托吡酯與左乙拉西坦治療兒童癲癇的療效觀察

陳瑞華，劉學武，鐘春蘭

（贛州市婦幼保健院兒童神經內分泌科，江西 贛州 341000）

托吡酯與左乙拉西坦治療兒童癲癇的療效觀察

陳瑞華，劉學武，鐘春蘭

（贛州市婦幼保健院兒童神經內分泌科，江西 贛州 341000）

目的探究托吡酯與左乙拉西坦治療兒童癲癇的療效。方法將 60例兒童癲癇患者隨機分為實驗組和對照組，各30例。試驗組患者給予托吡酯治療，對照組患者給予左乙拉西坦治療，比較兩組患者的治療效果。結果試驗組患者的治療有效率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后的試驗組患者的認知功能評分也要低于對照組患者,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且兩組患者服藥期間的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。結論使用左乙拉西坦治療兒童癲癇具有更好的治療效果，對兒童的認知功能影響小，不良反應少。

托吡酯；左乙拉西坦；兒童癲癇；療效

癲癇是大腦神經元在正?；顒又型蝗话l(fā)生異常放電而導致大腦功能發(fā)生短暫障礙的疾病，兒童癲癇是兒童時期最常見的一種良性部分性癲癇，由遺傳因素所導致的發(fā)病數較多，主要表現為短暫的、單純的部分面部偏側運動發(fā)作，比如，單側面肌短暫強直或陣攣性抽動。不同兒童的癲癇癥狀也會有所不同，在臨床上較常見的有強直或手腳抽動，意識喪失，有的還有發(fā)呆、突然跌倒、不斷點頭、流口水等，甚至有的還會出現頭痛、嘔吐等，兒童癲癇的癥狀與癲癇灶所處的部位有關，兒童癲癇灶發(fā)生在運動區(qū)就會出現肢體的抽動，發(fā)生在感覺區(qū)就會出現感覺異常，發(fā)生在視覺區(qū)就會出現視覺異常[1]。癲癇癥狀的發(fā)生還可以根據年齡、環(huán)境的變化而改變，比如，有的兒童癲癇患者起初是癲癇小發(fā)作，但是一定年齡后，可能有的患者的癥狀就會消失，但是也有一部分會轉變?yōu)榘d癇大發(fā)作[2]。對于癲癇的治療，目前在臨床上主張單藥治療，因此對于首選藥物的治療就成為治療的關鍵。本研究對托吡酯和左乙拉西坦治療兒童癲癇的治療效果進行對比，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2014年8月～2015年6月的60例兒童癲癇患者隨機分為試驗組和對照組，各30例。試驗組患者男19例，女11例，年齡4～12歲，平均（6.4±2.1）歲，其中簡單部分發(fā)作16例，復雜部分發(fā)作8例，全身發(fā)作6例。對照組患者男17例，女13例，年齡3～11歲，平均（6.1±1.9）歲，其中簡單部分發(fā)作14例，復雜部分發(fā)作11例，全身發(fā)作5例。兩組患者的性別、年齡及類型等差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 納入和排除標準 納入標準：符合癲癇診斷標準，年齡2～14歲，典型癲癇發(fā)作2次以上，神經系統(tǒng)檢查無陽性體征，頭部MRI提示無異常，未接受過抗癲癇治療，家屬同意接受藥物抗癲癇治療，簽署知情同意書。

排除標準：合并腦部疾病或者主要臟器功能障礙，智力發(fā)育落后，熱性驚厥，非癲癇發(fā)作，頭部MRI異常，不能堅持治療。

1.3 治療方法 實驗組：托吡酯片（妥泰）（西安楊森制藥有限公司，國藥準字：H20020555，規(guī)格：25 mg/片），按患者體質量計算，起始劑量為0.5 mg/(kg·d),以后每周增加0.5 mg/(kg·d)，早、晚口服，最大維持劑量為6 mg/(kg·d)，在服藥期間，患者的病情得到控制即可停止增加劑量。

對照組：左乙拉西坦片（開浦蘭，UCB Phaarma S.A.批準文號：H20091018，規(guī)格：0.5g/片），口服，起始劑量為10 mg/kg，每天2次，每周增加10 mg/kg，最大劑量為30 mg/kg，每天2次。服藥時，應使用最低有效劑量。兩組患者癲癇得到控制后，進行為期1年的隨訪。

1.4 觀察指標 治療效果評價：控制為癲癇從未發(fā)作或發(fā)作次數減少80%以上；有效為癲癇減少50%以上，但少于80%；無效為癲癇減少50%以下。治療有效率=（控制例數+有效例數）/總例數×100%。認知功能功能測定。不良反應發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SSPS18.0統(tǒng)計學軟件分析數據，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較 實驗組30例患者有15例（50%）病情得到控制，有10例（33.3%）有治療效果，有5例（16.7%）治療無效，治療有效率為83.3%；對照組30例患者有17例（56.7%）病情得到控制，有12例（40%）有治療效果，有1例（3.3%）治療無效，治療有效率為96.7%；實驗組患者的治療有效率與對照組相比，差異無統(tǒng)計學意義。

2.2 兩組患者的認知功能比較 治療前，實驗組患者的認知評分為（10.4±1.9）分，對照組患者的認知評分為（9.6± 1.6）分；治療后，實驗組患者的認知評分為（10.6±1.7）分，對照組患者的認知評分為（12.4±2.8）分；兩組患者治療前的認知評分差異無統(tǒng)計學意義，治療后，實驗組患者的認知評分與治療前差異無統(tǒng)計學意義，對照組患者的認知功能要明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），對照組患者的認知功能要高于試驗組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者的不良反應比較 實驗組患者的不良反應發(fā)生率為6.6%（2例；1例頭暈，1例食欲下降）；對照患者的不良反應發(fā)生率為3.3%（1例頭暈），兩組患者的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

癲癇是神經系統(tǒng)疾病中的一種常見病，其發(fā)病機制尚不明確，有研究表明，其發(fā)病機制主要與離子通道、神經遞質及神經膠質細胞的改變有關[3]。關于癲癇的治療，目前在臨床上尚無統(tǒng)一的標準，但這是一個需要長期堅持的過程，尤其是對于兒童癲癇患者，由于兒童正在生長發(fā)育期間，藥物的選擇都有限制，有研究報道指出，抗癲癇藥物能夠誘導患者發(fā)生過敏反應，因此在針對兒童癲癇患者，藥物的選擇就要注意其有效性及安全性，并且在用藥過程中，要嚴密觀察患者的情況，一旦發(fā)生不良反應應立即停藥，不能恢復者要進行對癥處理[4]。在本次研究中的托吡酯是一種由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物，主要是通過阻斷神經元持續(xù)的去極化導致的反復電位發(fā)放，增強抑制性中樞神經遞質的作用，降低興奮性中樞神經遞質的作用這三種機制進行抗癲癇治療的[5]。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物，也是一種新型的抗癲癇藥物，雖然其作用機制尚不清楚，有大量的體內、體外實驗顯示，左乙拉西坦可以抑制海馬癲癇樣的突發(fā)放電，但對正常的神經元興奮性無影響，這些實驗均表明，左乙拉西坦可以選擇性的抑制癲癇樣突發(fā)放電的超同步性和癲癇樣發(fā)作的傳播[6]。左乙拉西坦進入人體后可以迅速吸收發(fā)揮作用，并且在48小時內達到穩(wěn)態(tài)濃度，從而發(fā)揮最佳治療作用，且基本無與蛋白質的結合力，從而避開肝臟代謝，減少其他藥物的相互影響作用[7-8]。從上述試驗中可以看出：試驗組患者的治療有效率（83.3%、25例）要低于對照組（96.7%、29例），治療后的實驗組患者的認知功能評分（10.6±1.7）分要低于對照組患者（12.4±2.8）分,且兩組患者服藥期間的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。從實驗數據可以看出：兒童癲癇患者，使用左乙拉西坦進行治療與使用托吡酯進行治療相比，具有更好的治療效果，對兒童的認知功能的影響也較小。綜上所述，使用左乙拉西坦治療兒童癲癇具有更好的治療效果，對兒童的認知功能影響小，不良反應少。

[1]方力華.左乙拉西坦與托吡酯對兒童癲癇的療效比較[J].航空航天醫(yī)學雜志,2010,21(4):464-465.

[2]張桂麗，陳淑霞.左乙拉西坦治療小兒癲癇的臨床療效觀察[J].醫(yī)學信息旬刊,2011,24(1):239-240.

[3]袁文林,王立陽.奧卡西平治療兒童癲癇部分性發(fā)作的臨床觀察[J].當代醫(yī)學,2012,18(31):110-111.

[4]何紅飛.左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統(tǒng)評價[J].藥學與臨床,2015,9(1):139-140.

[5]王順祥.部分性癲癇間持續(xù)狀態(tài)的診治特點[J].當代醫(yī)學, 2013,19(35):103.

[6]林傳瓊.左乙拉西坦與托吡酯對小兒癲癇患者臨床療效及其認知功能影響的比較[J].抗感染藥學,2015,12(6):913-915.

[7]方力華.左乙拉西坦與托吡酯對小兒癲癇的療效比較[J].航空航天醫(yī)藥,2010,21(4):464-465.

[8]張雙，龐保東，彭建霞，等.托吡酯與左乙拉西坦單藥治療兒童癲癇療效及安全性分析[J].中國實用兒科雜志,2013,28(2): 136-137.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.14.074