自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果分析

錢林林，衡世東，胡艷芬

(亞洲產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟健康科學(xué)研究院，北京 100080)

自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果分析

錢林林，衡世東，胡艷芬

(亞洲產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟健康科學(xué)研究院，北京 100080)

目的：探討自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法對難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療效果。方法：選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的256例難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組及對照組各128例，治療組患者給予自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法進(jìn)行治療，對照組患者采用口服抗炎藥物雙氯芬酸鈉腸溶片進(jìn)行治療，均連續(xù)治療3個(gè)月，比較兩組患者臨床療效、治療前后實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)(RF、CRP、ESR)、血清炎癥因子、CD4+CD25+Treg淋巴細(xì)胞表達(dá)情況、VAS評分、晨僵時(shí)間及關(guān)節(jié)壓痛數(shù)的變化。結(jié)果：治療組患者治療有效率高達(dá)93.75%，明顯高于對照組51.56%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組患者治療后實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)RF、CRP及ESR，血清炎癥因子IL-6及IL-17、CD4+CD25+Treg細(xì)胞表達(dá)情況以及晨僵持續(xù)時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、VAS評分等一般臨床癥狀均較治療前明顯改善，且各指標(biāo)改善程度均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為11.72%，明顯低于對照組53.91%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法對難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療效果顯著，無明顯毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；中藥；光波；足浴

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是以關(guān)節(jié)滑膜炎癥為主要癥狀的自身免疫系統(tǒng)性疾病，屬于風(fēng)濕免疫性疾病中的一種，主要病變累及雙手及雙足等四肢小關(guān)節(jié)，對患者關(guān)節(jié)進(jìn)行破壞，引起關(guān)節(jié)畸形、殘疾、喪失勞動(dòng)力甚至早亡[1]。RA在中醫(yī)學(xué)中屬“痹證”范疇，認(rèn)為“風(fēng)寒濕三氣雜至而為痹”，造成患者經(jīng)絡(luò)阻滯，氣血運(yùn)行受阻[2-3]。我國目前約有900萬RA患者，僅有20%病患不留后遺癥而緩解，40%以上病例為難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)部位炎癥持續(xù)活動(dòng)可發(fā)展為不同程度關(guān)節(jié)畸形，甚至造成完全殘疾。足部療法作為中醫(yī)傳統(tǒng)療法，已經(jīng)有著3 000多年的歷史，人體有三條陽經(jīng)(膀胱經(jīng)、胃經(jīng)、膽經(jīng))的終點(diǎn)以及三條陰經(jīng)(脾經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng))的起點(diǎn)均在腳[4]。人體雙腳共有60多個(gè)穴位，通過熱水足浴可有效刺激這些穴位，從而起到順通經(jīng)絡(luò)、補(bǔ)氣養(yǎng)血、驅(qū)病祛邪、活血化瘀以及調(diào)節(jié)內(nèi)臟器官功能等的作用。中藥足浴可通過體外給藥，作用于體表。遠(yuǎn)紅外線屬可見光中的一種，俗稱光波，是自然光譜中對人體有益的一段光波，波長在3～100 μm之間，主要作用于皮下組織，使用適當(dāng)遠(yuǎn)紅外線照射可有效促進(jìn)血液循環(huán)。本研究采用自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合遠(yuǎn)紅外線光波盤足部泡腳對128例難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行治療，療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月—2014年12月亞洲產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)盟健康科學(xué)研究院收治的256例難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，均符合類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男95例，女161例；年齡20～69歲，平均(45.2±8.9)歲；病程1～15年，平均(7.9±2.6)年；所有患者均表現(xiàn)出關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)受限、腫脹、怕冷、發(fā)熱、晨僵等癥狀。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，治療組和對照組各128例，兩組患者在性別、年齡、病程及癥狀等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，詳見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)1987年美國風(fēng)濕病學(xué)會修訂的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。1)疼痛：至少一個(gè)關(guān)節(jié)在活動(dòng)時(shí)表現(xiàn)出不同程度的疼痛，伴有觸痛或壓痛，間歇或持續(xù)疼痛≥3周；2)晨僵：晨起活動(dòng)時(shí)受累關(guān)節(jié)明顯僵硬超過1 h，活動(dòng)后有所緩解，持續(xù)時(shí)間≥6周；3)腫脹：至少一個(gè)關(guān)節(jié)周圍軟組織呈彌漫性腫脹，持續(xù)腫脹時(shí)間≥6周；4)對稱性關(guān)節(jié)腫脹持續(xù)時(shí)間≥6周；5)結(jié)節(jié)：關(guān)節(jié)附件伸側(cè)出現(xiàn)皮下結(jié)節(jié)；6)血沉增快，體溫升高；7)標(biāo)準(zhǔn)X線片改變；8)類風(fēng)濕相關(guān)因子呈陽性。

表1 兩組患者一般情況比較

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均符合類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；類風(fēng)濕相關(guān)因子呈陽性；C反應(yīng)蛋白(CRP)增高；均經(jīng)多次治療反復(fù)發(fā)作的難治性患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)妊娠及哺乳期婦女；2)合并心、腎、肺等嚴(yán)重器官功能衰竭患者；3)嚴(yán)重出血性疾病患者；4)全身系統(tǒng)性疾病患者；5)嚴(yán)重精神緊張患者；6)足部有外傷、水皰、疥瘡、發(fā)炎、化膿及較重靜脈曲張患者。

1.4 治療方法

對照組患者使用常規(guī)西藥治療，口服抗炎藥物雙氯芬酸鈉腸溶片20～50 mg/d，連續(xù)治療3個(gè)月。

治療組患者使用中藥聯(lián)合金盆一號光波盤進(jìn)行中藥足浴自然療法，自擬祛風(fēng)除濕中藥配方。組方：威靈仙8 g、雞血藤8 g、黃芪10 g、桂枝8 g、甘草12 g、薏苡仁12 g、當(dāng)歸12 g、乳香10 g、沒藥10 g、白術(shù)10 g等，依據(jù)患者病情酌情增減藥物。將中藥方劑研磨成粉末裝袋，每袋1劑，1次/天，將中藥包以一定水量熬煮30 min后倒入足浴盆中，兌入熱水保證水深達(dá)到小腿中部，將具有遠(yuǎn)紅外線光波頻譜的金盆一號光波盤置于足浴盆下方，通電后使用，保持水溫40℃左右，泡腳30 min，15天為1個(gè)療程，連續(xù)治療6個(gè)療程。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中有關(guān)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療效標(biāo)準(zhǔn)[6]。痊愈：患者臨床癥狀全部消失，實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)恢復(fù)正常，關(guān)節(jié)可正?；顒?dòng)；顯效：患者臨床癥狀全部或大部分消失，實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)基本恢復(fù)正常，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)良好；有效：患者臨床癥狀有所緩解，實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能明顯好轉(zhuǎn)；無效：患者臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)無明顯改善，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能未見好轉(zhuǎn)甚至加重。

1.6 觀察指標(biāo)

觀察患者治療前后關(guān)節(jié)腫脹，關(guān)節(jié)疼痛、壓痛，關(guān)節(jié)疼痛個(gè)數(shù)，晨僵持續(xù)時(shí)間等指標(biāo)改善情況。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：類風(fēng)濕因子(RF)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、紅細(xì)胞沉降率(ESR)。血清炎性因子：白細(xì)胞介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)；CD4+CD25+Treg淋巴細(xì)胞表面GITR陽性表達(dá)率?；颊哧P(guān)節(jié)疼痛程度采用VAS評分,同時(shí)觀察兩組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組患者臨床有效率為93.75%，明顯高于對照組51.56%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，▲P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)變化比較

兩組患者治療后實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)RF、CRP及ESR均較治療前明顯改善，且治療組患者各指標(biāo)改善程度明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表3。

表3 兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)變化比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.05。

2.3 兩組患者治療前后血清炎癥因子及GITR陽性表達(dá)情況比較

兩組患者治療后血清炎癥因子IL-6、IL-17及TNF-α以及GITR陽性表達(dá)率均較治療前明顯改善，且治療組患者各指標(biāo)改善程度均明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表4。

表4 兩組患者血清炎癥因子及GITR陽性表達(dá)情況比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.05。

2.4 兩組患者治療前后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及VAS評分比較

兩組患者治療后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及VAS評分均較治療前明顯降低，且治療組患者各指標(biāo)降低程度均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表5。

表5 兩組患者治療前后晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及VAS評分比較

注：與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組治療后比較，▲P<0.05。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療組患者治療后出現(xiàn)惡心、體重增加及其他不良反應(yīng)發(fā)生率為11.72%，明顯低于對照組53.91%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果見表6。

表6 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

注：與對照組比較，▲P<0.05。

3 討論

難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種臨床常見的累及多關(guān)節(jié)受損的慢性自身免疫系統(tǒng)性炎癥，患者臨床癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、持續(xù)性僵硬、關(guān)節(jié)畸形等，致殘率高[7]，且反復(fù)發(fā)作，難以痊愈。近年來，隨著人們生活水平的提高及環(huán)境污染的加重，RA發(fā)病率表現(xiàn)為明顯的升高趨勢，目前臨床無明顯特效治療藥物，且因生活節(jié)奏的加快，患者用藥依從性下降，往往病情反復(fù)發(fā)作，成為難治性RA。RA發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，T淋巴細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞及細(xì)胞炎癥因子IL-6、IL-17、IL-28及TNF-α等均參與其發(fā)生和發(fā)展過程，CD4+CD25+Treg細(xì)胞為調(diào)節(jié)性T淋巴細(xì)胞，具有免疫抑制作用，其表達(dá)下降可造成自身免疫性疾病的發(fā)生[8]。GITR是CD4+CD25+Treg細(xì)胞表明標(biāo)志物，其表達(dá)量的高低可反映CD4+CD25+Treg細(xì)胞表達(dá)情況。IL-6及IL-17均為促炎癥細(xì)胞因子，參與免疫調(diào)節(jié)過程，其中IL-17在RA的發(fā)生和發(fā)展過程中起到了直接損傷的作用。TNF-α在RA發(fā)生發(fā)展過程中不僅參與滑膜炎癥反應(yīng)，同時(shí)對軟骨及關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)造成嚴(yán)重破壞[9]。

RA中醫(yī)外治療法已有多年的研究歷史，包括針灸療法、中藥熏蒸、藥浴、敷貼療法、穴位注射等多種方法，也起到不同程度的治療療效，但對于難治性RA治療效果欠佳[10-12]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多因素體虛弱，正氣不足，腠理不密，衛(wèi)外不固，加之風(fēng)、寒、濕外感而入，早在《內(nèi)經(jīng)》中有記載：“善治者治皮毛，其次治肌膚”，即疾病因邪氣入侵，因此治療時(shí)也應(yīng)從外而解[13]。足部療法是中華醫(yī)學(xué)的瑰寶，已有3 000多年的歷史?！叭酥心_，尤似樹之有根；樹枯根先竭，人老腳先衰”。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有記載“晨起三百步，臨臥一盆湯”。足浴，可有效刺激足部穴位，從而促進(jìn)氣血運(yùn)行，疏通全身經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)內(nèi)臟功能，達(dá)到祛病驅(qū)邪、益氣化瘀、滋補(bǔ)元?dú)獾哪康?。遠(yuǎn)紅外線作為紅外線的一部分，其熱能可滲透皮下組織4～5 cm，對細(xì)胞起到共振吸收作用而產(chǎn)生溫?zé)嵝?yīng)，適當(dāng)劑量照射對人體大有益處，被科學(xué)界譽(yù)為“生命光波”，目前已應(yīng)用于多種疾病的輔助治療。本研究使用的中藥聯(lián)合遠(yuǎn)紅外線光波盤治療RA，可通過遠(yuǎn)紅外線的協(xié)同作用，特異性的光波頻譜靶向引導(dǎo)，強(qiáng)化足浴中藥吸收及疏通經(jīng)絡(luò)效果。

本研究中組方中黃芪性溫，味甘，歸肺、脾經(jīng)，補(bǔ)氣固表，利尿脫毒，排膿，斂瘡生?。划?dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸；甘草性平，味甘，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；乳香及沒藥為君藥，乳香味辛、苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，活血行氣止痛，消腫生肌，沒藥味辛、苦，性平，歸心、肝、脾經(jīng)，散瘀定痛，消腫生肌；輔以桂枝、白術(shù)，桂枝外行于表，起到解散肌腠風(fēng)寒，橫走四肢溫通經(jīng)脈寒滯之功，其中所含桂皮醛有明顯鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用，現(xiàn)代藥理學(xué)有研究表明，桂枝在抗炎及免疫抑制中發(fā)揮重要作用。本研究結(jié)果表明，使用中藥光波自然足浴療法治療難治性RA患者有效率高達(dá)93.75%，明顯高于對照組51.56%；治療組患者治療后實(shí)驗(yàn)室生物學(xué)指標(biāo)RF、CRP及ESR均較治療前明顯改善，且治療組患者各指標(biāo)改善程度明顯高于對照組，同時(shí)治療組患者血清炎癥因子、CD4+CD25+Treg細(xì)胞表達(dá)情況以及晨僵持續(xù)時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、VAS評分等一般臨床癥狀改善程度均明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果表明，采用自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法治療難治性RA效果顯著，通過中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合應(yīng)用可顯著提高藥物靶向吸收，由表及里疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)血液循環(huán)，緩解疼痛，改善其臨床癥狀。

另外治療組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率僅為11.72%，明顯低于對照組53.91%，提示自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法，采用體外給藥，藥量小，對患者機(jī)體無明顯副作用?？傊?，采用自擬祛風(fēng)除濕中藥方聯(lián)合光波足療法治療難治性RA效果顯著，可有效疏通患者經(jīng)絡(luò)，從而達(dá)到高效祛風(fēng)除濕、行氣活血、消炎止痛的作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。

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山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(No.2015-709)

錢林林(1963-)，女，副主任醫(yī)師，主要研究方向：慢性病預(yù)防、自然療法及癌癥康復(fù)。

2016-09-12

修回日期：2016-10-10

R285.6

：A

：1002-2406(2017)05-0058-04