分，其工作過程是由多介質(zhì)過濾器、軟化器等，根據(jù)不同制藥工程藥品生產(chǎn)實際情況的差別，使用的設(shè)備也有差異。預(yù)處理系統(tǒng)的功能是通過物理手段初步處理正式膜純化處理前的原水，市政自來水系統(tǒng)的自來水在使用前會用氯化物進行消毒處理，原水中本身也會存在異性的化學(xué)成分或大顆粒，預(yù)處理過程就是過濾或消除原水中的化學(xué)物質(zhì)，對酸堿值進行調(diào)和，從而使硬度、污染指數(shù)以及池度等實現(xiàn)最大限度的降低，讓其和膜純化處理的基礎(chǔ)性要求相符。這一環(huán)節(jié)的自動控制主要是對進出水閥門與管道壓力的控制，以及自動控制與管理預(yù)處理設(shè)備。

（三）純化水設(shè)備部分。在純化水系統(tǒng)的自動控制中發(fā)揮重要作用的環(huán)節(jié)是純化制備環(huán)節(jié)，同時這一環(huán)節(jié)也是對原水進行純化的重點，其進行純化處理一般采取的是膜純化技術(shù)，通過這種方式，讓預(yù)處理的原水實現(xiàn)純化，繼而使生產(chǎn)的純化水符合制造藥品的需求。不同企業(yè)其生產(chǎn)條件不同，那么純化設(shè)備的構(gòu)成也會有所差異，一般情況下，其構(gòu)成主要包括監(jiān)測儀器、保安過濾器等，若有的企業(yè)條件較佳，對水質(zhì)檢測還會采用TOC檢測儀器設(shè)備來進行，有的企業(yè)條件較差對水質(zhì)檢測一般采用電導(dǎo)率儀來實現(xiàn)。純化制備環(huán)節(jié)自動控制包括有很多方面，例如原水自動過濾及軟化、紫外設(shè)備狀態(tài)、進水或者出水以及反滲透和溫度控制等。

（四）儲存與分配部分。 純化水經(jīng)過制備加工以及純化之后，需要對其進行存儲，存儲設(shè)備是專門的，使用時由專門的管道分配系統(tǒng)，分配至相應(yīng)的藥品生產(chǎn)線使用，在藥品銜接中發(fā)揮重要作用的是儲存以及分配。儲存系統(tǒng)含有呼吸器、純化水儲存罐體、進出水閥門以及液位傳感器等。這個階段的自動控制主要是對純化水跡和儲罐之間的循環(huán)、儲罐與用水點之間的循環(huán)以及傳感器與儀表數(shù)據(jù)的自動檢測。分配系統(tǒng)是利用衛(wèi)生型泵將儲存罐體中的純化水按照需求自行分配。

三、結(jié)語

制藥工程的用水是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)保障，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，也是保證人們用藥安全的必要條件。在這個過程中，應(yīng)該不斷的優(yōu)化和提高純化水系統(tǒng)的在線監(jiān)測與控制系統(tǒng)，從而提高純化水自動生產(chǎn)制備的安全性，為我國的藥品安全做出保障。（作者單位為廣西梧州市制藥集團股份有限公司）

作者簡介：陳冠雄（1976-11），男，學(xué)歷：大專，工作單位：廣西梧州市制藥集團股份有限公司制藥化驗室，職務(wù)：生產(chǎn)介質(zhì)檢驗員，職稱：助理工程師。