盆炎消止痛Ⅰ號方與坤復(fù)康片聯(lián)合治療慢性盆腔炎的臨床對比研究

鐘鳳嬌

【摘要】 目的：觀察盆炎消止痛Ⅰ號方聯(lián)合坤復(fù)康片治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法：選取本院2015年11月-2016年8月收治的慢性盆腔炎患者86例，按數(shù)字奇偶法將其分為觀察組和對照組，每組43例。對照組使用坤復(fù)康片治療，觀察組在坤復(fù)康片的基礎(chǔ)上聯(lián)合盆炎消止痛Ⅰ號方進(jìn)行治療。治療期間觀察兩組臨床癥狀，記錄盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)變化；觀察兩組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況；比較兩組治療總有效率。結(jié)果：治療前，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)均有所降低，觀察組盆腔炎性包塊面積[（4.30±2.23）cm2]和血液流變學(xué)指標(biāo)[（5.66±1.37）mm/h]比對照組[（8.66±2.32）cm2、（11.27±2.39）mm/h]降低幅度更大（P<0.05）。觀察組總有效率為88.37%（38/43），對照組為69.77%（30/43），觀察組高于對照組（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.33%（1/43），對照組為13.95%（4/86），觀察組不良反應(yīng)率明顯比對照組低（P<0.05）。結(jié)論：與單純應(yīng)用坤復(fù)康片治療相比，聯(lián)合盆炎消止痛Ⅰ號方治療慢性盆腔炎更有顯著療效，可有效降低患者的盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)，緩解病狀，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提高治療總有效率，該方法安全可靠，具有較高的臨床推廣價值。

【關(guān)鍵詞】 盆炎消止痛Ⅰ號方； 慢性盆腔炎； 坤復(fù)康片； 臨床療效

【Abstract】 Objective：To observe the clinical curative effect of Panyanxiao ZhitongⅠcombined with Kunfukang Tablet on chronic pelvic inflammatory disease.Method：A total of 86 patients with chronic pelvic inflammatory disease admitted in our hospital from November 2015 to August 2016 were divided into the observation group and the control group according to digital parity method.The control group was treated with Kunfukang Tablets，the observation group was treated Panyanxiao Zhitong I combined with Kunfukang Tablets.During the treatment，the clinical symptoms of the patients were observed，pelvic inflammatory mass area and hemorheology changes of two groups were recorded.The adverse reaction of two groups were observed during treatment.The total effective rate of two groups were compared.Result：Before treatment，there were no statistical significance in pelvic inflammatory mass area and hemorheology indexes of two groups（P>0.05）.After treatment，pelvic inflammatory mass area and hemorheological indexes of two groups were both decreased，and pelvic inflammatory mass area and hemorheological indexes of the observation group[（4.30±2.23）cm2，（5.66±1.37）mm/h] were more lower than those of the control group[（8.66±2.32）cm2，（11.27±2.39）mm/h]（P<0.05）.The total effective rate of the observation group and the control group were 88.37%（38/43） and 69.77%（30/43），the total effective rate of the observation group was higher than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The adverse reaction rate of the observation group and the control group were 2.33%（1/43） and 13.95%（4/86），the adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Compared with the simple application of Kunfukang Tablet，Panyanxiao ZhitongⅠand Kunfukang Tablet is more effective in treating chronic pelvic inflammatory disease，which can effectively reduce pelvic inflammatory mass area and hemorheology indexes，relieve the disease，reduce adverse reaction and improve the total effective rate of treatment，it is safe and reliable and has a high clinical value.endprint

【Key words】 Panyanxiao ZhitongⅠ； Chronic pelvic inflammatory disease； Kunfukang Tablet； Clinical efficacy

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.20.021

盆腔炎即盆腔炎癥性疾病（Pelvic inflammatory disease，PID）是指女性上生殖道及其周圍結(jié)締組織的炎癥，可局限于一個部位，也可同時累及多個部位，是婦女的常見病之一[1]。按有無合并癥可分為無合并癥盆腔炎和有合并癥盆腔炎。按其病程和臨床表現(xiàn)可分為急性盆腔炎和慢性盆腔炎兩種[2]。通常所說的慢性，是指由多個原因或疾病所致的盆腔疼痛性疾病的概括[3]。臨床上，慢性盆腔炎常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作且經(jīng)久不愈，具有病程長、復(fù)發(fā)率高的特點。盆腔炎未及時或未徹底治愈，就會發(fā)展成更難治、病程更長的慢性盆腔炎，即盆腔炎性疾病后遺癥（Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease，PIDS），不僅危害患者身心健康，還會增加患者家庭和社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。有關(guān)資料顯示：慢性盆腔炎的發(fā)病率日趨升高[5]，且有年輕化趨勢，大部分原因是人們未對性傳播疾病廣泛流行的嚴(yán)重性有充分認(rèn)識。本院通過對2015年11月-2016年8月收治的86例慢性盆腔炎患者采以中醫(yī)盆炎消止痛Ⅰ號方為主，再輔以坤復(fù)康片治療，效果甚為良好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年11月-2016年8月于婦科門診收治的慢性盆腔炎患者86例作為研究對象，按數(shù)字奇偶法分為對照組與觀察組，每組43例?；颊呔裕挲g21～43歲，平均（31.98±1.92）歲，病程6個月～4.5年，平均（18.76±9.89）個月。該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)，患者知情同意。兩組年齡、病程、病情程度等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡>18周歲的慢性盆腔炎患者。（2）有急性盆腔炎病史。（3）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》中的有關(guān)內(nèi)容?；颊弑憩F(xiàn)為易疲乏、下腹墜脹疼痛，且在行經(jīng)前后、勞累后或性交后癥狀加重；病程較長患者可出現(xiàn)不適、精神不振、失眠等神經(jīng)衰弱癥狀；因盆腔瘀血、卵巢功能損害出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，或輸卵管阻塞粘連現(xiàn)象[6]。（4）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《婦產(chǎn)科學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：表現(xiàn)為下腹脹痛和腰骶酸痛，月經(jīng)帶下量增多、色暗紅且氣臭。次癥：時有低熱、神疲力乏、經(jīng)期腹痛加重[7]。（5）血沉>25 mm/h，腫瘤標(biāo)志物糖類抗原（Cancer Antigen，CA125）>35 U/mL的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）慢性腸炎或伴脾腎虛弱的易腹瀉患者；（2）屬過敏體質(zhì)的患者；（3）重度宮頸糜爛患者、陰道炎、合并有肝、腎等嚴(yán)重疾病或婦科惡性腫瘤者；（4）處于妊娠或哺乳期的婦女；（5）精神疾病患者：意識障礙、嚴(yán)重失語癥或認(rèn)知障礙，不能理解指令。

1.3 方法

1.3.1 對照組采用坤復(fù)康片進(jìn)行治療 對照組43例遵照醫(yī)囑于每月經(jīng)凈3 d后口服坤復(fù)康片（生產(chǎn)廠家：吉林省東北亞藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20080477，規(guī)格：16.2～21.6 g），4片/次，3次/d，10 d/療程，連續(xù)服用3個月經(jīng)周期后觀察治療效果。

1.3.2 觀察組施用坤復(fù)康片+盆炎消止痛Ⅰ號方進(jìn)行治療 觀察組在坤復(fù)康片治療的基礎(chǔ)上施用盆炎消止痛Ⅰ號方（藥方：30 g薏苡仁、30 g敗醬草、15 g茵陳、15 g澤瀉、10 g丹皮、10 g赤芍、30 g二花藤、30 g紅藤、30 g元胡、15 g劉寄奴、15 g路路通、15 g夏枯草、8 g獨活、10 g丹參）進(jìn)行治療，將藥材進(jìn)行煎煮濃縮，然后按照100 mL/瓶的規(guī)格，室溫保存。一次用藥100 mL，1次/d。治療采用灌腸方法，具體操作如下：（1）患者排空大小便后，取去枕左側(cè)臥位，臀部抬高10 cm左右，肛門與液面的距離≤30 cm。取一次性醫(yī)用輸液器并剪去輸液針，于輸液器上涂抹石蠟油潤滑。（2）將100 mL消止痛Ⅰ號方濃縮液微熱至患者能承受的溫度（不宜超過40 ℃），注入輸液管后，再行緩慢插入患者肛門，深度15～20 cm，60～80滴/min。（3）灌腸滴注結(jié)束后，藥液至少保留在患者體內(nèi)2～3 h。同時服用坤復(fù)康片，用法同對照組，連續(xù)治療3個月經(jīng)周期后觀察治療效果。

1.4 觀察指標(biāo)與評定標(biāo)準(zhǔn) 從經(jīng)凈后第3天開始觀察患者的臨床癥狀。（1）治療前采用本院婦科提供的病情程度分級評分表，包括主癥3項：月經(jīng)帶下量多、下腹脹痛和腰骶酸痛。每項按病情程度分為四級，0、2、4和6分；次癥6項：神疲力乏、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行期腹痛加重、時有低熱、小便黃、大便結(jié)或溏而不爽，每項按病情程度分為兩級，0分為無，1分為有；局部體征5項：子宮、左側(cè)卵巢、右側(cè)卵巢、陰道分泌物、宮骶韌帶，每項按病情程度分為四級，0、1、2和3分。其中病情程度分級：重度（>17）分，中度（≥17，≤13）分，輕度（≥7，<13）分，分值越高，表示病情越重。（2）根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療后（3個療程結(jié)束或痊愈）的綜合療效判定，顯效：下腹及腰骶無痛感，白帶表現(xiàn)正常，患者自覺病狀消失；有效：下腹及腰骶輕度疼痛，白帶減少，自覺病狀有所緩解；無效：治療前后癥狀、體征均無減輕，或病癥加重?？傆行?顯效+有效。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2和u檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)比較 治療前，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)均低于治療前（P<0.05），且觀察組降低幅度明顯大于對照組（P<0.05）。見表2。endprint

2.2 兩組療效比較 治療后，兩組總有效率比較，觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（u=4.4967，P=0.0340<0.05），見表3。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 治療過程中，觀察組有1例出現(xiàn)頭暈現(xiàn)象；對照組有6例出現(xiàn)不良反應(yīng)：其中頭暈3例，腹瀉1例，嘔吐2例；觀察組不良反應(yīng)率為2.33%，明顯低于對照組13.95%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ 字2=3.8879，P=0.0486<0.05），見表4。

3 討論

盆腔炎包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫和盆腔腹膜炎，目前較多采用手術(shù)、抗生素和物理治療[8]?？股刈鳛槟壳芭枨谎着R床治療中的西醫(yī)首選方法，雖對急性性盆腔炎有療效，但隨著盆腔局部轉(zhuǎn)化為無菌炎癥，其長期效果變得不那么理想[9]，患者體質(zhì)會隨著慢性盆腔炎的長期病程而進(jìn)一步變差，再者由于病情反復(fù)發(fā)作，使得炎癥組織增生、滲出物不停積聚、炎癥細(xì)胞浸潤而形成盆腔炎性包塊，最終導(dǎo)致周圍器官互相粘連，從而抵抗抗菌藥的實際抵達(dá)量，影響治療效果，抗生素的多次使用會使病菌產(chǎn)生耐藥性，加重二次感染的機(jī)會[10]，這是慢性盆腔炎之所以病情頑固又難以治愈的根本原因[11]。而手術(shù)治療多用于盆腔炎性包塊較大患者、盆腔膿腫破裂患者和嚴(yán)慢性盆腔綜合治療無效的患者[12]。

中醫(yī)強(qiáng)調(diào)治本，且在臨床治療中具有副作用少、復(fù)發(fā)率低、效率高的優(yōu)點[13-14]。中醫(yī)認(rèn)為：形成慢性盆腔炎的主要因素為：身虛體弱、致濕邪、風(fēng)寒趁勢內(nèi)侵；或產(chǎn)后及行經(jīng)之時子宮胞門未閉合，邪氣內(nèi)侵日久，長久下去釀成濕熱；并與體內(nèi)沖任氣血相搏結(jié)，如此反反復(fù)復(fù)，毒邪于體內(nèi)積聚，脈絡(luò)受阻、耗傷氣血。由于濕邪粘膩沉濁，易損陽氣，傷陰位，以致病情錯雜虛實、病程長且纏綿難愈。又由于女性多郁，易長時間情志郁結(jié)于內(nèi)，影響肝功能和病愈率。有中醫(yī)醫(yī)師將慢性盆腔炎分為5類：血瘀陽郁型、熱瘀型、虛寒型、濕熱型。對于血瘀陽郁型需要理氣、通陽、活血化瘀，故采用王不留中和；對熱瘀型需化瘀清熱，故采用套核承氣湯治療；對虛寒型慢性盆腔炎需要溫絡(luò)經(jīng)脈、驅(qū)散寒氣，故給予少腹逐瘀湯治療；對于濕熱型慢性盆腔炎相應(yīng)給予白頭翁湯，以起到解毒清熱、涼血的作用。另有中醫(yī)師認(rèn)為瘀、虛、毒是慢性盆腔炎的關(guān)鍵，故可采用大黃蟄沖丸行解毒化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)肝治療。盆炎消止痛Ⅰ號方是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，結(jié)合中醫(yī)藥性理論研制而成，臨床上采用灌腸方式給患者用藥，由于生殖器官特殊的解剖結(jié)構(gòu)，其血液循環(huán)比較差，以至藥物難以到達(dá)患處且吸收緩慢，所以結(jié)合盆腔靜脈叢豐富且與痔靜脈叢相通的特殊結(jié)構(gòu)，采用直腸給藥。又由于慢性盆腔炎病程過長，長期口服將損傷患者脾胃，特別是對腸胃功能不好的患者損傷尤其大。另外，直腸給藥在生物利用度、藥物有效吸收量和不會隨上肝臟方面均優(yōu)于口服給藥。故在服用坤復(fù)康片的基礎(chǔ)上，用灌腸方式進(jìn)行盆炎消止痛Ⅰ號方濃縮液的吸收，可以達(dá)到更好的治療效果，且醫(yī)療操作方便，無毒無副作用，患者不會產(chǎn)生痛感，醫(yī)療前景廣闊。從中醫(yī)藥理上看，盆炎消止痛Ⅰ號方綜合十幾種中藥材藥效，具有顯著的活血化瘀、清熱利濕的效果[15-20]。二花藤、紅藤為君藥；薏苡仁、敗醬草、茵陳、澤瀉、元胡、丹參為臣藥；獨活、丹皮、赤芍、路路通為佐藥；而夏枯草、劉寄奴為使藥。紅藤在清血、排熱毒的同時，還可分散人體瘀血，對于血管痙攣引起的盆腔并發(fā)癥具有顯著療效；二花藤在清血、排熱毒的基礎(chǔ)上，兼有疏通脈絡(luò)和祛風(fēng)邪的療效[21-23]。丹參屬婦科常用藥，除具有活血化瘀的療效外，還可調(diào)經(jīng)安神、涼血止痛。敗醬草的功效與丹參類似，主要用于實熱患者，另外，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為：敗醬草具有抗毒抑菌的作用，并有助于改善肝功能。元胡的功效與丹參也類似，其止痛效果更為顯著。同時現(xiàn)代藥理研究證明，元胡具有明顯的安神鎮(zhèn)靜作用。薏苡仁具有顯著的滲濕清熱功效，利于消腫健脾、除痹排膿。以上藥材聯(lián)合茵陳和澤瀉，可加強(qiáng)化瘀活血、利濕清熱。另外，獨活、丹皮、赤芍、路路通等作為使藥共同作用，可進(jìn)一步加強(qiáng)療效[24-26]。

本研究中，治療前，觀察組的盆腔炎性包塊面積為（13.27±4.66）cm2，治療后為（4.30±2.23）cm2。

對照組治療前為（13.28±4.65）cm2，治療后為（8.66±2.32）cm2；治療前，觀察組的血液流變學(xué)指標(biāo)為（19.36±7.56）mm/h，對照組為（19.34±1.60）mm/h；治療后，觀察組為（5.66±1.37）mm/h，對照組為（11.27±2.39）mm/h。治療前，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)指標(biāo)均低于治療前（P<0.05），且觀察組降低幅度明顯大于對照組（P<0.05），說明運(yùn)用盆炎消止痛Ⅰ號方與坤復(fù)康片聯(lián)合治療慢性盆腔炎更有助于緩解患者的臨床癥狀，降低盆腔炎性包塊面積和血液流變學(xué)方面幅度更大。另外，治療后，觀察組顯效29例，有效9例，無效5例；對照組顯效19例，有效11例，無效13例，觀察組總有效率為88.37%（38/43），對照組為69.77%（30/43），觀察組治療總有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），說明與單純服用坤復(fù)康片相比，盆炎消止痛

Ⅰ號方與坤復(fù)康片聯(lián)合用于治療慢性盆腔炎，可有效提高疾病的治療有效率。在治療過程中，觀察組有

1例患者出現(xiàn)頭暈現(xiàn)象，對照組出現(xiàn)6例有不良反應(yīng)，其中出現(xiàn)頭暈3例，腹瀉1例，嘔吐2例，與對照組13.95%相比，觀察組不良反應(yīng)率2.33%明顯更低（P<0.05），說明比起單純使用坤復(fù)康片，聯(lián)合盆炎消止痛Ⅰ號方治療更有助于降低治療過程中患者的不良反應(yīng)率，防止嘔吐、頭暈、腹瀉等副作用的出現(xiàn)。

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