質(zhì)量管理體系標準中的質(zhì)量技術(shù)及應(yīng)用

趙麗暉

（黑龍江省質(zhì)量認定中心）

摘 要：本文主要從以下多個方面對在質(zhì)量管理體系中使用質(zhì)量技術(shù)的重要性進行了分析，并且也較好的說明在質(zhì)量管理體系進行運作的時候，文件化質(zhì)量體系逐漸朝著技術(shù)化的方向轉(zhuǎn)變，從而為促使質(zhì)量管理體系可以實現(xiàn)有效的目的提供重要的保障。相關(guān)人員依據(jù)對標準中存在的質(zhì)量技術(shù)需要，在進行辨別的基礎(chǔ)上對相關(guān)技術(shù)條款以及質(zhì)量技術(shù)進行了確定，并論述質(zhì)量管理體系里面存在的質(zhì)量技術(shù)聯(lián)合使用的可行性，從而為今后質(zhì)量管理體系提供重要的參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；質(zhì)量技術(shù)；體系有效性

隨著當前我國各個行業(yè)都得到了蓬勃的發(fā)展，而質(zhì)量管理體系也得到了日益完善。相關(guān)人員怎樣將質(zhì)量技術(shù)使用到質(zhì)量管理體系中，是當前值得深思的問題，同時也為質(zhì)量管理體系在今后的發(fā)展提供重要的參考依據(jù)。基于此，本文主要從以下幾個方面進行分析，并提出自己的一些看法，提供給相關(guān)人士，供以借鑒。

1 IS09001質(zhì)量管理體系標準中的“質(zhì)量技術(shù)條款”

通過對IS09001：2008標準的所有條款重新進行研究、分析，我們分離出19個涉及質(zhì)量技術(shù)或質(zhì)量方法的條款即“技術(shù)條款”。針對這些條款闡述的內(nèi)容和實施要求，同時對質(zhì)量控制技術(shù)、可靠性工程、運籌學(xué)、管理學(xué)等學(xué)科相關(guān)理論、方法（以下統(tǒng)稱為質(zhì)量技術(shù)）進行了全面、系統(tǒng)地研究，結(jié)合豐富的企業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗，我們選擇、提煉出適應(yīng)于標準中“技術(shù)條款”的質(zhì)量技術(shù)、方法。為了研究的方便，將眾多質(zhì)量技術(shù)劃分為分析型質(zhì)量技術(shù)（回歸分析、故障樹分析、不確定度評定等）、應(yīng)用型質(zhì)量技術(shù)（統(tǒng)計過程控制、抽樣檢驗等）、研究型質(zhì)量技術(shù)（質(zhì)量功能展開、正交試驗等）、管理型質(zhì)量技術(shù)（（6西格瑪技術(shù)、PDCA，DMAIC等）。通過對質(zhì)量控制技術(shù)的分析、篩選，并從應(yīng)用的有效性角度考慮，形成了質(zhì)量技術(shù)-條款對照表。

2 質(zhì)量技術(shù)在“質(zhì)量技術(shù)條款”中的單獨與聯(lián)合應(yīng)用

從相關(guān)實踐內(nèi)容可以得知，相關(guān)標準中會存在諸多標準需要，相關(guān)人員能夠選擇恰當?shù)馁|(zhì)量技術(shù)的使用得以實現(xiàn)。既然在這些標準里面包含諸多質(zhì)量技術(shù)及其手段，在實際使用的時候倘若不加以使用，僅僅依靠“文件化”來建立相應(yīng)的審核系統(tǒng)，那么一定要致使標準在實際實施的時候慢慢變得膚淺化，進而將實施及其認證所具有的有效性進行削弱。相關(guān)人員可以把實施和審核從以往的“非技術(shù)化”逐漸轉(zhuǎn)變成“技術(shù)化”，并依據(jù)對諸多質(zhì)量技術(shù)的使用條件、方法等方面大力推廣。所以，相關(guān)人員應(yīng)當在開始階段就應(yīng)當對質(zhì)量技術(shù)進行確定，并做好詳細的分析，旨在可以為質(zhì)量技術(shù)尋求到較為合適的使用環(huán)境及其場合中。與此同時，相關(guān)人員還應(yīng)當對各種質(zhì)量技術(shù)之間存在的關(guān)聯(lián)性考慮在內(nèi)，及其聯(lián)合應(yīng)用所具有的可能性，例如排列圖、決策圖等的聯(lián)用，依據(jù)故障樹等方式進行深入分析，從而對以上質(zhì)量技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用做出了相應(yīng)的分析。因為從相關(guān)實踐中可以對質(zhì)量技術(shù)及其手段進行確定，自身又包含諸多技術(shù)，所以此次工作量比較繁重，只限于本文的篇幅，對所得到的結(jié)果不再詳細說明。不同種類的質(zhì)量技術(shù)在單獨應(yīng)用的時候，在掌握相關(guān)原理、方法以后，使用起來較為便捷，這里不需要特意講述。下面筆者僅對經(jīng)常使用的質(zhì)量技術(shù)及其相關(guān)聯(lián)用手段進行分析，供以借鑒。

3 常用質(zhì)量技術(shù)的聯(lián)用舉例

3.1 排列圖、因果圖、失效模式及后果分析

對策表的聯(lián)合應(yīng)用這幾種常規(guī)質(zhì)量技術(shù)是企業(yè)經(jīng)常用到的，但是根據(jù)它們的應(yīng)用原理，將它們聯(lián)合應(yīng)用的企業(yè)并不多。排列圖是從眾多的缺陷因素中，確定關(guān)鍵的少數(shù)幾個缺陷，并重點分析解決它們，以實現(xiàn)改進。將排列圖的關(guān)鍵因素，分別作為因果圖的待分析質(zhì)量特性，做出因果圖的主干、枝干，以人（man）、機器（machine）、材料（material）、方法（method）、環(huán)境（environment）、測量（measurement），即5M1E為基礎(chǔ)，尋找要因，并逐步細化，找到關(guān)鍵要因，完成因果圖的分析。對于因果圖中確定的要因，緊接著采用失效模式及后果分析（FailureModeandEffectsAnalysis，F(xiàn)MEA）、對策表（也叫措施計劃表）確定要因的嚴重程度，制定糾正預(yù)防措施，解決、預(yù)防問題。對策表是按目標（why）、方法或措施（how）、地點（where）、時間（when）、負責人（who），即5W1H的原則設(shè)立。

排列圖、因果圖、失效模式及后果分析、對策表的聯(lián)合應(yīng)用的流程歸結(jié)如下。應(yīng)用排列圖→確定缺陷關(guān)鍵因素→轉(zhuǎn)換為質(zhì)量特性→應(yīng)用因果圖→分析確定要因→應(yīng)用FMEA，對策表→分析措施。

3.2 故障樹分析、事件樹分析技術(shù)、失效模式及后果分析的聯(lián)用

所謂失效模式及其相應(yīng)的后果分析，簡單的說是分析系統(tǒng)里面任何一個產(chǎn)品都有可能出現(xiàn)的故障形式及其會在某種程度上對系統(tǒng)帶來不利影響，并依據(jù)任何一種故障形式的程度及其出現(xiàn)的次數(shù)進行統(tǒng)一分析的一種手段。對于故障樹分析來說，可以理解為相關(guān)人員把產(chǎn)品故障中不滿足相關(guān)規(guī)定的當作分析對象，由整體到局部的方式，依據(jù)樹枝狀結(jié)構(gòu)，從上到下的次序進行細化，對出現(xiàn)故障的成因及其邏輯關(guān)系例舉出來，依據(jù)故障數(shù)能夠?qū)收铣霈F(xiàn)的幾率準確的計算出來。就事件樹分析技術(shù)而言，方式作為是設(shè)定了一個相關(guān)初因的環(huán)境，對初因事件有可能致使不同事件所產(chǎn)生的后果進行了分析。相關(guān)人員利用事件樹分析手段能夠?qū)Ξa(chǎn)品具有的可靠性及其安全性進行研究，而且還需要對后果事件出現(xiàn)的幾率進行確定。

3.3 直方圖、控制圖、Cpk的聯(lián)合應(yīng)用

直方圖可以用來分析一批數(shù)據(jù)尤其是計量數(shù)據(jù)的分布。圖形看似簡單，其實它的制作方法包括數(shù)據(jù)分組、間距的計算，必須遵守一定的規(guī)律，否則不能準確判斷過程的穩(wěn)定性，而且直方圖的兩個主要特性中心位置和分散度也需要量化，必須采用合理的計算方法。實際應(yīng)用時，對于測量的一批數(shù)據(jù)，根據(jù)理論公式，計算極差、分組個數(shù)、間距，繪制直方圖，對直方圖分析，分析直方圖形狀、偏移位置，并與公差范圍比較，如果直方圖位于公差范圍之內(nèi)，說明過程穩(wěn)定，直接可用這批數(shù)據(jù)制作控制用控制圖，確定上、下控制限和中心線；或者不應(yīng)用直方圖，而是計算數(shù)據(jù)的過程能力指數(shù)即CPK，若CPK值在1.3左右，同樣說明過程能力較穩(wěn)定，可以直接進人控制用控制圖的應(yīng)用，而無需進人分析用控制圖。直方圖、控制圖、CPK三者均是建立在數(shù)理統(tǒng)計分布基礎(chǔ)上，對過程判斷的原理相同，所以同時應(yīng)用，可以相互驗證，尤其是直方圖分析或CPK計算，可以簡單判定數(shù)據(jù)是否異常，從而可確定該批數(shù)據(jù)能否直接用作控制圖上下控制限、中心線的計算。

結(jié)束語

總而言之，質(zhì)量技術(shù)在質(zhì)量管理工作中扮演著重要的角色，而質(zhì)量控制作為質(zhì)量管理的基礎(chǔ)所在，在實際實施的時候主要依靠質(zhì)量技術(shù)的合理使用。倘若沒有規(guī)范化的內(nèi)容來支持管理體系，那么在實際應(yīng)用的時候也不會具備標準化體系。這樣就要求相關(guān)人員應(yīng)當對質(zhì)量技術(shù)的應(yīng)用引起必要的重視，并掌握相關(guān)技術(shù)條款，將質(zhì)量管理水平加以提升，這也是促使質(zhì)量管理體系實現(xiàn)有效性的關(guān)鍵所在。

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