溫陽通絡(luò)宣痹湯治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

劉濤 柴昊 竇繼元

溫陽通絡(luò)宣痹湯治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

劉濤1柴昊2竇繼元2

（1河南中醫(yī)藥大學(xué)碩士研究生2016級，河南鄭州450000；2河南省中醫(yī)院骨傷診療中心，河南鄭州450000）

目的觀察自擬方溫陽通絡(luò)宣痹湯對寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效，為治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供臨床診治思路。方法選取河南省中醫(yī)院風(fēng)濕病科風(fēng)寒濕痹型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者50例，隨機(jī)分為2組，每組25例，即治療組（溫陽通絡(luò)宣痹湯治療）及對照組（甲氨蝶呤治療），療程均為1個月。觀察并分析兩組間患者的臨床癥狀及中醫(yī)證候療效等指標(biāo)，并記錄不良反應(yīng)等情況。結(jié)果治療組與對照組臨床癥狀療效評價總有效率分別為95.65%和69.57%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論溫陽通絡(luò)宣痹湯能夠減輕寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀，且具有一定的臨床安全性，值得臨床考慮。關(guān)鍵詞：溫陽通絡(luò)宣痹湯；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；寒濕痹阻型；中醫(yī)藥療法；痹證

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是臨床常見的自身免疫性疾病，以關(guān)節(jié)晨僵、關(guān)節(jié)腫脹、對稱性多關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)活動受限、類風(fēng)濕結(jié)節(jié)、甚至出現(xiàn)內(nèi)臟受累等為主要臨床表現(xiàn)[1]。中醫(yī)將類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎歸為“痹證”范疇，認(rèn)為其病因病機(jī)繁雜多樣，多與人體正氣虧損，風(fēng)邪、濕邪、寒邪、熱邪等乘虛侵入人體，并阻滯于人體關(guān)節(jié)、筋骨、肌肉，導(dǎo)致氣血痹阻。臨床上中西醫(yī)都采用非甾體類抗炎藥和糖皮質(zhì)激素、改善病情藥等治療，但單純依靠西藥療效有限，且較難緩解病情進(jìn)展，祖國醫(yī)學(xué)則在整體思想指導(dǎo)下，認(rèn)為本病為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜，采用扶正祛邪，標(biāo)本兼治的原則，辨證施治，充分發(fā)揮了中醫(yī)藥的整體綜合療效[2]。因此本研究主要目的在于探討溫陽通絡(luò)宣痹湯對寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀及療效的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料共選擇2016年6月—2017年1月河南省中醫(yī)院風(fēng)濕病科的50例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對照組。在試驗(yàn)期間2組分別有2例患者因轉(zhuǎn)院或合并用藥而失訪或剔除，其中研究組23例，男10例，女13例；年齡25～64歲，平均年齡(48.9±10.9)歲；病程1～16年，平均病程(10.6± 4.0)年。對照組23例，男9例，女14例；年齡24～65歲，平均年齡(47.5±12.1)歲；病程1～16年，平均病程（10.0±3.9）年。2組一般資料比較，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2010年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會制定的《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[3]。

1.2.2 中醫(yī)風(fēng)寒濕痹型辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。主癥為關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形，關(guān)節(jié)冷痛而腫，遇寒加重，得溫痛減。次癥為口淡不渴，惡風(fēng)寒，陰雨天加重，肢體困重。舌脈為舌質(zhì)淡，苔白，脈弦緊或弦緩。結(jié)合舌、脈可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合RA的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)寒濕痹阻證辨證者；③年齡20～65歲，男女不限；④本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，并取得患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；②患者晚期，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形者；③合并系統(tǒng)性紅斑狼瘡及其他結(jié)締組織病等免疫性疾病者；④妊娠期或哺乳期婦女、精神病患者等；⑤合并有嚴(yán)重心、肝、腎及內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)疾病者，精神病和腫瘤患者；⑥合并使用其他中藥影響判斷療效者。

1.5 治療方法對照組給予甲氨蝶呤[4]（上海信宜萬象藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020644）治療，每周1次，每次2～4片，飯后溫服；研究組在給予甲氨蝶呤的基礎(chǔ)上，同時給予自擬方溫陽通絡(luò)宣痹湯：忍冬藤、雞血藤、伸筋草各20 g，熟地黃30 g，桑寄生20 g，杜仲15 g，黃芪20 g，白芍9 g，桂枝9 g，淫羊藿12 g，白芥子9 g，香附15 g；水煎400 ml，分早晚2次服用。2組患者均持續(xù)用藥1個月。

1.6 療效判定

1.6.1 兩組臨床癥狀療效評估依據(jù)患者關(guān)節(jié)晨僵、對稱性多關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限等臨床癥狀評定臨床療效，顯效：患者經(jīng)過治療后臨床癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)正常；有效：患者治療后臨床癥狀有所改善，主要關(guān)節(jié)功能較前恢復(fù)；無效：患者經(jīng)過治療后未達(dá)到顯效、有效標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀未得到改善，甚至經(jīng)過治療后病情加重。其中總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.6.2 中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的癥狀分級與量化標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，證候積分減少不足30%。計(jì)算公式為：[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%]。

1.6.3 藥物安全指標(biāo)記錄2組患者在治療期間的不良反應(yīng)，包括患者胃腸道反應(yīng)、皮疹、上腹部隱痛等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料采取率(%)表示，組間對比進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療后臨床療效比較治療后研究組總有效率95.65%顯著高于對照組的69.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.447，P＜0.05)，見表1。

表1 2組治療后臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組患者中醫(yī)證候療效比較治療前后比較研究組中醫(yī)證候療效總有效率為91.30%，高于對照組總有效率的60.87%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.855，P＜0.05），見表2。

表2 2組治療后中醫(yī)證候療效比較[例(%)]

2.3 2組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況用藥后研究組不良反應(yīng)發(fā)生率4.35%顯著低于對照組的26.09%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.212，P＜0.05)，見表3。

表3 2組治療后中醫(yī)證候療效比較[例(%)]

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種原因不明的慢性結(jié)締組織病，可累及多關(guān)節(jié)，病程長、易反復(fù)，致殘率高。且有研究表明，RA在我國的發(fā)病率約為0.42%，女性患者明顯多于男性，患者生活質(zhì)量明顯低于常人。RA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”“尪痹”范疇，是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢病種之一，中醫(yī)認(rèn)為正虛為本病基本病因，“不通”為關(guān)鍵病機(jī)，陽虛是內(nèi)因關(guān)鍵，寒邪為外因罪首；陽虛邪湊，痰濕血瘀致痹，吳生元教授遵循中醫(yī)異病同治的思想，注重辨證論治，將溫陽通絡(luò)法運(yùn)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等多種風(fēng)濕病之風(fēng)寒濕痹證，臨床取得了一定效果[5]。研究所用溫陽通絡(luò)宣痹湯方中熟地黃、桑寄生、杜仲溫補(bǔ)腎陽以固本培元，雞血藤、伸筋草、忍冬藤同用可祛風(fēng)除濕、舒經(jīng)活絡(luò)以宣達(dá)痹痛，所用香附以通絡(luò)止痛，桂枝溫通經(jīng)絡(luò)，白芥子、淫羊藿溫中以祛濕，黃芪助君藥以升發(fā)陽氣，所用白芍以斂陰止痛，諸藥合用可達(dá)到溫陽通絡(luò)止痛、通順血脈、祛風(fēng)除濕作用。同時采用自擬方后的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，提示自擬方在臨床應(yīng)用中的安全性。且有研究證實(shí)，自擬益腎養(yǎng)血宣痹湯可有效改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者血沉、C-反應(yīng)蛋白表達(dá)水平，臨床療效顯著[6]。在西醫(yī)改善病情類藥物干預(yù)的基礎(chǔ)上，加用溫陽通絡(luò)宣痹湯治療風(fēng)寒濕痹型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，能明顯改善癥狀，控制疾病發(fā)展，提高臨床療效，改善患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2015:2611-2621..

[2]欒仲秋，李秋紅，王繼坤，等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)藥治療概況[J].中國中醫(yī)藥科技，2017，24（1）：123-124.

[3]中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2010，14(4):265-270.

[4]蘭瑛，胡蝶，宋海寧，等.甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有效性與安全性的系統(tǒng)評價[J].中國藥房，2016，27（21）：2928-2932.

[5]吳生元.扶陽存津——擅用溫通大法·吳生元學(xué)術(shù)思想與臨床經(jīng)驗(yàn)集[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013.

[6]劉志隊(duì)，史麗璞，郇穩(wěn)，等.自擬益腎養(yǎng)血宣痹湯對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者血沉、CRP表達(dá)的影響[J].光明中醫(yī)，2017，32（2）：223-225.

Clinical Observation of Wenyang Tongluo Xuanbi Decoction on Windcold-dampness Retention Type Rheumatoid Arthritis

LIU Tao1,CHAI Hao2,DOU Jiyuan2
(1.Grade 2016 Graduate,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China; 2.Orthopedics and Traumatology Center,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine,Henan Province,Zhengzhou 450000,China)

Objective To observe the effect of Wenyang Tongluo Xuanbi decoction on windcold-dampness retention type rheumatoid arthritis,and to provide the clinical diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis.Methods Fifty patients were randomly divided into the treatment group(Wenyang Tongluo Xuanbi decoction)and control group(MTX),treatment for 1 month.The clinical symptoms and symptoms of traditional Chinese medicine and other indicators,adverse reactions in the treatment of patients were observed and compared.Results The total effective rate of the treatment group and the control group was 96.65%and 69.57%,respectively and difference had statistical significance(P＜0.05).Conclusion Wenyang Tongluo Xuanbi decoction can relieve the clinical symptoms of windcold-dampness retention type rheumatoid arthritis,and has certain clinical safety,So it deserved considering in clinical work.

Wenyang Tongluo Xuanbi decoction;rheumatoid arthritis;cold-damp bi syndrome;therapy of traditional Chinese medicine;bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.15.043

1672-2779（2017）-15-0100-03

：李海燕本文校對：孟慶良

2017-05-04）